Bioestadística, Epidemiología y Salud Pública PDF

Bioestadística, Epidemiologia y Salud Pública Tema 4. Metodología de la investigación en Odontología. Método científico. Elaboración de hipótesis, generación de datos y análisis de datos. Grado en Odontología 24/25  Viajamos en el TIEMPO y nos vamos a principios de los años 6...

Bioestadística, Epidemiologia y Salud Pública Tema 4. Metodología de la investigación en Odontología. Método científico. Elaboración de hipótesis, generación de datos y análisis de datos. Grado en Odontología 24/25  Viajamos en el TIEMPO y nos vamos a principios de los años 60 TU eres odontólogo y en tu consulta has atendido en un pequeño periodo de tiempo a 5 pacientes con un tipo de Cáncer de Encías, y al hacerle la historia clínica, los 5 te dicen que fuman > 1 paquete de cigarrillos al día desde hace mas de 25 años ¿Existirá una relación entre tabaquismo y Cáncer de Encías? ¿Cómo puedo demostrar estar relación? Andrés Carrillo Alcaraz- “Metodología de la Investigación”  Investigación 1. La investigación es un proceso que, mediante la aplicación del método científico, tiene como objetivo obtener información relevante y certera sobre un determinado fenómeno. Método científico Camino hacia el Conocimiento (del griego: -μετά = hacia, a lo largo- -οδός = camino-; y del latín scientia = conocimiento) Según el Diccionario Actual de la Lengua Española un método es un «modo ordenado de proceder para llegar a un resultado o fin determinado, especialmente para descubrir la verdad y sistematizar los conocimientos». Es el modo ordenado de proceder para alcanzar un conocimiento objetivo de la realidad, tratando de dar respuesta a las interrogantes acerca del orden de la naturaleza.  Conocimiento El conocimiento científico es un proceso que va desde la observación de los fenómenos que suceden, en una primera fase sensorial, hasta el pensamiento y la creación de conceptos, en una segunda fase racional. Según el método empleado, el conocimiento científico puede ser: - Empírico (se obtiene mediante estudios observacionales o experimentales) - Teórico (se obtiene mediante la elaboración de teorías que expliquen lo observado) MÉTODOS EMPÍRICOS DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA  OBSERVACIÓN: El investigador no controla el factor de estudio, no existe manipulación. El investigador se limita a observar, medir y analizar para confirmar o negar las hipótesis formuladas.  EXPERIMENTACIÓN: El investigador controla el factor de estudio. En ocasiones el investigador confirma o niega las hipótesis formuladas mediante la comprobación reiterada del comportamiento de elementos del fenómeno en estudio. MÉTODOS TEÓRICOS DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA  MÉTODO ANALÍTICO- SINTÉTICO: Estudia los fenómenos descomponiéndolos en sus partes a las que examina de forma individual (análisis) y luego las integra para evaluarlas de forma integral (síntesis).  MÉTODO DEDUCTIVO: Razonamiento que posibilita establecer predicciones partiendo de lo general para explicar lo particular  MÉTODO INDUCTIVO: Razonamiento a partir de hechos particulares que posibilita obtener conclusiones generales.  HIPOTÉTICO DEDUCTIVO: Parte de hipótesis que demuestra o refuta para deducir conclusiones  MÉTODO HISTÓRICO: Aplicado al análisis de los hechos de determinada época y su relación con otros, se aplica no sólo a la disciplina histórica sino a cualquier campo del conocimiento. Ciencia Del latín scientia 1. f. Conjunto de conocimientos, obtenidos mediante la observación y el razonamiento, sistemáticamente estructurados y de los que se deducen principios y leyes generales con capacidad predictiva y comprobables experimentalmente. El conocimiento no científico está basado en nuestras creencias acerca del objeto de estudio. R. Rojas afirma que: …. es el de todos los días, el que utilizamos en nuestras tareas cotidianas, lo adquirimos mas o menos al azar y por distintas fuentes, se basa mas en la confianza y en la fe que en la demostración y el experimento. Sin embargo el conocimiento científico aborda consciente y planificadamente un área de la realidad para estudiarla con profundidad, sistemacidad y exactitud. Es por tanto una actividad especializada que se convierte en un oficio: el de científico. Fases del método científico empírico Fase planificación INTRODUCCIÓN Es sistemático: cada etapa precede a la siguiente, el orden es riguroso, no podemos “saltar” pasos, aunque el proceso puede redefinirse (adaptarse) en alguna fase (conforme se producen los avances científicos) Etapas de la Investigación La planificación es la etapa mas importante. Toda tarea realizada con un fin logrará mejores resultados cuanto mayor sea la planificación. Toda labor investigadora debe ser planificada para garantizar una adecuada optimización del proceso, obteniendo resultados válidos y fiables con costos razonables. Tras esta etapa se elabora el Proyecto de Investigación. Introducción Material y Métodos Proyecto de Investigación El Proyecto de Investigación es el documento en el que se plasma la planificación de la investigación Objetivos: - Transformar la idea inicial en un plan de ejecución. - Facilitar la discusión y acuerdo previo entre los miembros del equipo. - Servir como hoja de ruta para todos los que van a intervenir en la investigación. - Permitir ahorrar tiempo y recursos. - Convencer al organismo subvencionador de la importancia del proyecto y de la necesidad de financiarlo. Los proyectos de investigación que se presentan a una convocatoria de ayudas para su financiación, experimentan un competitivo proceso de selección. Por eso es conveniente tener en cuenta que existen una serie de aspectos formales o de contenido que, aplicados, pueden facilitar la labor de la redacción, diseño y aumentar así sus probabilidades de éxito. No existen normas universalmente aceptadas para su confección. Planificación de la Investigación. Introducción  La delimitación del problema se base en los siguientes aspectos: “ (1) Tener claro lo que se quiere estudiar, a quién va dirigido, (2) lo que se sabe del tema y por qué es necesario estudiarlo ” Este enfoque se conoce comúnmente por el acrónimo "PICOS", donde cada letra se refiere a un componente: la población de pacientes o la enfermedad que se aborda (P), las intervenciones o la exposición (I), el grupo de comparación (C), el resultado o el punto final (O), y el diseño del estudio elegido (S). Tema: Asma Ejemplo: Quiero saber si una carga única de esteroides podría funcionar igual de bien que un tratamiento con esteroides vía oral durante 5 días, en niños pequeños tras un ataque de asma. La pregunta según el esquema PICO sería: ‘‘Entre los niños pequeños con ataque agudo de asma (Población), ¿una dosis única intramuscular de dexametasona (Intervención) es comparable con 5 días de administración oral de prednisolona (Comparación), para curar los síntomas del asma (Resultado)? Planificación de la Investigación. Introducción  La delimitación del problema se base en los siguientes aspectos: “ (1) Tener claro lo que se quiere estudiar, a quién va dirigido, (2) lo que se sabe del tema y por qué es necesario estudiarlo ” Este enfoque se conoce comúnmente por el acrónimo "PICOS", donde cada letra se refiere a un componente: la población de pacientes o la enfermedad que se aborda (P), las intervenciones o la exposición (I), el grupo de comparación (C), el resultado o el punto final (O), y el diseño del estudio elegido (S). Características de una “buena” pregunta: 1. Factible: ¿Es posible responder a la pregunta? Abordable en individuos, tiempo y dinero 2. Interesante. Desde puntos de vista Económico y/o Profesional/ Conocimiento 3. Novedosa: ¿el problema a estudiar, ha sido ya respondido? 4. Ética 5. Relevante: avance del conocimiento. Para el conocimiento científico / Para la política clínica y sanitaria /Para líneas de investigación futuras "Un estudio regular o bueno sobre una pregunta importante habitualmente tiene más valor que un excelente estudio sobre una pregunta trivial." Planificación de la Investigación. Introducción (2) Documentación Técnica instrumental y auxiliar, para informar a numerosas personas sobre un tema en específico. Funciones/finalidad de la documentación o Conocer el estado de la cuestión en nuestro tema (marco teórico- práctico) o Conocer el alcance y relevancia del problema dentro de nuestra comunidad científica o Conocer los posibles enfoques de la investigación y adoptar uno de modo coherente Búsqueda de Documentación o Dominar las interfaces de consulta de bases de datos o Identificar los términos y conceptos clave para formular búsquedas en las bases o Filtrar y limitar la cantidad de información. o Usar tecnologías para gestionar la información recogida y organizada. Lectura Crítica o Examinar la información de las diversas fuentes para evaluar su fiabilidad, validez, corrección, autoridad y sesgo. o Determinar si la información satisface la investigación o si redefinir el problema y la estrategia de búsqueda.  Planificación de la Investigación. Introducción Formulación de hipótesis Se entienden como la explicación anticipada de los resultados esperados de la investigación Formulación de objetivos El objetivo es el propósito a alcanzar con la investigación. Es la cuestión que el investigador espera dar respuesta como consecuencia de un mejor conocimiento de la idea inicial. Condiciones que debe cumplir: Orientador: Pues es el punto a partir desde el cual se desarrolla la investigación. Claro y preciso: no puede dar cabida a dudas con respecto a lo que se quiere estudiar. Alcanzable: No se puede plantear un objetivo que no se lleve a vías de hecho. Esta supeditado a los recursos humanos y materiales disponibles. En ocasiones existe un objetivo principal que es subdividido en objetivos secundarios Planificación de la Investigación. Material y Métodos Establecidos los objetivos de la investigación es imprescindible definir los métodos, técnicas y procedimientos empleado para conseguir alcanzar dichos objetivos. Algoritmo propuesto para construir MATERIAL Y METODOS  Contexto y clasificación de la investigación. Fecha y emplazamiento del estudio , el periodo de recolección de datos… y diseño  Universo y muestra Población en estudio, información sobre la muestra en estudio (características y tamaño)  Variables Descripción de las variables del estudio (junto con su escala de medida)  Técnicas y plan de análisis Las técnicas utilizadas para recoger la información, procesarla y analizarla (especificar el análisis estadístico que se realizara junto con el software que se usará para el análisis de datos).  Etica Planificación de la Investigación. Material y Métodos Selección de los modelos y técnicas a emplear Etica La Etica (del griego ethika, de ethos, « comportamiento», «costumbre»), es definida por el Diccionario Actual de la Lengua Española como «principios o pautas de la conducta humana». Esta considerada como una ciencia normativa. La Etica Médica, son los principios o normas de conducta humana referentes al personal médico y paramédico. Estos principios han quedado recogidos, partiendo fundamentalmente de lo estipulado en el Código de Nuremberg (1947) , la Declaración de Helsinki (1964,1975,1983, 1989) y las Normas de Buena Práctica Clínica (1991). Esta última contiene las recomendaciones a los Médicos en la Investigación Biomédica en Seres Humanos. El objetivo principal de la Investigación Biomédica es el alivio del sufrimiento humano, la curación de la enfermedad o el remedio de las disfunciones vitales; de ahí que, en todo proyecto de investigación deba sopesarse cuidadosamente el posible perjuicio que pueda acarrear la propia investigación en contraste con el bien que al final puede resultar de la misma. Planificación de la Investigación. Material y Métodos Selección de los modelos y técnicas a emplear Etica Toda investigación que incluya sujetos humanos debe ser realizada de acuerdo con los tres principios éticos básicos: - Beneficencia y no maleficencia: procurar favorecer a los sujetos de investigación y no producir daño, ya que la protección de la persona es más importante que la búsqueda de conocimiento. - Autonomía: es la capacidad de una persona para decidir por sí misma. En el caso de que esta capacidad esté reducida se considera sujeto vulnerable y debe ser tratado de forma especial. Por ej. los niños. - Justicia: consiste en que los beneficios y riesgos de una investigación deben distribuirse en forma equitativa entre los potenciales participantes. Los Comités Éticos tienen la responsabilidad de revisar el proyecto de investigación, y dar el visto bueno antes de presentarlo al organismo financiador, para asegurar que las precauciones que se tendrán en cuenta en la futura investigación garanticen los derechos y las libertades de los sujetos a estudio.  Planificación de la Investigación. Material y Métodos Selección de los modelos y técnicas a emplear Un Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC), según el Real Decreto 223/2004, se define como un organismo independiente, constituido por profesionales sanitarios y miembros no sanitarios, encargados de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participen en una investigacion y de ofrecer garantía pública al respecto, mediante un dictamen sobre el protocolo del ensayo, la idoneidad de los investigadores y la adecuación de las instalaciones, así como los métodos y los documentos que vayan a utilizarse para informar a los sujetos de la investigación con el fin de obtener su consentimiento. Consentimiento informado Para formar parte en un proyecto de investigación, los individuos a estudio deben ser participantes voluntarios e informados de por qué y para qué se realiza el estudio. Por ello, es preciso un documento redactado con palabras sencillas y dos partes: la de información y la de consentimiento. Dicho documento deberá ser firmado por cada uno de los implicados y debe reflejar la posibilidad de abandono en cualquier momento del estudio aún habiéndolo firmado (es necesario que a los participantes se les trate como personas autónomas o con voluntad). Ejecución y procesamiento de la Investigación. Resultados Fases del método científico La ejecución de la investigación es la etapa de la recolección de datos. Se realiza en un tiempo previamente determinado durante el que se debe velar porque se cumplan los procedimientos establecidos en la planificación sin cometer desviaciones innecesarias. El procesamiento de los resultados es el momento del análisis de los datos mediantes las técnicas descriptivas y de inferencia estadística. Los resultados se plasmarán en figuras o tablas según el orden dictado por los objetivos del estudio. Ambas etapas se corresponden con la fase de resultados del método científico Análisis de los resultados de la investigación. Discusión Fases del método científico El análisis de los resultados tiene por finalidad interpretar los resultados analizándolos de manera crítica y relacionándolos con los de otros estudios empíricos y revisiones previas (para determinar la coherencia o contradicción entre ellos). Es importante, en este punto de la investigación, realizar un análisis crítico de los puntos fuertes y débiles de los resultados obtenidos y tener presentes las limitaciones del estudio producidas durante la investigación. Esa etapa se corresponde con la fase de discusión del método científico Etapas de la Investigación La Confección del Informe Final cuenta con gran valor docente y social por los nuevos conocimientos plasmados en él. No existen normas universalmente aceptadas para su confección, lo que incita a que las instituciones puedan establecer sus propios requisitos. Dos tipos: El artículo científico es un informe escrito en el que se describen los resultados de la investigación en unos apartados preestablecidos. El póster es una modalidad eficiente y práctica de comunicación de los resultados en forma gráfica La publicación de los resultados - artículo científico – junto a la integración de logros en la práctica social, es la etapa que marca el fin de una investigación, y a la vez es el punto de partida para la solución de nuevos problemas derivados de la misma. Sin esta epata quedaría inconcluso el proceso, significando una perdida de tiempo y recursos al no divulgarse el nuevo conocimiento con que se solucionaría el problema social que lo generó.