Sesión 07: Elaboración de Formas Farmacéuticas Semisólidas PDF
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Instituto Arzobispo Loayza
Juan Mesías Torres Rivera
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Summary
Presentación sobre la elaboración de formas farmacéuticas semisólidas, incluyendo definiciones, clasificación, características y proceso de elaboración. La presentación provee información sobre diferentes tipos de formas farmacéuticas, con ejemplos de medicamentos y presenta los criterios de selección en base al estado de la piel, con ejemplos de pomadas, cremas y geles.
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SESIÓN DE APRENDIZAJE 07 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL ELABORACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS Docente: Q.F. Juan Mesías Torres Rivera IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados....
SESIÓN DE APRENDIZAJE 07 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL ELABORACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS Docente: Q.F. Juan Mesías Torres Rivera IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer preguntas usa el chat únicamente, espera indicaciones de la maestra. 4. Al terminar la clase, todos los alumnos deben salir de esta. RECUERDA: 5. Se respetuoso en todo momento. 6. Pon atención, pregunta al final para que puedas usar el tiempo designado para resolver dudas Recuerda que la clase en línea puede estar siendo grabada y nuestro reglamento de conducta se aplica para Cualquier falta a este. ¡Disfruta la clase! CONOCER LA DEFINICIÓN, CLASIFICACIÓN, CARACTERÍSTICAS Y EL PROCESO DE OBJETIVOS ELABORACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS La forma galénica o forma farmacéutica es el producto resultante de la preparación de un fármaco (principio activo) y un excipiente (principio inactivo) para constituir un medicamento con el fin de posibilitar su administración. Existen muchas formulaciones diferentes para uso dermatológico, ya sea con fines terapéuticos o cosméticos, que se corresponden con distintas formas farmacéuticas. La vía de administración tópica cutánea está destinada a la aplicación de principios activos a nivel local. Las pomadas y ungüentos son los más grasos, por lo que tienen propiedades FORMAS hidratantes, oclusivas y también congestivas. FARMACÉUTICAS Las cremas son mezclas de agua y SEMISÓLIDAS sustancias grasas. Pueden ser lipófilas o hidrófilas, y poseen menor efecto oclusivo y congestivo. Los geles son líquidos tratados con sustancias gelificantes. No contienen lípidos, por lo que están indicados en zonas pilosas y pieles grasas. Las pastas, grasas o acuosas, son de consistencia elevada. Actúan de forma mecánica, protegiendo la piel de irritantes, y disminuyen la temperatura de la zona inflamada. Los preparados acuosos no oclusivos, como leches y cremas, están indicados en FORMAS lesiones húmedas, inflamadas o con vesiculación. FARMACÉUTICAS Los más grasos, como pomadas y SEMISÓLIDAS ungüentos, se recomiendan en lesiones crónicas secas con costras y fisuras, para favorecer la rehidratación de la zona. El grado de absorción, a igualdad de principio activo, disminuye en este orden: ungüento > pomada > crema > gel > loción > polvo. Son un grupo de preparados farmacéuticos muy SEMISÓLIDOS heterogéneo, que se caracterizan por ser más viscosos que el agua y DE APLICACIÓN tener una consistencia semisólida. TÓPICA Están destinados a ser aplicados sobre la piel o ciertas mucosas para ejercer una acción local o permitir que penetren los medicamentos que contienen. Están formadospor una base (simple o compuesta), también excipiente llamada en lavehículo que seo disuelven SEMISÓLIDOS d oispersan uno o varios principios activos. DE APLICACIÓN Esta base puede ser terapéutica TÓPICA modificar la cesión del principio y activo. Además, suelen contener otros excipient como antioxidante es antimicrobian estabilizantes s, os, y emulgentes. La diferencia básica entre las diferentes formas semisólidas es el contenido de agua, de forma que: SEMISÓLIDOS Un ungüento no contiene nada de DE APLICACIÓN La agua.crema es, de todas las TÓPICA fórmulas semisólidas, la que contiene cantidad de más agua. Generalmente tiene más de un 50%. Segúnsela farmacéutica clasificación dividen en pomadas, cremas, geles y pastas. CRITERIOS DE SELECCIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS La preferente de cada forma presentación indicación farmacéutica o para un tipo de lesiones específicas se hace en función del grado de absorción que se desea, de la localización de las lesiones, del estado de la piel y del grado de inflamación de la patología a tratar. GRADO DE ABSORCIÓN A igualdad de principio activo, dosis concentración, la potencia o CRITERIOS y absorción disminuye grado en elde> crema orden: ungüento > pomada DE siguiente > gel SELECCIÓN > loción > polvo. Por ejemplo, si se busca una acción en una capa profunda de la piel, se necesita un vehículo oclusivo para aumentar la hidratación dela piel y así potenciar la absorción del medicamento aplicado. En función de la localización de la lesión, por el diferente capa grosor córneade la y el grado de vascularización de la zona a tratar, se debe elegir el vehículo más adecuado: CRITERIOS Facial: conviene usar excipientes con la menor grasa posible DE aparición de comedones: para evitar geles, la emulsionesy cremas de lociones, SELECCIÓN poco contenido lipídico. Pliegues: son de elección los fomentos, pastas o polvos, humedad. para que También absorban son útiles lasla emulsiones y cremas. Capilar y zonas vellosas: las lociones y geles son los vehículos indicados. Palmo plantar: las pomadas Eslos ungüentos y necesario ungrasosvehículo son la mejor opción. proporcione hidratacióny permita CRITERIOS que al fármaco atravesar la capa dermatosis córnea. Si la es vesiculosa o DE exudativo SELECCIÓN primero se aplicarán fomentos hasta que se seque. menor es: de Elgrado mucosas > escroto absorción de mayor> párpados > cara > torso > a extremidades > palmas de las manos y plantas de los pies > uñas. ESTADO DE LA PIEL Hay que tener en cuenta el estado del estrato córneo: si está ausente, dañado o CRITERIOS engrosadoo si la lesión es seca o DE con exudado. erosiones Las lesionesy cutáneas quemaduras) hacen que provocan SELECCIÓN aumente la quepérdidael grado del deestrato córneo (eccemas, absorción. Las hiperproliferati (psoriasis, dermatitis exfoliativas) enfermedades vas un estrato generan córneo patológico que es más permeable al paso de los fármacos. L hidratación del estrato incrementa a córneo la penetración de los a través de la piel. La hidratación fármacos la aplicación antes de tópica de un aumenta corticoidehasta diez veces la penetración. Tambiénse puedeconseguir un CRITERIOS aumento de la absorción mediante (plástico), fricción, aplicación vendaje oclusivo DE ungüentoso de pomadas, inmersión en agua o formulacionestópicas SELECCIÓN previa con humectantes y promotores de absorción. Cuando se indiquenmedicamentos para aplicar en la zona cubierta con el pañal, se debe recordar que este funciona como un vendaje oclusivo. El aumento de temperatura de la incrementa piel la vasodilatación y la difusión pasiva a nivel dérmico. Además, hay que considerar que absorción por vía cutánea en los la sobre niños, todo en los recién nacidos y CRITERIOS aún más en pretérminos, puede significativamente ser mayor que DE por en la amplia superficie relación adultos, corporal con el peso (tres veces más en SELECCIÓN neonato un que un adulto), por su efecto barrera, por poseer un menor estrato córneo más veces delgado delgado(cinco que un adulto) más d presentar además un pH más ácido con e capacidad baja tampón, que le hace sensible más a las infecciones. GRADO DE INFLAMACIÓN DE LA PIEL Los preparados acuosos no oclusivos (leche, cremas)son de elecciónpara lesiones los procesoshúmedas, agudosqueinflamación suelen vesiculación, cursar y con pues ejercen una acción de secado CRITERIOS de la piel y las heridas. Por el contrario, las lesiones crónicas, DE que suelen presentarse fisuras,con secas, con formación de escamas costras y SELECCIÓN prurito, y requieren tratamientos para favorecer la rehidratación de la oclusivos zona afectada, por lo que se usan excipientes más grasos, como pomadas y ungüentos. En lesiones subagudas con zonas secas y POMADA Grupo de preparados heterogéneos, farmacéuticos caracterizado muy por su consistencia semisólida. Están destinados a ser aplicados sobre la piel o con mucosas sobre el fin de ejercer una POMADA acción local o dar lugar a la penetración cutánea de los medicamentos que contienen. Son de uso externo, de consistencia semisólida que contienen hasta un 40% de agua sobre una base grasa. Las pomadas propiamente dichas constan de un excipiente (también denominado base), que es graso, en el que se pueden dispersar sólidos o líquidos. POMADA En general, poseen capacidad oclusiva, dificultando la evaporación del agua. Dentro de este grupo,podemos distinguir los ungüentos y las pomadas. Se utilizan excipientes grasos hidrófilos, como el polietilenglicol. También poseen capacidades emolientes, pero no son tan oclusivas como los ungüentos. POMADA Tienen una cierta capacidad de absorber agua y exudados. Están indicadas en dermatosis escamosas y en piel seca y agrietada, pero empeoran la piel inflamada por su efecto congestivo. Tampoco se recomiendan en áreas infectadas ni zonas pilosas. CLASIFICACIÓN CLASIFICACIÓN POR SU GRADO DE PENETRACIÓN: CONTROL DE CALIDAD POMADA Se realizan con excipientes grasos hidrófobos, como la vaselina y la parafina. Son los que poseen una capacidad más oclusiva, ya que forman una capa impermeable sobre la piel que dificulta la evaporación del agua. Tienen la capacidad para retener el agua UNGUENTO interna y el sudor, suavizan e hidratan la piel. No absorben exudados acuosos. Debido a estas propiedades, los ungüentos están indicados en dermatosis muy secas, en áreas donde la piel es gruesa como las palmas, las plantas, codos y rodillas. Son la base ideal para lesiones muy secas, como por ejemplo la psoriasis. También son excelentes para ablandar y retirar las costras o UNGUENTO descamaciones. Por lo contrario, están contraindicados en zonas infectadas y lesiones exudativas, ya que su efecto oclusivo empeoraría la infección. UNGÜENTO CREMA Son una mezcla de agua y grasas (no miscibles entre sí), que sustancias se consiguen mezclar gracias a CREMA la acción de emulgentes para producir una mezcla estable. En funciónde su excipiente “principal”se pueden clasificar en cremas lipófilas e hidrófilas. Efectos emolientes, refrescantes y humectantes. La viscosidad y flujo varia de grado en que los sistemas CREMA acuerdo al homogenizados o por la son fuerza aplicada. La rigidez puede incrementar por la inclusión de cantidadeselevadas de emulsificantes. CREMAS GELES Son sustancias semisólidas, que se forman al tratar líquidos con gelificantes. GELES A la temperatura de la piel disminuye su viscosidad (útil en zonas pilosas) y pierde rápido el agua (efecto evanescente). No contienenlípidos, por lo que están recomendado en pieles grasas. VENTAJAS Son bien tolerados Fácilmente lavables GELES Producen frescor DESVENTAJAS Incompatibilidad con numerosos principios activos. Tendencia a la desecación. Bajo poder de penetración(indicados para tratamientos superficiales). 1) DEPENDIENDO DE SU COMPORTAMIENTO FRENTE AL AGUA GELES HIDRÓFILOS O HIDROGELES: GELES Constituido por agua, glicerina, propilenglicol u otros líquidos sustancias hidrofílicos. de tipo Gelificados poliméricas, por goma tragacanto, almidón, derivados de la celulosa, polímeros carboxílicos o silicatos de aluminio y magnesio. GELES HIDRÓFOBOS O LIPOGELES: Llamados también oleogeles. Son geles constituidos por parafina liquida adicionada de polietileno o por aceites grasos gelificados por anhídrido silícico GELES coloidal o por jabones de aluminio y zinc. Los lipogeles son vehículos oleosos oclusivos, de muy diversa consistencia, que los hace aptos para el tratamiento de dermatosis crónica por su acción emoliente- lubricante. 2) SEGÚN EL NÚMERO DE FASES EN QUE ESTÁN CONSTITUIDOS GELES MONOFÁSICOS: El medio líquido lo constituye una sola GELES fase o líquidos alcohol, miscibles; agua- solución hidroalcohólica, aceite, etc. GELES BIFÁSICOS: Constituidos por fase líquida dos inmiscibles s s formándose con propiedades transparente una deestructu semisólido. ra 3) CLASIFICACIÓN DE LOS GELES POR SU VISCOSIDAD GELES FLUIDOS GELES GELES SEMISÓLIDOS GELES SÓLIDOS (formulación de sticks desodorantes los y colonias sólidas) 4) CLASIFICACIÓN DE LOS GELES POR SU ESTRUCTURA GELES ELÁSTICOS Un gel típico elástico es el de gelatina, se obtiene por enfriamiento del liófilo que GELES resulta cuando se calienta esta sustancia con agua. El gel elástico por hidratación se regenera. Cuando un gel elástico ha tomado mucho líquido, por ejemplo agua, de la fase vapor, todavía puede adsorber cantidades considerables cuando se lo coloca en el líquido, aumentando notablemente el volumen del gel. GELES NO ELÁSTICOS El gel no elástico más conocido es el del ácido sillico o gel de sílice. Se obtiene mezclando soluciones de silicato de sodio con ácido clorhídrico en concentraciones apropiadas. GELES Un gel no elástico (sílice) se pierde su elasticidad pulveriza y por secado. Los no elásticos no geles tienen inhibición hinchamiento, pueden tomar cambio de o volumen. líquido sin GELES PASTAS Generalmentede consistencia contienenun alto porcentajede elevada, sólidos absorbentes finamente PASTAS dispersos (ya se pueden clasificar que en pastas no se pueden disolver) enel (excipiente que, excipiente, grasas lipófilo) segúny sus pastas (excipiente características acuosas químicas hidrófilo). Su principal acción se basa en disminución la de la temperatura de la inflamada, así como en aumentar zona función de barrera física, impidiendo la la PASTAS acción de irritantes locales (aires, fricción de la ropa, contaminación…) sobre la piel. frescor en la zona afectada y disminución del picor Así se consigueuna una y ligera sensación característico escozor de estas de lesiones. PASTAS VIVE TU VOCACION desde el primer día ¡GRACIAS!