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Obiettivi del Laboratorio

• L'accreditamento di un laboratorio per il controllo dei prodotti alimentari è un obiettivo primario.
• Un altro obiettivo è la creazione e l'implementazione di un manuale di qualità.
• L'attenzione al personale del laboratorio è fondamentale.
• Ottimizzare la gestione del laboratorio.

Accreditamento e Buona Pratica di Laboratorio (BPL)

• La Buona Pratica di Laboratorio (BPL) definisce i principi delle ricerche di laboratorio per garantire dati sperimentali di alta qualità.
• La BPL si applica all'organizzazione, programmazione, svolgimento, controllo, registrazione, comunicazione e archiviazione della ricerca.
• La BPL comprende i requisiti che i laboratori di analisi devono soddisfare per dimostrare un sistema di qualità.
• I principi della BPL sono stati adottati dall'Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo (OCSE/OECD).
• L'OCSE promuove la qualità e validità dei dati sperimentali per valutare la sicurezza e gli effetti di prodotti chimici.
• L'obiettivo è evitare differenze negli studi tra paesi e promuovere standard internazionali.
• I vantaggi includono una maggiore credibilità e qualità dei dati, evitando duplicazioni di prove a causa di diversi requisiti normativi tra paesi.
• La riduzione dei costi per la ricerca, la diminuzione degli esperimenti sugli animali e la facilitazione degli scambi commerciali sono altri vantaggi.

Riferimenti Normativi Europei e Italiani

• A livello europeo, le normative in vigore includo la Direttiva 2004/9/CE sull'ispezione e la verifica della buona pratica di laboratori
• A livello europeo, le normative in vigore includo la Direttiva 2004/10/CE concernente l'applicazione dei principi di BPL e il controllo delle prove sulle sostanze chimiche.
• La BPL è riportata nell'articolo 13 (4) del Regolamento REACH 1907/2006, che riguarda le proprietà intrinseche delle sostanze.
• A livello italiano, la BPL è regolamentata dal Decreto Legislativo n° 50 del marzo 2007, che attua le direttive 2004/9/CE e 2004/10/CE.

Programma per l'Assicurazione della Qualità (PAQ)

• I laboratori di controllo dei prodotti alimentari devono prevedere un Programma per l'Assicurazione della qualità (PAQ).
• Il PAQ è l'insieme delle azioni pianificate e sistematiche per garantire il rispetto dei requisiti di qualità.
• Il PAQ deve essere affidato a un responsabile di qualità, con buona conoscenza ed esperienza nel settore alimentare.
• Il PAQ assicura che personale, procedure, metodi analitici, apparecchiature, elaborazione dati e documentazione siano conformi ai criteri di competenza tecnica.
• Il PAQ assicura anche che le attività siano conformi alla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 e ai principi OCSE.

Manuale della Qualità (MQ)

• Per garantire la qualità dei dati e la conformità alle norme, il laboratorio deve formalizzare il suo sistema di qualità un MQ.
• La stesura del manuale spetta direttore del laboratorio insieme al responsabile della PAQ.
• Nel manuale devono essere descritte la struttura organizzativa del laboratorio e tutte le procedure operative standard (POS).
• Il MQ è uno strumento utile per fornire informazioni e prescrizioni generali sugli obiettivi e campi di attività del laboratorio.
• Deve includere la struttura organizzativa con organigramma, le procedure di ricevimento, registrazione, conservazione dei campioni.
• Devono essere presenti la manutenzione delle apparecchiature, la gestione della documentazione, dei reclami e per l'archiviazione dei dati.

Struttura Organizzativa e Personale

• La struttura organizzativa del laboratorio include il direttore, i direttori di settore, il personale tecnico-laureato e non, il responsabile dell'archivio, il personale amministrativo e il responsabile del PAQ.
• Il direttore di laboratorio è una figura scientificamente e tecnicamente qualificata nel settore alimentare.
• Il direttore di laboratorio deve garantire l'organizzazione ed il funzionamento del laboratorio siano conformi alla norma UNI CEI EN 17025:2005 e ai principi OCSE.
• Il direttore di laboratorio deve garantire la presenza di personale qualificato, impianti, attrezzature e materiali adeguati.
• Deve anche assicurare la programmazione e l'organizzazione delle attività, l'individuazione delle mansioni, salute e sicurezza dei lavoratori.
• Il direttore di settore deve avere una laurea pertinente ed esperienza specifica.
• Il direttore di settore deve assicurare la programmazione e l'organizzazione delle attività, la stesura dei metodi di prova, la verifica dei dati, l'attuazione delle misure correttive e il rispetto delle norme di sicurezza.
• Il personale tecnico-laureato deve avere una laurea pertinente e assicurare l'applicazione delle POS, la supervisione del personale tecnico, la corretta esecuzione delle prove e la valutazione dei metodi di prova.
• Il personale tecnico deve garantire la conformità alle norme previste dal MQ e POS, la corretta esecuzione delle prove e la gestione delle scorte dei materiali.
• Il responsabile dell'archivio è designato dal direttore del laboratorio e deve assicurare la ricezione, codifica e registrazione dei campioni.
• Il responsabile dell'archivio deve assicurare l’archiviazione dei rapporti di prova e dei documenti relativi.
• Il personale amministrativo deve provvedere le pratiche amministrative relative al personale e alle attività del laboratorio.
• Il responsabile del PAQ deve essere laureato in materie scientifiche, con conoscenza ed esperienza nel controllo degli alimenti.
• Il responsabile del PAQ deve predisporre il sistema di qualità, concordare i tempi di realizzazione del PAQ, verificare MQ e POS, assicurare la loro disponibilità, verificare periodicamente lo stato della qualità e proporre azioni correttive.

Il Laboratorio: Struttura e Requisiti

• La struttura e i requisiti ambientali devono garantire la qualità dei risultati.
• Gli ambienti devono avere superfici adeguate alle dimensioni delle apparecchiature e delle attrezzature.
• L'accesso ai locali deve essere controllato e consentito solo al personale addetto.
• L'attività del laboratorio deve tutelare la salute e sicurezza sul lavoro secondo il Dlgs 81/2008.
• La progettazione strutturale del laboratorio deve assicurare che superfici, pavimenti e pareti siano facili da sanificare e privi di crepe.
• Le strutture devono essere resistenti al fuoco, disporre di luce naturale, impianti di rivelazione incendi e di aerazione.
• Deve essere presente un impianto elettrico di sicurezza, uscite di sicurezza, scale antincendio e temperature conformi alla destinazione d'uso.

Programma di Sanificazione

• Il programma di sanificazione degli ambienti deve essere effettuato da personale interno o da impresa esterna.
• La pulizia deve essere effettuata giornalmente con il lavaggio delle superfici e la sostituzione dei sacchi rifiuti.
• Il personale deve avere il lavaggio mensile di finestre e pareti.
• Il personale deve eseguire ogni sei mesi disinfestazione e derattizzazione dei locali.