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Questions and Answers
¿Cuál es el principal objetivo de la tecnovigilancia?
¿Qué papel juegan los prestadores de salud en la tecnovigilancia?
¿Qué acción es parte de la respuesta de la tecnovigilancia ante riesgos identificados?
¿Cuál es la función de la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo (ANDID)?
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¿Qué se busca establecer con una Red Nacional de Tecnovigilancia?
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¿Quiénes participan activamente en la coordinación de la tecnovigilancia?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe mejor una función de la tecnovigilancia?
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La tecnovigilancia se ocupa principalmente de la seguridad de:
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¿Cuál es el objetivo principal de las guías de almacenamiento y manejo adecuado de productos médicos?
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¿Qué puede causar el deterioro de los productos médicos desechables?
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¿Cuál es la temperatura recomendable para el almacenamiento de insumos clínicos según la Norma Técnica N°147?
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¿Qué medidas deben tomarse respecto a las fechas de vencimiento de los productos médicos?
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¿Qué sucede con los guantes de látex si se almacenan cerca de una fuente de electricidad de alto voltaje?
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Según la Norma Técnica N°147, ¿qué se debe considerar al diseñar las áreas de almacenamiento?
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¿Cuál es un ejemplo de una condición que puede afectar la seguridad de un insumo clínico?
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¿Qué ocurre con las jeringas si son almacenadas a altas temperaturas?
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Study Notes
Tecnovigilancia
- La tecnovigilancia es un conjunto de actividades que buscan prevenir, detectar, investigar y difundir información sobre eventos e incidentes adversos relacionados con el uso de dispositivos médicos.
- El objetivo de la tecnovigilancia es mejorar la protección de la salud de pacientes y usuarios, disminuyendo la probabilidad de eventos adversos en la práctica clínica.
- La tecnovigilancia se realiza a través de una red que involucra a diferentes actores: prestadores de salud, fabricantes, importadores, exportadores, público en general y pacientes.
- Con la información proporcionada por estos actores, es posible detectar riesgos del uso de dispositivos médicos, establecer medidas correctivas, tomar medidas sanitarias, proponer cambios regulatorios, estandarizar tiempos de notificación y establecer un programa educativo constante.
- La coordinación de la tecnovigilancia se logra a través de una Red Nacional de Tecnovigilancia, que funciona como estrategia de comunicación y apoyo para centralizar la notificación de eventos adversos.
ANDID: Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo
- ANDID es responsable de garantizar la seguridad y el desempeño de los dispositivos médicos utilizados en Chile.
- ANDID realiza acciones de control, fiscalización y vigilancia en todas las etapas del ciclo de vida de los dispositivos médicos.
- ANDID también apoya, impulsa y desarrolla investigación aplicada para enfrentar los principales problemas de salud de la población.
Almacenamiento de Insumos Clínicos
- El objetivo de las guías de almacenamiento y manejo de productos médicos es garantizar la seguridad y protección de la salud de pacientes, usuarios y terceros.
- Los productos médicos desechables y quirúrgicos están sujetos a deterioro. Es crucial almacenar en condiciones correctas y respetar las fechas de caducidad para evitar riesgos innecesarios.
- Los guantes de látex pueden dañarse por almacenamiento cerca de fuentes de electricidad de alto voltaje.
- Las jeringas pueden volverse quebradizas si se almacenan a altas temperaturas.
- Los envases de papel se pueden ablandar y dañar fácilmente cuando están húmedos.
- La Norma Técnica N°147 del MINSAL aborda el almacenamiento, la política de vida útil y la fecha de vencimiento de dispositivos médicos.
Norma Técnica N°147
- Las áreas de almacenamiento deben tener suficiente capacidad para un almacenamiento ordenado de materiales.
- Es necesario almacenar respetando las fechas de vencimiento.
- Las áreas de almacenamiento deben diseñarse y adaptarse para garantizar buenas condiciones de almacenamiento. Las áreas deben estar limpias, secas y mantenerse a temperaturas adecuadas (15-25 °C).
- Se debe atender a las características propias de cada insumo clínico, por ejemplo, las sondas deben guardarse completamente estiradas.
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Description
La tecnovigilancia se centra en prevenir y reportar incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos. Su objetivo es proteger la salud de los pacientes mediante una red que involucra a diversos actores. Este quiz evalúa tu comprensión sobre los procesos y la importancia de la tecnovigilancia en el ámbito sanitario.
