Tecnovigilancia y Almacenamiento - 02 PDF

Tecnovigilancia y Almacenamiento EU Tomás Echeverría [email protected] 01 Tecnovigilancia y ANDID  ¿Qué es la tecnovigilancia? Corresponde a un conjunto de Eventos e incidentes adversos actividades para la: con dispositiv...

Tecnovigilancia y Almacenamiento EU Tomás Echeverría [email protected] 01 Tecnovigilancia y ANDID  ¿Qué es la tecnovigilancia? Corresponde a un conjunto de Eventos e incidentes adversos actividades para la: con dispositivos médicos Prevención durante su uso, que puedan Detección generar algún daño al paciente, Investigación usuario, operador o medio difusión oportuna de ambiente que lo rodea. información ¿Qué es la tecnovigilancia? Según esto, se puede decir que la Tecnovigilancia tiene por objeto mejorar la protección de la salud, tanto en los pacientes como en los usuarios, disminuyendo la probabilidad de ocurrencia de eventos adversos en la práctica clínica.  ¿Cómo se realiza? A través de una red que involucra a muchos actores: Prestadores de salud Fabricantes Importadores Público en general (privados y públicos) exportadores y pacientes ¿Cómo se realiza? Con la información proporcionada por todos estos actores, es posible: Detectar los riesgos inherentes al uso de los dispositivos médicos durante la comercialización Establecer las medidas correctivas a aplicar Tomar medidas sanitarias Proponer cambios regulatorios Estandarizar los tiempos de notificación dependiendo de la gravedad del evento Establecer un programa educativo constante.  Coordinación Para coordinar el funcionamiento de la Tecnovigilancia es fundamental conformar una Red Nacional de Tecnovigilancia que actúe como estrategia de comunicación y apoyo para centralizar la notificación de eventos e incidentes adversos asociados al uso de dispositivos médicos. Esto se realiza a través de la participación y comunicación activa de todos los actores del sistema: MINSAL, ISP, Servicios de Salud y SEREMI. ANDID Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo Es la encargada de garantizar la seguridad y el desempeño de los dispositivos médicos utilizados en el país, a través de acciones de control, fiscalización y vigilancia en todas las etapas de su ciclo de vida. ANDID Además, la agencia es la encargada de apoyar, impulsar y desarrollar investigación aplicada respecto de los principales problemas de salud de la población del país en el ámbito de las competencias del ISP y cuyos resultados representen un aporte para el conocimiento científico y el progreso en la Salud Pública de Chile. 02 Almacenamiento de insumos clínicos Objetivo: seguridad Las guías de almacenamiento y manejo adecuado de productos médicos y material de curación tienen como objetivo garantizar un alto nivel de seguridad y protección de la salud de los pacientes, usuarios y terceros con respecto a su uso. Deterioro de insumos Muchos productos médicos desechables y quirúrgicos están sujetos a deterioro. Las condiciones de almacenamiento correctas y revisar y respetar las fechas de caducidad son de vital importancia para garantizar que tanto pacientes como profesionales de la salud no estén sujetos a riesgos innecesarios. Deterioro de insumos Los guantes de látex pueden dañarse fácilmente si se almacena cerca de una fuente de electricidad de alto voltaje. Las jeringas pueden volverse quebradizas después del almacenamiento a altas temperaturas. Los envases de papel pueden volverse blandos y dañarse fácilmente cuando están húmedos. Norma técnica La seguridad, eficacia y calidad de diferentes productos médicos puede verse afectada negativamente por la ausencia o un control inadecuado de las actividades de almacenamiento y manejo. La Norma Técnica N°147 del MINSAL indica como abordar el almacenamiento, la política de vida útil y la fecha de vencimiento de diferentes dispositivos médicos.  Norma técnica N°147 1. Las áreas de almacenamiento deben poseer la capacidad suficiente para el almacenamiento ordenado de materiales. 2. Almacenar respetando las fechas de vencimiento.  Norma técnica N°147 3. Las áreas de almacenamiento deben diseñarse y adaptarse para asegurar las buenas condiciones de almacenamiento. En particular, deben estar limpias y secas, y mantenidas a temperaturas aceptables (15-25 °C). 4. Atender a las características propias de cada insumo clínico, es el caso de los diferentes tipos de sondas, las que deben ser guardadas completamente estiradas.