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Questions and Answers
Quel est le but du contrôle particulaire des salles blanches?
Quel est le principe de fonctionnement des compteurs de particules?
Que doit-on faire après avoir sélectionné la configuration de mesure du compteur particulaire?
Quelle est la norme utilisée pour garantir la propreté particulaire des salles blanches?
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Study Notes
Contrôle particulaire des salles blanches
- Assurer la propreté de l'air dans les salles blanches afin de minimiser la contamination des produits.
- Prévenir les défauts de fabrication en maintenant des niveaux de particules selon des normes spécifiques.
Principe de fonctionnement des compteurs de particules
- Détectent et mesurent les particules en suspension dans l'air.
- Utilisent des méthodes optiques ou électrostatiques pour compter les particules selon leur taille.
- Fournissent des données en temps réel sur la concentration de particules dans l'environnement.
Étapes après sélection de la configuration de mesure
- Démarrer la mesure et attendre le temps requis pour obtenir des résultats fiables.
- Analyser les données obtenues pour évaluer la conformité avec les normes établies.
- Éventuellement, ajuster les procédures de nettoyage ou de contrôle qualité en fonction des résultats.
Norme pour garantir la propreté particulaire
- ISO 14644 est la norme principale utilisée pour définir les classifications de propreté de l'air dans les salles blanches.
- Établit des limites précises sur le nombre et la taille des particules acceptables dans les différents niveaux de salles blanches.
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Description
Quiz sur le contrôle particulaire des salles blanches, visant à garantir la production de médicaments selon les BPF et les normes ISO 14644-1 et ISO 14644-
