Quiz sur le contrôle particulaire des salles blanches conformément aux normes BP...

Contrôle particulaire des salles blanches

• Assurer la propreté de l'air dans les salles blanches afin de minimiser la contamination des produits.
• Prévenir les défauts de fabrication en maintenant des niveaux de particules selon des normes spécifiques.

Principe de fonctionnement des compteurs de particules

• Détectent et mesurent les particules en suspension dans l'air.
• Utilisent des méthodes optiques ou électrostatiques pour compter les particules selon leur taille.
• Fournissent des données en temps réel sur la concentration de particules dans l'environnement.

Étapes après sélection de la configuration de mesure

• Démarrer la mesure et attendre le temps requis pour obtenir des résultats fiables.
• Analyser les données obtenues pour évaluer la conformité avec les normes établies.
• Éventuellement, ajuster les procédures de nettoyage ou de contrôle qualité en fonction des résultats.

Norme pour garantir la propreté particulaire

• ISO 14644 est la norme principale utilisée pour définir les classifications de propreté de l'air dans les salles blanches.
• Établit des limites précises sur le nombre et la taille des particules acceptables dans les différents niveaux de salles blanches.

Quiz sur le contrôle particulaire des salles blanches, visant à garantir la production de médicaments selon les BPF et les normes ISO 14644-1 et ISO 14644-