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• Le note di studio riguardano la gestione del laboratorio 2, presentato da Alessandra De Bruno all'Università San Raffaele di Roma.

Obiettivi del corso

• Organizzazione del laboratorio.
• Gestione dei campioni in entrata.
• Materiali utilizzati nel laboratorio.
• Criteri per l'acquisto dei materiali.
• Etichette dei prodotti e schede di sicurezza.

Laboratorio

• È definito come un luogo che fornisce condizioni controllate per esperimenti scientifici, ricerche e misure.
• La sicurezza sul lavoro è un aspetto fondamentale.
• In Italia, si fa riferimento al Decreto Legislativo 9 Aprile 2008 n. 81 (Testo unico in materia di salute e sicurezza nei luoghi di lavoro).
• Il rischio chimico è definito nell'art. 222 del D. Lgs. N. 81/2008 come l'attività lavorativa che comporta la presenza di agenti chimici e determina la protezione per i rischi per la sicurezza e la salute.
• Gli utenti del laboratori sono responsabili della propria postazione di lavoro e del materiale affidato.
• È obbligatorio l'uso del camice e, in alcuni casi, di DPI come guanti, mascherine, occhiali e visiere.
• È necessario leggere e controllare le etichette dei reagenti prima dell'uso e prelevare solo la quantità necessaria.
• Non si deve mai aggiungere acqua all'acido per evitare schizzi pericolosi, ma versare l'acido lentamente nell'acqua.
• Non toccare i reagenti con le mani.
• Non aspirare o assaggiare i prodotti chimici.
• Durante la manipolazione della vetreria, si deve essere delicati e non impiegare troppa energia.
• Non toccare la vetreria rotta con le mani, ma utilizzare paletta e scopa.
• Usare pinze e stracci per manipolare il vetro caldo e non appoggiarlo direttamente sul banco ma su materiale isolante.
• Bisogna fare attenzione all'uso dei gas.
• Non avvicinarsi con gli occhi per osservare dentro i recipienti durante il riscaldamento.
• Non abbandonare la postazione di lavoro durante il riscaldamento.
• Tenere le sostanze infiammabili lontane da fonti di calore o dalla luce del sole.
• Non effettuare esperimenti senza autorizzazione.

Organizzazione del laboratorio

• Il settore microbiologico include locali per la preparazione dei terreni di coltura, sterilizzazione dei terreni, esecuzione delle prove, sterilizzazione del materiale infetto e preparazione della vetreria sterile.
• Il settore chimico include locali per la preparazione dei campioni, le bilance, le stufe e muffole, il laboratorio strumentale e aree attrezzate per la conservazione dei campioni.
• La sanificazione degli ambienti di lavoro deve seguire le norme generali.
• I locali del settore chimico devono essere protetti dai rumori e richiedono un'elevata purezza dell'aria

Gestione del campione in entrata

• L'obiettivo del controllo dei prodotti alimentari è verificare la conformità dei campioni/lotti alimentari ai requisiti specifici (dettati dalla normativa vigente).
• Un lotto è considerato idoneo al consumo se vengono rispettati due requisiti primari: presenza di un campione rappresentativo del lotto e accuratezza e precisione della prova.
• La ricezione, codifica e registrazione dei campioni sono passaggi fondamentali che segnano l'inizio delle responsabilità del laboratorio.
• Il registro deve contenere informazioni come il codice identificativo del laboratorio, la data di ricezione, il codice identificativo del materiale, la natura del campione, le condizioni del campione, il nome e l'indirizzo dei produttori, le condizioni e i mezzi di trasporto, le informazioni analitiche richieste e il codice del luogo di conservazione.
• Il responsabile deve gestire il registro con tutte le informazioni utili all'identificazione del campione.
• Le modalità di conservazione includono la conservazione a temperatura ambiente, in frigorifero o in congelatore.
• L'analista deve verificare l'integrità del campione e la conformità della documentazione.
• Lo smaltimento dei campioni deve essere effettuato secondo la legge (Decr. L.vo 3 aprile 2006, n. 152 e successive modifiche, Decr. Min. Ambiente 27 settembre 2010, e Decr. L.vo 9 aprile 2008, n. 81).
• La documentazione è parte integrante del manuale di qualità.

Materiali da laboratorio

• La validità dei risultati analitici dipende dalla purezza e dall'identità dei materiali standard e di riferimento.
• I materiali standard devono avere un grado di purezza noto.
• I materiali di riferimento sono materiali con proprietà ben definite utilizzati per la taratura, la valutazione dei metodi di prova o l'assegnazione di valori (norme ISO).

Criteri per l'acquisto dei materiali

• I materiali devono possedere purezza, stabilità e quantità adeguate.
• Le confezioni dei prodotti commercializzati devono includere istruzioni per l'uso, modalità di conservazione e data di scadenza.
• Lo smaltimento dei materiali deve essere effettuato in conformità con il Decr. L.vo 3 aprile 2006, n. 152 e successive modifiche, e il Decr. Minist. Ambiente 27 settembre 2010 in materia di rifiuti speciali.
• Le apparecchiature devono essere in perfette condizioni operative e conformi alle disposizioni legislative.
• Per ogni apparecchiatura, devono essere specificate le modalità di verifica dell'efficienza, la frequenza delle verifiche e i responsabili.
• L'acquisto di apparecchiature deve essere basato su un'indagine di mercato e sull'esame delle offerte ricevute in base alle necessità analitiche.

Definizioni utili

• Accreditamento di un laboratorio: riconoscimento formale dell'idoneità di un laboratorio ad effettuare specifiche prove.
• Accuratezza: grado di concordanza tra il valore medio di un gran numero di misure e il valore vero, espresso come percentuale del valore vero.
• Aliquota di prova: frazione di materiale utilizzata per l'analisi.
• Campione: frazione di un lotto prelevata e trasportata al laboratorio.
• Caratterizzazione: determinazione delle proprietà fisiche, chimiche, biologiche o tecnologiche pertinenti all'uso finale.
• Certificazione: procedimento per stabilire il valore misurato di una proprietà di un materiale.
• Controllo qualità: tecniche e attività per soddisfare i requisiti di qualità.
• Dati grezzi: dati provenienti da osservazioni originali sui campioni di prova.
• Limite di determinazione: quantità minima di analita per il quale il metodo è validato.
• Limite di rivelabilità: contenuto più basso di un analita rilevabile in modo significativo.
• Lotto: quantità definita di merce o di un manufatto prodotto in condizioni uniformi.
• Misurazione: operazioni per determinare il valore di una grandezza
• Omogeneità: grado di distribuzione di una sostanza in un materiale, dipende dalla dimensione del campione.
• Precisione: grado di concordanza tra risultati di prove indipendenti, comprende ripetibilità e riproducibilità.
• Qualità: proprietà che conferiscono ad un prodotto la capacità di soddisfare esigenze implicite o esplicite.
• Ripetibilità: concordanza risultati di prove indipendenti effettuate da stesso operatore con stesso metodo e apparecchiatura in breve tempo.
• Riproducibilità: concordanza dei risultati di prove indipendenti effettuate da operatori diversi in laboratori diversi.

Etichette dei prodotti e schede di sicurezza

• Il reagentario è l'insieme dei prodotti chimici, puri e in soluzione, utilizzati nelle analisi.
• Le sostanze chimiche devono essere chiuse in contenitori di vetro tappati ed etichettati.
• Le sostanze e le miscele devono essere valutate per le loro proprietà chimico-fisiche, tossicologiche ed ecotossicologiche.
• Il riferimento legislativo è il regolamento UE n.1272/2008 (CLP), basato sul sistema armonizzato GHS, entrato in vigore il 20 gennaio 2009.
• Il CLP prevede 28 classi di pericolo (16 fisici, 2 ambientali e 10 per la salute) con pittogrammi standard, indicazioni di pericolo (frasi H) e consigli di prudenza (frasi P).
• Sono previste nove tipologie di pittogrammi: 5 di pericolo fisico, 3 per la salute e 1 per l'ambiente, con simboli all'interno di rombi rossi su sfondo bianco.