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Resolución ARCSA 036-2020 MAFG: Normativa Técnica de Registro Sanitario de Productos Naturales Procesados y BPM
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Resolución ARCSA 036-2020 MAFG: Normativa Técnica de Registro Sanitario de Productos Naturales Procesados y BPM

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Questions and Answers

¿A partir de qué año se aplica la normativa de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) según el texto?

  • 2019
  • 2020
  • 2018 (correct)
  • 2021
  • ¿Qué organismo está desarrollando la normativa de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) basada en la guía de la OMS, según el texto?

  • OMS
  • UNICEF
  • ARCSA (correct)
  • FDA
  • ¿Qué se requiere para la inscripción, reinscripción o modificación de registro sanitario de productos naturales de uso medicinal según el texto?

  • Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (correct)
  • Revisión de conceptos importantes
  • Listado de plantas
  • Guía de la OMS
  • ¿Qué significa la sigla RRSS según el texto?

    <p>Registro sanitario de productos naturales</p> Signup and view all the answers

    ¿En qué título y capítulo se encuentran los requisitos para inscripción, reinscripción o modificación del registro sanitario de productos naturales de uso medicinal según el texto?

    <p>Título I, Capítulo 1</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe tener en cuenta al definir la calidad del producto terminado?

    <p>La variabilidad de activos en especies de la misma familia.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspectos se deben cuantificar y establecer en el proceso de fabricación según las especificaciones?

    <p>Los metabolitos y el período de vida útil.</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué puede presentar incompatibilidad con los metabolitos del extracto utilizado?

    <p>Debido a los límites de concentración de metabolitos en el extracto utilizado.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué métodos analíticos se utilizan para evaluar aspectos químicos en el proceso de fabricación?

    <p>Saponinas y terpenos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es un requisito importante para demostrar la calidad del producto terminado en relación con la formulación?

    <p>La descripción detallada de la fórmula incluyendo excipientes.</p> Signup and view all the answers

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