Requisitos de Recursos em Laboratórios

Questions and Answers

Qual é a principal responsabilidade do pessoal do laboratório em relação às atividades de laboratório?

Focar apenas nos resultados finais.

Agir com imparcialidade e competência. (correct)

Seguir estritamente os procedimentos escritos.

Minimizar a documentação de suas ações.

Quais devem ser considerados os requisitos de competência para o pessoal do laboratório?

Apenas conhecimentos teóricos sem prática.

Formação, qualificação e experiência técnica. (correct)

Estratégias pessoais e preferências individuais.

Tempo de trabalho no laboratório sem qualquer avaliação.

Qual afirmativa reflete adequadamente os requisitos gerais para um laboratório?

O laboratório deve ter instalações, pessoal e sistemas adequados para realizar suas atividades. (correct)

A presença de equipamentos é irrelevante se o laboratório operar com antigos protocolos.

Somente a documentação é necessária para garantir a eficiência do laboratório.

Um laboratório pode operar sem pessoal qualificado se tiver equipamentos modernos.

Como um laboratório deve assegurar a competência do pessoal?

Por meio de documentação dos requisitos de competência e treinamentos adequados. Signup and view all the answers

O que o laboratório deve fazer em relação aos desvios nas atividades?

Avaliar a importância dos desvios e tomar medidas corretivas se necessário. Signup and view all the answers

Qual dos seguintes aspectos não deve ser comunicado aos provedores externos pelo laboratório?

As expectativas de lucro do laboratório Signup and view all the answers

O que é exigido do laboratório em relação à análise crítica de pedidos?

Um procedimento formal para a análise Signup and view all the answers

Qual dos itens a seguir é considerado parte dos requisitos de competência do laboratório?

Qualificação requerida do pessoal Signup and view all the answers

Em relação aos requisitos gerais do sistema de gestão, o que é fundamental para o laboratório?

Comunicação clara com provedores externos Signup and view all the answers

Qual das seguintes atividades deve o laboratório informar ao provedor externo?

Atividades que pretende realizar nas instalações do provedor Signup and view all the answers

Qual é uma responsabilidade essencial do pessoal do laboratório em relação ao sistema de gestão?

Implementar e manter o sistema de gestão. Signup and view all the answers

O que deve ser garantido em relação às atividades do laboratório?

A eficácia das atividades de laboratório. Signup and view all the answers

Quais ações devem ser iniciadas em resposta a desvios identificados no sistema de gestão?

Iniciar ações para evitar ou minimizar os desvios. Signup and view all the answers

O que a gerência do laboratório deve garantir em relação a mudanças no sistema de gestão?

Que a integridade do sistema de gestão seja mantida. Signup and view all the answers

Qual é um requisito da gerência em relação à comunicação no laboratório?

A comunicação sobre a eficácia do sistema de gestão deve ocorrer. Signup and view all the answers

Qual das opções representa uma falha possível no atendimento ao sistema de gestão?

Negligenciar a avaliação do desempenho do sistema. Signup and view all the answers

Qual deve ser a prioridade em relação aos requisitos dos clientes?

A importância de atender aos requisitos deve ser comunicada. Signup and view all the answers

O pessoal que supervisiona o laboratório deve ter autoridade para:

Implementar melhorias no sistema de gestão. Signup and view all the answers

Quais dos seguintes elementos devem ser comunicados aos provedores externos pelo laboratório?

Critérios de aceitação Signup and view all the answers

Qual é um requisito essencial que o laboratório deve considerar ao comunicar-se com provedores externos?

A competência e qualificações necessárias do pessoal Signup and view all the answers

Na análise crítica de pedidos, quais aspectos o laboratório deve considerar?

Os critérios de aceitação definidos Signup and view all the answers

Qual dos seguintes requisitos de processo é necessário para a análise crítica de contratos?

Um procedimento deve ser estabelecido para a análise do pedido Signup and view all the answers

O que deve ser considerado pelo laboratório ao definir atividades que pretende realizar no provedor externo?

A compatibilidade com os serviços oferecidos Signup and view all the answers

Qual é um dos principais fatores que o laboratório deve documentar para garantir a competência do pessoal?

Requisitos de formação e qualificação Signup and view all the answers

Na gestão das atividades de laboratório, qual é uma responsabilidade fundamental que o pessoal deve cumprir?

Atuar com imparcialidade nas avaliações Signup and view all the answers

Quais são considerados requisitos de competência do pessoal do laboratório?

Qualificações, conhecimento técnico e experiências variáveis Signup and view all the answers

Qual é um resultado esperado da atuação competente do pessoal no laboratório?

Avaliação eficaz da importância dos desvios Signup and view all the answers

O que deve ser garantido pelo laboratório em relação ao pessoal que atua em suas atividades?

Que todos possuam a competência necessária para suas responsabilidades Signup and view all the answers

Qual é a importância de garantir que os requisitos sejam adequadamente definidos e documentados?

Para evitar mal-entendidos e garantir a satisfação do cliente. Signup and view all the answers

Quando o laboratório deve comunicar ao cliente sobre a utilização de provedores externos?

Quando o laboratório não tiver recursos para realizar as atividades. Signup and view all the answers

Qual é um dos pas, necessários para garantir que o laboratório atenda aos requisitos dos clientes?

Analisar criticamente os pedidos e propostas de forma simplificada para clientes internos. Signup and view all the answers

Qual deve ser a abordagem em relação a um método solicitado que o laboratório considera não apropriado?

O laboratório deve informar ao cliente sobre a inadequação do método solicitado. Signup and view all the answers

Qual é a consequência de não assegurar que o laboratório tenha a capacidade e os recursos necessários?

O laboratório poderá ter resultados que não atendem aos requisitos dos clientes. Signup and view all the answers

Qual dos seguintes aspectos é fundamental ao selecionar métodos ou procedimentos?

Os métodos escolhidos devem ser adequados para atender aos requisitos específicos dos clientes. Signup and view all the answers

O que deve ser garantido quando um laboratório utiliza provedores externos?

Os clientes devem ser informados sobre as atividades específicas realizadas pelo provedor externo. Signup and view all the answers

Quando um laboratório não tem a competência para realizar atividades, o que deve ser feito?

A atividade deve ser delegada para um provedor externo, se aplicável. Signup and view all the answers

Associe os itens abaixo relacionados aos requisitos de processo que um laboratório deve seguir:

Análise crítica de pedidos = Verificação dos requisitos do cliente Comunicação com provedores externos = Definição de critérios de aceitação Documentação = Registros de não conformidades Avaliação de competências = Treinamento do pessoal Signup and view all the answers

Combine os procedimentos necessários para a gestão de contratos e propostas de um laboratório:

Análise crítica de contratos = Determinação de responsabilidades Revisão de propostas = Análise de viabilidade Comunicados a provedores = Desenvolvimento de relacionamentos Critérios de aceitação = Definição de objetivos Signup and view all the answers

Associe as atividades que um laboratório deve comunicar a provedores externos:

Produtos a serem fornecidos = Serviços relacionados Critérios de aceitação = Especificações técnicas Competências do pessoal = Recursos disponíveis Atividades planejadas = Interação com o cliente Signup and view all the answers

Associe os elementos que um laboratório deve considerar durante a análise crítica de pedidos:

Requisitos legais = Normas aplicáveis Necessidade do cliente = Objetivos do laboratório Condições de entrega = Prazo para entrega Recursos necessários = Capacidades técnicas Signup and view all the answers

Combine os requisitos que o laboratório deve garantir ao utilizar provedores externos:

Capacidade técnica = Habilidades do pessoal Confiabilidade do fornecedor = Histórico de desempenho Controle do processo = Documentação adequada Comunicação eficaz = Feedback contínuo Signup and view all the answers

Associe as qualificações necessárias que um laboratório deve considerar ao avaliar suas competências:

Experiência anterior = Resultados em auditorias Educação formal = Certificações profissionais Participação em treinamentos = Desenvolvimento contínuo Conhecimentos técnicos = Atualizações de regulamentação Signup and view all the answers

Associe os aspectos relacionados aos critérios de aceitação que um laboratório deve avaliar:

Conformidade técnica = Atendimento a normas Desempenho do produto = Adequação ao uso Feedback de clientes = Relatórios de qualidade Custo dos serviços = Eficiência de recursos Signup and view all the answers

Combine os registros que um laboratório deve manter para assegurar a análise crítica eficaz:

Registros de análise de pedidos = Documentação das decisões Relatórios de auditorias internas = Avaliações de desempenho Registros de competidores = Histórico de fornecedores Feedback dos clientes = Relatório de incidentes Signup and view all the answers

Combine os requisitos de processo do laboratório com suas respectivas características:

Documentação de competência = Definir formação e experiência necessárias Avaliação de desvios = Analisar a importância e impactos de ocorrências Treinamento do pessoal = Atualizar conhecimentos e habilidades constantes Gestão de mudanças = Incorporar novas práticas no sistema de gestão Signup and view all the answers

Associe as atividades necessárias para a análise crítica com seus objetivos:

Comunicação com provedores externose = Garantir transparência nas atividades Identificação de não conformidades = Detectar falhas no processo Definição de responsabilidades = Responsabilizar a equipe por suas ações Atualização de metodologias = Melhorar a eficácia das práticas laboratoriais Signup and view all the answers

Emparelhe os principais requisitos de processo do laboratório com suas explicações:

Orientação ao cliente = Atender efetivamente às necessidades dos clientes Análise crítica de contratos = Verificar adequação e viabilidade dos contratos Registro de atividades laboratoriais = Documentar procedimentos e resultados obtidos Planejamento de recursos = Alocar adequadamente a pessoal e equipamentos Signup and view all the answers

Associe os requisitos do laboratório relacionados a desvios com suas implicações:

Ação corretiva = Impedir recorrência de falhas Registro de não conformidades = Criar um histórico de problemas identificados Análise de causas = Entender as raízes dos problemas surgidos Relato de desempenho = Avaliar a eficácia das soluções implementadas Signup and view all the answers

Combine os elementos essenciais para a competência do pessoal com suas descrições:

Avaliação contínua = Revisar habilidades ao longo do tempo Formação inicial = Educação e treinamento antes de atuar Documentação das competências = Registros detalhados das qualificações Aperfeiçoamento constante = Desenvolvimento de novas habilidades e conhecimentos Signup and view all the answers

Associe os princípios de gestão do laboratório com suas finalidades:

Imparcialidade = Agir de forma justa e objetiva Competência técnica = Assegurar habilidades adequadas nas funções Responsabilidade = Assumir consequências pelas ações realizadas Confidencialidade = Preservar informações sigilosas Signup and view all the answers

Combine os aspectos a serem considerados na seleção de métodos com suas racionalizações:

Adequação ao trabalho = Deve atender os objetivos do laboratório Relação custo-benefício = Avaliar a viabilidade econômica das opções Eficiência = Maximizar resultados com mínimo de recursos Simulação de resultados = Prever as consequências antes da implementação Signup and view all the answers

Emparelhe as ações relativas ao sistema de gestão do laboratório com suas metas:

Monitoramento de processos = Acompanhar a eficácia das operações Revisão de requisitos = Ajustar conforme mudanças e necessidades Capacitação contínua = Garantir desenvolvimento do pessoal a longo prazo Documentação de procedimentos = Criar um guia claro para as atividades Signup and view all the answers

Associe as práticas necessárias ao laboratório com seus propósitos:

Melhoria contínua = Buscando constantemente a excelência operacional Planejamento estratégico = Estabelecer diretrizes para o futuro Feedback do cliente = Ajustar serviços conforme as expectativas Compliance = Atender às normas e regulamentos vigentes Signup and view all the answers

Combine os requisitos que devem ser documentados pelo laboratório com suas características:

Competência do pessoal = Requisitos de formação e experiência Protocólos de trabalho = Instruções claras para a execução Resultados de auditorias = Avaliações da conformidade com forminação Análises de riscos = Identificação e avaliação de potenciais problemas Signup and view all the answers

Associe os termos relacionados aos requisitos de processo com suas definições corretas:

Verificação = Exame e marcação de conformidade de um sistema de medição Calibração = Ajuste de um sistema de medição com base em padrões estabelecidos Validação = Confirmação de que os requisitos especificados são adequados para o uso pretendido Identidade química = Descrição das propriedades de uma entidade ou atividade em química Signup and view all the answers

Associe os conceitos de metrologia e química com suas descrições:

Metrologia legal = Processo que abrange a verificação e certificação em medição Avaliação da conformidade = Exame e emissão de um certificado de verificação Propriedades químicas = Características que definem a identidade de uma entidade Procedimentos de medição = Métodos validados para medir concentrações em diferentes meios Signup and view all the answers

Associe os aspectos de verificação e validação às suas características:

Verificação = Baseia-se em requisitos especificados Validação = Assegura a adequação para um uso específico Conformidade = Estado que é verificado por meio de exames e certificações Calibração = Processo relacionado à precisão de medições realizadas Signup and view all the answers

Associe os termos relacionados à conformidade com suas explicações:

Requisitos especificados = Critérios que devem ser atendidos para a conformidade Exame de verificação = Ato de revisar sistemas de medição por conformidade Certificado de verificação = Documento que atesta a conformidade de um sistema Calibração vs Verificação = Diferença crucial no processo de avaliação de medições Signup and view all the answers

Associe os itens à sua aplicação no contexto de medição e validação:

Concentração mássica de nitrogênio = Exemplo de procedimento de medição em química Sistema de medição = Entidade sujeita a verificação e calibração Identidade de atividades = Aspecto a ser verificado em entidades químicas Adequação ao uso = Resultado esperado da validação de um sistema de medição Signup and view all the answers

Associe os requisitos de processo às suas respectivas descrições:

Definição clara de requisitos = Os requisitos devem ser adequadamente documentados e entendidos Capacidade do laboratório = O laboratório deve ter os recursos necessários para atender aos requisitos Utilização de provedores externos = Os requisitos devem ser aplicados mesmo com provedores externos Seleção de métodos apropriados = Os métodos devem ser capazes de atender aos requisitos dos clientes Signup and view all the answers

Associe os aspectos do sistema de gestão às suas respectivas funções:

Análise crítica de pedidos = Pode ser realizada de forma simplificada para clientes internos Informação ao cliente = O laboratório deve comunicar sobre métodos considerados inadequados Aprovação de atividades externas = O laboratório deve obter aprovação do cliente para atividades de provedores externos Documentação das atividades = O laboratório deve registrar os métodos utilizados para garantir a transparência Signup and view all the answers

Associe as situações às diretrizes recomendadas para laboratórios:

Recursos imprevistos = O laboratório deve comunicar a impossibilidade de realizar atividades Provedores sem competência = O laboratório deve buscar recursos adequados antes de terceirizar Métodos desatualizados = O laboratório deve informar os clientes sobre inadequações nos métodos Atividades simplificadas = As análises de pedidos podem ser reduzidas para clientes rotineiros Signup and view all the answers

Associe os requisitos mencionados ao seu privilégio ou função:

Documentação dos requisitos = Fundamental para a compreensão das expectativas dos clientes Capacidade do laboratório = Assegura que as demandas sejam atendidas adequadamente Aplicação de requisitos a provedores = Aumenta a confiança na qualidade dos serviços externos Escolha de métodos de qualidade = Garante que os serviços prestados são relevantes e atuais Signup and view all the answers

Associe os requisitos de comunicação com suas importâncias:

Comunicar a falta de capacidade = Evita expectativas não atendidas dos clientes Informar sobre metodologias = Assegura que as escolhas sejam as mais atualizadas Obter aprovação prévia = Garante a transparência nas atividades externas Relatar registros de atividades = Melhora a gestão e controle do laboratório Signup and view all the answers

Associe as notas sobre requisitos a suas implicações práticas:

Nota sobre atividades providas externamente = A prática é aceitável se a competência do laboratório for garantida Nota sobre definições de requisitos = Ajuda a minimizar mal-entendidos entre o laboratório e o cliente Nota sobre limitações de competência = A comunicação prévia é essencial quando a capacidade é questionável Nota sobre simplificação = Facilita a gestão para clientes que possuem um relacionamento rotineiro Signup and view all the answers

Associe os elementos da gestão aos seus propósitos:

Definição de método = Assegura que o laboratório esteja alinhado com as necessidades do cliente Avaliação de provedores externos = Garante a qualidade e confiabilidade das serviços realizados Documentação rigorosa = Favorece a rastreabilidade de resultados e processos Aprovação de atividades = Evita surpresas e descontentamento por parte do cliente Signup and view all the answers

Associe as responsabilidades do laboratório às práticas recomendadas:

Garantir a competência do pessoal = Aumenta a confiabilidade dos resultados obtidos Seleção criteriosa de métodos = Assegura que padrões de qualidade sejam mantidos Comunicação ativa com clientes = Promove melhores relações e expectativas realistas Registro completo das atividades = Facilita a verificação e auditoria do laboratório Signup and view all the answers

Associe as práticas de gestão com suas consequências:

Definição inadequada de requisitos = Pode resultar em insatisfação do cliente Utilização de métodos não apropriados = Afeta diretamente a qualidade dos resultados Terceirização sem avaliação = Pode acarretar riscos à integridade do serviço prestado Falta de comunicação = Leva a uma degradação da confiança nas relações profissionais Signup and view all the answers

Associa as etapas relacionadas à gestão de provedores externos com os processos relevantes do laboratório:

a = Análise crítica dos requisitos b = Monitoramento do desempenho do fornecedor c = Avaliação da capacidade do provedor d = Reavaliação contínua dos serviços prestados Signup and view all the answers

Combine cada item com sua descrição relacionada aos requisitos do laboratório:

a = Documentação de processos b = Registro de ações corretivas c = Critérios de seleção de provedores d = Análises críticas Signup and view all the answers

Associe as atividades de avaliação de provedores externos a seus desdobramentos:

a = Definir critérios de avaliação b = Monitorar desempenho c = Reavaliar fornecedores d = Tomar ações corretivas Signup and view all the answers

Associe as obrigações do laboratório a suas finalidades relacionadas aos provedores:

a = Aprovação de requisitos b = Registros de fornecedores c = Critérios de monitoramento d = Ações corretivas Signup and view all the answers

Combine as responsabilidades do laboratório com suas respectivas funções em relação a serviços externos:

a = Documentar processos b = Avaliar fornecedores c = Aprovação de requisitos críticos d = Implementar ações corretivas Signup and view all the answers

Combine as definições de requisitos com suas descrições:

a = Conformidade dos produtos b = Processo de seleção c = Análise de desempenho d = Requisitos documentados Signup and view all the answers

Associe as atividades do laboratório relacionadas ao gerenciamento de provedores com suas finalidades:

a = Definir requisitos b = Monitorar desempenho c = Registrar avaliações d = Tomar ações corretivas Signup and view all the answers

Associe as responsabilidades do laboratório em relação aos provedores externos a suas respectivas descrições:

a = Definir critérios para reavaliação b = Assegurar conformidade antes do uso c = Analisar criticamente os requisitos d = Acompanhar o desempenho do provedor Signup and view all the answers

O laboratório deve comunicar aos provedores externos os seus requisitos para os __________ e serviços a serem providos.

produtos Signup and view all the answers

A __________ é um fator essencial na gestão dos processos dentro de um laboratório.

imparcialidade Signup and view all the answers

Para garantir a competência do pessoal, o laboratório deve considerar as __________ requeridas.

qualificações Signup and view all the answers

A análise crítica de pedidos, propostas e contratos é parte dos __________ de processo.

requisitos Signup and view all the answers

Na gestão de riscos, o laboratório deve documentar e avaliar todas as __________ potenciais.

ameaças Signup and view all the answers

O laboratório deve dispor de pessoal, instalações, equipamentos, sistemas e serviços de apoio necessários para gerenciar e realizar suas atividades de __________.

laboratório Signup and view all the answers

Todo o pessoal do laboratório deve agir com __________, ser competente e trabalhar de acordo com o sistema de gestão do laboratório.

imparcialidade Signup and view all the answers

O laboratório deve documentar os requisitos de competência para cada função que influencie os __________ das atividades de laboratório.

resultados Signup and view all the answers

O laboratório deve assegurar que o pessoal tenha competência para realizar as atividades do laboratório e para avaliar a importância dos __________.

desvios Signup and view all the answers

Requisitos de __________ são fundamentais para garantir que o laboratório funcione de maneira eficiente e eficaz.

processo Signup and view all the answers

Study Notes

Requisitos de Recursos

O laboratório deve ter pessoal, instalações, equipamentos, sistemas e serviços de apoio apropriados para gerenciar suas atividades.

Pessoal

Todo o pessoal, interno ou externo, que impacta as atividades laboratoriais, deve agir com imparcialidade e competência.
É necessário documentar os requisitos de competência para cada função, incluindo formação, qualificação, treinamento e experiência técnica.
O laboratório deve garantir que o pessoal tenha a competência necessária e possa avaliar a importância de desvios em suas funções.

Comunicação com Provedores Externos

É obrigatório comunicar aos provedores externos os requisitos para os produtos e serviços fornecidos, incluindo:
- Critérios de aceitação.
- Competência exigida e qualificações do pessoal.
- Atividades planejadas nas instalações do provedor.

Requisitos de Processo

O laboratório deve possuir um procedimento para a análise crítica de pedidos, propostas e contratos.
Deve haver pessoal com autoridade e recursos para:
- Implementar, manter e melhorar o sistema de gestão.
- Identificar e tratar desvios do sistema de gestão e dos procedimentos.
- Reportar à gestão sobre o desempenho e necessidade de melhorias.
- Garantir a eficácia das atividades laboratoriais.

Gerência do Laboratório

A gerência deve assegurar a comunicação sobre a eficácia do sistema de gestão e a importância de atender aos requisitos dos clientes.
Deve manter a integridade do sistema de gestão durante implementações de mudanças.

Requisitos de Comunicação com Provedores Externos

Laboratório deve comunicar requisitos aos provedores externos sobre produtos e serviços.
Critérios de aceitação devem ser claramente definidos e informados.
Competência do pessoal e qualificações necessárias devem ser especificadas.
Atividades que o laboratório ou o cliente deseja realizar nas instalações do provedor devem ser comunicadas.

Análise Crítica de Pedidos e Contratos

É necessário um procedimento para análise crítica de pedidos, propostas e contratos.
A análise crítica assegura que requisitos sejam compreendidos e documentados.

Requisitos de Recursos

O laboratório precisa de pessoal, instalações e equipamentos adequados para suas atividades.
A gestão deve incluir serviços de apoio necessários para o funcionamento adequado.

Competência do Pessoal

Todos os colaboradores devem agir com imparcialidade e competência.
Requisitos de competência devem ser documentados para cada função.
Formação, qualificação e experiência do pessoal devem ser registradas.

Saúde e Avaliação de Desvios

O laboratório deve garantir que o pessoal tenha a habilidade de realizar suas atividades e avaliar desvios.
Um procedimento específico deve assegurar que requisitos sejam atendidos e documentados.

Utilização de Provedores Externos

Quando utilizando provedores externos, o laboratório deve aplicar requisitos específicos e informar o cliente.
Aprovação do cliente é necessária para atividades realizadas por provedores externos.
Atividades podem ser terceirizadas por falta de recursos ou competência.

Métodos e Procedimentos

Métodos e procedimentos selecionados devem ser apropriados e eficazes para atender requisitos dos clientes.
Análise crítica pode ser simplificada para clientes internos ou rotineiros.
O laboratório deve alertar o cliente se um método solicitado for inadequado ou desatualizado.

Requisitos de Comunicação com Provedores Externos

Comunicação essencial dos requisitos do laboratório para produtos e serviços com provedores externos.
Inclui critérios de aceitação e competência necessária do pessoal envolvido.
Especifica as atividades que serão realizadas nas instalações do provedor externo.

Requisitos de Recursos

Laboratórios devem ter pessoal, instalações, equipamentos e sistemas adequados para realizar atividades.
Todo o pessoal deve agir com imparcialidade e competência, seguindo o sistema de gestão do laboratório.
Competências documentadas são fundamentais para funções que influenciam resultados laboratoriais, abrangendo formação e experiência.

Procedimentos de Análise Crítica

Laboratório deve ter procedimento para análise crítica de pedidos, propostas e contratos.
A análise deve ser rigorosa e pode ser simplificada para clientes internos ou recorrentes.
O laboratório informa ao cliente se um método solicitado é considerado inadequado ou desatualizado.

Avaliação e Monitoramento de Provedores Externos

Procedimentos devem permitir definição e aprovação dos requisitos para serviços ou produtos externos.
Estabelecimento de critérios para avaliação e reavaliação de provedores, garantindo conformidade e performance.
Ações corretivas devem ser tomadas em resposta a avaliações ou monitoramentos de provedores.

Validação vs. Verificação

Validação refere-se à adequação dos requisitos especificados para o uso pretendido.
Exemplo: Procedimento de medição para concentração de nitrogênio em água também validado para soro humano.
Importância da distinção entre verificação e calibração, evitando confusões no contexto de metrologia.

Notas e Exemplos

Requisitos e especificações devem ser claramente compreendidos e documentados.
Procedimentos devem ser capazes de responder a não conformidades e desvios, garantindo a qualidade das atividades laboratoriais.

Requisitos de Comunicação com Provedores Externos

Laboratório deve comunicar requisitos aos provedores externos sobre produtos e serviços.
Critérios de aceitação devem ser claramente definidos e informados.
Competência do pessoal e qualificações necessárias devem ser especificadas.
Atividades que o laboratório ou o cliente deseja realizar nas instalações do provedor devem ser comunicadas.

Análise Crítica de Pedidos e Contratos

É necessário um procedimento para análise crítica de pedidos, propostas e contratos.
A análise crítica assegura que requisitos sejam compreendidos e documentados.

Requisitos de Recursos

O laboratório precisa de pessoal, instalações e equipamentos adequados para suas atividades.
A gestão deve incluir serviços de apoio necessários para o funcionamento adequado.

Competência do Pessoal

Todos os colaboradores devem agir com imparcialidade e competência.
Requisitos de competência devem ser documentados para cada função.
Formação, qualificação e experiência do pessoal devem ser registradas.

Saúde e Avaliação de Desvios

O laboratório deve garantir que o pessoal tenha a habilidade de realizar suas atividades e avaliar desvios.
Um procedimento específico deve assegurar que requisitos sejam atendidos e documentados.

Utilização de Provedores Externos

Quando utilizando provedores externos, o laboratório deve aplicar requisitos específicos e informar o cliente.
Aprovação do cliente é necessária para atividades realizadas por provedores externos.
Atividades podem ser terceirizadas por falta de recursos ou competência.

Métodos e Procedimentos

Métodos e procedimentos selecionados devem ser apropriados e eficazes para atender requisitos dos clientes.
Análise crítica pode ser simplificada para clientes internos ou rotineiros.
O laboratório deve alertar o cliente se um método solicitado for inadequado ou desatualizado.

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Description

Esse quiz aborda os requisitos essenciais de recursos para laboratórios, incluindo pessoal, instalações e equipamentos. As informações são fundamentais para o gerenciamento eficaz das atividades laboratoriais.