Requisitos de Recursos em Laboratórios
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Qual é a principal responsabilidade do pessoal do laboratório em relação às atividades de laboratório?

  • Focar apenas nos resultados finais.
  • Agir com imparcialidade e competência. (correct)
  • Seguir estritamente os procedimentos escritos.
  • Minimizar a documentação de suas ações.

    • Quais devem ser considerados os requisitos de competência para o pessoal do laboratório?

  • Apenas conhecimentos teóricos sem prática.
  • Formação, qualificação e experiência técnica. (correct)
  • Estratégias pessoais e preferências individuais.
  • Tempo de trabalho no laboratório sem qualquer avaliação.

    • Qual afirmativa reflete adequadamente os requisitos gerais para um laboratório?

  • O laboratório deve ter instalações, pessoal e sistemas adequados para realizar suas atividades. (correct)
  • A presença de equipamentos é irrelevante se o laboratório operar com antigos protocolos.
  • Somente a documentação é necessária para garantir a eficiência do laboratório.
  • Um laboratório pode operar sem pessoal qualificado se tiver equipamentos modernos.

    • Como um laboratório deve assegurar a competência do pessoal?

    <p>Por meio de documentação dos requisitos de competência e treinamentos adequados.</p> Signup and view all the answers

    O que o laboratório deve fazer em relação aos desvios nas atividades?

    <p>Avaliar a importância dos desvios e tomar medidas corretivas se necessário.</p> Signup and view all the answers

    Qual dos seguintes aspectos não deve ser comunicado aos provedores externos pelo laboratório?

    <p>As expectativas de lucro do laboratório</p> Signup and view all the answers

    O que é exigido do laboratório em relação à análise crítica de pedidos?

    <p>Um procedimento formal para a análise</p> Signup and view all the answers

    Qual dos itens a seguir é considerado parte dos requisitos de competência do laboratório?

    <p>Qualificação requerida do pessoal</p> Signup and view all the answers

    Em relação aos requisitos gerais do sistema de gestão, o que é fundamental para o laboratório?

    <p>Comunicação clara com provedores externos</p> Signup and view all the answers

    Qual das seguintes atividades deve o laboratório informar ao provedor externo?

    <p>Atividades que pretende realizar nas instalações do provedor</p> Signup and view all the answers

    Qual é uma responsabilidade essencial do pessoal do laboratório em relação ao sistema de gestão?

    <p>Implementar e manter o sistema de gestão.</p> Signup and view all the answers

    O que deve ser garantido em relação às atividades do laboratório?

    <p>A eficácia das atividades de laboratório.</p> Signup and view all the answers

    Quais ações devem ser iniciadas em resposta a desvios identificados no sistema de gestão?

    <p>Iniciar ações para evitar ou minimizar os desvios.</p> Signup and view all the answers

    O que a gerência do laboratório deve garantir em relação a mudanças no sistema de gestão?

    <p>Que a integridade do sistema de gestão seja mantida.</p> Signup and view all the answers

    Qual é um requisito da gerência em relação à comunicação no laboratório?

    <p>A comunicação sobre a eficácia do sistema de gestão deve ocorrer.</p> Signup and view all the answers

    Qual das opções representa uma falha possível no atendimento ao sistema de gestão?

    <p>Negligenciar a avaliação do desempenho do sistema.</p> Signup and view all the answers

    Qual deve ser a prioridade em relação aos requisitos dos clientes?

    <p>A importância de atender aos requisitos deve ser comunicada.</p> Signup and view all the answers

    O pessoal que supervisiona o laboratório deve ter autoridade para:

    <p>Implementar melhorias no sistema de gestão.</p> Signup and view all the answers

    Quais dos seguintes elementos devem ser comunicados aos provedores externos pelo laboratório?

    <p>Critérios de aceitação</p> Signup and view all the answers

    Qual é um requisito essencial que o laboratório deve considerar ao comunicar-se com provedores externos?

    <p>A competência e qualificações necessárias do pessoal</p> Signup and view all the answers

    Na análise crítica de pedidos, quais aspectos o laboratório deve considerar?

    <p>Os critérios de aceitação definidos</p> Signup and view all the answers

    Qual dos seguintes requisitos de processo é necessário para a análise crítica de contratos?

    <p>Um procedimento deve ser estabelecido para a análise do pedido</p> Signup and view all the answers

    O que deve ser considerado pelo laboratório ao definir atividades que pretende realizar no provedor externo?

    <p>A compatibilidade com os serviços oferecidos</p> Signup and view all the answers

    Qual é um dos principais fatores que o laboratório deve documentar para garantir a competência do pessoal?

    <p>Requisitos de formação e qualificação</p> Signup and view all the answers

    Na gestão das atividades de laboratório, qual é uma responsabilidade fundamental que o pessoal deve cumprir?

    <p>Atuar com imparcialidade nas avaliações</p> Signup and view all the answers

    Quais são considerados requisitos de competência do pessoal do laboratório?

    <p>Qualificações, conhecimento técnico e experiências variáveis</p> Signup and view all the answers

    Qual é um resultado esperado da atuação competente do pessoal no laboratório?

    <p>Avaliação eficaz da importância dos desvios</p> Signup and view all the answers

    O que deve ser garantido pelo laboratório em relação ao pessoal que atua em suas atividades?

    <p>Que todos possuam a competência necessária para suas responsabilidades</p> Signup and view all the answers

    Qual é a importância de garantir que os requisitos sejam adequadamente definidos e documentados?

    <p>Para evitar mal-entendidos e garantir a satisfação do cliente.</p> Signup and view all the answers

    Quando o laboratório deve comunicar ao cliente sobre a utilização de provedores externos?

    <p>Quando o laboratório não tiver recursos para realizar as atividades.</p> Signup and view all the answers

    Qual é um dos pas, necessários para garantir que o laboratório atenda aos requisitos dos clientes?

    <p>Analisar criticamente os pedidos e propostas de forma simplificada para clientes internos.</p> Signup and view all the answers

    Qual deve ser a abordagem em relação a um método solicitado que o laboratório considera não apropriado?

    <p>O laboratório deve informar ao cliente sobre a inadequação do método solicitado.</p> Signup and view all the answers

    Qual é a consequência de não assegurar que o laboratório tenha a capacidade e os recursos necessários?

    <p>O laboratório poderá ter resultados que não atendem aos requisitos dos clientes.</p> Signup and view all the answers

    Qual dos seguintes aspectos é fundamental ao selecionar métodos ou procedimentos?

    <p>Os métodos escolhidos devem ser adequados para atender aos requisitos específicos dos clientes.</p> Signup and view all the answers

    O que deve ser garantido quando um laboratório utiliza provedores externos?

    <p>Os clientes devem ser informados sobre as atividades específicas realizadas pelo provedor externo.</p> Signup and view all the answers

    Quando um laboratório não tem a competência para realizar atividades, o que deve ser feito?

    <p>A atividade deve ser delegada para um provedor externo, se aplicável.</p> Signup and view all the answers

    Associe os itens abaixo relacionados aos requisitos de processo que um laboratório deve seguir:

    <p>Análise crítica de pedidos = Verificação dos requisitos do cliente Comunicação com provedores externos = Definição de critérios de aceitação Documentação = Registros de não conformidades Avaliação de competências = Treinamento do pessoal</p> Signup and view all the answers

    Combine os procedimentos necessários para a gestão de contratos e propostas de um laboratório:

    <p>Análise crítica de contratos = Determinação de responsabilidades Revisão de propostas = Análise de viabilidade Comunicados a provedores = Desenvolvimento de relacionamentos Critérios de aceitação = Definição de objetivos</p> Signup and view all the answers

    Associe as atividades que um laboratório deve comunicar a provedores externos:

    <p>Produtos a serem fornecidos = Serviços relacionados Critérios de aceitação = Especificações técnicas Competências do pessoal = Recursos disponíveis Atividades planejadas = Interação com o cliente</p> Signup and view all the answers

    Associe os elementos que um laboratório deve considerar durante a análise crítica de pedidos:

    <p>Requisitos legais = Normas aplicáveis Necessidade do cliente = Objetivos do laboratório Condições de entrega = Prazo para entrega Recursos necessários = Capacidades técnicas</p> Signup and view all the answers

    Combine os requisitos que o laboratório deve garantir ao utilizar provedores externos:

    <p>Capacidade técnica = Habilidades do pessoal Confiabilidade do fornecedor = Histórico de desempenho Controle do processo = Documentação adequada Comunicação eficaz = Feedback contínuo</p> Signup and view all the answers

    Associe as qualificações necessárias que um laboratório deve considerar ao avaliar suas competências:

    <p>Experiência anterior = Resultados em auditorias Educação formal = Certificações profissionais Participação em treinamentos = Desenvolvimento contínuo Conhecimentos técnicos = Atualizações de regulamentação</p> Signup and view all the answers

    Associe os aspectos relacionados aos critérios de aceitação que um laboratório deve avaliar:

    <p>Conformidade técnica = Atendimento a normas Desempenho do produto = Adequação ao uso Feedback de clientes = Relatórios de qualidade Custo dos serviços = Eficiência de recursos</p> Signup and view all the answers

    Combine os registros que um laboratório deve manter para assegurar a análise crítica eficaz:

    <p>Registros de análise de pedidos = Documentação das decisões Relatórios de auditorias internas = Avaliações de desempenho Registros de competidores = Histórico de fornecedores Feedback dos clientes = Relatório de incidentes</p> Signup and view all the answers

    Combine os requisitos de processo do laboratório com suas respectivas características:

    <p>Documentação de competência = Definir formação e experiência necessárias Avaliação de desvios = Analisar a importância e impactos de ocorrências Treinamento do pessoal = Atualizar conhecimentos e habilidades constantes Gestão de mudanças = Incorporar novas práticas no sistema de gestão</p> Signup and view all the answers

    Associe as atividades necessárias para a análise crítica com seus objetivos:

    <p>Comunicação com provedores externose = Garantir transparência nas atividades Identificação de não conformidades = Detectar falhas no processo Definição de responsabilidades = Responsabilizar a equipe por suas ações Atualização de metodologias = Melhorar a eficácia das práticas laboratoriais</p> Signup and view all the answers

    Emparelhe os principais requisitos de processo do laboratório com suas explicações:

    <p>Orientação ao cliente = Atender efetivamente às necessidades dos clientes Análise crítica de contratos = Verificar adequação e viabilidade dos contratos Registro de atividades laboratoriais = Documentar procedimentos e resultados obtidos Planejamento de recursos = Alocar adequadamente a pessoal e equipamentos</p> Signup and view all the answers

    Associe os requisitos do laboratório relacionados a desvios com suas implicações:

    <p>Ação corretiva = Impedir recorrência de falhas Registro de não conformidades = Criar um histórico de problemas identificados Análise de causas = Entender as raízes dos problemas surgidos Relato de desempenho = Avaliar a eficácia das soluções implementadas</p> Signup and view all the answers

    Combine os elementos essenciais para a competência do pessoal com suas descrições:

    <p>Avaliação contínua = Revisar habilidades ao longo do tempo Formação inicial = Educação e treinamento antes de atuar Documentação das competências = Registros detalhados das qualificações Aperfeiçoamento constante = Desenvolvimento de novas habilidades e conhecimentos</p> Signup and view all the answers

    Associe os princípios de gestão do laboratório com suas finalidades:

    <p>Imparcialidade = Agir de forma justa e objetiva Competência técnica = Assegurar habilidades adequadas nas funções Responsabilidade = Assumir consequências pelas ações realizadas Confidencialidade = Preservar informações sigilosas</p> Signup and view all the answers

    Combine os aspectos a serem considerados na seleção de métodos com suas racionalizações:

    <p>Adequação ao trabalho = Deve atender os objetivos do laboratório Relação custo-benefício = Avaliar a viabilidade econômica das opções Eficiência = Maximizar resultados com mínimo de recursos Simulação de resultados = Prever as consequências antes da implementação</p> Signup and view all the answers

    Emparelhe as ações relativas ao sistema de gestão do laboratório com suas metas:

    <p>Monitoramento de processos = Acompanhar a eficácia das operações Revisão de requisitos = Ajustar conforme mudanças e necessidades Capacitação contínua = Garantir desenvolvimento do pessoal a longo prazo Documentação de procedimentos = Criar um guia claro para as atividades</p> Signup and view all the answers

    Associe as práticas necessárias ao laboratório com seus propósitos:

    <p>Melhoria contínua = Buscando constantemente a excelência operacional Planejamento estratégico = Estabelecer diretrizes para o futuro Feedback do cliente = Ajustar serviços conforme as expectativas Compliance = Atender às normas e regulamentos vigentes</p> Signup and view all the answers

    Combine os requisitos que devem ser documentados pelo laboratório com suas características:

    <p>Competência do pessoal = Requisitos de formação e experiência Protocólos de trabalho = Instruções claras para a execução Resultados de auditorias = Avaliações da conformidade com forminação Análises de riscos = Identificação e avaliação de potenciais problemas</p> Signup and view all the answers

    Associe os termos relacionados aos requisitos de processo com suas definições corretas:

    <p>Verificação = Exame e marcação de conformidade de um sistema de medição Calibração = Ajuste de um sistema de medição com base em padrões estabelecidos Validação = Confirmação de que os requisitos especificados são adequados para o uso pretendido Identidade química = Descrição das propriedades de uma entidade ou atividade em química</p> Signup and view all the answers

    Associe os conceitos de metrologia e química com suas descrições:

    <p>Metrologia legal = Processo que abrange a verificação e certificação em medição Avaliação da conformidade = Exame e emissão de um certificado de verificação Propriedades químicas = Características que definem a identidade de uma entidade Procedimentos de medição = Métodos validados para medir concentrações em diferentes meios</p> Signup and view all the answers

    Associe os aspectos de verificação e validação às suas características:

    <p>Verificação = Baseia-se em requisitos especificados Validação = Assegura a adequação para um uso específico Conformidade = Estado que é verificado por meio de exames e certificações Calibração = Processo relacionado à precisão de medições realizadas</p> Signup and view all the answers

    Associe os termos relacionados à conformidade com suas explicações:

    <p>Requisitos especificados = Critérios que devem ser atendidos para a conformidade Exame de verificação = Ato de revisar sistemas de medição por conformidade Certificado de verificação = Documento que atesta a conformidade de um sistema Calibração vs Verificação = Diferença crucial no processo de avaliação de medições</p> Signup and view all the answers

    Associe os itens à sua aplicação no contexto de medição e validação:

    <p>Concentração mássica de nitrogênio = Exemplo de procedimento de medição em química Sistema de medição = Entidade sujeita a verificação e calibração Identidade de atividades = Aspecto a ser verificado em entidades químicas Adequação ao uso = Resultado esperado da validação de um sistema de medição</p> Signup and view all the answers

    Associe os requisitos de processo às suas respectivas descrições:

    <p>Definição clara de requisitos = Os requisitos devem ser adequadamente documentados e entendidos Capacidade do laboratório = O laboratório deve ter os recursos necessários para atender aos requisitos Utilização de provedores externos = Os requisitos devem ser aplicados mesmo com provedores externos Seleção de métodos apropriados = Os métodos devem ser capazes de atender aos requisitos dos clientes</p> Signup and view all the answers

    Associe os aspectos do sistema de gestão às suas respectivas funções:

    <p>Análise crítica de pedidos = Pode ser realizada de forma simplificada para clientes internos Informação ao cliente = O laboratório deve comunicar sobre métodos considerados inadequados Aprovação de atividades externas = O laboratório deve obter aprovação do cliente para atividades de provedores externos Documentação das atividades = O laboratório deve registrar os métodos utilizados para garantir a transparência</p> Signup and view all the answers

    Associe as situações às diretrizes recomendadas para laboratórios:

    <p>Recursos imprevistos = O laboratório deve comunicar a impossibilidade de realizar atividades Provedores sem competência = O laboratório deve buscar recursos adequados antes de terceirizar Métodos desatualizados = O laboratório deve informar os clientes sobre inadequações nos métodos Atividades simplificadas = As análises de pedidos podem ser reduzidas para clientes rotineiros</p> Signup and view all the answers

    Associe os requisitos mencionados ao seu privilégio ou função:

    <p>Documentação dos requisitos = Fundamental para a compreensão das expectativas dos clientes Capacidade do laboratório = Assegura que as demandas sejam atendidas adequadamente Aplicação de requisitos a provedores = Aumenta a confiança na qualidade dos serviços externos Escolha de métodos de qualidade = Garante que os serviços prestados são relevantes e atuais</p> Signup and view all the answers

    Associe os requisitos de comunicação com suas importâncias:

    <p>Comunicar a falta de capacidade = Evita expectativas não atendidas dos clientes Informar sobre metodologias = Assegura que as escolhas sejam as mais atualizadas Obter aprovação prévia = Garante a transparência nas atividades externas Relatar registros de atividades = Melhora a gestão e controle do laboratório</p> Signup and view all the answers

    Associe as notas sobre requisitos a suas implicações práticas:

    <p>Nota sobre atividades providas externamente = A prática é aceitável se a competência do laboratório for garantida Nota sobre definições de requisitos = Ajuda a minimizar mal-entendidos entre o laboratório e o cliente Nota sobre limitações de competência = A comunicação prévia é essencial quando a capacidade é questionável Nota sobre simplificação = Facilita a gestão para clientes que possuem um relacionamento rotineiro</p> Signup and view all the answers

    Associe os elementos da gestão aos seus propósitos:

    <p>Definição de método = Assegura que o laboratório esteja alinhado com as necessidades do cliente Avaliação de provedores externos = Garante a qualidade e confiabilidade das serviços realizados Documentação rigorosa = Favorece a rastreabilidade de resultados e processos Aprovação de atividades = Evita surpresas e descontentamento por parte do cliente</p> Signup and view all the answers

    Associe as responsabilidades do laboratório às práticas recomendadas:

    <p>Garantir a competência do pessoal = Aumenta a confiabilidade dos resultados obtidos Seleção criteriosa de métodos = Assegura que padrões de qualidade sejam mantidos Comunicação ativa com clientes = Promove melhores relações e expectativas realistas Registro completo das atividades = Facilita a verificação e auditoria do laboratório</p> Signup and view all the answers

    Associe as práticas de gestão com suas consequências:

    <p>Definição inadequada de requisitos = Pode resultar em insatisfação do cliente Utilização de métodos não apropriados = Afeta diretamente a qualidade dos resultados Terceirização sem avaliação = Pode acarretar riscos à integridade do serviço prestado Falta de comunicação = Leva a uma degradação da confiança nas relações profissionais</p> Signup and view all the answers

    Associa as etapas relacionadas à gestão de provedores externos com os processos relevantes do laboratório:

    <p>a = Análise crítica dos requisitos b = Monitoramento do desempenho do fornecedor c = Avaliação da capacidade do provedor d = Reavaliação contínua dos serviços prestados</p> Signup and view all the answers

    Combine cada item com sua descrição relacionada aos requisitos do laboratório:

    <p>a = Documentação de processos b = Registro de ações corretivas c = Critérios de seleção de provedores d = Análises críticas</p> Signup and view all the answers

    Associe as atividades de avaliação de provedores externos a seus desdobramentos:

    <p>a = Definir critérios de avaliação b = Monitorar desempenho c = Reavaliar fornecedores d = Tomar ações corretivas</p> Signup and view all the answers

    Associe as obrigações do laboratório a suas finalidades relacionadas aos provedores:

    <p>a = Aprovação de requisitos b = Registros de fornecedores c = Critérios de monitoramento d = Ações corretivas</p> Signup and view all the answers

    Combine as responsabilidades do laboratório com suas respectivas funções em relação a serviços externos:

    <p>a = Documentar processos b = Avaliar fornecedores c = Aprovação de requisitos críticos d = Implementar ações corretivas</p> Signup and view all the answers

    Combine as definições de requisitos com suas descrições:

    <p>a = Conformidade dos produtos b = Processo de seleção c = Análise de desempenho d = Requisitos documentados</p> Signup and view all the answers

    Associe as atividades do laboratório relacionadas ao gerenciamento de provedores com suas finalidades:

    <p>a = Definir requisitos b = Monitorar desempenho c = Registrar avaliações d = Tomar ações corretivas</p> Signup and view all the answers

    Associe as responsabilidades do laboratório em relação aos provedores externos a suas respectivas descrições:

    <p>a = Definir critérios para reavaliação b = Assegurar conformidade antes do uso c = Analisar criticamente os requisitos d = Acompanhar o desempenho do provedor</p> Signup and view all the answers

    O laboratório deve comunicar aos provedores externos os seus requisitos para os __________ e serviços a serem providos.

    <p>produtos</p> Signup and view all the answers

    A __________ é um fator essencial na gestão dos processos dentro de um laboratório.

    <p>imparcialidade</p> Signup and view all the answers

    Para garantir a competência do pessoal, o laboratório deve considerar as __________ requeridas.

    <p>qualificações</p> Signup and view all the answers

    A análise crítica de pedidos, propostas e contratos é parte dos __________ de processo.

    <p>requisitos</p> Signup and view all the answers

    Na gestão de riscos, o laboratório deve documentar e avaliar todas as __________ potenciais.

    <p>ameaças</p> Signup and view all the answers

    O laboratório deve dispor de pessoal, instalações, equipamentos, sistemas e serviços de apoio necessários para gerenciar e realizar suas atividades de __________.

    <p>laboratório</p> Signup and view all the answers

    Todo o pessoal do laboratório deve agir com __________, ser competente e trabalhar de acordo com o sistema de gestão do laboratório.

    <p>imparcialidade</p> Signup and view all the answers

    O laboratório deve documentar os requisitos de competência para cada função que influencie os __________ das atividades de laboratório.

    <p>resultados</p> Signup and view all the answers

    O laboratório deve assegurar que o pessoal tenha competência para realizar as atividades do laboratório e para avaliar a importância dos __________.

    <p>desvios</p> Signup and view all the answers

    Requisitos de __________ são fundamentais para garantir que o laboratório funcione de maneira eficiente e eficaz.

    <p>processo</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Requisitos de Recursos

    • O laboratório deve ter pessoal, instalações, equipamentos, sistemas e serviços de apoio apropriados para gerenciar suas atividades.

    Pessoal

    • Todo o pessoal, interno ou externo, que impacta as atividades laboratoriais, deve agir com imparcialidade e competência.
    • É necessário documentar os requisitos de competência para cada função, incluindo formação, qualificação, treinamento e experiência técnica.
    • O laboratório deve garantir que o pessoal tenha a competência necessária e possa avaliar a importância de desvios em suas funções.

    Comunicação com Provedores Externos

    • É obrigatório comunicar aos provedores externos os requisitos para os produtos e serviços fornecidos, incluindo:
      • Critérios de aceitação.
      • Competência exigida e qualificações do pessoal.
      • Atividades planejadas nas instalações do provedor.

    Requisitos de Processo

    • O laboratório deve possuir um procedimento para a análise crítica de pedidos, propostas e contratos.
    • Deve haver pessoal com autoridade e recursos para:
      • Implementar, manter e melhorar o sistema de gestão.
      • Identificar e tratar desvios do sistema de gestão e dos procedimentos.
      • Reportar à gestão sobre o desempenho e necessidade de melhorias.
      • Garantir a eficácia das atividades laboratoriais.

    Gerência do Laboratório

    • A gerência deve assegurar a comunicação sobre a eficácia do sistema de gestão e a importância de atender aos requisitos dos clientes.
    • Deve manter a integridade do sistema de gestão durante implementações de mudanças.

    Requisitos de Comunicação com Provedores Externos

    • Laboratório deve comunicar requisitos aos provedores externos sobre produtos e serviços.
    • Critérios de aceitação devem ser claramente definidos e informados.
    • Competência do pessoal e qualificações necessárias devem ser especificadas.
    • Atividades que o laboratório ou o cliente deseja realizar nas instalações do provedor devem ser comunicadas.

    Análise Crítica de Pedidos e Contratos

    • É necessário um procedimento para análise crítica de pedidos, propostas e contratos.
    • A análise crítica assegura que requisitos sejam compreendidos e documentados.

    Requisitos de Recursos

    • O laboratório precisa de pessoal, instalações e equipamentos adequados para suas atividades.
    • A gestão deve incluir serviços de apoio necessários para o funcionamento adequado.

    Competência do Pessoal

    • Todos os colaboradores devem agir com imparcialidade e competência.
    • Requisitos de competência devem ser documentados para cada função.
    • Formação, qualificação e experiência do pessoal devem ser registradas.

    Saúde e Avaliação de Desvios

    • O laboratório deve garantir que o pessoal tenha a habilidade de realizar suas atividades e avaliar desvios.
    • Um procedimento específico deve assegurar que requisitos sejam atendidos e documentados.

    Utilização de Provedores Externos

    • Quando utilizando provedores externos, o laboratório deve aplicar requisitos específicos e informar o cliente.
    • Aprovação do cliente é necessária para atividades realizadas por provedores externos.
    • Atividades podem ser terceirizadas por falta de recursos ou competência.

    Métodos e Procedimentos

    • Métodos e procedimentos selecionados devem ser apropriados e eficazes para atender requisitos dos clientes.
    • Análise crítica pode ser simplificada para clientes internos ou rotineiros.
    • O laboratório deve alertar o cliente se um método solicitado for inadequado ou desatualizado.

    Requisitos de Comunicação com Provedores Externos

    • Comunicação essencial dos requisitos do laboratório para produtos e serviços com provedores externos.
    • Inclui critérios de aceitação e competência necessária do pessoal envolvido.
    • Especifica as atividades que serão realizadas nas instalações do provedor externo.

    Requisitos de Recursos

    • Laboratórios devem ter pessoal, instalações, equipamentos e sistemas adequados para realizar atividades.
    • Todo o pessoal deve agir com imparcialidade e competência, seguindo o sistema de gestão do laboratório.
    • Competências documentadas são fundamentais para funções que influenciam resultados laboratoriais, abrangendo formação e experiência.

    Procedimentos de Análise Crítica

    • Laboratório deve ter procedimento para análise crítica de pedidos, propostas e contratos.
    • A análise deve ser rigorosa e pode ser simplificada para clientes internos ou recorrentes.
    • O laboratório informa ao cliente se um método solicitado é considerado inadequado ou desatualizado.

    Avaliação e Monitoramento de Provedores Externos

    • Procedimentos devem permitir definição e aprovação dos requisitos para serviços ou produtos externos.
    • Estabelecimento de critérios para avaliação e reavaliação de provedores, garantindo conformidade e performance.
    • Ações corretivas devem ser tomadas em resposta a avaliações ou monitoramentos de provedores.

    Validação vs. Verificação

    • Validação refere-se à adequação dos requisitos especificados para o uso pretendido.
    • Exemplo: Procedimento de medição para concentração de nitrogênio em água também validado para soro humano.
    • Importância da distinção entre verificação e calibração, evitando confusões no contexto de metrologia.

    Notas e Exemplos

    • Requisitos e especificações devem ser claramente compreendidos e documentados.
    • Procedimentos devem ser capazes de responder a não conformidades e desvios, garantindo a qualidade das atividades laboratoriais.

    Requisitos de Comunicação com Provedores Externos

    • Laboratório deve comunicar requisitos aos provedores externos sobre produtos e serviços.
    • Critérios de aceitação devem ser claramente definidos e informados.
    • Competência do pessoal e qualificações necessárias devem ser especificadas.
    • Atividades que o laboratório ou o cliente deseja realizar nas instalações do provedor devem ser comunicadas.

    Análise Crítica de Pedidos e Contratos

    • É necessário um procedimento para análise crítica de pedidos, propostas e contratos.
    • A análise crítica assegura que requisitos sejam compreendidos e documentados.

    Requisitos de Recursos

    • O laboratório precisa de pessoal, instalações e equipamentos adequados para suas atividades.
    • A gestão deve incluir serviços de apoio necessários para o funcionamento adequado.

    Competência do Pessoal

    • Todos os colaboradores devem agir com imparcialidade e competência.
    • Requisitos de competência devem ser documentados para cada função.
    • Formação, qualificação e experiência do pessoal devem ser registradas.

    Saúde e Avaliação de Desvios

    • O laboratório deve garantir que o pessoal tenha a habilidade de realizar suas atividades e avaliar desvios.
    • Um procedimento específico deve assegurar que requisitos sejam atendidos e documentados.

    Utilização de Provedores Externos

    • Quando utilizando provedores externos, o laboratório deve aplicar requisitos específicos e informar o cliente.
    • Aprovação do cliente é necessária para atividades realizadas por provedores externos.
    • Atividades podem ser terceirizadas por falta de recursos ou competência.

    Métodos e Procedimentos

    • Métodos e procedimentos selecionados devem ser apropriados e eficazes para atender requisitos dos clientes.
    • Análise crítica pode ser simplificada para clientes internos ou rotineiros.
    • O laboratório deve alertar o cliente se um método solicitado for inadequado ou desatualizado.

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    Esse quiz aborda os requisitos essenciais de recursos para laboratórios, incluindo pessoal, instalações e equipamentos. As informações são fundamentais para o gerenciamento eficaz das atividades laboratoriais.

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