Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

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Questions and Answers

¿Cuáles de las siguientes áreas deben estar separadas e identificadas en una oficina farmacéutica?

  • Área administrativa (correct)
  • Área de baja o rechazados (correct)
  • Área de recreo
  • Área de atención al público (correct)

Las paredes de un almacén deben ser de difícil limpieza.

False (B)

¿Qué tipo de productos requieren un almacenamiento especial debido a su sensibilidad?

Productos termosensibles, fotosensibles y sensibles a la humedad

Las farmacias no pueden ubicarse dentro de __________.

<p>mercados de abasto</p> Signup and view all the answers

Relaciona las áreas requeridas en una oficina farmacéutica con su propósito:

<p>Área de recepción = Atención al público Área de dispensación = Entrega de medicamentos Área de almacenamiento = Guardar productos Área administrativa = Gestión de la oficina</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es un factor limitante de la vida útil de un fármaco?

<p>Interacción entre principios activos (B)</p> Signup and view all the answers

Es correcto almacenar medicamentos en áreas mezcladas con otras actividades comerciales.

<p>False (B)</p> Signup and view all the answers

Mencione un aspecto que se debe considerar en el diseño del almacén.

<p>Fácil movimiento</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal del Decreto Supremo Nº 014–2011–SA?

<p>Establecer normas para los establecimientos farmacéuticos (C)</p> Signup and view all the answers

Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones que generen confusiones y riesgos de contaminación.

<p>False (B)</p> Signup and view all the answers

¿Quién es el responsable de cada área técnica en las unidades productoras de servicios de salud?

<p>Químico Farmacéutico</p> Signup and view all the answers

El almacén debe contar con áreas separadas delimitadas o __________.

<p>definidas</p> Signup and view all the answers

Relaciona las resoluciones con su contenido correspondiente:

<p>Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM = Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento Resolución Ministerial N° 538-2016/MINSA = Norma Técnica de Salud para la Elaboración de Preparados Farmacéuticos Decreto Supremo N° 023-2001-SA = Reglamento de Estupefacientes y Psicotrópicos Decreto Supremo N° 014–2011–SA = Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos</p> Signup and view all the answers

¿Cuáles son los factores a considerar para el almacenamiento de productos farmacéuticos?

<p>Todas las anteriores (A)</p> Signup and view all the answers

El Artículo 37° del Decreto Supremo 014-2011-SA menciona la necesidad de especificar metrajes de áreas.

<p>True (A)</p> Signup and view all the answers

Menciona una condición especial de almacenamiento mencionada en las normativas.

<p>cadena de frío</p> Signup and view all the answers

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Study Notes

Regulaciones de Establecimientos Farmacéuticos

  • Decreto Supremo Nº 014–2011–SA establece el reglamento de establecimientos farmacéuticos, con modificatorias por D.S. N° 033-2014 y D.S. N° 002-2012.
  • Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM introduce el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
  • Decreto Supremo N° 023-2001-SA regula estupefacientes y sustancias psicotrópicas, con modificación por D.S. N° 024-2020-SA.
  • Resolución Ministerial N° 538-2016/MINSA aprueba la Norma Técnica de Salud para la elaboración de preparados farmacéuticos.

Estructura y Dimensiones de Almacenes

  • Artículo 13° (R.M. N° 585-99-SA/DM) exige que áreas de almacenamiento tengan dimensiones adecuadas para evitar confusiones y riesgo de contaminación.
  • Las áreas deben organizar adecuadamente insumos y permitir la rotación de productos según volumen, cantidad y frecuencia de adquisiciones.
  • Artículo 14° detalla la necesidad de áreas separadas en el almacén: recepción, dispensación, almacenamiento, administración y manejo de productos rechazados o controlados.

Diseño de Almacenes

  • Artículo 15° menciona aspectos importantes en el diseño del almacén: ubicación, facilidad de limpieza, movimiento, circulación de aire y mantenimiento.
  • Es esencial que los ambientes clínicos estén libres de interferencias externas y ordenados para proporcionar un entorno seguro y eficiente.

Almacenamiento de Productos Sensibles

  • Artículo 21° destaca que el almacenamiento de productos termosensibles, fotosensibles y sensibles a la humedad afecta la vida útil de los fármacos.
  • Interacciones entre principios activos pueden llevar a degradación, pérdida de potencia y efectos adversos.

Ubicación de Farmacias y Boticas

  • Artículo 36° subraya la importancia de que farmacias y boticas operen en locales independientes, sin mezclar otras actividades, prohibido en mercados de abasto, ferias y espacios residenciales.
  • Las farmacias deben cumplir con regulaciones específicas para garantizar seguridad y salud pública.

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