Sesión de Aprendizaje 09: Buenas Prácticas de Distribución
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Questions and Answers

¿Cuál de las siguientes definiciones corresponde a un cliente en el contexto farmacéutico?

  • Establecimiento que distribuye productos farmacéuticos.
  • Persona o entidad que ofrece un servicio.
  • Grupo que realiza el transporte de medicamentos.
  • Persona natural o jurídica que solicita un servicio. (correct)

    • ¿Qué es un contratista según la información proporcionada?

  • Persona natural o jurídica que brinda un servicio. (correct)
  • Persona encargada de recibir productos sanitarios.
  • Grupo de personas que transportan productos farmacéuticos.
  • Establecimiento que expende productos farmacéuticos.

    • ¿Cuál es la característica principal de la distribución en productos farmacéuticos?

  • Trasladar productos hacia los puntos de venta o al usuario final. (correct)
  • Almacenar productos en un establecimiento farmacéutico.
  • Transportar medicamentos a ubicaciones intermedias.
  • Reclamar productos defectuosos.

    • ¿Qué describe el término 'embalaje' en el contexto farmacéutico?

    <p>Grupo de elementos que protegen y estabilizan los productos durante el transporte.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo se define una queja en el ámbito del cliente?

    <p>Reclamo de un cliente por un servicio defectuoso.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es un transportista en el contexto farmacéutico?

    <p>Una persona encargada de la distribución de medicamentos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué incluye el término 'transporte' relacionado con productos farmacéuticos?

    <p>El traslado de mercancías desde el fabricante al consumidor final.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué define a un distribuidor en el ámbito farmacéutico?

    <p>Un establecimiento que distribuye productos farmacéuticos y dispositivos médicos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal del reglamento de las BPDT?

    <p>Establecer condiciones para garantizar la calidad en la distribución de productos farmacéuticos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué establece la Ley N° 29459?

    <p>Regulaciones sobre productos farmacéuticos y dispositivos médicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Quiénes están obligados a cumplir con el Manual de BPDT?

    <p>Droguerías y almacenes especializados en productos farmacéuticos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué significa la 'cadena de frío' en el contexto de los productos farmacéuticos?

    <p>La logística de transporte de productos a temperatura controlada</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta respecto al 'destinatario'?

    <p>Es el establecimiento que recibe productos farmacéuticos y médicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué prohibición existe en las sesiones de aprendizaje virtual?

    <p>Utilizar micrófono y cámara durante la clase</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué documento aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos?

    <p>Decreto Supremo N° 014-2011-SA</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto no se menciona como parte del proceso de transporte para productos farmacéuticos?

    <p>Supervisión de la calidad en la producción</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una medida necesaria para asegurar la calidad de los productos farmacéuticos durante su transporte?

    <p>Las funciones y responsabilidades del personal deben estar claramente especificadas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué elemento es fundamental en el sistema de aseguramiento de la calidad de los productos farmacéuticos?

    <p>Una política de calidad aprobada por la máxima autoridad.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la frecuencia mínima recomendada para realizar autoinspecciones en el proceso de distribución?

    <p>Anual.</p> Signup and view all the answers

    En el contexto de la distribución, ¿qué significa que los procesos sean trazables?

    <p>Que cada producto debe tener un registro de su origen y recorrido.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte?

    <p>Mantener la calidad de los productos a lo largo de su validez.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué papel juegan las directrices aprobadas por la máxima autoridad en un establecimiento farmacéutico?

    <p>Establecen un marco para asegurar la calidad de los productos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe hacer ante la detección de deficiencias en el proceso de distribución?

    <p>Aplicar acciones correctivas de inmediato.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se establece y aplica para garantizar la manipulación de productos farmacéuticos durante su distribución?

    <p>Procedimientos específicos que aseguran la calidad.</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Sesión de Aprendizaje 09

    • La sesión de aprendizaje 09 está enfocada en la base legal y el ámbito de aplicación de las BPDT (Buenas Prácticas de Distribución y Transporte)
    • El docente es Q.F. Juan Mesías Torres Rivera
    • La sesión se realiza en un aula virtual

    Importante

    • Ser puntual
    • Mantener el micrófono y la cámara desactivados, utilizando el chat para preguntas
    • Al terminar la clase, todos los alumnos deben salir.
    • Mostrar respeto en todo momento
    • Hacer preguntas al final de la clase para aprovechar el tiempo designado para resolver dudas
    • La clase en línea puede ser grabada y el reglamento de conducta se aplica a cualquier falta cometida.

    Objetivo

    • Establecer las condiciones esenciales que deben cumplir los establecimientos farmacéuticos que se dedican a la importación, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, garantizando que las operaciones de distribución y transporte no alteren la calidad de los productos.
    • Ley N° 29459: Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
    • Decreto Supremo N° 014-2011-SA: Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus modificatorias
    • Decreto Supremo N° 016-2011-SA: Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias

    Ámbito de Aplicación

    • El manual de cumplimiento obligatorio para droguerías y almacenes especializados que participan en el proceso de distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional.

    Definiciones Operativas

    • Cadena de Frío: Es la secuencia de las fases o eventos de transporte de un producto termo-sensible desde su fabricación hasta el usuario final, manteniendo la temperatura dentro de las especificaciones aprobadas.

    Cliente

    • Establecimiento farmacéutico, público o privado, que recibe productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos sanitarios. También se denomina destinatario.

    Contratante

    • Persona natural o jurídica que solicita un servicio, que se ejecuta de acuerdo a lo establecido en el contrato.

    Contratista

    • Persona natural o jurídica encargada de brindar un servicio de acuerdo al contrato.

    Distribución

    • Conjunto de operaciones que consiste en el traslado y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, hacia los establecimientos que los almacenan, dispensan o expenden o a domicilio al paciente o usuario.

    Distribuidor

    • Establecimiento farmacéutico dedicado a la distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos sanitarios.

    Embalaje

    • Grupo de elementos que forman parte del contenedor externo donde se colocan productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios terminados para que sean transportados, brindando protección y estabilidad térmica.

    Queja

    • Reparo de un cliente asociado a la baja satisfacción del servicio.

    Reclamo

    • Pedir y/o exigir con derecho algo respecto a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos sanitarios.

    Transporte

    • Servicio que incluye todos los medios e infraestructura implicados en el traslado de bienes desde las instalaciones del fabricante o de otro establecimiento, dedicado a la distribución y/o comercialización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un punto intermedio o al usuario final.

    Transportista

    • Persona natural o jurídica que se dedica a realizar el transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

    Vehículos de Transporte

    • Camiones, furgonetas, minibuses, automóviles, remolques, aviones, vagones de ferrocarril, barcos y otros medios utilizados para transportar productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

    Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

    • Sistema de Aseguramiento de la Calidad
    • Personal
    • Instalaciones y Equipos
    • Embalaje y Despacho
    • Distribución y Transporte
    • Documentación y Trazabilidad
    • Quejas y Reclamos
    • Devoluciones
    • Contratos

    Sistema de Aseguramiento de la Calidad

    • Los establecimientos farmacéuticos realizan distribución y transporte de productos PF, DM y PS, con una política de calidad y directrices aprobadas por la máxima autoridad.

    • El aseguramiento de la calidad debe proporcionar la totalidad de medidas necesarias para asegurar la calidad de los productos para su uso.

    • Todas las operaciones deben estar claramente especificadas por escrito.

    • Las funciones y responsabilidades del personal deben estar especificadas en las descripciones de trabajo.

    • Se deben establecer y aplicar procedimientos de autoinspección para evaluar la aplicabilidad y efectividad de las Buenas Prácticas.

    • Los procesos de distribución deben ser trazables con información disponible.

    • Se deberán realizar contratos y/o subcontratos con empresas de transporte autorizadas por el órgano correspondiente.

    • Se debe contar con un manual de calidad que demuestre el compromiso de la organización y del personal.

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    Esta sesión está diseñada para explorar la base legal y el ámbito de aplicación de las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT). El objetivo es garantizar que los establecimientos farmacéuticos cumplan con las condiciones necesarias para la importación, almacenamiento y distribución de productos. Se realizarán normas de conducta y se fomentará la participación activa a través del chat.

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