Pharmacy Regulations Quiz

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58 Questions

¿Cuál es el objeto de la ley de la Comunidad de Madrid?

La regulación de la ordenación y la atención farmacéutica en la Comunidad de Madrid.

¿Cuáles son los principios rectores de la ordenación y atención farmacéutica en la Comunidad de Madrid?

El acceso seguro, eficaz y racional a los medicamentos y productos sanitarios, la coordinación institucional, la confidencialidad de la información y la calidad del servicio.

¿Qué se entiende por ordenación farmacéutica según la ley?

El conjunto de normas, estructuras y actuaciones dirigidas a garantizar a toda la población un acceso adecuado a los medicamentos y productos sanitarios, así como a los servicios prestados en los distintos establecimientos y servicios farmacéuticos.

¿Cuál es el servicio básico a la población de interés público según la ley?

Atención farmacéutica.

¿En qué consiste la atención farmacéutica según la ley?

Consiste en el diseño, implementación y seguimiento de un plan terapéutico que consiga los mejores resultados para el paciente.

¿Cuál es el objetivo de la atención farmacéutica según la ley?

Conseguir los mejores resultados para el paciente.

¿Cuáles son algunas de las funciones que deben realizar las oficinas de farmacia?

Revisión y conciliación de medicamentos, elaboración de sistemas personalizados de dosificación, promoción del acceso a la eliminación de medicamentos caducados, colaboración en la implementación de medidas de prevención, participación en estudios epidemiológicos, colaboración en programas de uso racional de medicamentos, entre otros.

¿Cuál es el requisito para la adquisición de medicamentos elaborados industrialmente?

Solo se podrán adquirir a laboratorios y entidades de distribución legalmente autorizados.

¿Qué condiciones de almacenamiento y conservación deben mantenerse para los medicamentos adquiridos?

Deben mantenerse las condiciones de temperatura, humedad y luz adecuadas, de acuerdo con la ficha técnica autorizada de cada medicamento.

¿Qué deben hacer las oficinas de farmacia en caso de caducidad, deterioro o dudoso estado de conservación de los medicamentos?

Proceder a la devolución del medicamento al proveedor o, en su caso, a su destrucción de acuerdo con la normativa para el tratamiento medioambiental específico de residuos.

¿Qué medicamentos no podrán adquirir las oficinas de farmacia?

Medicamentos que no tengan autorizada su comercialización en España, y medicamentos calificados de uso hospitalario o presentaciones de medicamentos en envase clínico.

¿Cuál es el requisito para llevar a cabo la dispensación de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia?

La presencia de un farmacéutico de la plantilla de la oficina de farmacia.

¿Qué requisito deben cumplir los farmacéuticos para llevar a cabo la dispensación de recetas médicas electrónicas del Sistema Nacional de Salud?

Cada farmacéutico debe disponer del correspondiente certificado electrónico.

¿En qué situaciones pueden los farmacéuticos realizar atención farmacéutica domiciliaria y dispensar medicamentos y productos sanitarios con entrega informada en el domicilio de los usuarios?

Cuando exista situación de dependencia o discapacidad con pérdida de autonomía funcional y con dificultad o impedimento para desplazarse a la oficina de farmacia de su elección.

¿Qué profesionales pueden ejercer el ejercicio clínico que involucre la prescripción o dispensación de medicamentos?

Médicos, odontólogos, enfermeros, fisioterapeutas, podólogos, veterinarios, u otras actividades profesionales con facultad para prescribir o dispensar medicamentos.

¿Qué condiciones generales deben cumplir los establecimientos y servicios farmacéuticos regulados por la ley?

Estar sujetos a autorización administrativa previa para su instalación, funcionamiento y cierre, disponer de instalaciones y medios humanos y materiales suficientes, contar con protocolos de actuación, herramientas que garanticen la integridad, seguridad y trazabilidad de sus registros, y estar sometidos a evaluación, seguimiento, inspección y control por la autoridad sanitaria.

¿Qué funciones son responsabilidad del farmacéutico titular en una oficina de farmacia?

La supervisión, control, dirección y vigilancia de todas las funciones y servicios de la oficina de farmacia.

¿Quiénes pueden ser titulares o cotitulares propietarios de una oficina de farmacia?

Solo los farmacéuticos.

¿Cuál es el propósito de las medidas adoptadas en el ámbito de la ordenación y atención farmacéutica en situaciones de emergencia sanitaria?

Combatir y extinguir la situación de emergencia que se origine.

¿Cuál es la finalidad del Registro de establecimientos y servicios farmacéuticos de la Comunidad de Madrid?

Mantenerlo permanentemente actualizado y permitir que todas las Administraciones públicas y usuarios tengan acceso a una información completa y actualizada.

¿Cuáles son las funciones de las oficinas de farmacia?

Adquisición, custodia y conservación de medicamentos y productos sanitarios, dispensación de medicamentos y productos sanitarios, elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, y participación en el seguimiento de la medicación en tratamientos a pacientes que lo necesiten.

¿Qué es la farmacovigilancia?

Es un servicio que incluye la detección, evaluación y prevención de los efectos adversos de los medicamentos.

¿Cuál es la definición de dispensación farmacéutica?

Es el acto profesional llevado a cabo por un farmacéutico para garantizar que los pacientes reciban los medicamentos de forma adecuada a sus necesidades clínicas, de conformidad con la prescripción médica, durante el periodo de tiempo adecuado.

¿Qué es la indicación farmacéutica?

Es el acto prestado ante la demanda de un paciente que acude a la farmacia sin saber qué medicamento debe adquirir, y solicita al farmacéutico el tratamiento más adecuado para un problema de salud concreto.

¿Cuál es la definición de la oficina de farmacia?

Es un establecimiento sanitario privado, de interés público, sujeto a planificación sanitaria.

¿Qué es un botiquín farmacéutico?

Es un establecimiento farmacéutico autorizado para la tenencia, conservación y dispensación de medicamentos y productos sanitarios, vinculado a una oficina de farmacia.

¿Cuál es la función de un servicio de farmacia?

Es una unidad asistencial para la prestación de atención farmacéutica en los diferentes ámbitos institucionales.

¿Qué es un depósito de medicamentos?

Es una unidad asistencial dependiente de una oficina de farmacia o servicio de farmacia en la que se conservan y dispensan medicamentos a los pacientes atendidos en el centro en el que se ubican.

¿Qué constituye una emergencia sanitaria?

Es un evento extraordinario que implica una situación grave, repentina, inusual o inesperada y que constituye un riesgo para la salud.

¿Cuáles son los derechos de los pacientes y usuarios de los establecimientos y servicios farmacéuticos?

a) Libre elección de oficina de farmacia. b) Conocer la identidad y la cualificación profesional de la persona que les atiende y ser atendidos por un farmacéutico, si así lo solicitan. c) Recibir una atención farmacéutica de calidad con garantías de privacidad y confidencialidad, basada en el mejor conocimiento científico disponible. d) Obtener los medicamentos y productos sanitarios en los términos legalmente establecidos. e) Conocer, en la oficina de farmacia, la medicación pautada pendiente de dispensación. f) Formular cuantas quejas, reclamaciones y sugerencias estimen necesarias en relación con la atención recibida ante las autoridades competentes en materia sanitaria y de consumo. g) Cuantos otros derechos, no consignados en los apartados anteriores, se encuentren reconocidos en la normativa vigente.

¿Cuáles son las obligaciones de los pacientes y usuarios de los establecimientos y servicios farmacéuticos?

a) Cumplir las disposiciones establecidas en la normativa vigente sobre obtención de medicamentos y productos sanitarios. b) Identificarse en el acto de la dispensación de medicamentos en aquellos casos en que sea requisito obligado. c) Hacer un uso responsable y consciente de los medicamentos y productos sanitarios que les sean dispensados. d) Tratar de manera respetuosa al personal de los establecimientos y servicios farmacéuticos y utilizar sus instalaciones de forma adecuada. e) Cuantas otras obligaciones, no consignadas en los apartados anteriores, se encuentren reconocidas en la normativa vigente.

¿Cuáles son los derechos de los farmacéuticos de los establecimientos y servicios farmacéuticos?

a) Al ejercicio de su profesión de acuerdo con su titulación o habilitación profesional. b) A que las prescripciones facultativas que se les presenten para su dispensación estén correctamente cumplimentadas de acuerdo con las normas vigentes.

¿Cuál es una de las obligaciones del farmacéutico en relación con la dispensación de medicamentos?

Dispensar medicamentos de acuerdo con los criterios básicos de su uso racional.

¿Qué debe hacer el farmacéutico en caso de sospecha de reacciones adversas a medicamentos?

Notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia las sospechas de reacciones adversas a medicamentos.

¿Cuál es una de las incompatibilidades profesionales del farmacéutico en los establecimientos o servicios farmacéuticos?

La titularidad de una oficina de farmacia y el ejercicio profesional farmacéutico es incompatible con la existencia de cualquier clase de intereses económicos directos en la fabricación, entidades de intermediación y/o entidades de distribución de medicamentos o de productos sanitarios.

¿Qué debe hacer el farmacéutico en relación con la confidencialidad?

Mantener el deber de confidencialidad en toda su actuación.

¿Cuál es una de las obligaciones del farmacéutico en relación con la identificación del inspector?

A solicitar la identificación del inspector en el ejercicio de sus funciones.

¿Qué debe hacer el farmacéutico en relación con la dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales?

Dispensar las fórmulas magistrales y preparados oficinales que se les demanden en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas.

¿Cuál es una de las obligaciones del farmacéutico en relación con la educación sanitaria?

Garantizar una atención farmacéutica continuada y de calidad que incluya la indicación de medicamentos que no requieren prescripción médica, la prevención de la enfermedad, la educación sanitaria, el seguimiento farmacoterapéutico personalizado y todas aquellas otras finalidades que se relacionan con el uso racional del medicamento.

¿Cuál es una de las obligaciones del farmacéutico en relación con la farmacopea?

Disponer de acceso a la Real Farmacopea Española y al Formulario Nacional, este último solo en caso de que se elaboren fórmulas magistrales.

¿Qué debe hacer el farmacéutico en caso de sustitución de medicamentos?

Informar al usuario en caso de sustitución de medicamentos en los supuestos y conforme a los requisitos establecidos en la normativa vigente.

¿Cuál es una de las obligaciones del farmacéutico en relación con la formación?

Colaborar con la docencia de pre y posgrado de farmacéuticos y otros profesionales en caso de que el establecimiento o servicio farmacéutico esté integrado en un programa de docencia.

¿Cuál es una de las obligaciones del farmacéutico en relación con la prevención de la enfermedad?

Garantizar una atención farmacéutica continuada y de calidad que incluya la indicación de medicamentos que no requieren prescripción médica, la prevención de la enfermedad, la educación sanitaria, el seguimiento farmacoterapéutico personalizado y todas aquellas otras finalidades que se relacionan con el uso racional del medicamento.

¿Qué debe hacer el farmacéutico en caso de devoluciones de medicamentos o entregas de los pacientes?

No aceptar devoluciones de medicamentos o entregas de los pacientes o del público en general.

¿Cuál es una de las obligaciones del farmacéutico en relación con la cooperación con las actividades de inspección?

Cooperar con las actividades de inspección que se realicen en sus establecimientos o servicios farmacéuticos.

¿Qué garantías de control y calidad deben cumplir las modalidades de dispensación con entrega informada en domicilio?

Las garantías de control y calidad exigidas por la normativa a los establecimientos farmacéuticos.

¿Quién debe realizar el acto profesional de la dispensación y el seguimiento del paciente en el tratamiento y adherencia de los medicamentos dispensados en la entrega informada a domicilio?

Un farmacéutico de la oficina de farmacia.

¿Quién debe realizar la entrega de los medicamentos a domicilio en la modalidad de dispensación con entrega informada?

Personal cualificado de la oficina de farmacia.

¿Qué no podrá sufrir los medicamentos en la entrega a domicilio?

Ninguna alteración ni de su calidad ni en su integridad.

¿Bajo qué circunstancias podrá realizarse la entrega de medicamentos a domicilio por otros medios diferentes a la modalidad de dispensación con entrega informada?

En situaciones reguladas en el artículo 9 (Actuación en situaciones de emergencia sanitaria).

¿Qué debe hacer el farmacéutico cuando surjan dudas razonables sobre la autenticidad o validez de la receta médica presentada?

No dispensar los medicamentos solicitados por los pacientes o usuarios, salvo que pueda comprobar la legitimidad de la prescripción.

¿Qué debe hacer el farmacéutico si aprecia la existencia de error manifiesto en la prescripción o cualquier otro motivo que pueda suponer un riesgo grave y evidente para la salud del paciente?

Ponerlo en conocimiento del profesional sanitario que haya efectuado la prescripción o indicación.

¿Qué debe hacer el farmacéutico en caso de receta médica electrónica si aprecia la existencia de error o alerta de seguridad?

Bloquear cautelarmente la dispensación e informar sobre dicho bloqueo al paciente.

¿Cómo se efectuará la dispensación de medicamentos estupefacientes y psicótropos?

De acuerdo con su normativa específica.

¿Qué medicamentos calificados no podrán dispensarse directamente a los pacientes?

Medicamentos calificados como de uso hospitalario o presentaciones de medicamentos en envase clínico, ni productos en fase de investigación clínica.

¿En qué casos podrán suministrarse medicamentos de uso hospitalario y en envase clínico?

Cuando se destinen a un servicio de farmacia, depósito de medicamentos o botiquines de medicamentos veterinarios para prescripción excepcional.

¿A quiénes podrán facilitar los farmacéuticos sistemas personalizados de dosificación?

A los pacientes que lo soliciten, en particular, a pacientes crónicos, polimedicados y dependientes.

¿Qué deben presentar los farmacéuticos que voluntariamente realicen sistemas personalizados de dosificación en las instalaciones de las oficinas de farmacia?

Una declaración responsable ante la Consejería con competencias en materia de sanidad.

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