Reglamento (CE) 178/2002: Seguridad Alimentaria

• El Reglamento (CE) N o 178/2002 establece los principios y requisitos generales de la legislación alimentaria, crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y fija procedimientos relativos a la seguridad alimentaria.

Ámbito de Aplicación y Definiciones

• El reglamento sienta las bases para asegurar un alto nivel de protección de la salud humana y los intereses de los consumidores en relación con los alimentos.
• Considera la diversidad del suministro alimentario, incluyendo productos tradicionales, garantizando el funcionamiento eficaz del mercado interior.
• Establece principios y responsabilidades comunes, proporcionando una base científica sólida y procedimientos organizativos eficientes para la toma de decisiones sobre la seguridad de alimentos y piensos.
• El reglamento aplica a alimentos y piensos en general, y a su seguridad en particular, tanto a nivel comunitario como nacional.
• Se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria bajo este reglamento.
• Se establecen procedimientos para asuntos que impactan directa o indirectamente la seguridad de alimentos y piensos.
• Aplica a todas las etapas de producción, transformación y distribución de alimentos y piensos.
• No aplica a la producción primaria para uso privado ni a la preparación, manipulación o almacenamiento doméstico de alimentos para consumo propio.

Definición de Alimento

• Se define como cualquier sustancia o producto destinado o con probabilidad razonable de ser ingerido por humanos, transformado o no.
• Incluye bebidas, goma de mascar y cualquier sustancia, incluyendo agua, añadida intencionalmente durante la fabricación, preparación o tratamiento.
• El agua se incluye después del punto de cumplimiento definido en el artículo 6 de la Directiva 98/83/CE y sin perjuicio de los requisitos estipulados en las Directivas 80/778/CEE y 98/83/CE.
• No incluye piensos, animales vivos no preparados para consumo, plantas antes de la cosecha, medicamentos, cosméticos, tabaco, sustancias estupefacientes o psicotrópicas, residuos, contaminantes, ni productos sanitarios.

Otras Definiciones Clave

• Legislación alimentaria: Disposiciones legales aplicables a alimentos en general y su seguridad en la UE o a nivel nacional, en todas las etapas de producción, transformación y distribución.
• Empresa alimentaria: Toda empresa pública o privada que realice actividades relacionadas con cualquier etapa de la producción, transformación y distribución de alimentos, con o sin ánimo de lucro.
• Explotador de empresa alimentaria: Persona física o jurídica responsable de asegurar el cumplimiento de la legislación alimentaria en la empresa bajo su control.
• Pienso: Sustancia o producto destinado a la alimentación oral de animales, transformado o no, incluyendo aditivos.
• Empresa de piensos: Empresa que realiza actividades de producción, fabricación, transformación, almacenamiento, transporte o distribución de piensos.
• Explotador de empresa de piensos: Persona responsable de asegurar el cumplimiento de la legislación alimentaria en la empresa de piensos bajo su control.
• Comercio al por menor: Manipulación, transformación y almacenamiento de alimentos en el punto de venta al consumidor final (incluye restauración colectiva, comedores de empresa, restaurantes, tiendas, etc.).
• Comercialización: Tenencia de alimentos o piensos para la venta o transferencia, onerosa o gratuita.
• Riesgo: Ponderación de la probabilidad y gravedad de un efecto perjudicial para la salud debido a un factor de peligro.
• Análisis del riesgo: Proceso compuesto por determinación, gestión y comunicación del riesgo.
• Determinación del riesgo: Proceso científico con etapas de identificación y caracterización del factor de peligro, determinación de la exposición y caracterización del riesgo.
• Gestión del riesgo: Proceso de sopesar alternativas políticas en consulta con las partes interesadas, considerando la determinación del riesgo y seleccionando opciones de prevención y control.
• Comunicación del riesgo: Intercambio interactivo de información y opiniones entre responsables de la determinación y gestión del riesgo, consumidores, empresas alimentarias y de piensos, comunidad científica y otras partes interesadas.
• Factor de peligro: Agente biológico, químico o físico presente en un alimento o pienso que puede causar un efecto perjudicial para la salud.
• Trazabilidad: Posibilidad de rastrear un alimento, pienso, animal para producción de alimentos o sustancia destinada a ser incorporada en un alimento o pienso, a través de todas las etapas de producción, transformación y distribución.
• Etapas de la producción, transformación y distribución: Fases desde la producción primaria hasta el almacenamiento, transporte, venta o suministro al consumidor final, incluyendo importación.
• Producción primaria: Producción, cría o cultivo de productos primarios, incluyendo cosecha, ordeño, cría de animales, caza, pesca y recolección de productos silvestres.
• Consumidor final: Consumidor último de un producto alimenticio que no lo utiliza en una operación o actividad mercantil en el sector alimentario.

Legislación Alimentaria General

• Este capítulo aplica a todas las etapas de producción, transformación y distribución de alimentos y piensos para animales destinados a la producción de alimentos.
• Los principios generales establecidos en los artículos 5 a 10 constituyen un marco general de carácter horizontal al que habrá que ajustarse cuando se adopten medidas.
• Los principios y procedimientos de la legislación alimentaria actual se adaptarán lo antes posible, y a más tardar el 1 de enero de 2007, para ajustarlos a lo dispuesto en los artículos 5 a 10.
• Hasta entonces, se aplicará la legislación actual teniendo en cuenta los principios establecidos en los artículos 5 a 10.

Principios Generales de la Legislación Alimentaria

• La legislación alimentaria busca proteger la salud de las personas y los intereses de los consumidores, incluyendo prácticas justas en el comercio de alimentos.
• Se consideran la salud y bienestar de los animales, los aspectos fitosanitarios y el medio ambiente, cuando sea apropiado.
• Busca la libre circulación en la Comunidad de alimentos y piensos fabricados o comercializados según los principios y requisitos generales.
• Se tienen en cuenta las normas internacionales en la elaboración o adaptación de la legislación alimentaria, a menos que sean ineficaces o inadecuadas para cumplir los objetivos legítimos, exista justificación científica, o el nivel de protección sea diferente al determinado como apropiado en la Comunidad.

Análisis del Riesgo

• La legislación alimentaria se basa en el análisis del riesgo para lograr un alto nivel de protección de la salud humana, salvo que no convenga a las circunstancias.
• La determinación del riesgo se basa en pruebas científicas disponibles y se realiza de manera independiente, objetiva y transparente.
• La gestión del riesgo considera los resultados de la determinación del riesgo, los dictámenes de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, el principio de cautela, y otros factores relevantes.
• La comunicación del riesgo cumple los objetivos y respeta los principios generales que figuran en los artículos 8 bis y 8 ter.

Principio de Cautela

• En circunstancias específicas, se pueden adoptar medidas provisionales de gestión del riesgo ante posibles efectos nocivos para la salud con incertidumbre científica, en espera de información científica adicional.
• Las medidas deben ser proporcionadas y no restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar el nivel elevado de protección de la salud.
• Se considera la viabilidad técnica y económica y otros factores considerados legítimos para el problema en cuestión.
• Estas medidas se revisan en un plazo razonable, según la naturaleza del riesgo y el tipo de información científica necesaria.

Protección de los Intereses de los Consumidores

• La legislación alimentaria busca proteger los intereses de los consumidores y ofrecerles una base para elegir con conocimiento de causa los alimentos que consumen.
• También busca prevenir prácticas fraudulentas, engañosas, la adulteración de alimentos y cualquier otra práctica que pueda inducir a error al consumidor.

Comunicación del Riesgo

• La comunicación del riesgo busca mejorar el conocimiento y la comprensión de los problemas específicos, garantizar la coherencia, la transparencia y la claridad en las recomendaciones y decisiones para la gestión del riesgo.
• También busca proporcionar una base sólida para entender las decisiones de gestión del riesgo, mejorar la eficacia y eficiencia en todo el análisis del riesgo; fomentar la comprensión pública del análisis del riesgo, garantizar una adecuada participación de las partes interesadas y un intercambio adecuado y transparente de información.
• Además, garantiza que los consumidores reciban información sobre las estrategias para evitar el riesgo y contribuye a la lucha contra la divulgación de información falsa.
• La comunicación del riesgo debe propiciar el intercambio de información precisa y adecuada de manera interactiva y oportuna con todas las partes interesadas, sobre la base de los principios de transparencia, apertura y capacidad de respuesta.
• Debe dar información transparente en cada fase del proceso de análisis del riesgo, desde la petición de asesoramiento científico hasta el dictamen de determinación del riesgo y la toma de decisiones de gestión del riesgo.
• Es importante tener en cuenta las percepciones del riesgo de todas las partes interesadas, facilitar la comprensión y el diálogo entre todas las partes interesadas y ser clara y accesible, incluso para quienes no participan directamente en el proceso o no disponen de formación científica.
• La Comisión adoptará un plan general de comunicación del riesgo para alcanzar los objetivos establecidos en el artículo 8 bis, de conformidad con los principios generales establecidos en el artículo 8 ter.
• El plan general de comunicación del riesgo promoverá un marco integrado de comunicación del riesgo que seguirán los evaluadores y los gestores del riesgo de forma coherente y sistemática, tanto a escala de la Unión como nacional.

Principios de Transparencia

• Se realiza una consulta pública, abierta y transparente en el proceso de elaboración, evaluación y revisión de la legislación alimentaria, excepto en casos de urgencia.
• Las autoridades adoptan medidas para informar al público sobre los riesgos para la salud asociados a alimentos o piensos, indicando el alimento o pienso, el riesgo y las medidas adoptadas.

Obligaciones Generales del Comercio de Alimentos

• Los alimentos y piensos importados a la Comunidad deben cumplir los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria, condiciones equivalentes, o requisitos de acuerdos específicos.
• Los alimentos y piensos exportados de la Comunidad deben cumplir los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria, salvo que el país importador exija otra cosa.
• En otras circunstancias, salvo en caso de que los alimentos sean nocivos para la salud o de que los piensos no sean seguros, los alimentos y piensos sólo podrán exportarse o reexportarse si las autoridades competentes del país destinatario hubieran manifestado expresamente su acuerdo, tras haber sido completamente informadas de los motivos y circunstancias por los cuales los alimentos o piensos de que se trate no pudieran comercializarse en la Comunidad.
• Se deben cumplir las disposiciones de acuerdos bilaterales entre la Comunidad o sus Estados miembros y países terceros.
• La Comunidad y los Estados miembros deben contribuir al desarrollo de normas técnicas internacionales relativas a los alimentos y los piensos, fomentar la coordinación de las labores de normalización y prestar una atención especial a las necesidades peculiares de los países en desarrollo.

Requisitos Generales de la Legislación Alimentaria

• No se pueden comercializar alimentos que no sean seguros, es decir, que sean nocivos para la salud o no aptos para el consumo humano.
• Para determinar la seguridad de un alimento, se deben considerar las condiciones normales de uso, la información ofrecida al consumidor y los posibles efectos inmediatos y a largo plazo.
• La sensibilidad particular de ciertos consumidores también debe ser considerada.
• Si un alimento no es seguro, se presume que todo el lote o remesa tampoco lo es.
• Cumplir con las disposiciones comunitarias específicas implica que el alimento se considera seguro en los aspectos regulados.
• Las autoridades pueden restringir o retirar del mercado un alimento, incluso si cumple las disposiciones, si hay motivos para creer que no es seguro.
• En ausencia de disposiciones comunitarias específicas, se considera seguro un alimento si cumple con las disposiciones de la legislación alimentaria nacional del Estado miembro donde se comercializa, siempre y cuando estas disposiciones sean compatibles con el Tratado.
• No se pueden comercializar ni dar a animales para producción de alimentos piensos que no sean seguros, es decir, que tengan un efecto perjudicial para la salud humana o animal, o que hagan que el alimento obtenido de animales no sea seguro para el consumo humano.
• Si un pienso no es seguro, se presume que todo el lote o remesa tampoco lo es.
• Cumplir con las disposiciones comunitarias específicas implica que el pienso se considera seguro en los aspectos regulados.
• Las autoridades pueden restringir o retirar del mercado un pienso, incluso si cumple las disposiciones, si hay motivos para creer que no es seguro.
• En ausencia de disposiciones comunitarias específicas, se considera seguro un pienso si cumple con las disposiciones de la legislación nacional del Estado miembro donde se comercializa, siempre y cuando estas disposiciones sean compatibles con el Tratado.

Presentación de Alimentos y Piensos

• El etiquetado, la publicidad y la presentación no deben inducir a error a los consumidores.

Responsabilidades

• Los explotadores de empresas alimentarias y de piensos deben asegurar que los alimentos o piensos cumplen los requisitos de la legislación alimentaria en todas las etapas bajo su control.
• Los Estados miembros velan por el cumplimiento de la legislación alimentaria y mantienen un sistema de controles oficiales.
• Se establecen medidas y sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias para las infracciones.

Trazabilidad

• Se debe asegurar la trazabilidad de alimentos, piensos, animales y sustancias destinadas a ser incorporadas en alimentos o piensos en todas las etapas.
• Los explotadores deben poder identificar quién les suministró un alimento, un pienso, un animal destinado a la producción de alimentos, o cualquier sustancia destinada a ser incorporada en un alimento o un pienso, o con probabilidad de serlo.
• Los explotadores deben implementar sistemas para identificar a quiénes suministraron sus productos.
• Los alimentos o piensos comercializados deben estar adecuadamente etiquetados o identificados para facilitar su trazabilidad.

Responsabilidades de los Explotadores de Empresas Alimentarias

• Si un explotador cree que un alimento no cumple los requisitos de seguridad, debe retirarlo del mercado e informar a las autoridades.
• Si el producto llegó a los consumidores, debe informarles y, si es necesario, recuperar los productos.
• Los explotadores minoristas deben retirar los productos no seguros y contribuir a la inocuidad comunicando información y cooperando con productores, transformadores, fabricantes o autoridades.
• Si un explotador cree que un alimento puede ser nocivo para la salud, debe informar a las autoridades y tomar medidas para prevenir los riesgos.
• Los explotadores colaboran con las autoridades en las medidas adoptadas para evitar o reducir los riesgos que presente un alimento que suministren o hayan suministrado.

Responsabilidades de los Explotadores de Empresas de Piensos

• Si un explotador cree que un pienso no cumple los requisitos de seguridad, debe retirarlo del mercado e informar a las autoridades.
• El pienso debe ser destruido, a menos que la autoridad competente acepte otra solución
• Debe informar a los usuarios y, si es necesario, recuperar los productos.
• Los explotadores minoristas deben retirar los productos no seguros y contribuir a la inocuidad comunicando información y cooperando con productores, transformadores, fabricantes o autoridades.
• Si un explotador cree que un pienso incumple los requisitos de seguridad, debe informar a las autoridades y tomar medidas para prevenir los riesgos.
• Los explotadores colaboran con las autoridades en las medidas adoptadas para evitar los riesgos que presente un pienso que suministren o hayan suministrado.