Materiales en Contacto con Alimentos

Objeto y Ámbito de Aplicación

• El programa describe cómo controlar la presencia de sustancias de materiales en contacto con alimentos (MECA) por encima de los límites legales.
• Se basa en el Reglamento (CE) nº 1935/2004, que regula los MECA en la Unión Europea.
• Se aplica a materiales que ya están en contacto con alimentos, que están destinados a ello o que se espera razonablemente que lo hagan.
• Los MECA deben ser suficientemente inertes para no transferir sustancias que pongan en peligro la salud, modifiquen la composición de los alimentos o alteren sus características organolépticas.
• La legislación se aplica a todas las etapas de fabricación, procesamiento y distribución, excepto a la producción de materias primas.
• El control se centra en la toma de muestras y análisis de alimentos envasados y MECA para verificar los límites de migración.
• El Anexo I del Reglamento (CE) nº 1935/2004 incluye una lista de grupos de materiales, de los cuales se controlan:
  • Materiales activos e inteligentes.
  • Cerámica.
  • Plásticos.
  • Celulosa regenerada.
  • Plásticos reciclados.
  • Barnices/revestimientos.
  • Caucho.
  • Materiales poliméricos distintos a los plásticos.
  • Papel y cartón.
• Los muestreos y análisis se realizan en controles oficiales programados, no programados o actividades de vigilancia.
• Algunos aspectos del control de MECA se verifican en otros programas.
• El anexo I detalla la normativa y documentación relacionada con los controles oficiales.

Objetivos

• General: Reducir los riesgos de sustancias que migran desde los MECA a los alimentos.
• Operativos:
  • Realizar controles de migración de sustancias mediante muestreo y análisis según una programación basada en el riesgo.
  • Comprobar el cumplimiento de la legislación alimentaria en relación con los niveles de migración de sustancias.
  • Adoptar medidas ante los incumplimientos detectados.

Programación en Base al Riesgo

• Las autoridades competentes deben realizar controles oficiales de todos los operadores regularmente, en función del riesgo.
• Es complicado establecer prioridades debido a la gran cantidad de sustancias y la innovación constante.
• La Comisión Europea organiza anualmente un Plan Coordinado de Control Europeo para dirigir los controles hacia materiales y sustancias de mayor riesgo.
• El plan de 2019 se publicó mediante la Recomendación (UE) 2019/794.
• El Plan de la Comisión se dirige hacia las sustancias y materiales en contacto con alimentos.
• Se acuerda el número de muestras a realizar en frontera y en mercado interior con la Subdirección General de Sanidad Exterior.
• La AESAN y las CCAA diseñan la programación nacional teniendo en cuenta el número mínimo exigido por el Plan Europeo.
• Las CCAA determinan el número de muestras a analizar para cada categoría según criterios de riesgo y capacidad laboratorial.
• Criterios generales:
  • Medidas específicas europeas o nacionales.
  • Recomendaciones de la EFSA, la Comisión Europea y estudios de investigación.
• Criterios específicos:
  • Información del producto final manufacturado, priorizando contacto directo, uso por niños, alimentos grasos, calientes, encurtidos, largo período de tiempo y materiales reciclados.
  • Tipo de establecimiento (fabricación, importación, uso) y dimensiones.
  • Resultados de controles oficiales previos.
  • Autocontroles o registros de la industria.
  • Información de Redes de Alerta (RASFF y SCIRI).
• Se pueden tener en cuenta información de consumidores o medios de comunicación.
• La AESAN elabora la programación nacional con los datos de las CCAA.
• Además de los controles programados, se realizan controles no programados ante sospechas de incumplimiento.

Organización y Ejecución

• Las autoridades competentes de las CCAA efectúan los controles oficiales según procedimientos documentados.
• Los controles se realizan en alimentos envasados y materiales en contacto con alimentos con niveles de migración establecidos.

Punto de control

• Establecimientos fabricantes, almacenistas y minoristas de MECA, donde se toman muestras de materiales comercializados.
• Establecimientos alimentarios, fabricantes, envasadores, almacenistas y minoristas que utilizan MECA:
  • Materiales almacenados para envasado.
  • Alimentos ya envasados.
• Puntos prioritarios: fabricantes de MECA y establecimientos de venta directa al consumidor.
• Se tienen en cuenta las condiciones para la importación de plásticos de poliamida y melamina descritas en el Reglamento (UE) 284/2011.
• Las comunidades autónomas determinan en qué tipo de establecimientos tomar muestras según sus procedimientos operativos.

Métodos de control

• Las actividades se dirigen a la toma de muestras y análisis de MECA o alimentos envasados.
• Es conveniente realizar un control previo de la documentación que acompaña un lote:
  • Declaración de conformidad.
  • Documentación del proveedor, resultados de test de migración y composición.
  • Información para tintas de impresión y barnices.
• En el caso de los plásticos, consultar los símbolos incluidos en los envases para conocer el tipo de plástico.
• Las actividades se programarán en base al riesgo e incluirán:
  • Vigilancia de MECA o alimentos envasados con límites legalmente establecidos para informar sobre la exposición de los consumidores y verificar el cumplimiento.
  • Control oficial para comprobar el cumplimiento de la legislación alimentaria por parte de los operadores.
• Se aplican métodos de muestreo y análisis según la legislación vigente, teniendo en cuenta las condiciones del Real Decreto 1945/83.
• Se realizan controles no programados ante sospechas de incumplimiento:
  • Alerta o denuncia.
  • Resultado insatisfactorio en una actividad de vigilancia.
  • Detección de incumplimientos en una inspección o auditoria.
• Los laboratorios para las analíticas están en la Red de Laboratorios de Seguridad Alimentaria (RELSA).

Descripción de resultados no conformes e incumplimientos

• Se considera incumplimiento cuando se superan los niveles de migración establecidos en la normativa vigente.
• Se considera sospecha de incumplimiento cuando se detectan resultados analíticos no conformes en una actividad de vigilancia.

Medidas adoptadas ante resultados no conformes e incumplimientos

• Las medidas dependen del tipo de control, la fase de la cadena alimentaria, la gravedad del resultado, el riesgo para la salud pública y la ubicación del establecimiento responsable.
• Las medidas deben ser eficaces, proporcionadas y disuasorias.
• Las medidas se detallan en el “Procedimiento para la adopción de medidas ante resultados analíticos no conformes en el curso de controles y otras actividades oficiales”.

Relación con Otros Programas

• Algunos aspectos del control de MECA se verifican en otros programas:
  • Programa 1. Inspección de establecimientos alimentarios: control documental de MECA, declaración de conformidad, documentación de apoyo e información para tintas y barnices.
  • Programa 2. Auditorías de los sistemas de autocontrol: cumplimiento del Reglamento (CE) 2023/2006 sobre buenas prácticas de fabricación.
  • Programa 4. Etiquetado de los alimentos y materiales en contacto con alimentos: control de los requerimientos de etiquetado según el Reglamento (CE) 1935/2004.
• Relación con controles oficiales en el marco del:
  • Programa 1. Control oficial de las mercancías de uso o consumo humano procedentes de terceros países: control de los niveles de migración en alimentos importados.

Evaluación del Programa

• Las autoridades competentes evalúan anualmente el cumplimiento de los objetivos y la evolución de los indicadores.
• Se adoptan medidas sobre los sistemas de control con un enfoque de mejora continua.
• Se siguen las etapas de la Guía de orientación para la verificación de la eficacia de los controles.
• Se recopilan y analizan datos de las CCAA mediante indicadores definidos.
• Los indicadores se analizan para cada par peligro-alimento y en cada fase de la cadena alimentaria.

Este programa detalla el control de sustancias en materiales en contacto con alimentos (MECA) según el Reglamento (CE) nº 1935/2004. Aplica a todas las etapas de producción y distribución, enfocándose en verificar que los MECA sean inertes y no alteren la seguridad o calidad de los alimentos. El control incluye muestreo y análisis para verificar los límites de migración.