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Questions and Answers
¿Cuál es el objetivo principal de la acción preventiva en el contexto de los reactivos de diagnóstico in vitro?
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¿Qué se entiende por control de calidad en la manipulación de reactivos de diagnóstico in vitro?
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¿Cuál de los siguientes comités tiene un sesionamiento bimensual?
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¿Qué constituye un defecto de calidad en un reactivo de diagnóstico in vitro?
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¿Qué comités se reúnen de manera mensual?
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¿Cuál de los siguientes comités NO lleva a cabo sesión mensual?
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¿Qué es un incidente relacionado a un reactivo de diagnóstico in vitro?
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¿Cuál es el procedimiento involucrado en la inspección de reactivos de diagnóstico in vitro?
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¿Qué tipo de reuión tiene el Comité de Seguridad del Paciente?
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¿Qué significa que un documento se considere 'copia no controlada'?
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¿Qué comité se dedica específicamente a la vigilancia de los medicamentos?
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De acuerdo con la normatividad vigente, ¿a qué se refieren los productos de uso y consumo humano?
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¿Qué comité es responsable de la ética dentro del hospital?
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Según la información, ¿qué entidad establece las especificaciones técnicas de los reactivos de diagnóstico in vitro?
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¿Qué actividad realiza el Comité de Estadísticas Vitales?
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¿Qué comité tiene un enfoque en el monitoreo de la salud pública?
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Cuál de las siguientes opciones describe una barrera para la identificación de eventos adversos?
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Cuál es un ejemplo de un incidente relacionado con el almacenamiento de reactivos?
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Qué se debe evitar en el manejo de reactivos de diagnóstico in vitro?
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Cuál podría ser una consecuencia de no identificar eventos prevenibles?
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Qué se considera una copia no controlada?
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Qué mecanismo ayuda a detectar incidentes durante el uso del reactivo?
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Cuál de las siguientes opciones describe un incidente relacionado con la metodología?
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Qué evento se debe reportar en relación al almacenamiento?
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Qué rol juegan los controles de calidad en el manejo de reactivos?
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Qué elemento es esencial para el transporte seguro de reactivos?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el control de cambios en el documento es cierta?
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¿Quién es responsable de la elaboración de las versiones del documento?
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¿Qué implicación tiene la frase 'queda prohibida su modificación, reproducción parcial y/o total'?
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¿Qué acción ocurrió en la versión 02 del documento?
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¿Cuál de las siguientes etapas del control de actualización es incorrecta?
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¿Quién será el coordinador nacional de seguridad del paciente en el programa de Reactivovigilancia?
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¿Qué papel desempeñan los enfermeros de núcleo en los comités por sede del programa?
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¿Cuál de los siguientes actores no está incluido en la operación del programa de Reactivovigilancia?
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¿Qué es el programa institucional de Reactivovigilancia?
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¿Qué entidad regula los productos y servicios en el contexto del programa de Reactivovigilancia?
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¿Qué aspecto no forma parte de la identificación de causas en incidentes y eventos adversos?
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En el nivel nacional, ¿quién tiene la responsabilidad de reportar información en el programa de Reactivovigilancia?
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¿Cuál es una prohibición mencionada en el documento sobre su distribución?
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¿Cuál es una de las funciones de los entes territoriales en el programa de Reactivovigilancia?
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¿Qué representa el acta de conformación del comité transversal en el programa de Reactivovigilancia?
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Study Notes
### Reactivovigilancia
- Es un programa para el control y vigilancia de los reactivos de diagnóstico in Vitro, que busca asegurar la calidad, la correcta utilización y la seguridad en el uso
- Se aplica para todos los reactivos utilizados dentro de los centros de salud.
- Un Reactivo es un producto químico, biológico o bioquímico que utilizado en el diagnóstico in Vitro, permite examinar el estado de salud de un paciente.
- Este programa busca identificar, investigar y evitar incidentes relacionados con las sustancias que se utilizan para pruebas de laboratorio
Los incidentes relacionados con un reactivo
- Deben ser investigados y registrados.
- Se reporta cualquier incidente relacionado con el almacenamiento de los reactivos.
- También se reportan los relacionados con el desarrollo de la metodología, lo que incluye errores del personal y la falta de ficha técnica.
- Estos incidentes pueden ser prevenibles o no.
Vigilancia Permanente del Programa
- Se realiza a través de la vigilancia pasiva, haciendo seguimiento a la utilización de los reactivos en los centros médicos durante todo el proceso.
- Se llevan controles de calidad internos, controles externos y rondas de seguridad para la identificación de eventos adversos.
- Para la vigilancia del programa, se utilizan los reportes de sucesos de seguridad del paciente.
Comités de operación
- Existen diversos comités que se encargan del cumplimiento de la normativa.
- Los comités se reúnen mensualmente, excepto el Comité de Calidad, que tiene una sesión bimensual.
- El líder nacional del programa de Reactivovigilancia es el coordinador nacional de seguridad del paciente, salud pública e infecciones.
- Los centros médicos en cada ciudad reportan al programa institucional de Reactivovigilancia
Actores del Programa
- Estos actores hacen parte del programa nacional de Reactivovigilancia.
- Los actores del programa son:
- Prestadores de servicios de salud.
- Fabricantes e importadores.
- Entes territoriales (secretarias distritales, departamentales y municipales de salud).
- Ministerio de salud y protección social.
- INVIMA
- Pacientes y usuarios
Flujo de Control de Actualización y Aprobación
- El programa cuenta con un flujo de control de actualizaciones y aprobaciones
- Se realiza un control de cambios en el documento.
- Se lleva un registro de la versión de la información y las fechas de la actualización.
- El documento es elaborado por la Coordinación Nacional de Seguridad del Paciente, Salud Pública e Infecciones, revisado por la Dirección Nacional de Seguridad del Paciente, Salud Pública e Infecciones y aprobado por la Subgerencia de Calidad.
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Description
Este cuestionario aborda el programa de reactivovigilancia enfocado en el control y vigilancia de reactivos de diagnóstico in Vitro. Se examinan los incidentes relacionados con el uso, almacenamiento y metodología de estos reactivos, que son cruciales para asegurar la calidad y seguridad en la atención de la salud. Ideal para profesionales de la salud y laboratoristas.