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Questions and Answers
¿Cuál es el objetivo principal de la acción preventiva en el contexto de los reactivos de diagnóstico in vitro?
¿Qué se entiende por control de calidad en la manipulación de reactivos de diagnóstico in vitro?
¿Cuál de los siguientes comités tiene un sesionamiento bimensual?
¿Qué constituye un defecto de calidad en un reactivo de diagnóstico in vitro?
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¿Qué comités se reúnen de manera mensual?
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¿Cuál de los siguientes comités NO lleva a cabo sesión mensual?
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¿Qué es un incidente relacionado a un reactivo de diagnóstico in vitro?
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¿Cuál es el procedimiento involucrado en la inspección de reactivos de diagnóstico in vitro?
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¿Qué tipo de reuión tiene el Comité de Seguridad del Paciente?
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¿Qué significa que un documento se considere 'copia no controlada'?
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¿Qué comité se dedica específicamente a la vigilancia de los medicamentos?
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De acuerdo con la normatividad vigente, ¿a qué se refieren los productos de uso y consumo humano?
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¿Qué comité es responsable de la ética dentro del hospital?
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Según la información, ¿qué entidad establece las especificaciones técnicas de los reactivos de diagnóstico in vitro?
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¿Qué actividad realiza el Comité de Estadísticas Vitales?
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¿Qué comité tiene un enfoque en el monitoreo de la salud pública?
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Cuál de las siguientes opciones describe una barrera para la identificación de eventos adversos?
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Cuál es un ejemplo de un incidente relacionado con el almacenamiento de reactivos?
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Qué se debe evitar en el manejo de reactivos de diagnóstico in vitro?
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Cuál podría ser una consecuencia de no identificar eventos prevenibles?
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Qué se considera una copia no controlada?
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Qué mecanismo ayuda a detectar incidentes durante el uso del reactivo?
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Cuál de las siguientes opciones describe un incidente relacionado con la metodología?
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Qué evento se debe reportar en relación al almacenamiento?
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Qué rol juegan los controles de calidad en el manejo de reactivos?
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Qué elemento es esencial para el transporte seguro de reactivos?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el control de cambios en el documento es cierta?
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¿Quién es responsable de la elaboración de las versiones del documento?
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¿Qué implicación tiene la frase 'queda prohibida su modificación, reproducción parcial y/o total'?
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¿Qué acción ocurrió en la versión 02 del documento?
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¿Cuál de las siguientes etapas del control de actualización es incorrecta?
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¿Quién será el coordinador nacional de seguridad del paciente en el programa de Reactivovigilancia?
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¿Qué papel desempeñan los enfermeros de núcleo en los comités por sede del programa?
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¿Cuál de los siguientes actores no está incluido en la operación del programa de Reactivovigilancia?
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¿Qué es el programa institucional de Reactivovigilancia?
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¿Qué entidad regula los productos y servicios en el contexto del programa de Reactivovigilancia?
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¿Qué aspecto no forma parte de la identificación de causas en incidentes y eventos adversos?
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En el nivel nacional, ¿quién tiene la responsabilidad de reportar información en el programa de Reactivovigilancia?
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¿Cuál es una prohibición mencionada en el documento sobre su distribución?
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¿Cuál es una de las funciones de los entes territoriales en el programa de Reactivovigilancia?
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¿Qué representa el acta de conformación del comité transversal en el programa de Reactivovigilancia?
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Study Notes
### Reactivovigilancia
- Es un programa para el control y vigilancia de los reactivos de diagnóstico in Vitro, que busca asegurar la calidad, la correcta utilización y la seguridad en el uso
- Se aplica para todos los reactivos utilizados dentro de los centros de salud.
- Un Reactivo es un producto químico, biológico o bioquímico que utilizado en el diagnóstico in Vitro, permite examinar el estado de salud de un paciente.
- Este programa busca identificar, investigar y evitar incidentes relacionados con las sustancias que se utilizan para pruebas de laboratorio
Los incidentes relacionados con un reactivo
- Deben ser investigados y registrados.
- Se reporta cualquier incidente relacionado con el almacenamiento de los reactivos.
- También se reportan los relacionados con el desarrollo de la metodología, lo que incluye errores del personal y la falta de ficha técnica.
- Estos incidentes pueden ser prevenibles o no.
Vigilancia Permanente del Programa
- Se realiza a través de la vigilancia pasiva, haciendo seguimiento a la utilización de los reactivos en los centros médicos durante todo el proceso.
- Se llevan controles de calidad internos, controles externos y rondas de seguridad para la identificación de eventos adversos.
- Para la vigilancia del programa, se utilizan los reportes de sucesos de seguridad del paciente.
Comités de operación
- Existen diversos comités que se encargan del cumplimiento de la normativa.
- Los comités se reúnen mensualmente, excepto el Comité de Calidad, que tiene una sesión bimensual.
- El líder nacional del programa de Reactivovigilancia es el coordinador nacional de seguridad del paciente, salud pública e infecciones.
- Los centros médicos en cada ciudad reportan al programa institucional de Reactivovigilancia
Actores del Programa
- Estos actores hacen parte del programa nacional de Reactivovigilancia.
- Los actores del programa son:
- Prestadores de servicios de salud.
- Fabricantes e importadores.
- Entes territoriales (secretarias distritales, departamentales y municipales de salud).
- Ministerio de salud y protección social.
- INVIMA
- Pacientes y usuarios
Flujo de Control de Actualización y Aprobación
- El programa cuenta con un flujo de control de actualizaciones y aprobaciones
- Se realiza un control de cambios en el documento.
- Se lleva un registro de la versión de la información y las fechas de la actualización.
- El documento es elaborado por la Coordinación Nacional de Seguridad del Paciente, Salud Pública e Infecciones, revisado por la Dirección Nacional de Seguridad del Paciente, Salud Pública e Infecciones y aprobado por la Subgerencia de Calidad.
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Description
Este cuestionario aborda el programa de reactivovigilancia enfocado en el control y vigilancia de reactivos de diagnóstico in Vitro. Se examinan los incidentes relacionados con el uso, almacenamiento y metodología de estos reactivos, que son cruciales para asegurar la calidad y seguridad en la atención de la salud. Ideal para profesionales de la salud y laboratoristas.