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Questions and Answers
A acreditação de um laboratório, de acordo com a norma NP EN ISO/IEC 17025:2018, é um processo mais complexo e rigoroso do que a certificação de um sistema de gestão da qualidade, como a ISO 9001.
A acreditação de um laboratório, de acordo com a norma NP EN ISO/IEC 17025:2018, é um processo mais complexo e rigoroso do que a certificação de um sistema de gestão da qualidade, como a ISO 9001.
True (A)
A Norma NP EN ISO/IEC 17025:2018 é utilizada para certificar laboratórios, garantindo que estes atendem a requisitos de qualidade específicos.
A Norma NP EN ISO/IEC 17025:2018 é utilizada para certificar laboratórios, garantindo que estes atendem a requisitos de qualidade específicos.
False (B)
Um laboratório que cumpre todos os requisitos da norma NP EN ISO/IEC 17025:2018 automaticamente satisfaz todos os requisitos da norma ISO 9001.
Um laboratório que cumpre todos os requisitos da norma NP EN ISO/IEC 17025:2018 automaticamente satisfaz todos os requisitos da norma ISO 9001.
True (A)
A acreditação de laboratórios segundo a norma NP EN ISO/IEC 17025:2018 é um processo voluntário, ou seja, o laboratório pode escolher se pretende ou não ser acreditado.
A acreditação de laboratórios segundo a norma NP EN ISO/IEC 17025:2018 é um processo voluntário, ou seja, o laboratório pode escolher se pretende ou não ser acreditado.
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A certificação de um sistema de gestão da qualidade segundo a norma ISO 9001 é um processo mais complexo do que a acreditação de um laboratório segundo a norma NP EN ISO/IEC 17025:2018.
A certificação de um sistema de gestão da qualidade segundo a norma ISO 9001 é um processo mais complexo do que a acreditação de um laboratório segundo a norma NP EN ISO/IEC 17025:2018.
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A acreditação de um laboratório segundo a norma NP EN ISO/IEC 17025:2018 garante qualidade e confiança nos resultados dos ensaios realizados, mas não é essencial para o mercado competitivo.
A acreditação de um laboratório segundo a norma NP EN ISO/IEC 17025:2018 garante qualidade e confiança nos resultados dos ensaios realizados, mas não é essencial para o mercado competitivo.
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A norma NP EN ISO/IEC 17025:2018 não se aplica a laboratórios de ensaio, apenas a laboratórios de calibração.
A norma NP EN ISO/IEC 17025:2018 não se aplica a laboratórios de ensaio, apenas a laboratórios de calibração.
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A norma NP EN ISO/IEC 17025:2018 exige que os laboratórios tenham apenas 1 opção de implementação para o seu sistema de gestão.
A norma NP EN ISO/IEC 17025:2018 exige que os laboratórios tenham apenas 1 opção de implementação para o seu sistema de gestão.
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Um laboratório que possui a certificação ISO 9001 automaticamente tem a acreditação NP EN ISO/IEC 17025:2018.
Um laboratório que possui a certificação ISO 9001 automaticamente tem a acreditação NP EN ISO/IEC 17025:2018.
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O processo de acreditação pelo NP EN ISO/IEC 17025:2018 é apenas aplicado a laboratórios com fins lucrativos.
O processo de acreditação pelo NP EN ISO/IEC 17025:2018 é apenas aplicado a laboratórios com fins lucrativos.
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A acreditação é um processo mais fácil de ser obtido do que a certificação.
A acreditação é um processo mais fácil de ser obtido do que a certificação.
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A certificação atesta a conformidade com uma determinada especificação sem exigir avaliação contínua.
A certificação atesta a conformidade com uma determinada especificação sem exigir avaliação contínua.
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Em Portugal, o IPAC é o único organismo nacional responsável pela acreditação.
Em Portugal, o IPAC é o único organismo nacional responsável pela acreditação.
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A acreditação utiliza métodos normalizados e requer pessoal competente.
A acreditação utiliza métodos normalizados e requer pessoal competente.
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As normas ISO 17025 e ISO 15189 estão associadas à certificação.
As normas ISO 17025 e ISO 15189 estão associadas à certificação.
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Tanto a acreditação quanto a certificação podem ser solicitadas por qualquer organismo sem requisitos específicos.
Tanto a acreditação quanto a certificação podem ser solicitadas por qualquer organismo sem requisitos específicos.
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O processo de acreditação é regido por normas internacionais eológico de reconhecimento internacional.
O processo de acreditação é regido por normas internacionais eológico de reconhecimento internacional.
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O IPAC é responsável apenas pela acreditação em laboratórios de análises médicas.
O IPAC é responsável apenas pela acreditação em laboratórios de análises médicas.
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A acreditação é o mesmo que a certificação.
A acreditação é o mesmo que a certificação.
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A certificação é considerada um processo mais difícil de obter do que a acreditação.
A certificação é considerada um processo mais difícil de obter do que a acreditação.
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O símbolo de acreditação pode ser utilizado em qualquer documento, independentemente de os requisitos terem sido cumpridos.
O símbolo de acreditação pode ser utilizado em qualquer documento, independentemente de os requisitos terem sido cumpridos.
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Anexos Técnicos são indispensáveis para entender as atividades acreditadas de uma entidade.
Anexos Técnicos são indispensáveis para entender as atividades acreditadas de uma entidade.
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A auditoria de acompanhamento é feita a cada dois anos após a concessão da acreditação.
A auditoria de acompanhamento é feita a cada dois anos após a concessão da acreditação.
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As auditorias de renovação ocorrem a cada 5 anos e iniciam um novo ciclo de acompanhamento.
As auditorias de renovação ocorrem a cada 5 anos e iniciam um novo ciclo de acompanhamento.
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A lista de entidades acreditadas pode ser encontrada no site do IPAC.
A lista de entidades acreditadas pode ser encontrada no site do IPAC.
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Todos os laboratórios, independentemente do tamanho, devem atender aos mesmos requisitos para a acreditação.
Todos os laboratórios, independentemente do tamanho, devem atender aos mesmos requisitos para a acreditação.
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Flashcards
Acreditação
Acreditação
Processo de avaliação da competência técnica segundo normas internacionais.
Certificação
Certificação
Procedimento onde um organismo verifica a conformidade com especificações definidas.
Normas ISO 9001:2015
Normas ISO 9001:2015
Padrão para sistemas de gestão da qualidade em organizações.
Normas ISO/IEC 17025:2018
Normas ISO/IEC 17025:2018
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IPAC
IPAC
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Avaliação da Conformidade
Avaliação da Conformidade
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Processo de Acreditação
Processo de Acreditação
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Entidade Acreditadora
Entidade Acreditadora
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Candidatura na Acreditação
Candidatura na Acreditação
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Auditoria de Concessão
Auditoria de Concessão
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Auditoria de Acompanhamento
Auditoria de Acompanhamento
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Auditorias de Renovação
Auditorias de Renovação
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Certificado de Acreditação
Certificado de Acreditação
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Anexo Técnico
Anexo Técnico
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Símbolo de Acreditação
Símbolo de Acreditação
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ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025
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Requisitos de Gestão
Requisitos de Gestão
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Responsabilidade e autoridade
Responsabilidade e autoridade
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Documentação do sistema de gestão
Documentação do sistema de gestão
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Auditorias internas
Auditorias internas
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Avaliação de incerteza de medição
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Confidencialidade
Confidencialidade
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Requisitos dos Recursos
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Trabalho não conforme
Trabalho não conforme
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Controlo de documentos
Controlo de documentos
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Study Notes
Qualidade nos Laboratórios de Análises
- Os laboratórios de análises devem garantir a qualidade dos seus serviços.
- A qualidade é assegurada com a certificação e a acreditação.
Certificação vs Acreditação
- A certificação atesta a conformidade com uma especificação determinada.
- Um organismo de certificação verifica a conformidade.
- A acreditação é um processo de avaliação que reconhece a competência técnica.
- As atividades de acreditação são reguladas por legislação comunitária.
- Em Portugal, a acreditação é atribuída ao IPAC.
O que é a Acreditação?
- A acreditação é um processo de avaliação e reconhecimento da competência técnica.
- A acreditação segue normas internacionais para atividades como ensaios, calibrações, inspeções e certificações.
Acreditação
- A atividade de acreditação está sujeita a legislação comunitária.
- Em Portugal, o IPAC é o único organismo nacional de acreditação.
Acreditação (Continuação)
- O IPAC trabalha com um único organismo nacional de acreditação em cada Estado-Membro.
- O IPAC atua como autoridade pública, independente e imparcial.
- Acreditações reconhecidas pelas autoridades nacionais da UE.
- A norma ISO/IEC 17011 é seguída no processo de acreditação.
O que é a Certificação?
- Um procedimento em que um organismo de certificação atesta a conformidade com uma determinada especificação.
Certificação, avaliação da conformidade
- A avaliação da conformidade envolve ensaios, calibrações, inspeções e certificações.
- Estas atividades visam verificar a conformidade de produtos/processos/serviços com os requisitos aplicáveis.
Exemplos de Certificação Acreditada
- Existem diferentes tipos de certificação acreditada, como certificação de sistemas de gestão e certificação de pessoas.
- Muitas certificações são obrigatórias e outras são opcionais para algumas áreas específicas.
Acreditação vs Certificação
- A acreditação difere da certificação por ter apenas uma entidade acreditadora e por utilizar critérios e metodologias diferentes.
Processo de Acreditação
- O processo de acreditação é regido por normas internacionais (Acordos de Reconhecimento Internacionais).
- A entidade candidata apresenta a sua candidatura ao IPAC.
- A candidatura é analisada para verificar se cumpre os requisitos.
- O IPAC nomeia uma equipa de avaliadores para o processo.
- A equipa avaliadora emite um relatório com as conclusões e as decisões de concessão da acreditação.
- O ciclo de avaliação anual garante o acompanhamento da organização acreditada.
- O ciclo anual é iniciado após uma decisão favorável do IPAC.
Processo de Acreditação (Continuação)
- O processo de acreditação envolve uma auditoria de concessão, uma decisão, e uma avaliação periódica.
- O processo tem etapas como a Candidatura, Avaliação, Decisão, e Avaliação Periódica.
- O processo envolve a nomeação de uma equipa de avaliadores pelo IPAC, análise da candidatura, emissão de pareceres, e decisão final.
Certificado de Acreditação e Anexo Técnico
- O IPAC emite um certificado de acreditação e um anexo técnico.
- O anexo descreve as atividades específicas que foram acreditadas pela entidade.
- O anexo técnico pode incluir informação sobre ensaios, calibrações, certificações, e inspeções abrangidas pela acreditação.
Símbolo de Acreditação
- O símbolo de acreditação é obrigatório em relatórios e boletins de análise.
- As entidades acreditadas são autorizadas a utilizar o símbolo de acreditação.
- Uma lista de entidades acreditadas está disponível no site do IPAC.
Bandeira de Entidade Acreditada
- A bandeira da entidade acreditada pode ser usada para identificação.
- É possível identificar a entidade através da sua bandeira reconhecida.
- A bandeira não diferencia entre as atividades abrangidas pela acreditação.
- Mais informações sobre as atividades abrangidas estão disponíveis no anexo técnico.
Acreditação de Laboratórios (NP EN ISO/IEC 17025)
- Esta norma especifica os requisitos para a competência em ensaios e/ou calibrações.
- Inclui a amostragem.
- É aplicável a todos os laboratórios.
- Abrange testes e calibrações utilizando métodos padrões, não padrões, e métodos desenvolvidos em laboratório.
Acreditação de Laboratórios (NP EN ISO/IEC 17025) (Continuação)
- É usado para o desenvolvimento de sistemas de gestão de qualidade em laboratórios.
- O objetivo não é ser usado como base para a certificação de laboratórios.
A Norma NP EN ISO/IEC 17025:2018
- A norma é dividida em cinco seções.
- Abrange requisitos de gestão, recursos e processos.
- A norma integra aspectos como requisitos gerais, estrutura, recursos, e processos.
Requisitos de Gestão / Requisitos dos Recursos / Requisitos dos Processos
- Requisitos específicos que devem ser cumpridos organizacionalmente.
- O foco está também em aspectos técnicos e organizacionais dos laboratórios.
- Essas informações podem ser encontradas em subseções separadas.
Controlo de Trabalho Não-Conforme/Ações Corretivas
- A análise das causas origina o problema.
- Implementação documentada de ações corretivas.
- Acompanhamento e verificação dos resultados obtidos pelas ações.
Controlo de Registos
- Registos legíveis e armazenados adequadamente.
- Manutenção de um sistema para backups e segurança em caso de alteração.
- Registro de calibrações.
Auditorias Internas
- São feitas por auditores qualificados e treinados, de forma independente.
- As ações corretivas precisam ser rápidas e eficazes.
- O programa anual abrange todos os elementos do SG e ensaios.
- Há o registro, constatação e ações corretivas das áreas auditadas.
- As ações de seguimento visam a eficácia das ações corretivas.
Revisões pela Gestão
- Programas anuais que contemplam a adequação de políticas, recursos e formação.
- Ações corretivas e resultados de ensaios interlaboratoriais.
- Feedback dos clientes, reclamações e recomendações de melhoria.
- Registro de revisões pela gestão de topo, e ações decorrentes.
Requisitos Técnicos
- Critérios de avaliação técnica para a acreditação.
- Detalhes normativos específicos que devem ser assegurados por uma organização.
Matriz de Qualificação (- Pessoal)
- Critérios e requisitos para pessoal qualificado na área.
- Detalhes sobre procedimentos para levantamento de necessidades de formação e planejamento.
Procedimento de Limpeza e Monitorização
- O foco está nos locais, periodicidade, e padrões usados para garantir a limpeza das instalações.
Lista Verif: Instalações e Ambiente
- Cria um checklist de critérios importantes para verificar e manter as instalações e condições ambientais de um laboratório.
- Verifica as condições do ambiente e dos equipamentos para executar experimentos.
Procedimentos de Ensaios
- Princípios, procedimentos essenciais para ensaios, instrução para operar equipamentos bem como validação dos métodos usados. (Métodos de Ensaio e Validação de Métodos).
Lista Verif: Métodos e Procedimentos de Ensaio e Validação de Métodos
- Esta lista serve como checklist para verificar se as práticas e os métodos de trabalho estão de acordo com as diretrizes.
- Detalhes sobre métodos utilizados, documentos, e procedimentos de trabalho, para conformidade.
Plano de Manutenção e Calibração do Equipamento
- Descreve os procedimentos para a manutenção e calibração de equipamentos.
- Este plano garante o bom funcionamento dos equipamentos necessários para experimentos.
- Critérios para o funcionamento e manutenção dos equipamentos.
Lista Verif: Equipamento
- Lista de verificação para verificar se os equipamentos de laboratório estão de acordo com os padrões e estão prontos para uso.
- Detalhes sobre as funções dos equipamentos, sua manutenção e a segurança da equipe.
Amostragem
- Detalhes sobre padrões de amostragem e o controle de qualidade associado no processo de amostragem.
- A descrição inclui informações sobre normas e guias para amostragem em diferentes categorias de meios.
Lista Verificação - Amostragem
- Esta lista de verificação contém itens importantes para verificar a qualidade do processo de amostragem em laboratório.
- Verifique os procedimentos de amostragem, registros, procedimentos, local, equipe, e condições ambientais para garantir a correta amostragem de materiais para testes.
Studying That Suits You
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Description
Este quiz aborda a importância da qualidade nos laboratórios de análises, destacando o papel da certificação e acreditação. Exploramos os conceitos de certificação e acreditação, suas diferenças e a legislação que os regulamenta, com foco no IPAC em Portugal.
