Metodologia Avanzata dell'Assistenza Basata sulle Evidenze

La Talidomide è un farmaco che è stato ritirato dal mercato a causa dei suoi effetti teratogeni, ovvero effetti negativi sullo sviluppo del feto.

L'Italia ha riconosciuto un'indennità mensile alle vittime della Talidomide nate tra il 1959 e il 1965.

Un trial clinico è una ricerca medica che mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo metodo di prevenzione, diagnosi o cura.

Le sperimentazioni cliniche possono confrontare l'affidabilità di diversi strumenti diagnostici per una stessa malattia, ad esempio per individuare noduli al seno.

Gli studi clinici possono valutare l'efficacia e le modalità dei controlli successivi a un trattamento, la fase di follow-up.

I volontari che partecipano agli studi clinici sono tutelati da leggi e codici etici internazionali e nazionali.

Il protocollo di uno studio clinico deve essere approvato da un comitato etico indipendente, composto da esperti e cittadini.

Le “buone pratiche cliniche”, GCP, garantiscono standard internazionali di etica e qualità scientifica per la ricerca su soggetti umani.

Esperimento che simulava la caduta di un paracadutista da un aereo. I prigionieri di Dachau venivano tenuti in una stanza dove la pressione atmosferica veniva gradualmente abbassata fino a simulare un'altitudine di 13km.

Lo scopo di questi esperimenti era quello di scoprire come il freddo influenzava il corpo umano e se era possibile rianimare una persona assiderata.

I prigionieri venivano immersi in vasche d'acqua fredda con temperature iniziali che oscillavano tra 5,2°C e 4°C per un periodo che poteva arrivare fino a 95 minuti.

L'obiettivo dell'esperimento era quello di scoprire se era possibile rianimare una persona assiderata.

L'esperimento era condotto per studiare gli effetti della mancanza di ossigeno sul corpo umano.

L'esperimento voleva rispondere alla domanda se il freddo avesse un impatto sul corpo e se fosse possibile rianimare una persona assiderata.

Il dottor Sigmund Rascher era il medico capo dell'esperimento e aveva il compito di supervisionarlo e di ottenere l'autorizzazione da Heinrich Himmler per condurlo.

I prigionieri di Dachau venivano usati come cavie umane per gli esperimenti del dottor Rascher.

La Good Clinical Practice (GCP) è un insieme di linee guida internazionali che definiscono gli standard di qualità per la conduzione di studi clinici su soggetti umani.

L'ICH (International Conference on Harmonisation) è un'organizzazione internazionale che si occupa di armonizzare i requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano. Le sue linee guida GCP sono adottate da molti Paesi.

L'obiettivo è facilitare la comparabilità e l'accettazione dei risultati degli Studi Clinici a livello internazionale.

L'adozione delle linee guida GCP è fondamentale per assicurare la qualità, la sicurezza e l'etica degli studi clinici. Esse servono a proteggere i partecipanti e garantire la validità dei risultati della ricerca.

Le linee guida GCP definiscono ruoli e responsabilità dei diversi attori coinvolti nello studio clinico, come lo sponsor, lo sperimentatore e il comitato etico.

La tragedia del Talidomide è un evento medicale che ha portato alla nascita di neonati con gravi malformazioni degli arti a causa dell'utilizzo di un farmaco chiamato Talidomide durante la gravidanza.

La Talidomide era un farmaco venduto come sedativo e anti-nausea negli anni '50 e '60. Aveva un ottimo rapporto rischi/benefici rispetto agli altri medicinali dell'epoca, ma venne ritirata dal mercato alla fine del 1961 a causa della sua teratogenicità.

La teratogenicità è la capacità di un agente di causare malformazioni congenite nel feto durante la gravidanza.

La focomelia è una malformazione congenita che consiste nella riduzione o assenza delle ossa lunghe degli arti. Questo può portare ad avere arti corti o assenti.

L'amelia è una malformazione congenita che consiste nell'assenza completa di un arto.

La revisione di Helsinki è un documento che definisce le norme etiche per le ricerche che coinvolgono esseri umani. Viene aggiornata regolarmente per riflettere i progressi della medicina e le nuove conoscenze.

Il campo dell'ostetricia nasce con la necessità di assistere le donne durante il parto. In origine, era influenzato da riti e pratiche magiche, come molti altri avvenimenti importanti nella vita nell'antichità.

La Dichiarazione di Helsinki è stata rivista diverse volte: prima revisione a Tokyo (1975), seconda revisione a Venezia (1983), terza revisione a Hong Kong (1989), quarta revisione a Somerset West, Sud Africa (1996), quinta revisione a Edimburgo (2000) e sesta revisione a Seul (2008).

Anche se la Dichiarazione di Helsinki è importante per la comunità medica, è da considerare una proprietà dell'umanità intera. Le norme etiche per la ricerca medica devono essere valide per tutti gli esseri umani.

Il parto era considerato un evento esclusivamente femminile, quindi le donne erano sostenute, aiutate, incoraggiate e confortate da altre donne, in particolare da un'ostetrica.

Nel periodo della modernità (XVI-XVIII secolo), si è sviluppata una nuova comprensione della nascita e della sua assistenza.

La nascita è stata vista in modo diverso con l'avvento della modernità, portando a nuovi approcci all'assistenza al parto.