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Questions and Answers
Qual è il ruolo del comitato etico in uno studio clinico?
Qual è il ruolo del comitato etico in uno studio clinico?
Qual è uno standard internazionale che deve essere seguito durante una sperimentazione clinica?
Qual è uno standard internazionale che deve essere seguito durante una sperimentazione clinica?
Quale delle seguenti affermazioni è vera riguardo ai volontari in uno studio clinico?
Quale delle seguenti affermazioni è vera riguardo ai volontari in uno studio clinico?
Perché l'aderenza agli standard di buona pratica clinica è considerata economicamente onerosa?
Perché l'aderenza agli standard di buona pratica clinica è considerata economicamente onerosa?
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Quale apparecchiatura può essere confrontata in una sperimentazione clinica per la diagnosi di noduli mammari?
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Quale delle seguenti opzioni descrive il compito dell'ICH?
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Che cosa implica la complessità del disegno di studio secondo le raccomandazioni?
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Quale dichiarazione è vera riguardo alle linee guida per una buona pratica clinica?
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Qual è uno degli obiettivi principali del GCP?
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Quale di queste tecnologie è tipicamente utilizzata per migliorare la reportistica negli studi clinici?
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Qual è il ruolo fondamentale dell'ostetrica nel contesto della nascita secondo la descrizione storica?
Qual è il ruolo fondamentale dell'ostetrica nel contesto della nascita secondo la descrizione storica?
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Qual è l'origine del termine 'Ostetrica' come descritto nel testo?
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Quale periodo è descritto come cruciale per lo sviluppo della nuova comprensione della nascita e della sua assistenza?
Quale periodo è descritto come cruciale per lo sviluppo della nuova comprensione della nascita e della sua assistenza?
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Quale aspetto non è associato all’origine dell’arte ostetrica?
Quale aspetto non è associato all’origine dell’arte ostetrica?
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In che modo la nascita era percepita nelle civiltà antiche?
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Chi era il principale responsabile degli esperimenti di ipotermia?
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Qual era l'obiettivo principale degli esperimenti condotti sull'ipotermia?
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A quale temperatura iniziale veniva immerso un deportato durante gli esperimenti di congelamento?
A quale temperatura iniziale veniva immerso un deportato durante gli esperimenti di congelamento?
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Quale metodo veniva testato per rianimare i soggetti assiderati?
Quale metodo veniva testato per rianimare i soggetti assiderati?
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Qual era la temperatura corporea dei deportati durante gli esperimenti?
Qual era la temperatura corporea dei deportati durante gli esperimenti?
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Qual era la massima durata di immersione dei deportati in acqua gelata?
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Quale fenomeno veniva simulato con la riduzione della pressione atmosferica?
Quale fenomeno veniva simulato con la riduzione della pressione atmosferica?
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Quali deportati erano selezionati per gli esperimenti?
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Qual è stata la prima correlazione ipotizzata riguardo ai casi di focomelia?
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Quale anno segna il pubblico riconoscimento dei primi casi di anormalità fetale collegabili alla talidomide?
Quale anno segna il pubblico riconoscimento dei primi casi di anormalità fetale collegabili alla talidomide?
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Quale revisione della dichiarazione di Helsinki è avvenuta nel 1996?
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Quale tra i seguenti effetti collaterali è stato associato all'uso della talidomide nelle donne in gravidanza?
Quale tra i seguenti effetti collaterali è stato associato all'uso della talidomide nelle donne in gravidanza?
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Che tipo di sperimentazioni furono condotte per confermare gli effetti della talidomide?
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Cosa stabilì la legge italiana del 2016 riguardo agli indennizzi per le vittime della talidomide?
Cosa stabilì la legge italiana del 2016 riguardo agli indennizzi per le vittime della talidomide?
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Quale affermazione riguardo alla talidomide è falsa?
Quale affermazione riguardo alla talidomide è falsa?
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Qual è l'obiettivo principale di uno studio clinico?
Qual è l'obiettivo principale di uno studio clinico?
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Qual è stato il principale motivo per cui la talidomide è stata ritirata dal commercio?
Qual è stato il principale motivo per cui la talidomide è stata ritirata dal commercio?
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Qual è una delle finalità degli studi clinici riguardo ai trattamenti esistenti?
Qual è una delle finalità degli studi clinici riguardo ai trattamenti esistenti?
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Quale dichiarazione è vera riguardo allo studio clinico del 1958 sulla talidomide?
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Cosa intende il termine 'placebo' in un contesto di studio clinico?
Cosa intende il termine 'placebo' in un contesto di studio clinico?
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In quale anno si sono verificati i primi casi di teratogenicità della talidomide?
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Quale delle seguenti opzioni è un esempio di intervento che potrebbe essere valutato in uno studio clinico?
Quale delle seguenti opzioni è un esempio di intervento che potrebbe essere valutato in uno studio clinico?
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Dove si è svolta la sesta revisione della dichiarazione di Helsinki?
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Quale delle seguenti affermazioni esprime meglio la visione sulla dichiarazione di Helsinki?
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Study Notes
Metodologia Avanzata dell'Assistenza Basata sulle Evidenze
- Ramona Infante è l'insegnante del corso.
Introduzione
- Presentazione del corso
- Relazione tra Ostetrica e Ricerca
- Retrospettiva storica
- Sperimentazione Clinica
- Ruolo dell'Ostetrica/o
Definizione: Ricerca Scientifica
- Attività umana dedicata a scoprire, interpretare e rivedere fatti, eventi, comportamenti e teorie in qualsiasi ambito del sapere utilizzando metodi scientifici.
- Definizione di "Metodo": insieme di regole, direttive e convenzioni seguite nell'impostazione e nella conduzione di una ricerca, basata su criteri di razionalità e obiettività per garantire la riproducibilità e la verificabilità delle osservazioni.
- La ricerca scientifica è un fattore chiave per la crescita e lo sviluppo della società nel medio-lungo periodo, grazie alla sua capacità di fornire innovazione, progresso tecnico e scientifico attraverso l'applicazione tecnologica e organizzata delle scoperte scientifiche.
Il Rapporto tra Ostetrica e Ricerca
- Cenni sulla figura e il profilo professionale dell'ostetrica/o.
- Riferimenti al Decreto Ministeriale del 14 settembre 1994 e al Regolamento concernente l'individuazione della figura e del relativo profilo professionale dell'ostetrica.
Codice Deontologico dell'Ostetrica
- L'ostetrica/o è il professionista sanitario abilitato e responsabile dell'assistenza ostetrica, ginecologica e neonatale, basata sulla libertà e l'indipendenza professionale.
- Riconoscimento della centralità della donna, della coppia, del neonato, del bambino, della famiglia e della collettività.
- Integrazione con le attività di altri professionisti, per garantire assistenza in ambito assistenziale, relazionale, educativo e gestionale con responsabilità, in autonomia o in collaborazione.
- Rispetto dei principi scientifici e delle normative che regolano le funzioni.
- Responsabile della formazione e dell'aggiornamento del proprio profilo professionale, promuove e realizza in autonomia e in collaborazione la ricerca.
Principi Generali
- Rispetto della dignità e della libertà della persona, promuovendo consapevolezza etico-religiosa.
- Rispetto dei diritti umani universali, dei principi di etica clinica e dei principi deontologici della professione.
- Importanza e impegno nella promozione e realizzazione della ricerca, della sperimentazione clinica e assistenziale ponendo attenzione a genere e rispetto dei diritti della persona.
Rapporti con la Persona Assistita
- Tutela della dignità e promozione della salute femminile a tutte le età, individuando situazioni di fragilità, disagio, privazione e violenza.
- Continuità assistenziale durante gravidanza, travaglio, parto e puerperio, garantendo salute globale degli assistiti.
- Assistenza scientificamente validata appropriata e rispondente alle esigenze.
- Tutela e sorveglianza dei processi fisiologici della sessualità, della fertilità e della salute riproduttiva della donna e della coppia.
- Incoraggiare e sostenere le scelte consapevoli sulle donazioni e prese di campioni per ricerche mediche.
Sperimentazione Clinica
- Definizione, fasi, obiettivi e tempistica
- Fasi pre-cliniche e cliniche (I, II, III, IV)
- Approvazione da parte delle agenzie competenti e monitoraggio
- Il ruolo dell'ostetrica in fase di sperimentazione clinica (raccolta dati, consenso informato, gestione cartelle cliniche).
La Tragedia del Talidomide
- Sostanze terapeutiche che hanno causato danni ai feti in gravidanza (es. Talidomide).
Processo di Norimberga
- Processo ai medici nazisti per esperimenti su esseri umani.
- Il contesto dei campi di concentramento e dei crimini contro l'umanità.
La Dichiarazione di Helsinki
- Principi etici per la sperimentazione umana (norme base).
- Riferimenti alle varie revisioni.
Ruolo dell’Ostetrica
- Ruolo dell'ostetrica nella ricerca clinica, aspetti pratici, responsabilità.
- Il ruolo del personale addetto
Linee Guida per una Buona Pratica Clinica ICH (R2)
- Glossario di termini
- Riferimenti a protocolli e documenti.
Percorso Formativo
- Laurea triennale in Ostetricia
- Laurea magistrale in Ostetricia/specializzazione
- Master e Dottorato di ricerca
Chi è l'Ostetrica?
- Storia e ruolo dei professionisti nel tempo.
L'Ostetrica nel tempo
- Le diverse fasi storiche, le caratteristiche dei vari periodi.
Rivoluzione Scientifica
- Cambiamenti scientifici e culturali nell’assistenza alla nascita.
Modalità d'Esecuzione
- Modalità esame (Prova scritta e tipologia).
Storia dell’Igiene delle Mani
- Storiche di gestione dell’igiene delle mani.
La Busta dell'Ostetrica
- Documentazione sulla corretta gestione degli strumenti e dei farmaci usati durante il parto e/o interventi.
Ruolo dell' Ostetrica nel Progetto di Ricerca (Fasi e Obiettivi)
- Riferimento a tutte le fasi e gli obiettivi di un progetto di studio clinico.
Studying That Suits You
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Description
Questo quiz esplorerà la metodologia avanzata nell'assistenza basata sulle evidenze, con un focus particolare sulla relazione tra ostetricia e ricerca. Gli studenti scopriranno anche l'importanza della ricerca scientifica e il ruolo cruciale degli ostetrici in questo campo. Attraverso domande specifiche, si prepareranno a integrare metodi scientifici nella loro pratica professionale.