Medical Products Regulation Quiz

Asesorar a la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad

Refuerza las obligaciones que corresponden a todos los operadores del mercado en relación con productos sanitarios

Permitirá mejorar la trazabilidad de los productos sanitarios, el control post-comercialización de los productos, la aplicación de medidas correctoras y la monitorización por parte de las autoridades sanitarias.

<p>Otorgar un identificador de producto específico para fabricante y producto (device identifier, DI) y un identificador de producción que identifica la unidad del producto fabricada (production identifier, PI).</p> Signup and view all the answers

<p>A través de la cadena de suministro</p> Signup and view all the answers

<p>La seguridad</p> Signup and view all the answers

<p>Device identifier (DI)</p> Signup and view all the answers

<p>La unidad del producto fabricada</p> Signup and view all the answers

<p>Asesorar a la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad</p> Signup and view all the answers

<p>Mejorar la trazabilidad, el control post-comercialización, la aplicación de medidas correctoras y la monitorización por parte de las autoridades sanitarias.</p> Signup and view all the answers

<p>La obligación de disponer del sistema UDI (Unique Device Identification)</p> Signup and view all the answers

<p>Asesorar a la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad</p> Signup and view all the answers

<p>Asesorar a la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad</p> Signup and view all the answers

<p>Su homólogo a nivel europeo</p> Signup and view all the answers

<p>Nuevas obligaciones a los fabricantes, importadores, distribuidores y representantes autorizados</p> Signup and view all the answers

<p>Mejorar la trazabilidad de los productos sanitarios, el control post-comercialización de los productos, la aplicación de medidas correctoras y la monitorización por parte de las autoridades sanitarias</p> Signup and view all the answers

<p>En otorgar un identificador de producto específico para fabricante y producto (device identifier, DI) y un identificador de producción que identifica la unidad del producto fabricada (production identifier, PI)</p> Signup and view all the answers

<p>Un identificador de producto específico (device identifier, DI)</p> Signup and view all the answers

<p>La obligación de disponer del nuevo sistema UDI (Unique Device Identification)</p> Signup and view all the answers

<p>A través de la cadena de suministro</p> Signup and view all the answers

<p>Refuerza las obligaciones que corresponden a todos los operadores del mercado en relación con productos sanitarios</p> Signup and view all the answers

<p>Asesorar a la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad</p> Signup and view all the answers

<p>Un sistema que otorgará un identificador de producto específico para fabricante y producto, permitiendo mejorar la trazabilidad de los productos sanitarios, el control post-comercialización de los productos, la aplicación de medidas correctoras y la monitorización por parte de las autoridades sanitarias</p> Signup and view all the answers

<p>La unidad del producto fabricada</p> Signup and view all the answers