Ley General de Salud y Productos Farmacéuticos

<p>Actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia.</p> Signup and view all the answers

<p>Tienen carácter confidencial.</p> Signup and view all the answers

<p>Cumplir y hacer cumplir la farmacovigilancia y tecnovigilancia</p> Signup and view all the answers

<p>24 horas</p> Signup and view all the answers

<p>La ciencia y actividades de evaluación y prevención de efectos adversos de medicamentos</p> Signup and view all the answers

<p>Factores dependientes del fármaco y del paciente</p> Signup and view all the answers

<p>Incidente Adverso Leve</p> Signup and view all the answers

<p>Prevenir y detectar incidentes adversos de dispositivos médicos</p> Signup and view all the answers

<p>Reportar dentro de las veinticuatro horas de conocido el caso</p> Signup and view all the answers

<p>Detección, notificación, registro y envío de sospechas de RAM</p> Signup and view all the answers

<p>Ponen en peligro la vida o requieren hospitalización</p> Signup and view all the answers

<p>Instrumentos y aparatos diseñados para uso humano</p> Signup and view all the answers

<p>Ley General de Salud Nº 26842 = Comunicar las RAM graves a la autoridad de salud Ley de los Productos Farmacéuticos Nº 29459 = Reportar sospechas de RAM y eventos adversos Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de PF, DM y PS = Desarrollar actividades de detección y evaluación de riesgos Finalidad del Sistema Peruano de Farmacovigilancia = Contribuir al uso seguro de productos farmacéuticos</p> Signup and view all the answers

<p>Ley General de Salud Nº 26842 = Artículo 34 Ley de los Productos Farmacéuticos Nº 29459 = Artículo 36 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria = Articulo 140 Finalidad del Sistema de Farmacovigilancia = VI</p> Signup and view all the answers

<p>RAM = Reacciones Adversas a Medicamentos PF = Productos Farmacéuticos DM = Dispositivos Médicos PS = Productos Sanitarios</p> Signup and view all the answers

<p>Comunicación de RAM = Notificación a la autoridad de salud Evaluación de información sobre RAM = Análisis de datos para tomar medidas Confidencialidad de la información = Protección de datos sobre eventos adversos Prevención de riesgos = Actividades para mitigar efectos adversos</p> Signup and view all the answers

<p>Farmacovigilancia = Monitoreo de seguridad de medicamentos Tecnovigilancia = Supervisión de dispositivos médicos Detección = Identificación temprana de riesgos Evaluación = Análisis crítico de información sobre productos</p> Signup and view all the answers

<p>El director técnico del establecimiento farmacéutico = Cumplir y hacer cumplir la farmacovigilancia y tecnovigilancia Profesionales de la salud = Registrar y notificar sospechas de RAM e IADM Centro de Referencia Regional de Farmacovigilancia = Remitir notificaciones de reacciones adversas graves Establecimiento farmacéutico = Desarrollar actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia</p> Signup and view all the answers

<p>Farmacovigilancia = Detección y prevención de efectos adversos de los medicamentos Reacción Adversa a Medicamento (RAM) = Respuesta nociva e intencionada a un medicamento Tecnovigilancia = Actividades para prevenir daños relacionados con dispositivos médicos Incidente Adverso Grave = Situación que pone en peligro la vida del paciente</p> Signup and view all the answers

<p>Incidente Adverso Leve = No modifica la calidad de vida del paciente Incidente Adverso Moderado = Modifica las actividades diarias normales Incidente Adverso Grave = Provoca hospitalización del paciente Incidente Adverso = Cualquier evento desfavorable durante el uso de un dispositivo</p> Signup and view all the answers

<p>Notificación de RAM grave = Dentro de las 24 horas Notificación de RAM leve/moderado = Hasta 72 horas Remisión de sospechas graves al Centro de Referencia = Dentro de 24 horas Remisión de sospechas leves al establecimiento = No mayor de 15 días</p> Signup and view all the answers

<p>Factores dependientes del fármaco = Características del medicamento que afectan la respuesta Factores dependientes del paciente = Aspectos individuales que influyen en la reacción Factores extrínsecos = Condiciones externas que afectan al paciente Factores biológicos = Variación en metabolismo que provoca la RAM</p> Signup and view all the answers

<p>Dispositivo médico = Instrumento o aparato utilizado en seres humanos Medicamentos = Sustancias químicas para diagnóstico o tratamiento Productos sanitarios = Artículos destinados a prevenir enfermedades Reactivos in vitro = Materiales para análisis en laboratorios</p> Signup and view all the answers

<p>Detección de RAM = Identificación de problemas relacionados con medicamentos Evaluación de RAM = Análisis de la gravedad y frecuencia de reacciones Prevención de RAM = Implementación de estrategias para evitar eventos adversos Comunicación de RAM = Difusión de información sobre reacciones adversas</p> Signup and view all the answers

<p>Leves = No afectan actividades diarias normales Moderados = Requieren ajustes en las actividades cotidianas Graves = Ponen en riesgo la vida del paciente Críticos = Requieren atención médica urgente</p> Signup and view all the answers

<p>Detección de reacciones adversas = Identificar problemas rápidamente Notificación de incidentes = Registrar y comunicar eventos adversos Envío de información = Transmitir datos relevantes a autoridades Evaluación continua = Mejorar procesos basándose en hallazgos</p> Signup and view all the answers

<p>Implementar farmacovigilancia = Desarrollar procedimientos para detección de problemas Responsable de tecnovigilancia = Asegurar el seguimiento de dispositivos médicos Comunicación de incidentes = Notificar a autoridades dentro de plazos establecidos Entrenamiento del personal = Capacitar a los empleados en normas de seguridad</p> Signup and view all the answers