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Questions and Answers
¿Qué son los productos sanitarios para el diagnóstico in vitro?
¿Cuál es la función de los productos de autodiagnóstico según el texto?
¿Cuál es una de las caracterÃsticas del marco legislativo europeo en productos sanitarios según el texto?
¿Cuál es la definición ampliada de productos sanitarios de acuerdo con el nuevo Reglamento?
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¿Qué tipo de software o APP serán considerados productos sanitarios de acuerdo con el nuevo Reglamento?
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¿Cuál es un requisito para que un producto no comercializado pero utilizado en el marco de actividades comerciales deba cumplir con el Reglamento?
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¿Qué se entiende por producto sanitario según la definición proporcionada?
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¿En cuáles de las siguientes categorÃas se clasifican los productos sanitarios?
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¿Cuál es uno de los propósitos excluidos de la definición de producto sanitario?
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¿Qué productos sanitarios se consideran de clase I estériles?
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¿Cuál es la función de los productos sanitarios de clase IIb?
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¿Cuáles son ejemplos de productos sanitarios de clase III?
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¿Cuál es la competencia que contempla el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios?
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¿Cuál es uno de los puntos que podrÃa parecer una desventaja del nuevo Reglamento para los fabricantes de productos sanitarios?
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¿Qué tipo de productos están destinados a ser introducidos o colocados en el ojo, según el Reglamento?
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¿Qué se considera un 'producto invasivo' de acuerdo con el texto?
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¿Cuál es la definición de 'incidente grave' de acuerdo con el texto?
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¿A qué grupos de productos sin finalidad médica se aplica el nuevo Reglamento según el texto?
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¿Cuál es la función del Comité de Productos Sanitarios de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)?
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¿A quiénes se les imponen nuevas obligaciones según el nuevo Reglamento de productos sanitarios?
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¿Qué es el sistema UDI (Unique Device Identification) al que se refiere el texto?
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¿En qué consiste el sistema Unique Device Identification (UDI) para los fabricantes de productos sanitarios?
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¿Cuál es uno de los beneficios del sistema Unique Device Identification (UDI) mencionado en el texto?
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¿Cuál es el propósito principal del sistema Unique Device Identification (UDI) para los productos sanitarios?
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¿Cuál es el objetivo del nuevo Reglamento en relación con las obligaciones de los operadores del mercado en relación con productos sanitarios?
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