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Questions and Answers
¿Qué son los productos sanitarios para el diagnóstico in vitro?
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¿Cuál es la función de los productos de autodiagnóstico según el texto?
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¿Cuál es una de las características del marco legislativo europeo en productos sanitarios según el texto?
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¿Cuál es la definición ampliada de productos sanitarios de acuerdo con el nuevo Reglamento?
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¿Qué tipo de software o APP serán considerados productos sanitarios de acuerdo con el nuevo Reglamento?
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¿Cuál es un requisito para que un producto no comercializado pero utilizado en el marco de actividades comerciales deba cumplir con el Reglamento?
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¿Qué se entiende por producto sanitario según la definición proporcionada?
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¿En cuáles de las siguientes categorías se clasifican los productos sanitarios?
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¿Cuál es uno de los propósitos excluidos de la definición de producto sanitario?
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¿Qué productos sanitarios se consideran de clase I estériles?
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¿Cuál es la función de los productos sanitarios de clase IIb?
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¿Cuáles son ejemplos de productos sanitarios de clase III?
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¿Cuál es la competencia que contempla el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios?
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¿Cuál es uno de los puntos que podría parecer una desventaja del nuevo Reglamento para los fabricantes de productos sanitarios?
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¿Qué tipo de productos están destinados a ser introducidos o colocados en el ojo, según el Reglamento?
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¿Qué se considera un 'producto invasivo' de acuerdo con el texto?
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¿Cuál es la definición de 'incidente grave' de acuerdo con el texto?
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¿A qué grupos de productos sin finalidad médica se aplica el nuevo Reglamento según el texto?
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¿Cuál es la función del Comité de Productos Sanitarios de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)?
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¿A quiénes se les imponen nuevas obligaciones según el nuevo Reglamento de productos sanitarios?
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¿Qué es el sistema UDI (Unique Device Identification) al que se refiere el texto?
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¿En qué consiste el sistema Unique Device Identification (UDI) para los fabricantes de productos sanitarios?
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¿Cuál es uno de los beneficios del sistema Unique Device Identification (UDI) mencionado en el texto?
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¿Cuál es el propósito principal del sistema Unique Device Identification (UDI) para los productos sanitarios?
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¿Cuál es el objetivo del nuevo Reglamento en relación con las obligaciones de los operadores del mercado en relación con productos sanitarios?
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