Loi No. 04-18 sur les Stupéfiants
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Questions and Answers

Quel est le but principal de la loi No. 04-18 relative à la prévention et à la répression de l'usage et du trafic illicites de stupéfiants ?

  • Promouvoir l'éducation sur les substances vénéneuses
  • Encourager la recherche sur les psychotropes
  • Prévenir et réprimer l'usage et le trafic illicites (correct)
  • Faciliter l'importation de substances psychotropes
  • Selon la nouvelle réglementation, qui est responsable du contrôle des opérations liées aux substances psychotropes ?

  • Un comité international indépendant
  • Le pharmacien d'officine uniquement
  • Le ministère de la santé
  • Les services compétents du ministère industriel (correct)
  • Quelle définition s'applique à une substance psychotrope selon la loi en vigueur ?

  • Une substance d'origine animale uniquement
  • Toute substance exempte de risques pour la santé
  • Toute substance, d'origine naturelle ou de synthèse, figurant dans les tableaux de la Convention de 1971 (correct)
  • Une substance avec des propriétés de dépendance
  • Quel article de la loi N°18-11 décrit la classification des substances vénéneuses ?

    <p>Art. 244 (D)</p> Signup and view all the answers

    Quel type de contrôle est mentionné dans l'article 2 du décret 19-379 du 31/12/19 concernant les substances psychotropes ?

    <p>Contrôle administratif, technique et de sécurité (D)</p> Signup and view all the answers

    Quelles substances sont classées comme vénéneuses selon la loi N°18-11 ?

    <p>Les substances stupéfiantes, psychotropes et celles sur des listes de risques (C)</p> Signup and view all the answers

    Quel est le rôle de la commission nationale mentionnée dans le décret en cas d'infractions ?

    <p>Établir des rapports et propositions d'amélioration (D)</p> Signup and view all the answers

    Répondant au contrôle de l'importation, qui doit fournir les documents nécessaires selon le décret ?

    <p>Les services compétents du ministère industriel (B)</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale fonction de l'ANPP selon l'article 7 modifié ?

    <p>Vérifier la conformité de la gestion des produits (D)</p> Signup and view all the answers

    Quel document est nécessaire pour la commande de médicaments psychotropes ?

    <p>Un bon de commande distinct avec signature et numéro d'inscription (A)</p> Signup and view all the answers

    Quelle est l'exigence de conservation des médicaments psychotropes selon l'article 12 ?

    <p>Dans une armoire ou un local fermant à clef (B)</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la durée maximale de prescription pour les médicaments ayant des propriétés psychotropes ?

    <p>Trois mois (C)</p> Signup and view all the answers

    Quel document reçu par le patient lors de la prescription doit être de couleur jaune ?

    <p>L'exemplaire remis au patient (A)</p> Signup and view all the answers

    Quelles actions peuvent entraîner l'établissement d'un rapport par l'ANPP ?

    <p>Des infractions ou manquements constatés (A)</p> Signup and view all the answers

    Quel registre est requis pour la gestion des matières premières destinées à la fabrication ?

    <p>Registre des matières premières (A)</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal des inspections inopinées réalisées par l'ANPP ?

    <p>Contrôler la conformité des pratiques de distribution (B)</p> Signup and view all the answers

    Quel document n'est pas requis pour les établissements hospitaliers publics ou privés?

    <p>Registre des entrées pour officine (C)</p> Signup and view all the answers

    Quel document est utilisé pour ventiler les matières et produits non conformes ?

    <p>Le registre de ventilation (B)</p> Signup and view all the answers

    Combien d'exemplaires de prescription doivent être rédigés pour les substances psychotropes ?

    <p>Trois exemplaires (B)</p> Signup and view all the answers

    Pendant combien d'années les registres et ordonnanciers doivent-ils être conservés?

    <p>Cinq ans (A)</p> Signup and view all the answers

    Quelle opération doit être réalisée trimestriellement par le pharmacien correctement?

    <p>Inventaire trimestriel du stock physique de substances (D)</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce qui doit être notifié à la commission nationale lorsque des écarts sont constatés?

    <p>Les justifications des écarts (D)</p> Signup and view all the answers

    Quel type de contrôle peut effectuer les pharmaciens inspecteurs de santé publique?

    <p>Contrôle périodique et inopiné au niveau des officines et établissements hospitaliers (A)</p> Signup and view all the answers

    Quel doit être le format de la prescription pour les médicaments psychotropes en milieu hospitalier ?

    <p>Un bon de commande hebdomadaire en double exemplaire (A)</p> Signup and view all the answers

    Quelles informations doivent obligatoirement figurer dans l'ordonnance pour les médicaments psychotropes ?

    <p>La posologie, le dosage et la forme du produit (C)</p> Signup and view all the answers

    Quel organisme doit approuver le registre de prescriptions pour les médecins dans les établissements privés de santé ?

    <p>DSP de la wilaya (C)</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la durée maximale d'une prescription de médicaments psychotropes ?

    <p>Un mois (C)</p> Signup and view all the answers

    Quelles mentions doivent figurer dans le registre de prescription des médicaments psychotropes ?

    <p>Nom de l’établissement, identification du patient et la date de la prescription (A)</p> Signup and view all the answers

    Qui est habilité à prescrire des médicaments psychotropes à usage hospitalier ?

    <p>Un médecin spécialiste en psychiatrie (A)</p> Signup and view all the answers

    Quelle durée de conservation est requise pour le registre de prescriptions des médicaments psychotropes ?

    <p>Cinq ans (B)</p> Signup and view all the answers

    Quel détail n'est pas requis dans l’identification du patient pour les consultations en ambulatoire ?

    <p>La situation financière (B)</p> Signup and view all the answers

    Quel élément n'est pas inclus dans les mentions requises pour l'ordonnance de médicaments psychotropes ?

    <p>L'heure de prescription (B)</p> Signup and view all the answers

    Quel est la méthode d'identification du médecin prescripteur en milieu hospitalier ?

    <p>Une griffe et une signature (C)</p> Signup and view all the answers

    Qui est responsable de la dispensation des substances ayant des propriétés psychotropes ?

    <p>Le pharmacien ou le pharmacien assistant (B)</p> Signup and view all the answers

    Quel document doit obligatoirement être présenté pour la dispense de médicaments psychotropes ?

    <p>Deux exemplaires de l'ordonnance blanc et jaune (A)</p> Signup and view all the answers

    En cas de dispensation totale en officine, que se passe-t-il avec l'exemplaire jaune de l'ordonnance ?

    <p>Il est conservé par le pharmacien (A)</p> Signup and view all the answers

    Quel est le maximum de durée de validité d'une ordonnance pour des médicaments psychotropes ?

    <p>Trois mois (C)</p> Signup and view all the answers

    Que doit contenir l'ordonnance au moment de la dispensation des médicaments psychotropes ?

    <p>La date de dispensation (D)</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la procédure pour les échanges de médicaments psychotropes entre établissements de santé ?

    <p>Ils se font par décharge (A)</p> Signup and view all the answers

    Quel exemplaire d'ordonnance est remis aux caisses de sécurité sociale dans le cadre du tiers payant ?

    <p>L'exemplaire blanc (D)</p> Signup and view all the answers

    Dans quelle situation l'exemplaire blanc est-il restitué au patient ?

    <p>En cas de dispense partielle (A)</p> Signup and view all the answers

    Qui doit notifier les quantités échangées ou transférées de médicaments psychotropes ?

    <p>La commission de wilaya (D)</p> Signup and view all the answers

    Qui est responsable de la dispensation des médicaments psychotropes dans un établissement hospitalier ?

    <p>Le pharmacien hospitalier de l'établissement (B)</p> Signup and view all the answers

    Flashcards

    Qu'est-ce qu'une substance psychotrope ?

    Toute substance naturelle ou synthétique, ou tout produit naturel inscrit au tableau I, II, III ou IV de la Convention de 1971 sur les substances psychotropes.

    Quelle loi définit l'usage illicite de psychotropes ?

    La Loi No. 04-18 du 25/12/2004 vise à prévenir et réprimer l'usage et le trafic illicites de stupéfiants et de substances psychotropes.

    Quelles substances sont considérées comme vénéneuses ?

    Les substances vénéneuses comprennent les substances stupéfiantes, les substances psychotropes et les substances inscrites sur les listes I et II des substances dangereuses pour la santé selon la classification internationale.

    Quel est le but du contrôle des psychotropes?

    Le contrôle administratif, technique et de sécurité des substances psychotropes s'applique à toutes les opérations, de la réception des matières premières à la dispensation par le pharmacien.

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    Quel organisme gère l'importation et l'exportation des psychotropes?

    Le ministère chargé de l'industrie pharmaceutique est responsable du contrôle de l'importation et de l'exportation des substances psychotropes.

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    Que se passe-t-il en cas d'infraction concernant les psychotropes?

    En cas d'infractions ou de manquements, un rapport est établi par le ministère chargé de l'industrie pharmaceutique et transmis à la commission nationale.

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    Expliquez la traçabilité des psychotropes.

    Le contrôle vise à garantir la traçabilité des substances psychotropes à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement, de la réception des matières premières à la dispensation par le pharmacien.

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    Quel est l'objectif de la nouvelle réglementation des psychotropes?

    La nouvelle réglementation relative aux psychotropes vise à renforcer le contrôle et la sécurité de ces substances.

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    Contrôle de la production et de la distribution

    L'ANPP assure la conformité de la gestion des produits et le respect des bonnes pratiques de production, de fabrication, de conditionnement, de transformation, de distribution, d'offre et de cession.

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    Inspections de l'ANPP

    L'ANPP effectue des inspections périodiques et inopinées pour vérifier la conformité des pratiques.

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    Rapport d'inspection

    Un rapport est établi en cas d'infractions ou de manquements constatés lors des inspections de l'ANPP.

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    Comptabilité matière

    La comptabilité matière est obligatoire pour les produits psychotropes.

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    Commande de produits psychotropes

    La commande de produits psychotropes doit être formulée séparément des autres médicaments.

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    Bon de commande psychotropes

    La commande de produits psychotropes doit être effectuée sur un bon de commande spécifique et signé par le pharmacien.

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    Facture séparée

    Une facture séparée est obligatoire pour l'achat de produits psychotropes.

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    Conservation des produits psychotropes

    Les produits psychotropes doivent être conservés dans un local sécurisé à clé.

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    Inspections des psychotropes

    L'ANPP effectue des inspections périodiques et inopinées pour vérifier la conformité de la conservation des psychotropes.

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    Prescription de psychotropes

    Les prescriptions de produits psychotropes doivent être rédigées en trois exemplaires de couleur différente.

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    Bon de commande pour substances psychotropes

    La demande des substances et médicaments psychotropes pour les besoins urgents dans les hôpitaux publics et privés doit être faite avec un bon de commande hebdomadaire en deux exemplaires (blanc et rose).

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    Liste nominative des psychotropes

    Le bon de commande pour les psychotropes doit être accompagné d’une liste nominative des produits, conformément au modèle figurant en annexe 7.

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    Informations obligatoires sur l’ordonnance

    L’ordonnance pour les psychotropes doit contenir des informations clés comme le numéro de série, l’identification du médecin et du patient, la posologie, le dosage, la forme du médicament et la durée du traitement.

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    Registre des prescriptions de psychotropes

    Les médecins prescripteurs doivent tenir un registre des prescriptions de psychotropes, qui est daté et paraphé par les autorités compétentes. Ce registre est conservé pendant 5 ans.

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    Prescription de psychotropes à usage hospitalier

    Seuls les médecins spécialistes en psychiatrie peuvent prescrire des psychotropes à usage hospitalier à prescription restreinte.

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    Durée maximale de prescription

    La durée maximale d’une prescription de psychotropes à usage hospitalier est d’un mois.

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    Contenu du registre des prescriptions

    Le registre des prescriptions de psychotropes dans les hôpitaux doit contenir des informations concernant l’établissement, le médecin, le patient, le médicament, la posologie, la forme du produit, la date de prescription, la durée du traitement et des observations.

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    Prescription de psychotropes en milieu hospitalier

    La prescription des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes pour besoin urgent en milieu hospitalier public et privé doit être rédigé sur un bon de commande hebdomadaire en double exemplaire blanc et rose.

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    Informations obligatoires sur l’ordonnance pour les psychotropes

    L’ordonnance pour les psychotropes doit contenir les mentions suivantes: le N° de série de l’ordonnance ; l’identification de la structure ou l’établissement public ou privé de santé du médecin prescripteur ; l'identification du médecin prescripteur avec sa griffe, sa signature et le numéro de son inscription au conseil de déontologie médicale ; l’identification du patient : sexe, nom, prénom, âge, adresse et, le cas échéant, la taille et le poids ; la dénomination commune internationale ou, le cas échéant, le nom de spécialité du produit ; la posologie, le dosage et la forme du produit ; la durée du traitement des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes.

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    Quels documents les pharmaciens doivent-ils tenir pour les psychotropes?

    Les pharmaciens d'officine, les pharmaciens assistants et les pharmaciens hospitaliers (publics et privés) doivent tenir des registres spécifiques pour les substances psychotropes. Ces registres doivent inclure des informations sur les entrées, les sorties, les stocks et les utilisations des psychotropes.

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    Qui contrôle la gestion des psychotropes dans les pharmacies et les hôpitaux?

    Un contrôle périodique et inopiné des officines et des établissements hospitaliers est effectué par les pharmaciens inspecteurs de santé publique. Ce contrôle s'appuie sur les documents et registres mentionnés dans le décret.

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    Comment doivent être conservés les registres et ordonnanciers de psychotropes?

    Les registres et ordonnanciers utilisés pour la gestion des psychotropes peuvent être informatisés, mais doivent être conservés pendant 5 ans. Les inscriptions doivent être faites de manière lisible et indélébile, sans blanc, ni rature, ni surcharge.

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    Quelle est la fréquence des inventaires de psychotropes ?

    Un inventaire physique du stock de psychotropes est réalisé trimestriellement et annuellement par les pharmaciens. Les résultats de l'inventaire sont transmis à la commission de wilaya et à la commission nationale.

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    Que se passe-t-il en cas d'écart de stock de psychotropes?

    Les écarts constatés lors des inventaires de psychotropes doivent être signalés et justifiés à la commission de wilaya, qui les notifie à la commission nationale. Cela permet de suivre et d'analyser les pertes, les vols ou les erreurs de gestion.

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    Qui contrôle la gestion des psychotropes ?

    Les pharmaciens et les médecins inspecteurs effectuent des inspections régulières et imprévues pour contrôler la gestion des psychotropes.

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    Comment les ordonnances pour les psychotropes sont-elles rédigées ?

    L'ordonnance pour les psychotropes doit être rédigée en deux exemplaires, un blanc et un jaune, et elle est valable trois mois maximum.

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    Que deviennent les deux exemplaires de l'ordonnance pour les psychotropes ?

    L'exemplaire jaune de l'ordonnance reste chez le pharmacien, tandis que l'exemplaire blanc est donné au patient avec la quantité prescrite.

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    Comment fonctionnent les ordonnances de psychotropes en cas de tiers payant ?

    En cas de tiers payant, l'exemplaire blanc est remis aux caisses de sécurité sociale, une photocopie au patient et une autre copie reste chez le pharmacien.

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    Qui peut dispenser des psychotropes ?

    La dispensation des psychotropes est limitée aux pharmaciens, avec des règles spécifiques pour les établissements de santé et les officines.

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    Comment les psychotropes sont-ils échangés entre établissements de santé et officines ?

    Les échanges de psychotropes entre les établissements de santé et les officines se font par décharge et doivent être notifiés à la commission de wilaya compétente.

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    Où les psychotropes à usage hospitalier et prescription restreinte sont-ils dispensés ?

    Les substances psychotropes à usage hospitalier et à prescription restreinte sont uniquement dispensées par le pharmacien hospitalier.

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    Qu'est-ce qu'il faut faire après l'échange ou le transfert de psychotropes ?

    Les quantités échangées ou transférées de psychotropes sont notifiées à la commission de wilaya compétente.

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    Sous quelle responsabilité s'effectuent les dispensations de psychotropes ?

    La dispensation des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes s’effectue sous la responsabilité du pharmacien.

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    Quelle est la durée de validité d'une ordonnance pour les psychotropes ?

    La durée de validité d'une ordonnance pour les psychotropes ne peut pas dépasser trois mois.

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    Study Notes

    Réglementation des Psychotropes

    • Définitions:
      • Substance psychotrope : Toute substance, naturelle ou synthétique, ou produit naturel du tableau I, II, III ou IV de la Convention de 1971 sur les substances psychotropes.
      • Substances vénéneuses : Comprend les stupéfiants, les substances psychotropes et les substances listées dans les listes I et II des substances, préparations et produits dangereux pour la santé.

    Textes et Réglementations

    • Loi n° 04-18 (25/12/2004): Relative à la prévention et à la répression de l'usage et du trafic illicite de stupéfiants et de substances psychotropes.
    • Loi n° 18-11: relative à la santé (Chapitre 8), concerne les substances et préparations vénéneuses, incluant stupéfiants et psychotropes.
    • Décrets: Différents décrets (notamment DE n° 19-379 et DE n° 21-196) précisent les modalités de contrôle administratif, technique et de sécurité des substances et médicaments psychotropes.

    Modalités de Contrôle

    • Import/Exportation: Contrôle effectué par les services du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique, basé sur des documents spécifiques.
    • Production, fabrication, conditionnement, transformation, distribution et offre: Contrôle de conformité par l'Autorité Nationale de Pharmacie et de Produits de santé (ANPP) pour assurer les bonnes pratiques de production, fabrication, etc.
    • Inspections: Inspections périodiques et inopinées réalisées par l'ANPP, et rapports adressés à la structure compétente au ministère chargé de l'industrie pharmaceutique.

    Prescription et Utilisation

    • Prescription (Art. 16): Les prescriptions sont réalisées en trois exemplaires (blanc, jaune et rose). L'exemplaire rose est conservé par le prescripteur pendant 2 ans. Durée maximale de prescription de 3 mois.
    • Prescription urgente (Art. 17): En milieu hospitalier, les prescriptions urgentes sont réalisées sur un bon de commande hebdomadaire, en deux exemplaires (blanc et rose).
    • Ordonnance (Art. 19): L'ordonnance doit contenir des informations précises sur le patient, le médicament, la posologie, etc.
    • Durée de validité des ordonnances: Limite de 3 mois.

    Contrôle et Stockage

    • Stockage: Produits conservés dans un lieu fermé à clé.
    • Registros: Différents registres sont nécessaires pour le suivi des matières premières et des produits finis (Annexes 2, 3, 4, 5).
    • Contrôles périodiques: Contrôles effectués par des inspecteurs de santé publique dans les officines et les hôpitaux (Art. 31).
    • Registres et ordonnanciers: Les registres peuvent être informatisés et intégrés à des logiciels de gestion. Ils doivent être conservés pendant 5 ans.
    • Inventaires: Inventaire trimestriel et annuel du stock physique des substances psychotropes.
    • Echanges et transferts: Les échanges entre établissements (hôpitaux, officines) sont réglementés et doivent être notifiés à la commission compétente (Art. 29 et 30).

    Documents Obligatoires

    • Établissements hospitaliers: Les établissements publics et privés doivent tenir des registres spécifiques (ordonnancier, registre des entrées/sorties, fiche de stock).
    • Officines: Les pharmaciens d'officine doivent également tenir des registres spécifiques..

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    Ce quiz explore les aspects clés de la loi No. 04-18 relative à la prévention et à la répression de l'usage et du trafic illicites de stupéfiants. Les questions portent sur la définition des substances psychotropes, le contrôle des opérations, et le rôle des commissions nationales. Testez vos connaissances sur cette législation importante.

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