24 Questions
¿Qué tipo de productos son regulados por la Ley 1 de 10 de enero de 2001?
Medicamentos y otros productos para la Salud Humana.
¿Quién es responsable en el establecimiento de todo lo concerniente al manejo, conservación y disposición de los fármacos?
El regente farmacéutico.
¿Qué tipo de venta de medicamentos está prohibida según la Ley?
La venta ambulatoria.
¿Cuánto tiempo tienen las farmacias públicas y privadas para contratar servicios de farmacéuticos idóneos?
Cinco años.
¿Quién es responsable según el Artículo 89?
El profesional farmacéutico.
¿Qué debe incluir el memorando petitorio según el Artículo 21?
La firma y número de idoneidad del farmacéutico autorizado.
¿Qué tipo de productos biológicos son regulados por la Ley 1 de 10 de enero de 2001?
Productos desarrollados por ingeniería genética.
¿Qué tipo de productos alimenticios son regulados por la Ley 1 de 10 de enero de 2001?
Suplementos vitamínicos, dietéticos y homeopáticos con propiedad terapéutica.
¿Quién es responsable legal y moralmente de todas las operaciones técnicas en un establecimiento farmacéutico?
El profesional farmacéutico que asume la dirección técnica o regencia farmacéutica del establecimiento farmacéutico.
¿Qué característica debe conservar un producto farmacéutico que se expanda o dispense en un establecimiento farmacéutico?
Las características que estipula el laboratorio fabricante, en lo relacionado con la estabilidad, manejo y almacenamiento de los productos.
¿Qué debe hacer el farmacéutico en cuanto a la información al paciente?
Acogerse a las buenas prácticas de farmacia adoptadas por la Autoridad de Salud.
¿Qué está prohibido en cuanto a la promoción de medicamentos?
Inducir al consumidor a la adquisición o utilización de medicamentos de forma no racional o en beneficio de quien los recomienda.
¿Qué está prohibido vender al consumidor?
Muestras médicas.
¿Quiénes pueden promocionar productos farmacéuticos?
Profesionales de la salud debidamente acreditados por la Autoridad de Salud.
¿Qué está prohibido difundir?
Tratamientos terapéuticos, curaciones y medicaciones por personas no idóneas.
¿Cuál es el propósito de las normas de publicidad en la promoción de productos farmacéuticos?
Evitar cualquier forma de promoción que pueda influir negativamente en la toma de decisiones del paciente.
¿Qué tipo de conductas se consideran faltas leves según la presente ley?
Incumplir las prohibiciones de comercializar ambulatoriamente productos, ocultar información sobre reacciones adversas, dispensar productos sin receta médica, incumplir la obligación de informar al consumidor sobre equivalentes terapéuticos, infringir normas de publicidad, no suministrar información necesaria a la CLICAC, incumplir la veracidad de la publicidad, y estar en mora en el pago de los dos últimos análisis postregistro.
¿Qué se crea mediante la Ley 24 de 29 de enero de 1963?
El colegio nacional de farmacéuticos.
¿Qué artículo de la Constitución Nacional establece que el ejercicio libre de cualquier profesión u oficio queda sujeto a los reglamentos que establezca la Ley?
El artículo 41.
¿Qué información debe proporcionar el laboratorio importador y distribuidor a la CLICAC?
La información necesaria para recomendar al Órgano Ejecutivo los precios de referencia topes.
¿Qué es lo que se considera una falta leve al no cumplir con la obligación de informar al consumidor?
No informar sobre la existencia de equivalentes terapéuticos que aparezcan en la lista elaborada por la Autoridad de Salud.
¿Qué se considera una falta leve en cuanto a la publicidad?
Infringir las normas de publicidad y no cumplir con la veracidad de la publicidad.
¿Qué se considera una falta leve en cuanto a la dispensación de productos?
Dispensar productos sin receta médica en los casos en que el Registro Sanitario así lo exija.
¿Qué es lo que se prohíbe recibir u ofrecer según la presente ley?
Premios o gratificaciones por favorecer la prescripción o la dispensación de productos regulados por esta Ley.
Study Notes
Ley 1 (de 10 de enero de 2001)
- Regula el manejo de medicamentos y otros productos para la Salud Humana
- Establece normas para la fabricación, importación, adquisición, distribución, comercialización, información y publicidad de medicamentos
- Regula el registro sanitario y control de calidad de medicamentos terminados, especialidades farmacéuticas, psicotrópicos, estupefacientes y precursores químicos de uso medicinal
- Establece normas para la comercialización de productos biológicos, productos medicamentosos desarrollados por la ingeniería genética, fitofármacos, radiofármacos, suplementos vitamínicos, dietéticos y homeopáticos y suplementos alimenticios con propiedad terapéutica
Responsabilidad del farmacéutico
- El regente farmacéutico es responsable de todo lo concerniente al manejo, conservación y disposición de los fármacos en el establecimiento
- Prohibición de venta ambulatoria de medicamentos
- Farmacias públicas y privadas tendrán un periodo de 5 años para contratar los servicios de farmacéuticos idóneos
Faltas leves
- Incumplir las prohibiciones de comercializar ambulatoriamente los productos que establezca esta Ley
- Ocultar deliberadamente o no comunicar oportunamente información referida a las sospechas de reacciones adversas o a reacciones adversas conocidas de los productos que se fabrican o comercializan
- Dispensar productos sin receta médica en los casos en que el Registro Sanitario así lo exija
- Infringir las normas de publicidad a que se refiere esta Ley
- No informar al consumidor sobre la existencia de equivalentes terapéuticos que aparezcan en la lista elaborada por la Autoridad de Salud
Ley 24 (de 29 de enero de 1963)
- Se crea el Colegio Nacional de Farmacéuticos y se reglamenta el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos
- Establece que el ejercicio libre de cualquier profesión u oficio queda sujeto a los reglamentos que establezca la Ley en lo relativo a idoneidad, moralidad, seguridad y salud pública
- El profesional farmacéutico que asume la dirección técnica o regencia farmacéutica de cualquier establecimiento farmacéutico es responsable legal y moralmente de todas las operaciones técnicas que se desarrollen allí
Información y publicidad
- El farmacéutico que labora en establecimientos farmacéuticos públicos y privados debe acogerse a las buenas prácticas de farmacia adoptadas por la Autoridad de Salud
- Prohibición de inducir al consumidor a la adquisición o utilización de medicamentos de forma no racional o en beneficio de quien los recomienda
- Prohibición de venta de muestras médicas al consumidor
- La promoción de productos farmacéuticos solo podrá ser efectuada por profesionales de la salud, debidamente acreditados por la Autoridad de Salud
Este Quiz abarca las leyes que regulan la fabricación, importación, adquisición, distribución y comercialización de medicamentos y productos para la Salud Humana.
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