Investigación Clínica y Ética clase 9
40 Questions
1 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

¿Cuál es el principal objetivo del consentimiento informado?

  • Proteger al científico de posibles consecuencias legales
  • Recopilar información sobre el paciente para fines de investigación
  • Obtener la autorización del paciente para la publicación de resultados en revistas médicas
  • Informar al paciente sobre los beneficios y riesgos de la investigación o tratamiento (correct)

    • ¿Qué debe hacer el científico a cargo si considera que la continuación del experimento puede resultar en lesiones, discapacidades o la muerte del sujeto experimental?

  • Terminar el experimento de inmediato (correct)
  • Informar al sujeto sobre los posibles riesgos y dejar que decida
  • Solicitar la opinión de un colega antes de tomar una decisión
  • Continuar con el experimento y monitorear de cerca al sujeto

    • ¿Qué derecho tiene el sujeto humano durante el curso del experimento?

  • El derecho a participar en la toma de decisiones sobre el experimento
  • El derecho a poner fin al experimento si lo considera necesario (correct)
  • El derecho a recibir una compensación económica por su participación
  • El derecho a acceso a la información sobre el experimento solo después de su finalización

    • ¿Cuál de los siguientes no es un elemento del consentimiento informado?

    <p>Información sobre la compensación económica que se recibiría por la participación</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es el propósito del consentimiento informado en cuanto a la información sobre los riesgos?

    <p>Informar al paciente sobre los posibles riesgos y complicaciones de la investigación o tratamiento</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién debe firmar el consentimiento informado?

    <p>El paciente, el médico y los testigos, si los hubiere</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer el paciente si no entiende alguna parte del consentimiento informado?

    <p>Preguntar al médico sobre las dudas y inquietudes</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre del código que establece los principios éticos para la experimentación con seres humanos?

    <p>Código de Nuremberg</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal de establecer criterios de inclusión y exclusión de participantes en una investigación?

    <p>Proteger a los grupos vulnerables y maximizar los beneficios para los participantes y la sociedad</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica debe tener una investigación para ser considerada ética?

    <p>Valor científico y validez</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué grupo de personas debe ser excluido de una investigación para minimizar los riesgos?

    <p>Personas que pueden sufrir daños</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es lo que no debe hacerse al seleccionar a los participantes de una investigación?

    <p>Excluir a personas sin razones científicamente justificadas</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el resultado de una investigación que utiliza muestras, preguntas o evaluaciones estadísticas sesgadas?

    <p>Conocimientos no válidos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es lo que se busca al minimizar los riesgos intrínsecos de una investigación?

    <p>Maximizar los beneficios para los participantes</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacerse al seleccionar a los participantes de una investigación?

    <p>Seleccionar a participantes que minimicen los riesgos y maximicen los beneficios</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué es importante una selección justa de los participantes en una investigación?

    <p>Porque afecta los riesgos y beneficios de la investigación</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de identificar y minimizar los riesgos en la investigación clínica?

    <p>Reducir la incertidumbre en el grado de riesgo-beneficio</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la función principal de la revisión independiente en la investigación clínica?

    <p>Minimizar los conflictos de interés</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es fundamental para que los participantes den su consentimiento informado en la investigación clínica?

    <p>La información detallada y completa sobre la investigación</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito de la revisión por pares en la investigación clínica?

    <p>Revisar la metodología de la investigación</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe caracterizar la aceptación de los participantes en la investigación clínica?

    <p>Ser voluntaria y sin coerción</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es fundamental para evaluar la relación riesgo-beneficio en la investigación clínica?

    <p>La información detallada y completa sobre los riesgos y beneficios</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de la ética en la investigación clínica?

    <p>Proteger a los participantes de la investigación</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe ser delineado y maximizado en la investigación clínica?

    <p>El beneficio para los participantes</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal de la fase preclínica en un ensayo clínico?

    <p>Realizar tests in vitro e in vivo en modelos animales</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es lo que se busca evaluar en la fase III de un ensayo clínico?

    <p>El riesgo-beneficio y la detección de reacciones adversas en un grupo mayor de voluntarios</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es la perspectiva directa en la investigación clínica?

    <p>La intervención sobre el participante en un estudio</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es lo que se busca evaluar en la fase I de un ensayo clínico?

    <p>La seguridad y tolerancia del producto en un grupo pequeño de sujetos sanos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es la perspectiva indirecta en la investigación clínica?

    <p>La recopilación de muestras clínicas de pacientes</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es lo que se busca evaluar en la fase II de un ensayo clínico?

    <p>La seguridad a corto plazo y la dosis respuesta en un pequeño grupo de voluntarios con una condición patológica</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es lo que se busca evaluar en la fase IV de un ensayo clínico?

    <p>La seguridad a largo plazo y la eficacia del producto en un grupo grande de pacientes</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es el principal principio ético que se refleja en el Juramento Hipocrático?

    <p>No causar daño o maldad al paciente</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál fue el interés principal de Josef Mengele en sus experimentos?

    <p>Analizar la genética de los gemelos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál fue el resultado de la inyección de adrenalina en los ojos de las personas?

    <p>Inflamación y supuración de los ojos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué describió Jancu Vexler al ver los ojos extraídos en el laboratorio de Mengele?

    <p>Ojos de un amarillo muy pálido a azul brillante, verde y violeta</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué sucedió con los ojos después de la inyección de azul de metileno?

    <p>Cambian de color a azul brillante</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál fue el apodo que se le dio a Josef Mengele?

    <p>El ángel de la muerte</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué describió Vera Kriegel al ver los ojos en la pared del laboratorio de Mengele?

    <p>Una colección de mariposas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué sucedió con los prisioneros que participaron en los experimentos de Mengele?

    <p>Fueron sometidos a experimentos adicionales</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál fue el propósito de la inyección de azul de metileno en los niños con ojos marrones?

    <p>Cambiar el color de sus ojos a azul brillante</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Investigación Clínica

    • La investigación clínica implica cualquier investigación que involucre seres humanos.
    • Existen dos perspectivas en la investigación clínica: perspectiva directa (intervención sobre el participante) y perspectiva indirecta (muestras clínicas o datos personales del participante).

    Fases de un Ensayo Clínico

    • Fase preclínica: prueba in vitro e in vivo (modelos animales) para evaluar la seguridad y eficacia del producto.
    • Fase I: prueba en un pequeño grupo de sujetos sanos para evaluar la seguridad y tolerancia del producto.
    • Fase II: prueba en un pequeño grupo de voluntarios con una condición patológica para evaluar la seguridad a corto plazo y la respuesta a la dosis.
    • Fase III: prueba en grupos mayores de voluntarios para evaluar el riesgo-beneficio y la detección de reacciones adversas.
    • Fase IV: vigilancia post-comercialización para evaluar la seguridad y eficacia del producto en el mercado.

    Ética en la Investigación

    • El Juramento Hipocrático establece que el médico debe ayudar al enfermo de acuerdo con su capacidad y juicio, pero nunca con miras a causar daño o maldad.
    • Josef Mengele, un médico alemán conocido como "el ángel de la muerte", realizó experimentos inhumanos en niños y adultos en el campo de concentración de Auschwitz.

    Consentimiento Informado

    • El consentimiento informado es un elemento fundamental en la investigación clínica, que implica la explicación de la naturaleza de la enfermedad, los procedimientos, los riesgos y beneficios, y la autorización del paciente.
    • Los elementos del consentimiento informado incluyen: nombre y apellido del paciente y del médico, explicación de la enfermedad y su evolución natural, procedimientos y beneficios, riesgos y complicaciones, autorización para obtener fotografías o videos, y la posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier momento.

    Selección Justa de los Participantes

    • La selección justa de los participantes es fundamental para proteger y no involucrar a grupos vulnerables.
    • La selección de los participantes debe ser basada en criterios científicos y no discriminatorios.
    • Los participantes deben ser seleccionados de manera que minimicen los riesgos y maximicen los beneficios.

    Relación Riesgo-Beneficio

    • La relación riesgo-beneficio es fundamental en la investigación clínica, que implica la evaluación de los riesgos y beneficios potenciales para los participantes y la sociedad.
    • Los riesgos deben ser identificados y minimizados a través de buenas prácticas clínicas.
    • Los potenciales beneficios para los participantes deben ser delineados y maximizados.

    Revisión Externa Independiente

    • La revisión externa independiente es fundamental para garantizar la ética en la investigación clínica.
    • La revisión independiente minimiza los conflictos de interés y garantiza que los participantes son tratados con ética.
    • La revisión independiente también asegura que el estudio esté diseñado de forma ética y que el riesgo-beneficio es favorable.

    Studying That Suits You

    Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

    Quiz Team

    Related Documents

    Ética en la Investigación PDF

    Description

    Aprende sobre la investigación clínica, tipos de perspectivas, fases de un ensayo clínico y la importancia de la ética en la investigación.

    More Like This

    Use Quizgecko on...
    Browser
    Open
    Browser
    Browser