Introducción a excipientes en tabletas comprimidas

Son sustancias que facilitan la elaboración y empleo de los comprimidos, además de los principios activos.

Ingredientes inertes que proporcionan el volumen de los comprimidos, cruciales en compresión directa.

Un diluyente común, pero su efecto en la disolución depende de la concentración.

Método de elaboración de comprimidos donde los diluyentes son cruciales para el éxito.

Coadyuvantes utilizados para principios activos líquidos o delicuescentes en comprimidos.

Coadyuvantes que promueven la rápida desintegración del comprimido en el estómago.

Coadyuvantes que aportan consistencia al comprimido.

Coadyuvantes que previenen la adherencia de comprimidos a matrices y punzones.

Temperatura a la que un sólido se convierte en líquido. Un punto de fusión bajo puede hacer que un fármaco se vuelva líquido a temperatura ambiente.

Un absorbente muy eficaz para eliminar la humedad. Se usa comúnmente en paquetes de desecantes.

Minerales que adsorben gases y líquidos. Son útiles para eliminar contaminantes.

Un absorbente potente que elimina impurezas orgánicas y olores. Se usa en filtros de agua y en medicina.

La solubilidad es la capacidad de un fármaco para disolverse en un líquido. El tamaño de las partículas afecta la rapidez con que un fármaco se disuelve. Partículas más pequeñas se disuelven más rápido.

Sustancias inertes que se añaden a los fármacos para mejorar su estabilidad, sabor, forma o dosificación.

Excipientes líquidos que se utilizan para disolver o suspender un fármaco.

Sustancias que facilitan el proceso de compresión y evitan que el comprimido se adhiera a la maquinaria. Se aplican en pequeñas cantidades para evitar que la disolución del fármaco sea afectada.

Los lubricantes, como el estearato de magnesio, pueden formar una barrera en la superficie del comprimido, retardando la velocidad de disolución del principio activo.

El estearato de magnesio es un lubricante común que puede causar problemas de disolución, especialmente en altas concentraciones.

La viscosidad del lubricante afecta la velocidad de disolución del comprimido. Los lubricantes de baja viscosidad retrasan más la disolución que los de alta viscosidad.

Sustancias que se utilizan en comprimidos para mejorar la desintegración y la disolución del fármaco. Mejoran la humectación del comprimido, facilitando su disolución.

Los tensioactivos reducen el ángulo de contacto entre el agua y el comprimido, mejorando la humectación y la disolución del principio activo.

Los coadyuvantes se añaden para mejorar la elaboración y el empleo de los comprimidos, asegurando la eficacia y la seguridad del medicamento.

La humectación del comprimido es crucial para la disolución del principio activo. Los tensioactivos ayudan a la humectación, mientras que los lubricantes pueden dificultarla.

Proceso que identifica y cuantifica los microorganismos presentes en superficies que entran en contacto con alimentos y bebidas, asegurando la seguridad alimentaria.

Regula el análisis microbiológico de superficies en contacto con alimentos y bebidas, estableciendo una guía técnica específica.

Superficies sin vida que entran en contacto con alimentos, como mesas, cuchillos o bandejas.

Personas que manipulan alimentos, ya sea con o sin guantes, y están en contacto directo con ellos.

Técnica de muestreo empleada en superficies inertes regulares o irregulares, como mesas de trabajo y equipos.

Método de muestreo para superficies de mayor área, como pisos o paredes.

Técnica de muestreo para superficies vivas como manos, objetos pequeños o superficies interiores de envases.

La Dirección General de Salud Ambiental es la entidad responsable de asegurar la seguridad alimentaria mediante la vigilancia sanitaria.

Proceso para asegurar la calidad del aire en un entorno específico. Se realiza por medio de la exposición de placas Petri con medio de cultivo no selectivo durante un tiempo determinado.

Placas con medio de cultivo que se presionan directamente sobre la superficie a analizar, permitiendo la toma de muestra y la detección de microorganismos.

Laminas de control de superficies con doble cara, que se doblan para facilitar la toma de muestra en áreas de difícil acceso.

Placas con medio de cultivo que se hidratan con solución estéril, luego se presionan sobre la superficie y se incuban para el crecimiento de microorganismos.

Unidades formadoras de colonias por centímetro cuadrado. Mide la concentración de microorganismos en una superficie.

Técnica de muestreo de superficies irregulares, donde se utiliza una esponja embebida en un medio específico. Luego, parte de la solución se siembra.

Ambos métodos son de contacto directo. Las cajas de contacto se presionan sobre la superficie, mientras que el Petrifilm se utiliza para superficies planas mayores a 100 cm².

Se refiere a las diferentes áreas dentro de un espacio de trabajo donde se toman muestras para evaluar el nivel de higiene y contaminación.

El ATP (adenosín trifosfato) es una fuente de energía universal en todos los seres vivos, incluyendo bacterias. Se utiliza para medir la cantidad de materia orgánica presente en una superficie.

Es un proceso que produce luz a partir de una reacción química. En el control de higiene, se utiliza para detectar la presencia de ATP.

Se refiere a las medidas que se toman para monitorear los niveles de microorganismos en las manos de las personas que manipulan alimentos.

Es el proceso de enseñanza de buenas prácticas de higiene y seguridad alimentaria al personal que trabaja en la industria alimentaria.

Las áreas limpias se clasifican según la cantidad de partículas permitidas en el aire, asegurando niveles específicos de limpieza para operaciones de alto riesgo.

Un espacio donde la concentración de partículas no debe exceder las 100/pie³, ideal para procesos altamente sensibles.

Un espacio donde la concentración de partículas no debe exceder las 10 000/pie³, adecuada para procesos con menor riesgo.

Un espacio donde la concentración de partículas no debe exceder las 100 000/pie³, para procesos con menor exigencia de limpieza.

El espacio más limpio para operaciones sensibles como llenado aséptico, con menos de 1 ufc/m³ de aire.

El espacio que rodea la Zona A, con un límite de 10 ufc/m³ de aire, adecuado para procesos relacionados con la preparación y llenado aséptico.

El seguimiento del número de microorganismos en el aire para asegurar la calidad de los productos fabricados.

Factores como el polvo, insectos, productos en mal estado y esporas pueden contaminar el aire en zonas limpias.

Zonas limpias para la fabricación de medicamentos estériles. Los límites de microorganismos son 100 ufc/m³ y 200 ufc/m³ (GMP4) o 20 y 100 ufc/m³ (USP 209 E).

La clasificación se basa en el número máximo de partículas permitidas en el aire en reposo y en operación.

Indica una desviación potencial de las condiciones normales de operación.

Se activa cuando se superan los niveles de alerta y se necesitan medidas correctivas.

Evalúa la calidad microbiológica del aire y las superficies para verificar la efectividad del plan de limpieza y desinfección.

Define el proceso de toma de muestras, lugares, límites de tolerancia, frecuencia, acciones correctivas.

Se aplica a áreas analíticas del laboratorio y a las campanas de flujo laminar.

Criterios que establecen el valor máximo permitido de microorganismos en el ambiente.

Superficies en contacto directo con el producto.

Un tipo de agar sólido usado como medio de cultivo, ideal para el crecimiento de diversos microorganismos.

Las áreas de un laboratorio de microbiología se organizan para mantener la seguridad y la calidad de los estudios. Algunos ejemplos de áreas son: droguero, oficina, área de acceso restringido, sala de siembra, sala de preparación de muestras, sala de preparación de material, sala de lavado y área de recepción.

El monitoreo ambiental en un laboratorio de microbiología se realiza para evaluar la presencia de microorganismos en el aire y las superficies. Esto ayuda a garantizar la calidad de los estudios y la seguridad del personal.

El Método Pasivo es una técnica para monitorear el aire en un laboratorio. Se basa en dejar una placa de cultivo abierta para que los microorganismos se depositen en ella durante un tiempo determinado. Este método solo muestra la presencia o ausencia de microorganismos.

El Método Activo es una técnica para monitorizar el aire en un laboratorio que utiliza un dispositivo para aspirar una cantidad específica de aire que pasa a través de un medio de cultivo para capturar los microorganismos. Este método permite cuantificar la concentración de microorganismos presentes.

Las condiciones ambientales del laboratorio de microbiología son cruciales para asegurar la calidad de los estudios. Se deben mantener las condiciones correctas de temperatura, humedad, luz y ventilación para evitar la contaminación de las muestras.

Las placas RODAC son una herramienta común para evaluar la limpieza de las superficies en un laboratorio de microbiología. Se presionan sobre la superficie y permiten identificar la presencia de cualquier microorganismo.

No se deben sacar conclusiones en base a una única observación. Es importante determinar las tendencias del monitoreo ambiental a través del tiempo para tomar decisiones preventivas.

Este análisis identifica y cuantifica los microorganismos presentes en superficies que entran en contacto con alimentos y bebidas, asegurando la seguridad alimentaria.

Conjunto de técnicas para evaluar la calidad del aire en un ambiente específico, asegurando la seguridad y calidad de los productos.

Técnica que consiste en exponer placas de Petri con medio de cultivo no selectivo al aire durante un tiempo determinado, para identificar y cuantificar los microorganismos presentes.

Técnica de muestreo de superficies que utiliza un hisopo estéril para recolectar microorganismos.

Técnica de muestreo de superficies irregulares que utiliza una esponja embebida en un medio específico.