Questions and Answers
Qual è lo scopo della valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici?
Concludere sulla sicurezza del prodotto cosmetico
Quale informazione è richiesta nella PIF - Product Information File?
Composizione quantitativa e qualitativa dei prodotti cosmetici
Che cosa viene valutato nell'analisi del rischio?
La pericolosità intrinseca della sostanza
Chi approva la parte B della PIF?
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Che cosa rappresenta il NOAEL?
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Perché è importante la valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici?
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Quale è l'obiettivo della parte A della PIF?
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Che cosa rappresenta la caratterizzazione nella valutazione del rischio?
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Quale è l'obiettivo dell'accertamento del rischio?
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Che cosa contiene il dossier del prodotto cosmetico?
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Study Notes
Prevenzione del rischio
- Nel calcolo del rischio, si considerano i gruppi a rischio, utilizzando la formula R=Pericolo x Esposizione x Suscettibilità.
- La gestione del rischio coinvolge decisioni operative e legislative per la tutela della salute pubblica, come la definizione di standard di qualità e l'identificazione di valori guida.
Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici
- La valutazione della sicurezza è affidata a un valutatore della sicurezza, che stima il pericolo di ogni ingrediente e valuta il possibile rischio della formulazione.
- Gli allegati dell'art.2 elencano sostanze vietate, percentuali di sostanze consentite e sostanze innocue.
Cosmetovigilanza
- Il Ministero della salute procede alla validazione e valutazione delle segnalazioni di effetti indesiderabili correlati all'utilizzo di un cosmetico.
- La valutazione comprende l'analisi della scheda di segnalazione, la verifica del criterio di gravità, la ricerca di altre segnalazioni relative allo stesso prodotto e la valutazione del nesso di causalità.
PIF – Product Information File
- La parte A del PIF contiene informazioni sulla sicurezza del prodotto cosmetico, come composizione quantitativa e qualitativa, caratteristiche fisiche/chimiche e stabilità, qualità microbiologica e impurezze.
- La parte B del PIF contiene la valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici, con conclusioni, avvertenze e istruzioni per l'uso.
Accertamento del rischio
- Il pericolo viene valutato attraverso l'analisi di identificazione e caratterizzazione, considerando la pericolosità intrinseca della sostanza, il metodo di fabbricazione e la stabilità.
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Description
Questo quiz si concentra sulla gestione del rischio e sulla prevenzione del rischio, incluso il trattamento del rischio e la gestione di gruppi a rischio. Viene anche discussa la tutela della salute pubblica.