Gestione del Rischio: Prevenzione e Tutela della Salute

Prevenzione del rischio

• Nel calcolo del rischio, si considerano i gruppi a rischio, utilizzando la formula R=Pericolo x Esposizione x Suscettibilità.
• La gestione del rischio coinvolge decisioni operative e legislative per la tutela della salute pubblica, come la definizione di standard di qualità e l'identificazione di valori guida.

Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici

• La valutazione della sicurezza è affidata a un valutatore della sicurezza, che stima il pericolo di ogni ingrediente e valuta il possibile rischio della formulazione.
• Gli allegati dell'art.2 elencano sostanze vietate, percentuali di sostanze consentite e sostanze innocue.

Cosmetovigilanza

• Il Ministero della salute procede alla validazione e valutazione delle segnalazioni di effetti indesiderabili correlati all'utilizzo di un cosmetico.
• La valutazione comprende l'analisi della scheda di segnalazione, la verifica del criterio di gravità, la ricerca di altre segnalazioni relative allo stesso prodotto e la valutazione del nesso di causalità.

PIF – Product Information File

• La parte A del PIF contiene informazioni sulla sicurezza del prodotto cosmetico, come composizione quantitativa e qualitativa, caratteristiche fisiche/chimiche e stabilità, qualità microbiologica e impurezze.
• La parte B del PIF contiene la valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici, con conclusioni, avvertenze e istruzioni per l'uso.

Accertamento del rischio

• Il pericolo viene valutato attraverso l'analisi di identificazione e caratterizzazione, considerando la pericolosità intrinseca della sostanza, il metodo di fabbricazione e la stabilità.