Questions and Answers
¿Cuál es el principal objetivo de la farmacovigilancia?
¿Quiénes tienen la responsabilidad en la farmacovigilancia?
¿Qué implica la farmacovigilancia en relación a las reacciones adversas?
¿Qué acción se incluye como parte de la farmacovigilancia?
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¿Qué tipo de medicamentos se monitorean bajo la farmacovigilancia?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la farmacovigilancia es incorrecta?
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¿Cuál es una medida que puede adoptar la farmacovigilancia tras investigar una señal de alerta?
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¿Qué se debe considerar para determinar la relación beneficio/riesgo de un medicamento?
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¿Cuál es el propósito principal de la V Campaña Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia?
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¿Qué tipo de plataformas se utilizarán para las conferencias de la campaña?
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¿Qué instituciones participan en la ejecución de la campaña, además de Digemid?
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¿Hasta cuándo se llevará a cabo la V Campaña Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia?
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¿De qué países provienen algunos de los ponentes que participarán en las conferencias?
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¿Qué actividad culminará la V Campaña Nacional de Farmacovigilancia?
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¿Qué grupo es el objetivo de sensibilización en la campaña?
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¿Quién es la jefa del Equipo del Cenafyt que explica la campaña?
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¿Qué acontecimiento importante ocurrió en el año 2002 en relación con la farmacovigilancia en Perú?
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¿Cuál de las siguientes leyes menciona que la DIGEMID conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia?
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Según las disposiciones del Decreto Supremo N° 13-2014 SA, ¿qué aspectos se mencionan sobre el Sistema Peruano de Farmacovigilancia?
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¿Qué fue creado por la DIGEMID en 1999?
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¿Qué número de país ocupó Perú al integrarse al Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS?
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Study Notes
Farmacovigilancia
- Actividad destinada a identificar, cuantificar, evaluar y prevenir riesgos asociados a medicamentos ya comercializados.
- Objetivo principal es supervisar y evaluar medicamentos para contribuir a su uso seguro y racional.
Proceso de Notificación
- Basado en la notificación de sospechas de reacciones adversas en cualquier fase: desarrollo, fabricación y comercialización.
- Participan profesionales sanitarios, laboratorios farmacéuticos y, recientemente, ciudadanos.
Responsabilidad Compartida
- La farmacovigilancia involucra a la industria farmacéutica, autoridades sanitarias, profesionales de la salud y pacientes.
- La participación activa de todos es esencial para detectar problemas de seguridad en medicamentos.
Meta Fundamental
- Detectar y prevenir problemas o daños causados por reacciones adversas en pacientes.
- Incluye la detección, evaluación y prevención de riesgos asociados a medicamentos.
Funciones Específicas
- Detectar, estudiar y prevenir efectos adversos de los medicamentos.
- Generar señales o alertas sobre sospechas de reacciones adversas.
- Investigar señales y realizar estudios para cuantificar riesgos asociados a medicamentos.
- Adoptar medidas necesarias e informar a profesionales y pacientes sobre riesgos potenciales.
Aplicación Universal
- La farmacovigilancia es necesaria para todos los medicamentos, incluyendo los que requieren receta médica y genéricos.
Campaña Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
- Profesionales de la salud recibirán información sobre la importancia de reportar reacciones adversas por medicamentos y dispositivos médicos.
- V Campaña Nacional organizada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
- Actividad se desarrollará del 25 al 29 de septiembre de 2023 a través de conferencias virtuales.
Participación Internacional
- Participantes de conferencias incluyen expertos de Suecia, España, México, Ecuador, Argentina, Cuba, Brasil y Colombia.
- Ponentes con experiencia significativa en farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Objetivo de la Campaña
- Sensibilizar a profesionales de la salud y al público sobre la relevancia de comunicar sospechas de reacciones adversas y incidentes adversos.
- Fomentar una cultura de reporte y cuidado en el uso de tecnologías sanitarias.
Acceso y Difusión
- Conferencias se transmitirán por plataformas de Telesalud, incluyendo Zoom y canal de YouTube, para asegurar accesibilidad en todo el país.
- Incluye actividades dirigidas por establecimientos de salud y gerencias regionales en sus respectivas áreas.
Culminación de la Campaña
- La campaña finalizará el 11 de octubre con una feria informativa abierta al público en el Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión, en Callao.
Sistema Peruano de Farmacovigilancia
- La DIGEMID fue responsable de la creación del Sistema Peruano de Farmacovigilancia en 1999 mediante el RD N°354-99-DG-DIGEMID.
- Este sistema tiene como objetivo identificar, evaluar y prevenir riesgos asociados al consumo de medicamentos en Perú.
Participación Internacional
- En febrero de 2002, Perú se convierte en el país número 67 en unirse al Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS.
- La inclusión en este programa global resalta el compromiso de Perú con la seguridad y vigilancia de medicamentos a nivel internacional.
Marco Legal
- La Ley N° 29459, aprobada en 2009, regula los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, destacando que la DIGEMID lidera el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
- El artículo 35° de esta ley especifica la función de la DIGEMID en dirigir la farmacovigilancia en el país.
Actualización Normativa
- En julio de 2014, se publicó el Decreto Supremo N° 13-2014 SA, que establece disposiciones sobre el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
- Este decreto menciona los integrantes y los objetivos del sistema, fortaleciendo así su estructura y funcionamiento en la protección de la salud pública.
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Description
Este cuestionario explora el concepto de farmacovigilancia, una actividad crítica para identificar y prevenir los riesgos asociados con los medicamentos. A través de la notificación de reacciones adversas, se busca garantizar un uso seguro y racional de los fármacos en el mercado.
