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Questions and Answers
¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe mejor el concepto de farmacovigilancia?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe mejor el concepto de farmacovigilancia?
- Es un estudio sobre el costo de los medicamentos en el mercado.
- Incluye la detección y evaluación de efectos adversos de medicamentos. (correct)
- Se centra únicamente en la educación de los pacientes sobre los medicamentos.
- Es la investigación exclusiva de la eficacia de los medicamentos.
¿Cuál de los siguientes factores no influye en la aparición de reacciones adversas a medicamentos (RAM)?
¿Cuál de los siguientes factores no influye en la aparición de reacciones adversas a medicamentos (RAM)?
- Efectos secundarios no reportados en la etiqueta del medicamento. (correct)
- Factores dependientes del paciente.
- Interacciones con otros medicamentos.
- Factores extrínsecos.
¿Cuál de las siguientes alternativas clasifica correctamente un Evento Adverso Grave?
¿Cuál de las siguientes alternativas clasifica correctamente un Evento Adverso Grave?
- Un evento que provoca una reacción intencionada del paciente.
- Un evento que causa modificaciones leves en la rutina diaria del paciente.
- Un evento que no modifica la calidad de vida del paciente.
- Un evento que requiere hospitalización o pone en peligro la vida del paciente. (correct)
¿Qué actividad se engloba dentro de la tecnovigilancia?
¿Qué actividad se engloba dentro de la tecnovigilancia?
¿Cuál de los siguientes elementos no es necesario para completar un informe de eventos adversos sospechosos?
¿Cuál de los siguientes elementos no es necesario para completar un informe de eventos adversos sospechosos?
¿Cómo se diferencian las RAM leves de las moderadas en términos de impacto en la vida diaria del paciente?
¿Cómo se diferencian las RAM leves de las moderadas en términos de impacto en la vida diaria del paciente?
¿Qué rol juegan los factores extrínsecos en la aparición de reacciones adversas a medicamentos?
¿Qué rol juegan los factores extrínsecos en la aparición de reacciones adversas a medicamentos?
¿Cuál es la principal finalidad de la tecnovigilancia en relación a los dispositivos médicos?
¿Cuál es la principal finalidad de la tecnovigilancia en relación a los dispositivos médicos?
¿Qué información se requiere al llenar un reporte de eventos adversos sospechosos?
¿Qué información se requiere al llenar un reporte de eventos adversos sospechosos?
¿En qué consiste la evaluación de ADR y por qué es importante?
¿En qué consiste la evaluación de ADR y por qué es importante?
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Study Notes
Farmacovigilancia
- Es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
- La OMS define la Farmacovigilancia como un componente esencial de la seguridad del paciente y la atención médica.
Reacción Adversa a los Medicamentos (RAM)
- Es una reacción inesperada a un medicamento que es dañina e involuntaria.
- Ocurre cuando el medicamento se está utilizando como se recomienda para el diagnóstico, la profilaxis, el tratamiento o la modificación de la función fisiológica.
Factores que influyen en la aparición de las RAM
- Factores que dependen del medicamento
- Factores que dependen del paciente
- Factores extrínsecos
Tecnovigilancia
- Es un conjunto de actividades encaminadas a la prevención, detección, investigación y difusión de información sobre IADM durante su uso.
- Puede generar daños al usuario, al operador o al medio ambiente circundante.
Clasificación de eventos adversos
- Eventos adversos leves: No modifican la calidad de vida del paciente o sus actividades diarias.
- Eventos adversos moderados: Cambian las actividades diarias normales del paciente.
- Eventos adversos graves: Pone en peligro la vida del paciente, causa hospitalización o prolonga su hospitalización.
Reporte de eventos adversos sospechosos
- El texto en esta página es un formulario para reportar eventos adversos sospechosos.
- Este formulario requiere la identificación del paciente, datos sobre el dispositivo médico, información sobre el evento adverso sospechoso y datos sobre el reportero del evento.
Farmacovigilancia
- La ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
Reacción Adversa a los Medicamentos (RAM)
- Una reacción inesperada a un medicamento que es dañina e involuntaria.
- Ocurre cuando el medicamento se está utilizando según lo recomendado para el diagnóstico, la profilaxis, el tratamiento o la modificación de la función fisiológica.
Factores que influyen en la aparición de RAM
- Factores que dependen del fármaco: Propiedades fisicoquímicas del fármaco, la dosis administrada, la vía de administración y la duración del tratamiento.
- Factores que dependen del paciente: Edad, sexo, estado de salud, antecedentes médicos, uso concomitante de otros medicamentos.
- Factores extrínsecos: Factores ambientales, como la temperatura, la humedad y la contaminación.
Technovigilancia
- Una serie de actividades destinadas a la prevención, detección, investigación y difusión de información sobre los IADM durante su uso.
- Puede generar daños al usuario, al operador o al entorno circundante.
Clasificación de Eventos Adversos
- Eventos Adversos Leves: Cuando estos no modifican la calidad de vida del paciente o sus actividades diarias.
- Eventos Adversos Moderados: Cuando estos cambian las actividades diarias normales del paciente.
- Eventos Adversos Graves: Cuando estos ponen en peligro la vida del paciente, causan hospitalización o prolongan su hospitalización.
Reporte de Sospecha de Eventos Adversos
- Requiere la identificación del paciente, datos sobre el dispositivo médico, información sobre el evento adverso sospechoso y datos sobre el informante del evento.
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