Farmacotecnia Sesión 2: Preformulación
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Questions and Answers

¿Cuál de los siguientes aspectos no está relacionado con las consideraciones farmacodinámicas en el desarrollo de un medicamento?

  • Frecuencia de administración
  • Efectos tóxicos
  • Biodisponibilidad (correct)
  • Características farmacocinéticas
  • ¿Qué características cuidamos para asegurar la aceptabilidad de un medicamento en pacientes ancianos?

  • Solubilidad y estabilidad
  • Cristalinidad y polimorfismo
  • Biodisponibilidad y vía de administración
  • Dosis y frecuencia de administración (correct)
  • Cuando se desarrolla un medicamento para el tratamiento de una enfermedad crónica, ¿cuál es el enfoque más adecuado?

  • Minimizar la dosis del fármaco
  • La fórmula debe tener un efecto inmediato
  • La fórmula puede tener un efecto prolongado (correct)
  • La formulación debe ser líquida
  • ¿Cuál de las siguientes consideraciones biofarmacéuticas se refiere a la rapidez con que un principio activo (P.A) llega al torrente sanguíneo?

    <p>Biodisponibilidad</p> Signup and view all the answers

    En la Unión Europea, ¿qué forma farmacéutica es la más comercializada?

    <p>Comprimidos y cápsulas</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes características no es físicquímica relacionada en el desarrollo de un medicamento?

    <p>Efectos tóxicos</p> Signup and view all the answers

    Cuando se habla de la frecuencia de administración en medio terapéutico, ¿a qué aspecto se refiere principalmente?

    <p>El intervalo entre cada dosis</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto es crucial para adaptar la formulación a los requerimientos fisiológicos del lugar de aplicación?

    <p>Vía de administración</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal de la preformulación en la farmacotecnia?

    <p>Identificar las características fisicoquímicas que afectan la estabilidad del medicamento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica se considera 'viva' en el contexto de los medicamentos?

    <p>Su habilidad para cambiar con el tiempo.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué proceso implica la pérdida de forma del medicamento en contacto con un medio acuoso?

    <p>Disgregación</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe hacer antes de comercializar un principio activo para su uso clínico?

    <p>Realizar ensayos y pruebas de formulación.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes características no se analiza mediante microscopía?

    <p>Estado físico</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre excipientes es correcta?

    <p>Aumentan la estabilidad del medicamento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué factor no se menciona como dependiente del tamaño de partícula?

    <p>Viscosidad del disolvente</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué implica la reformulación de un medicamento?

    <p>Modificar sus características para nuevos requerimientos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué técnica se utiliza para proporcionar información sobre el tamaño promedio de las partículas?

    <p>Tamización analítica</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes es una característica biofarmacéutica que puede influir en el desarrollo de la fórmula final?

    <p>La solubilidad del principio activo.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué características son evaluadas durante la descripción del estado físico?

    <p>Temperatura y humedad ambiental</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es cierta sobre el tamaño de partícula?

    <p>Afecta la homogeneidad de la fórmula</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe garantizar la formulación definitiva de un medicamento?

    <p>Que el medicamento sea seguro y eficaz.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la relación entre las características fisicoquímicas y la preformulación?

    <p>Influyen en la elección y desarrollo de la fórmula final.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes descripciones corresponde a un hábito cristalino amorfo?

    <p>Aspecto externo que puede ser aglomerado.</p> Signup and view all the answers

    Cómo se clasificación de un polimorfo depende de qué característica?

    <p>Su punto de fusión.</p> Signup and view all the answers

    Qué tipo de solubilidad ocurre inmediatamente antes de la administración de un fármaco?

    <p>Disolución extemporánea.</p> Signup and view all the answers

    Cuál es una característica de los compuestos cristalinos?

    <p>Tienen una disposición ordenada de átomos.</p> Signup and view all the answers

    Qué tipo de formas se utilizan durante la fabricación de un fármaco?

    <p>Formas líquidas.</p> Signup and view all the answers

    Cuál es el efecto de una estructura interna ordenada en un compuesto?

    <p>Aumenta la estabilidad del compuesto.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes propiedades de flujo es característica de las sustancias pulverulentas?

    <p>Flujo libre</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué factor no afecta las propiedades de flujo de una sustancia pulverulenta?

    <p>Temperatura ambiente</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué método se utiliza para evaluar la fluidez de una sustancia pulverulenta?

    <p>Densidad aparente</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes factores no es una causa de inestabilidad de un principio activo?

    <p>Interacción con otros medicamentos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes es una vía de degradación en la evaluación de la estabilidad de principios activos?

    <p>Orden de primer orden</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué significa la 'densidad aparente' en relación con las propiedades de flujo?

    <p>Mide la masa de una sustancia en relación con su volumen.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes factores contribuye a la inestabilidad de un principio activo?

    <p>Baja solubilidad en agua</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es un 'ángulo de reposo' en el contexto de las propiedades de flujo?

    <p>Es el ángulo en el que una sustancia comienza a fluir.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué proceso describe la disgregación en el contexto del medicamento?

    <p>La pérdida de forma del medicamento en contacto con un medio acuoso</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal de la preformulación en farmacotecnia?

    <p>Conocer y evaluar características biofarmacéuticas y fisicoquímicas</p> Signup and view all the answers

    La microscopía no proporciona información sobre la forma de las partículas.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    La reformulación de un medicamento se realiza para mejorar su eficacia y adaptarlo a requerimientos del mercado.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el principal objetivo del análisis granulométrico?

    <p>Proporcionar información sobre el tamaño promedio de las partículas.</p> Signup and view all the answers

    La química de la sustancia activa se estudia mediante el análisis de sus ________.

    <p>características fisicoquímicas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se considera al medicamento como 'vivo' en el contexto de farmacotecnia?

    <p>Que varían sus propiedades con el tiempo.</p> Signup and view all the answers

    Empareja las características con su descripción correspondiente:

    <p>Sólidos = Estado físico del medicamento con forma definida Líquidos = Fluidos que toman la forma de su contenedor Gases = Sustancias que se expanden para llenar el volumen disponible Amorfo = Sustancia que no tiene una estructura cristalina ordenada</p> Signup and view all the answers

    La preformulación incluye la evaluación de características __________ y biofarmacéuticas de los principios activos.

    <p>fisicoquímicas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué factores dependen del tamaño de partícula de una sustancia activa?

    <p>La solubilidad y la reactividad química</p> Signup and view all the answers

    Relaciona los términos con sus definiciones:

    <p>Excipiente = Sustancia que se utiliza para proporcionar volumen o consistencia a la forma farmacéutica Principio activo = Componente que otorga la actividad terapéutica al medicamento BPM = Buenas Prácticas de Manufactura, normas que aseguran la calidad en la producción de medicamentos Estabilidad = Capacidad del medicamento para mantener sus propiedades a lo largo del tiempo</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuáles son las características que afectan la estabilidad de un producto farmacéutico?

    <p>Temperatura, humedad y luz</p> Signup and view all the answers

    Es necesario realizar diferentes pruebas antes de la formulación definitiva de un medicamento.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué implica la elección y desarrollo del medicamento dentro de la preformulación?

    <p>El diseño de formas farmacéuticas basadas en sus características fisicoquímicas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes factores puede afectar las propiedades de flujo de una sustancia pulverulenta?

    <p>Temperatura</p> Signup and view all the answers

    Los principios activos con alta solubilidad en agua generalmente tienen una baja absorción.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué ensayos se pueden realizar para evaluar la fluidez de una sustancia pulverulenta?

    <p>Densidad aparente, ángulo de reposo, compresibilidad</p> Signup and view all the answers

    El ________ puede perjudicar la estabilidad de un principio activo.

    <p>pH</p> Signup and view all the answers

    Empareja las propiedades de flujo con sus descripciones:

    <p>Flujo libre = Puede fluir sin dificultad Cohesivas = Tienden a agruparse y tienen baja fluidez Ángulo de reposo = Medida de la inclinación de un material en reposo Densidad aparente = Relación entre masa y volumen en estado suelto</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las propiedades de flujo es correcta?

    <p>La forma de la partícula puede afectar la fluidez.</p> Signup and view all the answers

    La humedad absorbida puede mejorar las propiedades de flujo de las sustancias pulverulentas.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes opciones describe correctamente un polimorfo?

    <p>Un compuesto que se clasifica por su punto de fusión</p> Signup and view all the answers

    Un material amorfo es más estable que un material cristalino.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuáles son las principales causas potenciales de inestabilidad del principio activo?

    <p>Luz, temperatura, humedad, oxígeno y pH</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de solubilidad ocurre durante la fabricación de un fármaco?

    <p>formas líquidas</p> Signup and view all the answers

    El hábito cristalino se refiere al aspecto __________ de los cristales.

    <p>externo</p> Signup and view all the answers

    Relaciona los tipos de solubilidad con su descripción:

    <p>Después de su administración = Formas sólidas Inmediatamente antes de su administración = Formas de disolución extemporánea Durante la etapa de fabricación = Formas líquidas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué afirma la relación entre la estructura interna de un compuesto y su reactividad?

    <p>Una estructura ordenada requiere más energía para disolverse</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes procesos no se considera una forma de degradación de sustancias?

    <p>Destilación</p> Signup and view all the answers

    La oxidación ocurre fácilmente en presencia de agua en exceso.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué proceso de degradación se produce cuando un compuesto reacciona con el oxígeno atmosférico?

    <p>Oxidación</p> Signup and view all the answers

    La ________________ es el proceso en el que un compuesto se descompone debido al contacto con agua.

    <p>hidrólisis</p> Signup and view all the answers

    Asocia cada tipo de degradación con su descripción:

    <p>Hidrólisis = Descomposición en presencia de agua Oxidación = Reacción con oxígeno atmosférico Fotólisis = Descomposición por luz Autooxidación = Oxidación sin la necesidad de un agente externo</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una de las características que se deben conocer en la preformulación de un medicamento?

    <p>Las propiedades fisicoquímicas</p> Signup and view all the answers

    En la evaluación de la estabilidad de un principio activo, la fotólisis no se considera una vía de degradación.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de características son determinantes en el desarrollo de una fórmula final de medicamento?

    <p>Características biofarmacéuticas y fisicoquímicas</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    La farmacotecnia aborda los aspectos técnicos y científicos en la elaboración de medicamentos. El principio activo es la sustancia que causa un efecto terapéutico, mientras que el excipiente es un componente inactivo que lo acompaña. Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son estándares esenciales en la producción. La preformulación evalúa características biofarmacéuticas y fisicoquímicas que aseguran la seguridad y eficacia del medicamento, considerando su estabilidad y necesidad de reformulaciones. Se deben tener en cuenta aspectos farmacodinámicos, biofarmacéuticos y fisicoquímicos, así como adaptar la forma farmacéutica a diferentes tipos de pacientes. En la UE, predominan los comprimidos y cápsulas.

    Consideraciones biofarmacéuticas: La biodisponibilidad se refiere a la cantidad y velocidad de un principio activo que llega a la sangre para lograr el efecto deseado; su formulación debe adaptarse a la vía de administración. La absorción del fármaco implica disgregación, liberación, disolución y paso a circulación sistémica. El estado físico de la sustancia activa es crucial, y la microscopía es esencial para analizar partículas que afectan la calidad de la fórmula. La cristalinidad y el polimorfismo influyen en la fluidez y reactividad. La solubilidad es esencial para la absorción, y su baja puede causar mala eficacia. Asimismo, se deben revisar propiedades de flujo y causas de inestabilidad para asegurar la efectividad y seguridad del medicamento.

    Conceptos Generales de Farmacotecnia

    • La farmacotecnia es una rama de la industria farmacéutica que se enfoca en la formulación y elaboración de medicamentos.
    • Un excipiente es un componente inactivo que acompaña al principio activo en la formulación de un medicamento.

    <summary>La preformulación analiza las características biofarmacéuticas y fisicoquímicas que afectan el desarrollo del medicamento, cuyo comportamiento puede variar con el tiempo, requiriendo estudios de estabilidad. La absorción del principio activo ocurre mediante disgregación, liberación, disolución y paso a circulación sistémica. La disgregación implica la pérdida de forma del medicamento en medio acuoso y la disolución se refiere a la disolución de sustancias en un disolvente. El estudio de la sustancia activa y su mezcla con excipientes evalúa su comportamiento bajo diferentes condiciones físicas y microscópicas, afectando propiedades como disolución y homogeneidad.</summary>

    Cristalinidad y Polimorfismo: La cristalinidad se clasifica en cristalina (ordenada) y amorfa (desorganizada). Los polimorfos se diferencian por su punto de fusión, que afecta la estabilidad y propiedades del fármaco.

    Solubilidad: Examina la capacidad de un fármaco para disolverse, esencial para su absorción, que varía según la forma de administración y afecta niveles plasmáticos.

    Propiedades de Flujo: Las sustancias pulverulentas se dividen en flujo libre y cohesivas; factores como tamaño, forma y carga electrostática influyen en el flujo, relevante para formulación.

    Estabilidad: Afectada por luz, temperatura, humedad, oxígeno y pH. Los procesos de degradación como hidrólisis y oxidación deben ser estudiados para garantizar formulaciones seguras y eficaces.

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    Description

    En esta sesión de farmacotecnia, revisaremos conceptos fundamentales sobre la preformulación. Se abordarán temas como excipientes, principios activos, y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica. ¡Prepárate para identificar imágenes clave y reforzar tu comprensión del tema!

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