Questions and Answers
¿Cuál de los siguientes aspectos no está relacionado con las consideraciones farmacodinámicas en el desarrollo de un medicamento?
¿Qué características cuidamos para asegurar la aceptabilidad de un medicamento en pacientes ancianos?
Cuando se desarrolla un medicamento para el tratamiento de una enfermedad crónica, ¿cuál es el enfoque más adecuado?
¿Cuál de las siguientes consideraciones biofarmacéuticas se refiere a la rapidez con que un principio activo (P.A) llega al torrente sanguíneo?
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En la Unión Europea, ¿qué forma farmacéutica es la más comercializada?
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¿Cuál de las siguientes características no es físicquímica relacionada en el desarrollo de un medicamento?
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Cuando se habla de la frecuencia de administración en medio terapéutico, ¿a qué aspecto se refiere principalmente?
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¿Qué aspecto es crucial para adaptar la formulación a los requerimientos fisiológicos del lugar de aplicación?
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¿Cuál es el propósito principal de la preformulación en la farmacotecnia?
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¿Qué característica se considera 'viva' en el contexto de los medicamentos?
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¿Qué proceso implica la pérdida de forma del medicamento en contacto con un medio acuoso?
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¿Qué se debe hacer antes de comercializar un principio activo para su uso clínico?
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¿Cuál de las siguientes características no se analiza mediante microscopía?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre excipientes es correcta?
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¿Qué factor no se menciona como dependiente del tamaño de partícula?
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¿Qué implica la reformulación de un medicamento?
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¿Qué técnica se utiliza para proporcionar información sobre el tamaño promedio de las partículas?
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¿Cuál de las siguientes es una característica biofarmacéutica que puede influir en el desarrollo de la fórmula final?
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¿Qué características son evaluadas durante la descripción del estado físico?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones es cierta sobre el tamaño de partícula?
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¿Qué debe garantizar la formulación definitiva de un medicamento?
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¿Cuál es la relación entre las características fisicoquímicas y la preformulación?
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¿Cuál de las siguientes descripciones corresponde a un hábito cristalino amorfo?
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Cómo se clasificación de un polimorfo depende de qué característica?
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Qué tipo de solubilidad ocurre inmediatamente antes de la administración de un fármaco?
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Cuál es una característica de los compuestos cristalinos?
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Qué tipo de formas se utilizan durante la fabricación de un fármaco?
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Cuál es el efecto de una estructura interna ordenada en un compuesto?
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¿Cuál de las siguientes propiedades de flujo es característica de las sustancias pulverulentas?
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¿Qué factor no afecta las propiedades de flujo de una sustancia pulverulenta?
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¿Qué método se utiliza para evaluar la fluidez de una sustancia pulverulenta?
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¿Cuál de los siguientes factores no es una causa de inestabilidad de un principio activo?
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¿Cuál de las siguientes es una vía de degradación en la evaluación de la estabilidad de principios activos?
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¿Qué significa la 'densidad aparente' en relación con las propiedades de flujo?
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¿Cuál de los siguientes factores contribuye a la inestabilidad de un principio activo?
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¿Qué es un 'ángulo de reposo' en el contexto de las propiedades de flujo?
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¿Qué proceso describe la disgregación en el contexto del medicamento?
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¿Cuál es el propósito principal de la preformulación en farmacotecnia?
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La microscopía no proporciona información sobre la forma de las partículas.
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La reformulación de un medicamento se realiza para mejorar su eficacia y adaptarlo a requerimientos del mercado.
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¿Cuál es el principal objetivo del análisis granulométrico?
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La química de la sustancia activa se estudia mediante el análisis de sus ________.
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¿Qué se considera al medicamento como 'vivo' en el contexto de farmacotecnia?
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Empareja las características con su descripción correspondiente:
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La preformulación incluye la evaluación de características __________ y biofarmacéuticas de los principios activos.
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¿Qué factores dependen del tamaño de partícula de una sustancia activa?
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Relaciona los términos con sus definiciones:
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¿Cuáles son las características que afectan la estabilidad de un producto farmacéutico?
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Es necesario realizar diferentes pruebas antes de la formulación definitiva de un medicamento.
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¿Qué implica la elección y desarrollo del medicamento dentro de la preformulación?
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¿Cuál de los siguientes factores puede afectar las propiedades de flujo de una sustancia pulverulenta?
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Los principios activos con alta solubilidad en agua generalmente tienen una baja absorción.
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¿Qué ensayos se pueden realizar para evaluar la fluidez de una sustancia pulverulenta?
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El ________ puede perjudicar la estabilidad de un principio activo.
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Empareja las propiedades de flujo con sus descripciones:
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las propiedades de flujo es correcta?
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La humedad absorbida puede mejorar las propiedades de flujo de las sustancias pulverulentas.
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¿Cuál de las siguientes opciones describe correctamente un polimorfo?
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Un material amorfo es más estable que un material cristalino.
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¿Cuáles son las principales causas potenciales de inestabilidad del principio activo?
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¿Qué tipo de solubilidad ocurre durante la fabricación de un fármaco?
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El hábito cristalino se refiere al aspecto __________ de los cristales.
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Relaciona los tipos de solubilidad con su descripción:
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¿Qué afirma la relación entre la estructura interna de un compuesto y su reactividad?
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¿Cuál de los siguientes procesos no se considera una forma de degradación de sustancias?
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La oxidación ocurre fácilmente en presencia de agua en exceso.
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¿Qué proceso de degradación se produce cuando un compuesto reacciona con el oxígeno atmosférico?
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La ________________ es el proceso en el que un compuesto se descompone debido al contacto con agua.
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Asocia cada tipo de degradación con su descripción:
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¿Cuál es una de las características que se deben conocer en la preformulación de un medicamento?
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En la evaluación de la estabilidad de un principio activo, la fotólisis no se considera una vía de degradación.
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¿Qué tipo de características son determinantes en el desarrollo de una fórmula final de medicamento?
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Study Notes
La farmacotecnia aborda los aspectos técnicos y científicos en la elaboración de medicamentos. El principio activo es la sustancia que causa un efecto terapéutico, mientras que el excipiente es un componente inactivo que lo acompaña. Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son estándares esenciales en la producción. La preformulación evalúa características biofarmacéuticas y fisicoquímicas que aseguran la seguridad y eficacia del medicamento, considerando su estabilidad y necesidad de reformulaciones. Se deben tener en cuenta aspectos farmacodinámicos, biofarmacéuticos y fisicoquímicos, así como adaptar la forma farmacéutica a diferentes tipos de pacientes. En la UE, predominan los comprimidos y cápsulas.
Consideraciones biofarmacéuticas: La biodisponibilidad se refiere a la cantidad y velocidad de un principio activo que llega a la sangre para lograr el efecto deseado; su formulación debe adaptarse a la vía de administración. La absorción del fármaco implica disgregación, liberación, disolución y paso a circulación sistémica. El estado físico de la sustancia activa es crucial, y la microscopía es esencial para analizar partículas que afectan la calidad de la fórmula. La cristalinidad y el polimorfismo influyen en la fluidez y reactividad. La solubilidad es esencial para la absorción, y su baja puede causar mala eficacia. Asimismo, se deben revisar propiedades de flujo y causas de inestabilidad para asegurar la efectividad y seguridad del medicamento.
Conceptos Generales de Farmacotecnia
- La farmacotecnia es una rama de la industria farmacéutica que se enfoca en la formulación y elaboración de medicamentos.
- Un excipiente es un componente inactivo que acompaña al principio activo en la formulación de un medicamento.
<summary>La preformulación analiza las características biofarmacéuticas y fisicoquímicas que afectan el desarrollo del medicamento, cuyo comportamiento puede variar con el tiempo, requiriendo estudios de estabilidad. La absorción del principio activo ocurre mediante disgregación, liberación, disolución y paso a circulación sistémica. La disgregación implica la pérdida de forma del medicamento en medio acuoso y la disolución se refiere a la disolución de sustancias en un disolvente. El estudio de la sustancia activa y su mezcla con excipientes evalúa su comportamiento bajo diferentes condiciones físicas y microscópicas, afectando propiedades como disolución y homogeneidad.</summary>
Cristalinidad y Polimorfismo: La cristalinidad se clasifica en cristalina (ordenada) y amorfa (desorganizada). Los polimorfos se diferencian por su punto de fusión, que afecta la estabilidad y propiedades del fármaco.
Solubilidad: Examina la capacidad de un fármaco para disolverse, esencial para su absorción, que varía según la forma de administración y afecta niveles plasmáticos.
Propiedades de Flujo: Las sustancias pulverulentas se dividen en flujo libre y cohesivas; factores como tamaño, forma y carga electrostática influyen en el flujo, relevante para formulación.
Estabilidad: Afectada por luz, temperatura, humedad, oxígeno y pH. Los procesos de degradación como hidrólisis y oxidación deben ser estudiados para garantizar formulaciones seguras y eficaces.
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Description
En esta sesión de farmacotecnia, revisaremos conceptos fundamentales sobre la preformulación. Se abordarán temas como excipientes, principios activos, y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica. ¡Prepárate para identificar imágenes clave y reforzar tu comprensión del tema!
