Farmacologia e escrezione renale
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Questions and Answers

Che cosa significa che due forme farmaceutiche sono bioequivalenti?

  • Hanno la stessa formula chimica
  • Sono prodotte dalla stessa azienda
  • Non differiscono in maniera significativa quanto a velocità e grado di assorbimento (correct)
  • Hanno la stessa efficacia terapeutica

    • Perché un'azienda che vuole commercializzare un bioequivalente non deve dimostrare l'efficacia terapeutica?

  • Perché la forma farmaceutica è diversa
  • Perché il principio attivo è diverso
  • Perché la biodisponibilità è la stessa
  • Perché l'efficacia terapeutica è già stata dimostrata dal farmaco di riferimento (correct)

    • Quale è il range di valori di biodisponibilità accettabile per un farmaco bioequivalente?

  • 60%-180%
  • 50%-150%
  • 80%-125% (correct)
  • 90%-110%

    • Che cosa è la biodisponibilità di un farmaco?

    <p>La percentuale di principio attivo raggiunto nel sangue</p> Signup and view all the answers

    Quale processo garantisce che il farmaco arriverà al suo bersaglio molecolare?

    <p>Distribuzione</p> Signup and view all the answers

    Che cosa rappresentano i fluidi extraplasmatici?

    <p>I fluidi interstiziali e i fluidi intracellulari</p> Signup and view all the answers

    Quale è il processo che implica il passaggio del farmaco dal compartimento plasmatico a quelli extraplasmatici?

    <p>Ripartizione</p> Signup and view all the answers

    Che cosa è il bersaglio molecolare di un farmaco?

    <p>Il sito di azione del farmaco</p> Signup and view all the answers

    Quale è l'effetto del pH renale sulla escrezione dei metaboliti dei farmaci?

    <p>Un acido debole nelle urine è favorito nel riassorbimento</p> Signup and view all the answers

    Perché vengono create formulazioni gastro resistenti?

    <p>Per proteggere il principio attivo dalle interazioni con il cibo</p> Signup and view all the answers

    Quale è la frazione di una dose somministrata di farmaco che raggiunge in forma chimicamente immodificata il flusso sanguigno?

    <p>La biodisponibilità</p> Signup and view all the answers

    Come viene calcolata la biodisponibilità?

    <p>Confrontando la curva di concentrazione plasmatica dopo somministrazione endovenosa e orale</p> Signup and view all the answers

    Cosa rappresenta l'area sottesa alla curva (AUC)?

    <p>La quantità di farmaco assorbita nel cuerpo</p> Signup and view all the answers

    Quale è il risultato del rapporto tra l'AUC della via di somministrazione scelta e l'AUC della via endovenosa?

    <p>La biodisponibilità del farmaco</p> Signup and view all the answers

    Perché il farmaco somministrato per via endovenosa ha una biodisponibilità del 100%?

    <p>Perché il farmaco non subisce alcun processo di assorbimento</p> Signup and view all the answers

    Cosa si può dedurre dalla curva di concentrazione plasmatica dopo somministrazione orale?

    <p>La distribuzione, metabolismo ed escrezione del farmaco</p> Signup and view all the answers

    Qual è la biodisponibilità della via orale?

    <p>40-60%</p> Signup and view all the answers

    Come viene calcolata la biodisponibilità?

    <p>Considerando l'AUC sottesa a tutta la curva di concentrazione plasmatica</p> Signup and view all the answers

    Perché i farmaci equivalenti non devono essere chiamati con il nome del prodotto originale?

    <p>Perché devono essere chiamati con il nome del principio attivo seguito dalla ditta produttrice</p> Signup and view all the answers

    Quanto tempo dura l'esclusiva di un'industria farmaceutica per la produzione e la commercializzazione di un farmaco?

    <p>10-15 anni</p> Signup and view all the answers

    Cosa deve essere uguale tra un farmaco originale e un farmaco equivalente?

    <p>La composizione qualitativa e quantitativa, e la forma farmaceutica</p> Signup and view all the answers

    Cosa sono gli eccipienti?

    <p>Sostanze inerti</p> Signup and view all the answers

    Perché viene utilizzato il parametro di biodisponibilità per definire i farmaci bioequivalenti?

    <p>Perché rappresenta tutta la fase di farmacocinetica</p> Signup and view all the answers

    Quale è la biodisponibilità della via intramuscolo?

    <p>80%</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Influenza del pH sull'assorbimento dei farmaci

    • Il pH delle urine influenza l'assorbimento dei metaboliti dei farmaci, in particolare per quelli che mantengono le caratteristiche di acidi o basi deboli.
    • Un acido debole nelle urine è carico, quindi è sfavorito il suo riassorbimento da parte delle membrane biologiche, e quindi viene più facilmente eliminato.
    • Accade il contrario per una base debole.

    Formulazioni gastro resistenti

    • Le formulazioni gastro resistenti vengono fatte per proteggere il principio attivo dalle interazioni con il cibo e gli enzimi digestivi.
    • Inoltre, queste formulazioni proteggono il principio attivo (acido o base debole) dalle modificazioni dovute al pH dello stomaco.

    Biodisponibilità

    • La biodisponibilità è un parametro che indica la bontà dell'assorbimento di un farmaco.
    • La biodisponibilità è definita come la frazione (percentuale) di una dose somministrata di farmaco che raggiunge in forma chimicamente immodificata il flusso sanguigno.
    • La biodisponibilità viene calcolata attraverso due curve di concentrazione plasmatica: una per la via endovenosa e una per la via di somministrazione scelta.

    Calcolo della biodisponibilità

    • Il rapporto tra l'area sottesa alla curva (AUC) della via di somministrazione scelta e l'AUC della via endovenosa, espresso in percentuale, dà la biodisponibilità.
    • La biodisponibilità della via orale è la peggiore, all'incirca del 40-60%.
    • La via intramuscolo ha una disponibilità di circa l'80%.

    Bioequivalenza

    • La biodisponibilità si calcola considerando l'AUC sottesa a tutta la curva di concentrazione plasmatica.
    • La bioequivalenza è una proprietà dei farmaci che hanno la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive e la stessa forma farmaceutica del medicinale di riferimento.
    • I farmaci bioequivalenti devono chiamarsi con il nome del principio attivo seguito dalla ditta produttrice.

    Distribuzione

    • La distribuzione è il processo che implica il passaggio del farmaco dal compartimento plasmatico a quelli extraplasmatici (interstiziale e intracellulare).
    • Questo processo richiede una vera e propria ripartizione del farmaco tra il plasma e quelli che genericamente definiamo fluidi extra-plasmatici, che sono rappresentati dai fluidi interstiziali (fluidi extracellulari all'interno dei tessuti) e i fluidi intracellulari (citoplasma).

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