Podcast
Questions and Answers
Quelle est la dose maximale d'acétaminophène par jour?
Quelle est la dose maximale d'acétaminophène par jour?
- 6 g/jour
- 4 g/jour (correct)
- 8 g/jour
- 2 g/jour
Le PNEC du paracétamol est de 200 µg/L.
Le PNEC du paracétamol est de 200 µg/L.
False (B)
Quel est l'effet potentiel des résidus de médicaments sur la biodiversité?
Quel est l'effet potentiel des résidus de médicaments sur la biodiversité?
Perturbation des écosystèmes et menace pour la biodiversité.
Le QR est calculé pour déterminer le ______ à l’étape B de l’évaluation.
Le QR est calculé pour déterminer le ______ à l’étape B de l’évaluation.
Quel est le niveau de concentration d’oxazépam retrouvé dans les eaux de surface?
Quel est le niveau de concentration d’oxazépam retrouvé dans les eaux de surface?
La toxicité additive des résidus de médicaments peut provoquer des niveaux de toxicité plus élevés que ceux de chaque substance seule.
La toxicité additive des résidus de médicaments peut provoquer des niveaux de toxicité plus élevés que ceux de chaque substance seule.
Associez les termes suivants aux descriptions appropriées:
Associez les termes suivants aux descriptions appropriées:
La concentration d'acétaminophène pour provoquer une phase II est supérieure à la ______.
La concentration d'acétaminophène pour provoquer une phase II est supérieure à la ______.
Quelle est la principale raison de l'évaluation des risques associés aux médicaments ?
Quelle est la principale raison de l'évaluation des risques associés aux médicaments ?
Les déchets issus de la fabrication des médicaments doivent toujours être stockés à l'extérieur des sites de production.
Les déchets issus de la fabrication des médicaments doivent toujours être stockés à l'extérieur des sites de production.
Quels types d'organismes sont protégés lors de l'évaluation des risques des médicaments ?
Quels types d'organismes sont protégés lors de l'évaluation des risques des médicaments ?
La principale voie de contamination des eaux par les médicaments est leur excrétion dans l'______.
La principale voie de contamination des eaux par les médicaments est leur excrétion dans l'______.
Quel événement peut provoquer une pollution accidentelle des sites de production de médicaments ?
Quel événement peut provoquer une pollution accidentelle des sites de production de médicaments ?
Associez les voies d'entrée dans l'environnement avec leurs descriptions :
Associez les voies d'entrée dans l'environnement avec leurs descriptions :
Le traitement des eaux usées élimine toujours efficacement les résidus de médicaments.
Le traitement des eaux usées élimine toujours efficacement les résidus de médicaments.
Après consommation humaine, les résidus de médicaments sont éliminés par l'______ et les matières fécales.
Après consommation humaine, les résidus de médicaments sont éliminés par l'______ et les matières fécales.
Quel est l'objectif principal des tests de bioaccumulation chez les poissons?
Quel est l'objectif principal des tests de bioaccumulation chez les poissons?
Un médicament avec un risque inacceptable sera autorisé à entrer sur le marché.
Un médicament avec un risque inacceptable sera autorisé à entrer sur le marché.
Quel document contient des recommandations de gestion des déchets pour un médicament?
Quel document contient des recommandations de gestion des déchets pour un médicament?
La ____________ implique un suivi continu des impacts environnementaux des médicaments après leur mise sur le marché.
La ____________ implique un suivi continu des impacts environnementaux des médicaments après leur mise sur le marché.
Associez les niveaux de risque aux actions entreprises:
Associez les niveaux de risque aux actions entreprises:
Quels risques justifient l'application de mesures de gestion environnementale?
Quels risques justifient l'application de mesures de gestion environnementale?
L'évaluation pré-AMM ne prend pas en compte l'impact sur l'écosystème.
L'évaluation pré-AMM ne prend pas en compte l'impact sur l'écosystème.
Qu'est-ce qui se passe si un médicament présente un risque jugé comme faible?
Qu'est-ce qui se passe si un médicament présente un risque jugé comme faible?
Quel est le seuil de la concentration d'action pour la Molécule X ?
Quel est le seuil de la concentration d'action pour la Molécule X ?
Le suivi environnemental des médicaments est coûteux et ne fournit pas de données essentielles.
Le suivi environnemental des médicaments est coûteux et ne fournit pas de données essentielles.
Quelle est la dose maximale recommandée pour l'acétaminophène ?
Quelle est la dose maximale recommandée pour l'acétaminophène ?
Le PNEC pour le paracétamol est de _______ μg/L.
Le PNEC pour le paracétamol est de _______ μg/L.
Associez les termes suivants aux explications correspondantes :
Associez les termes suivants aux explications correspondantes :
Quand faut-il avancer à la phase II de l'évaluation pour l'acétaminophène?
Quand faut-il avancer à la phase II de l'évaluation pour l'acétaminophène?
La Molécule X présente un risque négligeable selon les données fournies.
La Molécule X présente un risque négligeable selon les données fournies.
Quel est l'objectif principal des publications scientifiques concernant les médicaments ?
Quel est l'objectif principal des publications scientifiques concernant les médicaments ?
Quelles propriétés physicochimiques sont étudiées dans l'étape A de l'aquaculture ?
Quelles propriétés physicochimiques sont étudiées dans l'étape A de l'aquaculture ?
La PEC est définie comme la concentration environnementale prévisionnelle.
La PEC est définie comme la concentration environnementale prévisionnelle.
Qu'est-ce que PNEC ?
Qu'est-ce que PNEC ?
Si PEC > PNEC, l'évaluation passe à l'étape _____ .
Si PEC > PNEC, l'évaluation passe à l'étape _____ .
Associez les éléments suivants avec leur description appropriée :
Associez les éléments suivants avec leur description appropriée :
Quelle option décrit le risque associé à un médicament avec une PNEC ne dépassant pas la PEC ?
Quelle option décrit le risque associé à un médicament avec une PNEC ne dépassant pas la PEC ?
Un médicament peut être autorisé sur le marché même s'il présente un risque environnemental élevé.
Un médicament peut être autorisé sur le marché même s'il présente un risque environnemental élevé.
Quels sont les impacts surveillés par la pharmacovigilance ?
Quels sont les impacts surveillés par la pharmacovigilance ?
Flashcards are hidden until you start studying
Study Notes
###Évaluation des Risques Environnementaux liés aux Médicaments
- Objectif: Protéger l'environnement et les organismes vivants des effets nocifs des produits pharmaceutiques.
Voies d'entrée dans l'environnement
- Pollution Accidentelle: Déversements et fuites provenant des sites de production.
- Déchets Stockés: Contamination des sols et des eaux par des déchets de fabrication mal stockés.
- Consommation Humaine: Excrétion de résidus de médicaments dans les eaux usées.
- Stations d'Épuration: La présence de résidus de médicaments dans les eaux usées traitées peut contaminer les cours d'eau.
Étapes de l'Évaluation des Risques
- Phase I: Évaluation préliminaire du risque.
- PEC (Concentration Environnementale Prévue): Concentration du médicament dans l'environnement.
- Concentration d'Action: Seuil à partir duquel le médicament a des effets négatifs.
- PEC < Concentration d'Action: Risque négligeable, fin de l'évaluation.
- PEC > Concentration d'Action: Évaluation passe à la Phase II.
- Phase II: Évaluation approfondie du risque.
- PNEC (Concentration Sans Effet Prévisible): Concentration maximale sans effet nocif sur l'environnement.
- QR (Quotient de Risque): Rapport entre la PEC et le PNEC.
- QR < 1: Risque acceptable.
- QR > 1: Risque inacceptable, nécessite des mesures de gestion.
Contamination des Eaux par les Médicaments
- Fréquence de Quantification: Des études ont détecté la présence de nombreux médicaments dans les eaux de surface.
- Concentration Médiane: Certains médicaments ont été détectés à des concentrations élevées dans les eaux, dépassant même les concentrations de certains contaminants connus.
- Toxicité: Les médicaments peuvent avoir des effets néfastes sur les espèces non-cibles dans l'environnement.
Toxicité Additif ou Synergique
- Les effets toxiques des médicaments peuvent s'additionner ou interagir avec d'autres contaminants, augmentant ainsi la toxicité.
Phase II - Étape A (Aquaculture)
- Propriétés Physicochimiques: Solubilité, coefficient de partage octanol-eau (Kow), coefficient de partage sol-eau (Koc).
- Biodégradabilité: Étudier la dégradation du médicament dans l'eau.
- PEC Affinée: Ajuster la PEC en tenant compte du métabolisme et de l'excrétion du médicament.
- Toxicité Aiguë: Étudier la toxicité sur les algues, les daphnies et les poissons.
Phase II - Étape B
- Toxicité Chronique: Étudier les effets à long terme sur les écosystèmes aquatiques et terrestres.
- Sédiments: Étudier le devenir du médicament dans les sédiments.
- Devenir du Médicament: Étudier la dégradation du médicament dans l'environnement, et les tests de bioaccumulation chez les poissons.
Évaluation Pré-AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
- Pas de Risque: Le médicament est autorisé sur le marché.
- Faible Risque: Le médicament est autorisé avec des recommandations concernant l'écotoxicité et la gestion des déchets dans le RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit).
- Risque Significatif: Mesures de gestion pour réduire l'exposition au médicament.
- Risque Inacceptable: Le médicament est refusé.
Évaluation Post-AMM
- Pharmacovigilance: Surveillance continue des impacts environnementaux.
- Publications Scientifiques: Partager les résultats des études sur les impacts environnementaux.
- Suivi Environnemental: Études coûteuses pour monitorer les impacts environnementaux à long terme.
Exemples :
- Molécule X:
- PEC < Concentration d'Action: Risque négligeable, arrêt à la Phase I.
- Acétaminophène (paracétamol):
- PEC > Concentration d'Action: L'évaluation continue à la Phase II, étape A.
- PNEC: 572 µg/L (basé sur la NOEC la plus sensible).
- QR: Permet d'évaluer le risque durant l'étape B.
Studying That Suits You
Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.
