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Questions and Answers
¿Cuál es la diferencia principal entre la disolución intrínseca y la disolución aparente?
¿Cuál es la diferencia principal entre la disolución intrínseca y la disolución aparente?
- La disolución intrínseca mide solo la cantidad de solvente presente.
- La disolución aparente considera las condiciones experimentales.
- La disolución intrínseca evalúa el fármaco puro bajo superficie constante. (correct)
- La disolución aparente se mide en condiciones de superficie constante.
¿Qué indica un valor de kint menor a 0.1 mg/min/cm2?
¿Qué indica un valor de kint menor a 0.1 mg/min/cm2?
- Se requiere más información para analizar la disolución.
- Absorción no limitada por la disolución.
- La disolución es efectiva y rápida.
- Absorción limitada por la disolución. (correct)
¿Qué se entiende por 'disolución' en contextos de estudios de disolución?
¿Qué se entiende por 'disolución' en contextos de estudios de disolución?
- La cantidad total de fármaco en solución después de un tiempo determinado.
- El volumen de solvente necesario para disolver un fármaco.
- La cantidad de fármaco que se disuelve en una unidad de tiempo. (correct)
- La temperatura a la que comienza la disolución del fármaco.
¿Cuál es la relación del valor kint en el desarrollo de fármacos?
¿Cuál es la relación del valor kint en el desarrollo de fármacos?
¿Qué se requiere si kint está entre 0.1 y 1.0 mg/min/cm2?
¿Qué se requiere si kint está entre 0.1 y 1.0 mg/min/cm2?
En estudios de disolución, ¿qué representa 'ko' en el cálculo de la constante de disolución intrínseca?
En estudios de disolución, ¿qué representa 'ko' en el cálculo de la constante de disolución intrínseca?
¿Qué implicaciones tiene una prueba de disolución en el desarrollo de fármacos?
¿Qué implicaciones tiene una prueba de disolución en el desarrollo de fármacos?
La representación gráfica de la disolución intrínseca muestra la relación entre la cantidad disuelta y el tiempo. ¿Qué representa la pendiente de esta gráfica?
La representación gráfica de la disolución intrínseca muestra la relación entre la cantidad disuelta y el tiempo. ¿Qué representa la pendiente de esta gráfica?
¿Cuál es el propósito de los estudios de disolución en el desarrollo de fármacos?
¿Cuál es el propósito de los estudios de disolución en el desarrollo de fármacos?
En el contexto de la ecuación de Noyes-Whitney, ¿qué representa 'D'?
En el contexto de la ecuación de Noyes-Whitney, ¿qué representa 'D'?
Si se incrementa el área superficial S en la ecuación de Noyes-Whitney, ¿qué sucede con la velocidad de disolución?
Si se incrementa el área superficial S en la ecuación de Noyes-Whitney, ¿qué sucede con la velocidad de disolución?
¿Cuál de los siguientes factores NO afecta la velocidad de disolución según la ecuación presentada?
¿Cuál de los siguientes factores NO afecta la velocidad de disolución según la ecuación presentada?
¿Qué es lo que se forma alrededor de la partícula durante el proceso de disolución?
¿Qué es lo que se forma alrededor de la partícula durante el proceso de disolución?
Según la teoría de la velocidad de disolución, la disolución se determina por la velocidad de qué proceso?
Según la teoría de la velocidad de disolución, la disolución se determina por la velocidad de qué proceso?
¿Cuál es la propiedad que define la concentración máxima del fármaco que puede disolverse en un medio?
¿Cuál es la propiedad que define la concentración máxima del fármaco que puede disolverse en un medio?
¿Qué sucede durante la desintegración de una tableta en el proceso de disolución?
¿Qué sucede durante la desintegración de una tableta en el proceso de disolución?
¿Cuál es la definición correcta de solubilidad?
¿Cuál es la definición correcta de solubilidad?
¿Qué factores fisicoquímicos influyen en la velocidad de disolución de un fármaco?
¿Qué factores fisicoquímicos influyen en la velocidad de disolución de un fármaco?
Cuál es la diferencia entre una prueba de disolución y un perfil de disolución?
Cuál es la diferencia entre una prueba de disolución y un perfil de disolución?
¿Cuál es el método recomendado para la determinación de la solubilidad?
¿Cuál es el método recomendado para la determinación de la solubilidad?
¿Qué representa el pKa en relación con la solubilidad de un fármaco?
¿Qué representa el pKa en relación con la solubilidad de un fármaco?
¿Cuáles son los pasos para una solubilidad termodinámica efectiva?
¿Cuáles son los pasos para una solubilidad termodinámica efectiva?
¿Cuál es una desventaja de las paletas en la distribución de fármacos?
¿Cuál es una desventaja de las paletas en la distribución de fármacos?
¿Qué aparatos se utilizan comúnmente en los estudios de disolución?
¿Qué aparatos se utilizan comúnmente en los estudios de disolución?
¿Qué ventaja se menciona sobre el cilindro reciprocante?
¿Qué ventaja se menciona sobre el cilindro reciprocante?
¿Cuál es la importancia de la disolución en el área farmacéutica?
¿Cuál es la importancia de la disolución en el área farmacéutica?
¿Cuál es una desventaja del uso de filtros en aparatos de disolución?
¿Cuál es una desventaja del uso de filtros en aparatos de disolución?
¿Qué problema afecta los resultados en las paletas debido a la velocidad de agitación?
¿Qué problema afecta los resultados en las paletas debido a la velocidad de agitación?
¿Qué característica del cilindro reciprocante lo hace ventajoso en comparación con otros métodos?
¿Qué característica del cilindro reciprocante lo hace ventajoso en comparación con otros métodos?
¿Qué tipo de muestreo se puede realizar con la celda de flujo continuo?
¿Qué tipo de muestreo se puede realizar con la celda de flujo continuo?
¿Cuál es una desventaja que se menciona sobre las paletas?
¿Cuál es una desventaja que se menciona sobre las paletas?
¿Qué aspecto no se ve afectado por gases disueltos en el cilindro reciprocante?
¿Qué aspecto no se ve afectado por gases disueltos en el cilindro reciprocante?
¿Cuál es una de las ventajas de la celda de flujo continuo en un sistema abierto?
¿Cuál es una de las ventajas de la celda de flujo continuo en un sistema abierto?
¿Qué aparato es útil para la formulación de parches transdérmicos?
¿Qué aparato es útil para la formulación de parches transdérmicos?
¿Qué tipo de productos son adecuados para el aparato 7?
¿Qué tipo de productos son adecuados para el aparato 7?
¿Qué variable debe ser controlada cuando se realiza una prueba con estos aparatos?
¿Qué variable debe ser controlada cuando se realiza una prueba con estos aparatos?
¿Cuál de los siguientes aparatos reemplaza la canastilla por un cilindro de acero inoxidable?
¿Cuál de los siguientes aparatos reemplaza la canastilla por un cilindro de acero inoxidable?
¿Cuál es la temperatura adecuada para los productos transdérmicos?
¿Cuál es la temperatura adecuada para los productos transdérmicos?
En la selección del aparato, ¿qué forma farmacéutica se asocia principalmente con el aparato 1?
En la selección del aparato, ¿qué forma farmacéutica se asocia principalmente con el aparato 1?
¿Qué aspecto no es una condición adecuada para la prueba de disolución?
¿Qué aspecto no es una condición adecuada para la prueba de disolución?
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Study Notes
Estudios de disolución
- Los estudios de disolución evalúan la cantidad de fármaco en un tiempo determinado
- Se utilizan para evaluar la biodisponibilidad/liberación del fármaco
Tipos de disolución
- Disolución intrínseca: Se evalúa la disolución del fármaco puro manteniendo la superficie constante
- Disolución aparente: Es la que se evalúa en las pruebas de disolución y perfil de disolución
Disolución intrínseca
- Se evalúa la disolución del fármaco puro en condiciones de superficie constante
- Se calcula la constante de disolución intrínseca (kint) bajo condiciones de una cinética de orden cero donde dM/dt=kot
- Kint es un valor útil en el desarrollo de fármacos
- La velocidad de disolución intrínseca depende del coeficiente de difusión y la solubilidad
Solubilidad vs Disolución
- Solubilidad: La máxima cantidad de un soluto disuelto
- Disolución: La cantidad de sustancia sólida que se disuelve en un tiempo determinado
- La solubilidad se evalúa de forma termodinámica
- La disolución se evalúa en condiciones cinéticas
Estudios de solubilidad
- Se realizan para cumplir con la especificación que marca la Farmacopea
- Se utilizan para evaluar la liberación del fármaco
- Se usan para determinar la velocidad de liberación
La importancia de la disolución
- La disolución es un proceso clave en la absorción de fármacos
- La velocidad de disolución es la velocidad a la que un sólido se disuelve en un líquido
- La velocidad de disolución es una medida de la biodisponibilidad de un fármaco
Factores que afectan la velocidad de disolución
- El área superficial del sólido
- La solubilidad del sólido en el líquido
- La viscosidad del líquido
- La temperatura del líquido
- La velocidad de agitación del líquido
Aparatos para estudios de disolución
- Aparato 1: Canastilla (Para liberar la forma farmacéutica)
- Aparato 2: Paletas (Para liberar la forma farmacéutica)
- Aparato 3: Cilindro reciprocante (Disolución continua, liberación modificada, para supositorios)
- Aparato 4: Celda de flujo continuo (Sistema abierto o cerrado)
- Aparato 5: Paleta sobre disco (Para productos transdérmicos, cremas y ungüentos)
- Aparato 6: Cilindro giratorio (Para productos transdérmicos)
- Aparato 7: Soporte de oscilación vertical (Para productos transdérmicos, dispositivos con fármacos y liberación extendida)
Condiciones de la prueba
- Volumen adecuado
- Solución amortiguadora: pH, molaridad.
- Temperatura adecuada (37°C / 32°C + 0.5°C)
- Desgasificación
- No evaporación
- Colocación de la muestra en el aparato
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