Estudios de disolución de fármacos
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Questions and Answers

¿Cuál es la diferencia principal entre la disolución intrínseca y la disolución aparente?

  • La disolución intrínseca mide solo la cantidad de solvente presente.
  • La disolución aparente considera las condiciones experimentales.
  • La disolución intrínseca evalúa el fármaco puro bajo superficie constante. (correct)
  • La disolución aparente se mide en condiciones de superficie constante.

    • ¿Qué indica un valor de kint menor a 0.1 mg/min/cm2?

  • Se requiere más información para analizar la disolución.
  • Absorción no limitada por la disolución.
  • La disolución es efectiva y rápida.
  • Absorción limitada por la disolución. (correct)

    • ¿Qué se entiende por 'disolución' en contextos de estudios de disolución?

  • La cantidad total de fármaco en solución después de un tiempo determinado.
  • El volumen de solvente necesario para disolver un fármaco.
  • La cantidad de fármaco que se disuelve en una unidad de tiempo. (correct)
  • La temperatura a la que comienza la disolución del fármaco.

    • ¿Cuál es la relación del valor kint en el desarrollo de fármacos?

    <p>kint proporciona información sobre la velocidad de disolución del fármaco.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se requiere si kint está entre 0.1 y 1.0 mg/min/cm2?

    <p>Más información es necesaria para establecer conclusiones claras.</p> Signup and view all the answers

    En estudios de disolución, ¿qué representa 'ko' en el cálculo de la constante de disolución intrínseca?

    <p>Un valor constante bajo ciertas condiciones experimentales.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué implicaciones tiene una prueba de disolución en el desarrollo de fármacos?

    <p>Proporciona datos sobre la velocidad y efectividad de la disolución.</p> Signup and view all the answers

    La representación gráfica de la disolución intrínseca muestra la relación entre la cantidad disuelta y el tiempo. ¿Qué representa la pendiente de esta gráfica?

    <p>El valor kint.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito de los estudios de disolución en el desarrollo de fármacos?

    <p>Asegurar la consistencia en la velocidad de liberación de lote a lote</p> Signup and view all the answers

    En el contexto de la ecuación de Noyes-Whitney, ¿qué representa 'D'?

    <p>Coeficiente de difusión del fármaco</p> Signup and view all the answers

    Si se incrementa el área superficial S en la ecuación de Noyes-Whitney, ¿qué sucede con la velocidad de disolución?

    <p>Aumenta la velocidad de disolución</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes factores NO afecta la velocidad de disolución según la ecuación presentada?

    <p>Temperatura del medio</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es lo que se forma alrededor de la partícula durante el proceso de disolución?

    <p>Capa estacionaria</p> Signup and view all the answers

    Según la teoría de la velocidad de disolución, la disolución se determina por la velocidad de qué proceso?

    <p>Difusión del fármaco</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la propiedad que define la concentración máxima del fármaco que puede disolverse en un medio?

    <p>Solubilidad (Cs)</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué sucede durante la desintegración de una tableta en el proceso de disolución?

    <p>Las partículas se descomponen en partículas finas</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la definición correcta de solubilidad?

    <p>La máxima cantidad de soluto que se disuelve en una cantidad de solvente bajo condiciones estándar.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué factores fisicoquímicos influyen en la velocidad de disolución de un fármaco?

    <p>La forma cristalina del fármaco y el área de superficie expuesta.</p> Signup and view all the answers

    Cuál es la diferencia entre una prueba de disolución y un perfil de disolución?

    <p>Una prueba de disolución mide la cantidad de fármaco disuelto en un tiempo específico, mientras que un perfil de disolución mide la cantidad disuelta a lo largo del tiempo.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el método recomendado para la determinación de la solubilidad?

    <p>Estudio de solubilidad termodinámica.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué representa el pKa en relación con la solubilidad de un fármaco?

    <p>El pH en el cual el 50% del fármaco está en forma ionizada y 50% en forma no ionizada.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuáles son los pasos para una solubilidad termodinámica efectiva?

    <p>Colocar el medio, añadir el fármaco hasta saturación, agitar y filtrar.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una desventaja de las paletas en la distribución de fármacos?

    <p>Tendencia a flotar cápsulas o tabletas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aparatos se utilizan comúnmente en los estudios de disolución?

    <p>Equipos de disolución como el aparato de paddles y el aparato de canasta.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué ventaja se menciona sobre el cilindro reciprocante?

    <p>Facilidad de cambio en pH</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la importancia de la disolución en el área farmacéutica?

    <p>Asegurar que los medicamentos liberan sus principios activos en el organismo eficientemente.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una desventaja del uso de filtros en aparatos de disolución?

    <p>Son costosos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué problema afecta los resultados en las paletas debido a la velocidad de agitación?

    <p>Formación de un cono de material</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica del cilindro reciprocante lo hace ventajoso en comparación con otros métodos?

    <p>Movimiento libre dentro de los tubos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de muestreo se puede realizar con la celda de flujo continuo?

    <p>Muestreo off-line programado</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una desventaja que se menciona sobre las paletas?

    <p>Alineación de vasos que afecta resultados</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto no se ve afectado por gases disueltos en el cilindro reciprocante?

    <p>Cambios en el medio</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una de las ventajas de la celda de flujo continuo en un sistema abierto?

    <p>Los medios de disolución son frescos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aparato es útil para la formulación de parches transdérmicos?

    <p>Aparato 5</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de productos son adecuados para el aparato 7?

    <p>Productos transdérmicos y algunos dispositivos con fármacos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué variable debe ser controlada cuando se realiza una prueba con estos aparatos?

    <p>Temperatura adecuada del medio de disolución</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes aparatos reemplaza la canastilla por un cilindro de acero inoxidable?

    <p>Aparato 6</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la temperatura adecuada para los productos transdérmicos?

    <p>32 ± 0.5 °C</p> Signup and view all the answers

    En la selección del aparato, ¿qué forma farmacéutica se asocia principalmente con el aparato 1?

    <p>Productos de liberación inmediata</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto no es una condición adecuada para la prueba de disolución?

    <p>Volumen de 150 ml</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Estudios de disolución

    • Los estudios de disolución evalúan la cantidad de fármaco en un tiempo determinado
    • Se utilizan para evaluar la biodisponibilidad/liberación del fármaco

    Tipos de disolución

    • Disolución intrínseca: Se evalúa la disolución del fármaco puro manteniendo la superficie constante
    • Disolución aparente: Es la que se evalúa en las pruebas de disolución y perfil de disolución

    Disolución intrínseca

    • Se evalúa la disolución del fármaco puro en condiciones de superficie constante
    • Se calcula la constante de disolución intrínseca (kint) bajo condiciones de una cinética de orden cero donde dM/dt=kot
    • Kint es un valor útil en el desarrollo de fármacos
    • La velocidad de disolución intrínseca depende del coeficiente de difusión y la solubilidad

    Solubilidad vs Disolución

    • Solubilidad: La máxima cantidad de un soluto disuelto
    • Disolución: La cantidad de sustancia sólida que se disuelve en un tiempo determinado
    • La solubilidad se evalúa de forma termodinámica
    • La disolución se evalúa en condiciones cinéticas

    Estudios de solubilidad

    • Se realizan para cumplir con la especificación que marca la Farmacopea
    • Se utilizan para evaluar la liberación del fármaco
    • Se usan para determinar la velocidad de liberación

    La importancia de la disolución

    • La disolución es un proceso clave en la absorción de fármacos
    • La velocidad de disolución es la velocidad a la que un sólido se disuelve en un líquido
    • La velocidad de disolución es una medida de la biodisponibilidad de un fármaco

    Factores que afectan la velocidad de disolución

    • El área superficial del sólido
    • La solubilidad del sólido en el líquido
    • La viscosidad del líquido
    • La temperatura del líquido
    • La velocidad de agitación del líquido

    Aparatos para estudios de disolución

    • Aparato 1: Canastilla (Para liberar la forma farmacéutica)
    • Aparato 2: Paletas (Para liberar la forma farmacéutica)
    • Aparato 3: Cilindro reciprocante (Disolución continua, liberación modificada, para supositorios)
    • Aparato 4: Celda de flujo continuo (Sistema abierto o cerrado)
    • Aparato 5: Paleta sobre disco (Para productos transdérmicos, cremas y ungüentos)
    • Aparato 6: Cilindro giratorio (Para productos transdérmicos)
    • Aparato 7: Soporte de oscilación vertical (Para productos transdérmicos, dispositivos con fármacos y liberación extendida)

    Condiciones de la prueba

    • Volumen adecuado
    • Solución amortiguadora: pH, molaridad.
    • Temperatura adecuada (37°C / 32°C + 0.5°C)
    • Desgasificación
    • No evaporación
    • Colocación de la muestra en el aparato

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    Description

    Este cuestionario explora los conceptos fundamentales de los estudios de disolución de fármacos, incluyendo la disolución intrínseca y aparente. Se evalúan factores como la biodisponibilidad, la solubilidad y cómo influyen en el desarrollo de medicamentos. Ideal para estudiantes de farmacología y ciencias de la salud.

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