Estudios Clínicos y Epidemiología

<p>Fusionando los resultados para obtener un estudio con un tamaño muestral mayor. (D)</p> Signup and view all the answers

<p>La unidad de análisis en los ensayos clínicos son individuos, mientras que en los comunitarios son grupos. (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Que $a/n_1$ sea mayor que $c/n_2$. (C)</p> Signup and view all the answers

<p>Si los casos y controles fueron inicialmente expuestos al factor antes de que apareciese la enfermedad. (A)</p> Signup and view all the answers

<p>El riesgo relativo (RR) es mayor a 1, sugiriendo un factor de riesgo. (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Un estudio de cohortes. (C)</p> Signup and view all the answers

<p>En cohortes se puede estimar tanto el RR como el OR, mientras que en casos y controles solo se puede estimar el OR. (D)</p> Signup and view all the answers

<p>Determinar la seguridad y la farmacocinética del fármaco en humanos. (D)</p> Signup and view all the answers

<p>Etapa preclínica. (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Voluntarios sanos, aunque pueden ser pacientes si el fármaco es muy tóxico. (C)</p> Signup and view all the answers

<p>Fase IV. (C)</p> Signup and view all the answers

<p>Para asegurar que la atención complementaria recibida por ambos grupos sea similar y se eviten sesgos. (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Se realizan las primeras pruebas del fármaco en laboratorio y animales. (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Pacientes con la enfermedad que el fármaco pretende tratar. (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Un grupo con el tratamiento estándar contra un grupo con un tratamiento nuevo. (B)</p> Signup and view all the answers

<p>El objetivo principal es evaluar la eficacia del fármaco. (D)</p> Signup and view all the answers

<p>Diferencias en las variables medidas y en la forma de diagnóstico entre los dos estudios. (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Para evitar que las preferencias del paciente o del investigador influyan en la composición de los grupos. (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Los efectos secundarios y el costo del nuevo tratamiento comparado al existente. (D)</p> Signup and view all the answers

<p>Análisis retroactivo (A)</p> Signup and view all the answers

<p>La evaluación objetiva de los resultados. (C)</p> Signup and view all the answers

<p>La realización simultánea del ensayo en ambos grupos, tratados y evaluados al mismo tiempo. (B)</p> Signup and view all the answers

Los ensayos clínicos son estudios donde la unidad de análisis son los individuos, mientras que en los estudios comunitarios la unidad de análisis son grupos de personas. La elección del tipo de estudio depende del grado de conocimiento, objetivos y recursos disponibles.

El metaanálisis es un estudio que combina los resultados de varios estudios sobre un mismo problema. Esto permite obtener un tamaño muestral mayor y un resultado más sólido.

La pirámide de evidencia de causalidad ordena los diferentes tipos de estudios de acuerdo a su nivel de evidencia sobre la relación causa-efecto.

Los ensayos clínicos ocupan el lugar más alto en la pirámide de evidencia de causalidad. Esto se debe a que son estudios controlados que permiten establecer relaciones causa-efecto de forma más rigurosa.

La causalidad se refiere a la relación causa-efecto entre dos variables. Por ejemplo, si un medicamento causa una reducción de la presión arterial.

Es un estudio observacional donde se comparan dos grupos de personas: uno con la enfermedad (casos) y otro sin ella (controles). Luego se busca si estaban expuestos al factor de riesgo de interés en el pasado.

La razón de posibilidades (OR) es una medida de asociación que se utiliza en estudios de casos y controles para evaluar la relación entre un factor de riesgo y una enfermedad.

En un estudio de casos y controles, se calcula la OR para determinar si hay una asociación entre el factor de riesgo y la enfermedad. Si la OR es mayor que 1, significa que el factor de riesgo está asociado con un aumento del riesgo de enfermedad.

Es un estudio observacional que sigue a un grupo de personas a lo largo del tiempo para observar el desarrollo de una enfermedad. Se comparan dos grupos: uno expuesto al factor de riesgo y otro no expuesto.

En un estudio de cohorte, tanto el riesgo relativo (RR) como la razón de posibilidades (OR) se pueden calcular para evaluar la asociación entre el factor de riesgo y la enfermedad.

Un tipo de sesgo que puede ocurrir en un ensayo clínico debido a que los pacientes reciben diferentes tipos de atención complementaria, además del tratamiento en estudio.

Se refiere a la realización simultánea del ensayo en los dos grupos de estudio, asegurando que ambos reciban tratamiento y evaluación en el mismo período de tiempo.

Una herramienta esencial para evitar sesgos en los ensayos clínicos. Implica que la asignación de los pacientes a los grupos de estudio (tratamiento o control) se realiza de forma aleatoria, eliminando la influencia de factores externos.

Es un método que implica la utilización de un placebo en lugar del tratamiento real para uno de los grupos, esto se utiliza cuando no hay un tratamiento conocido o establecido para la enfermedad.

Se utiliza cuando ya existe un tratamiento para la enfermedad y se quiere evaluar la eficacia de un nuevo tratamiento comparándolo con el ya existente.

En los ensayos clínicos, especialmente cuando se comparan grupos que no se estudiaron al mismo tiempo, es importante considerar que la evaluación objetiva puede ser afectada por cambios en las pruebas, el diagnóstico o la interpretación de los datos.

Es la capacidad de evaluar los resultados del ensayo de forma imparcial, utilizando medidas objetivas y criterios claros para evitar sesgos en la interpretación de la información.

Una condición importante para la comparación concurrente es que tanto el personal que realiza el ensayo como los tratamientos adicionales que se administran en ambos grupos deben ser iguales.

Es la primera etapa de pruebas en humanos de un nuevo medicamento. Se realiza en voluntarios sanos y su objetivo es estudiar la farmacodinámica del medicamento, no su efectividad para curar enfermedades.

Se realiza en un grupo pequeño de pacientes con la enfermedad que se quiere tratar. El objetivo de esta fase es determinar la dosis segura y efectiva del medicamento y buscar potenciales efectos secundarios.

Se realiza en un gran grupo de pacientes con la enfermedad que se quiere tratar, comparando el medicamento con el tratamiento estándar o un placebo. Permite confirmar la eficacia del medicamento, determinar los efectos secundarios y evaluar su seguridad a largo plazo.

Se realiza en un grupo grande de pacientes después de que el medicamento ya ha sido aprobado para su comercialización. El objetivo es seguir estudiando el medicamento a largo plazo y evaluar su impacto en la vida real.

El proceso de investigación de un nuevo medicamento antes de iniciar las pruebas en humanos. Incluye estudios en laboratorio y animales.

La etapa de la investigación donde se estudian los efectos de un medicamento en pacientes. Se divide en cuatro fases: Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV.

Es la fase final del desarrollo de un medicamento, donde se evalúa si es mejor o no que otro tratamiento disponible.