Ensayos Clínicos y Estudios Experimentales
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Questions and Answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones es característica de los ensayos clínicos?

  • Están diseñados para medir únicamente variables descriptivas.
  • Analizan retrospectivamente los resultados a largo plazo.
  • No requieren asignación aleatoria de los sujetos.
  • Se examinan efectos adversos de un medicamento. (correct)
  • ¿Qué tipo de ensayo se considera cuasiexperimental?

  • Ensayo clínico
  • Ensayo de campo
  • Serie de casos
  • Ensayo comunitario (correct)
  • En la clasificación de estudios epidemiológicos, ¿qué caracteriza a los estudios experimentales?

  • Son menos rigurosos que los observacionales.
  • No incluyen ningún tipo de intervención.
  • Se basan únicamente en observaciones pasivas.
  • Intervienen activamente en la población estudiada. (correct)
  • Los ensayos de campo se realizan principalmente en:

    <p>Personas sanas de una población selecta.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes no es un tipo de estudio experimental?

    <p>Estudio ecológico</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes es una condición óptima para un grupo de comparación en un ensayo clínico?

    <p>Ser un grupo controlado y semejante</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se busca principalmente al realizar un estudio de equivalencia terapéutica?

    <p>Establecer una comparación entre diferentes tratamientos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes no es un elemento a considerar al realizar un ensayo clínico?

    <p>La selección del lugar de estudio</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué significa el término 'enmascaramiento' en un estudio clínico?

    <p>Ocultar el tipo de intervención de los participantes y/o administradores</p> Signup and view all the answers

    Al hablar de asignación aleatoria en estudios clínicos, ¿cuál es uno de sus propósitos principales?

    <p>Balancear factores de riesgo conocidos y desconocidos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe una desventaja de los ensayos clínicos?

    <p>La población a estudio debe estar bien definida, lo que puede limitar la generalización.</p> Signup and view all the answers

    En un ensayo de campo, ¿qué característica es clave en su diseño?

    <p>Se estudia la población en su ambiente epidemiológico natural.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una característica que diferencia a los ensayos cuasi-experimentales de los ensayos clínicos?

    <p>La elección de comunidades por conveniencia en lugar de aleatoria.</p> Signup and view all the answers

    En los ensayos clínicos, ¿cuál es un objetivo fundamental de la asignación aleatoria?

    <p>Controlar sesgos proporcionando un grupo de comparación equivalente.</p> Signup and view all the answers

    What aspect of clinical trials is most affected by participants' adherence?

    <p>La validez del estudio durante el seguimiento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la interpretación correcta del Riesgo Relativo (RR) en un ensayo clínico?

    <p>RR = Ie/Io, donde Ie es la incidencia en el grupo de intervención.</p> Signup and view all the answers

    Cuando se menciona el 'análisis interino' en un ensayo clínico, se refiere a:

    <p>Un análisis ocasional que se lleva a cabo durante el ensayo para decidir sobre la continuación.</p> Signup and view all the answers

    En el contexto de los ensayos clínicos, ¿qué significa la 'reducción relativa del riesgo' (RRR)?

    <p>Es el porcentaje de disminución de eventos adversos en el grupo de intervención comparado con el grupo de control.</p> Signup and view all the answers

    La aleatorización en un ensayo clínico tiene como objetivo principal:

    <p>Asegurar que los grupos sean comparables y minimizar sesgos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el consentimiento informado es correcta?

    <p>Cada participante debe firmar el consentimiento después de leer y entender la hoja de información.</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Estudios Experimentales en Epidemiología

    • Los estudios experimentales en epidemiología incluyen ensayos clínicos, ensayos de campo y ensayos comunitarios o de intervención.
    • Estos estudios buscan evaluar la efectividad de una intervención sobre una población.
    • Se utilizan diferentes tipos de diseños para los ensayos clínicos según la intervención y la población.

    Ensayos Clínicos

    • Se estudian nuevos protocolos preventivos o terapéuticos.
    • Se examinan los efectos adversos de un tratamiento.
    • Se evalúan hipótesis causales.
    • La asignación aleatoria es crucial para comparar grupos.
    • Es importante tener un grupo de control para comparar resultados.
    • Se utiliza un procedimiento de "ciego" para evitar sesgos.
    • Los objetivos de un ensayo clínico incluyen: equivalencia terapéutica, bioequivalencia, biodisponibilidad
    • Importantes elementos considerables son el tamaño de la muestra, el reclutamiento de participantes, análisis por intención de tratar, y aspectos éticos específicos del ensayo clínico.
    • Tipos de enmascaramiento en los ensayos clínicos: ciego simple, doble ciego y triple ciego.

    Tipos de Ensayos Clínicos

    • Ensayos clínicos o controlados (individuos)
    • Ensayos o pruebas de campo (personas sanas)
    • Ensayos comunitarios o de intervención-cuasiexperimentales (comunidades)

    Ensayos de Campo

    • Estudian poblaciones sanas potencialmente expuestas a un riesgo.
    • Se realizan en entornos epidemiológicos naturales (comunidades).
    • Evalúan intervenciones preventivas.
    • El investigador controla la asignación del tratamiento pero no la creación de grupos.
    • Exige una gran inversión logistica.

    Ensayos Cuasi-experimentales o de Intervención Comunitaria

    • Prueban hipótesis en poblaciones comunitarias.
    • Los grupos se eligen por conveniencia, no por asignación aleatoria.
    • Son apropiados para evaluar intervenciones educativas.
    • Evalúan gestión, organización y atención médica.
    • Analizan enfermedades crónicas asociadas a estilos de vida.
    • La comparación de un solo grupo (antes y después) y la comparación de grupos múltiples (sin aleatorización) son diseños comunes en estos estudios.
    • Se pueden utilizar diferentes diseños, como el pre-post, para evaluar los resultados.

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    Este cuestionario aborda los conceptos clave de los ensayos clínicos y estudios experimentales. Se exploran las características, tipos y clasificaciones de estos estudios en el ámbito de la investigación médica y epidemiológica. Pone a prueba tu conocimiento sobre qué define a cada tipo y su aplicación en el campo de la salud.

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