Ensayos Clínicos y Estudios Experimentales
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Questions and Answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones es característica de los ensayos clínicos?

  • Están diseñados para medir únicamente variables descriptivas.
  • Analizan retrospectivamente los resultados a largo plazo.
  • No requieren asignación aleatoria de los sujetos.
  • Se examinan efectos adversos de un medicamento. (correct)

¿Qué tipo de ensayo se considera cuasiexperimental?

  • Ensayo clínico
  • Ensayo de campo
  • Serie de casos
  • Ensayo comunitario (correct)

En la clasificación de estudios epidemiológicos, ¿qué caracteriza a los estudios experimentales?

  • Son menos rigurosos que los observacionales.
  • No incluyen ningún tipo de intervención.
  • Se basan únicamente en observaciones pasivas.
  • Intervienen activamente en la población estudiada. (correct)

Los ensayos de campo se realizan principalmente en:

<p>Personas sanas de una población selecta. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes no es un tipo de estudio experimental?

<p>Estudio ecológico (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes es una condición óptima para un grupo de comparación en un ensayo clínico?

<p>Ser un grupo controlado y semejante (A), No tener información de correspondencia sujeto-intervención (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se busca principalmente al realizar un estudio de equivalencia terapéutica?

<p>Establecer una comparación entre diferentes tratamientos (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes no es un elemento a considerar al realizar un ensayo clínico?

<p>La selección del lugar de estudio (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué significa el término 'enmascaramiento' en un estudio clínico?

<p>Ocultar el tipo de intervención de los participantes y/o administradores (C)</p> Signup and view all the answers

Al hablar de asignación aleatoria en estudios clínicos, ¿cuál es uno de sus propósitos principales?

<p>Balancear factores de riesgo conocidos y desconocidos (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe una desventaja de los ensayos clínicos?

<p>La población a estudio debe estar bien definida, lo que puede limitar la generalización. (B)</p> Signup and view all the answers

En un ensayo de campo, ¿qué característica es clave en su diseño?

<p>Se estudia la población en su ambiente epidemiológico natural. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es una característica que diferencia a los ensayos cuasi-experimentales de los ensayos clínicos?

<p>La elección de comunidades por conveniencia en lugar de aleatoria. (D)</p> Signup and view all the answers

En los ensayos clínicos, ¿cuál es un objetivo fundamental de la asignación aleatoria?

<p>Controlar sesgos proporcionando un grupo de comparación equivalente. (B)</p> Signup and view all the answers

What aspect of clinical trials is most affected by participants' adherence?

<p>La validez del estudio durante el seguimiento. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la interpretación correcta del Riesgo Relativo (RR) en un ensayo clínico?

<p>RR = Ie/Io, donde Ie es la incidencia en el grupo de intervención. (B)</p> Signup and view all the answers

Cuando se menciona el 'análisis interino' en un ensayo clínico, se refiere a:

<p>Un análisis ocasional que se lleva a cabo durante el ensayo para decidir sobre la continuación. (D)</p> Signup and view all the answers

En el contexto de los ensayos clínicos, ¿qué significa la 'reducción relativa del riesgo' (RRR)?

<p>Es el porcentaje de disminución de eventos adversos en el grupo de intervención comparado con el grupo de control. (D)</p> Signup and view all the answers

La aleatorización en un ensayo clínico tiene como objetivo principal:

<p>Asegurar que los grupos sean comparables y minimizar sesgos. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el consentimiento informado es correcta?

<p>Cada participante debe firmar el consentimiento después de leer y entender la hoja de información. (C)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

Ensayo clínico

Un estudio experimental que analiza prospectivamente el efecto de una intervención en un grupo de sujetos seleccionados aleatoriamente de una población objetivo.

Ensayos o pruebas de campo

Evalúa la eficacia de una intervención en sujetos sanos en un entorno natural.

Ensayos comunitarios o de intervención

Un estudio experimental que busca evaluar la eficacia de una intervención en una comunidad completa.

Asignación aleatoria

Seleccionar sujetos aleatoriamente para un estudio.

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Efecto adverso

Un efecto no deseado o negativo de un tratamiento o intervención.

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Grupo de comparación

Grupo de sujetos que recibe un tratamiento de efecto conocido, como un placebo o un tratamiento estándar.

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Enmascaramiento (ciego)

Proceso de ocultar a los participantes y al equipo investigador el tipo de intervención que recibe cada individuo.

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Equivalencia terapéutica

Objetivo de un ensayo clínico donde se busca determinar si dos intervenciones tienen la misma eficacia.

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Ensayo clínico ciego

Un ensayo clínico ciego es un estudio donde el investigador, el paciente o ambos no conocen quién está recibiendo el tratamiento real y quién está recibiendo el placebo.

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Tamaño de la muestra

El tamaño de la muestra es el número de participantes en un ensayo clínico. Un tamaño de muestra adecuado asegura conclusiones significativas y confiables.

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Reclutamiento de sujetos

El reclutamiento de sujetos en un ensayo clínico es el proceso de selección de participantes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio.

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Análisis por intención de tratar (ITT)

El análisis por intención de tratar (ITT) analiza a todos los participantes en el grupo al que fueron asignados originalmente, independientemente de si completaron el tratamiento o no.

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Ensayos clínicos: ¿Qué tipo de estudios son?

Los ensayos clínicos permiten evaluar la efectividad de una intervención en un grupo de sujetos seleccionados aleatoriamente, controlando sesgos y obteniendo resultados sólidos.

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Asignación aleatoria en los ensayos clínicos

La asignación aleatoria en los ensayos clínicos asegura que los grupos de estudio sean lo más similares posible, minimizando el riesgo de sesgos.

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Ensayos de campo: ¿En qué contexto se llevan a cabo?

Los ensayos de campo buscan evaluar una intervención en una población sana en su entorno natural, como una campaña de vacunación.

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Ensayos cuasi-experimentales: ¿Qué los diferencia de los ensayos clínicos?

Los ensayos cuasi-experimentales o de intervención comunitaria se centran en una comunidad completa, utilizando grupos de control y experimentales para evaluar una intervención.

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Limitaciones de los ensayos cuasi-experimentales

Los ensayos cuasi-experimentales no usan asignación aleatoria, lo que puede introducir sesgos, pero se adaptan a estudios de intervención comunitaria.

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Study Notes

Estudios Experimentales en Epidemiología

  • Los estudios experimentales en epidemiología incluyen ensayos clínicos, ensayos de campo y ensayos comunitarios o de intervención.
  • Estos estudios buscan evaluar la efectividad de una intervención sobre una población.
  • Se utilizan diferentes tipos de diseños para los ensayos clínicos según la intervención y la población.

Ensayos Clínicos

  • Se estudian nuevos protocolos preventivos o terapéuticos.
  • Se examinan los efectos adversos de un tratamiento.
  • Se evalúan hipótesis causales.
  • La asignación aleatoria es crucial para comparar grupos.
  • Es importante tener un grupo de control para comparar resultados.
  • Se utiliza un procedimiento de "ciego" para evitar sesgos.
  • Los objetivos de un ensayo clínico incluyen: equivalencia terapéutica, bioequivalencia, biodisponibilidad
  • Importantes elementos considerables son el tamaño de la muestra, el reclutamiento de participantes, análisis por intención de tratar, y aspectos éticos específicos del ensayo clínico.
  • Tipos de enmascaramiento en los ensayos clínicos: ciego simple, doble ciego y triple ciego.

Tipos de Ensayos Clínicos

  • Ensayos clínicos o controlados (individuos)
  • Ensayos o pruebas de campo (personas sanas)
  • Ensayos comunitarios o de intervención-cuasiexperimentales (comunidades)

Ensayos de Campo

  • Estudian poblaciones sanas potencialmente expuestas a un riesgo.
  • Se realizan en entornos epidemiológicos naturales (comunidades).
  • Evalúan intervenciones preventivas.
  • El investigador controla la asignación del tratamiento pero no la creación de grupos.
  • Exige una gran inversión logistica.

Ensayos Cuasi-experimentales o de Intervención Comunitaria

  • Prueban hipótesis en poblaciones comunitarias.
  • Los grupos se eligen por conveniencia, no por asignación aleatoria.
  • Son apropiados para evaluar intervenciones educativas.
  • Evalúan gestión, organización y atención médica.
  • Analizan enfermedades crónicas asociadas a estilos de vida.
  • La comparación de un solo grupo (antes y después) y la comparación de grupos múltiples (sin aleatorización) son diseños comunes en estos estudios.
  • Se pueden utilizar diferentes diseños, como el pre-post, para evaluar los resultados.

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Este cuestionario aborda los conceptos clave de los ensayos clínicos y estudios experimentales. Se exploran las características, tipos y clasificaciones de estos estudios en el ámbito de la investigación médica y epidemiológica. Pone a prueba tu conocimiento sobre qué define a cada tipo y su aplicación en el campo de la salud.

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