Estudios Experimentales en Epidemiología

Estudios Experimentales en Epidemiología

• Se enfocan en los ensayos clínicos, de campo y de intervención.
• Estos estudios buscan evaluar la efectividad de intervenciones.
• Los ensayos clínicos estudian nuevas intervenciones o tratamientos en individuos.
• Los ensayos de campo se llevan a cabo en poblaciones sanas consideradas potencialmente expuestas a un riesgo.
• Los ensayos comunitarios o de intervención cuasiexperimentales se aplican a comunidades.

Características de los Ensayos Clínicos

• Estudian nuevos protocolos preventivos o terapéuticos.
• Analizan la reaparición o recuperación de la enfermedad.
• Examinan los efectos adversos de un medicamento.
• Comprueban hipótesis causales.
• Se realiza un análisis prospectivo, seleccionando aleatoriamente sujetos de una población objetivo.
• Es ideal que incluya un grupo de control (comparación semejante que recibe una intervención de efecto conocido).
• Es importante el "ciego", que evita información sobre la intervención del sujeto y del investigador.
• Los objetivos de un ensayo clínico (EC) son: equivalencia terapéutica, bioequivalencia, biodisponibilidad, determinación de la dosis-respuesta y precisión de concentración-respuesta.
• Para realizar un EC, se requiere considerar: asignación aleatoria (AA), que genera comparabilidad, generación de secuencia de asignación, implementación y ocultamiento.
• Un enmascaramiento útil debe ser al menos doble (quienes reciben y quienes administran las intervenciones, o quienes miden los resultados).
• Otros factores importantes son: tamaño de muestra, rigurosidad del reclutamiento, análisis por intención de tratar, análisis interino y aspectos éticos del EC.

Ensayos o Pruebas de Campo

• Estudian a una población sana, expuesta a un riesgo.
• La información se recopila en la comunidad.
• Los estudios se realizan en el ambiente epidemiológico natural.
• Se usan para probar intervenciones preventivas (vacunas, dietas).
• El investigador controla la asignación del tratamiento a los grupos.
• Requiere mucha logística y financiamiento.
• Permite evaluar intervenciones sin necesidad de buscar la enfermedad como resultado final.

Ensayos Comunitarios o de Intervención Cuasiexperimentales

• Prueban hipótesis de intervención comunitaria.
• Involucran un grupo experimental y uno de control que son comunidades.
• La selección de las comunidades es por conveniencia, no se utiliza asignación aleatoria.
• Son apropiados para probar intervenciones educativas.
• Evalúan estrategias de gestión, atención médica y enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida.
• Los diseños estudiados pueden ser de un solo grupo o de comparación múltiple, analizando antes y después de la intervención.

Ventajas de los Ensayos Clínicos, de Campo y Comunitarios

• Diseño de investigación poderoso para evaluar la efectividad de las intervenciones.
• Permite analizar equivalencia terapéutica, bioequivalencia y biodisponibilidad.
• La asignación aleatoria y el enmascaramiento controlan sesgos.
• Evidencian la asociación causa-efecto.
• Determinan el tamaño del efecto de las intervenciones.

Inconvenientes de los Ensayos Clínicos, de Campo y Comunitarios

• La población a estudio debe estar muy definida, lo cual puede dificultar la generalización.
• El tamaño de la muestra puede ser complejo.
• La adherencia de participantes y la pérdida durante el seguimiento pueden afectar la validez del estudio.
• Las consideraciones éticas limitan algunas preguntas.
• Los costos suelen ser elevados.

Medidas de Frecuencia y Asociación en Estudios Observacionales y Experimentales

• Se describen medidas de frecuencia como prevalencia e incidencia y medidas de asociación como riesgos relativos y razones de probabilidades (odds ratios).
• Las medidas varían según el tipo de estudio observacional (transversal, casos y controles, cohortes).
• Las medidas también varían según el tipo de estudio experimental (ensayos clínicos).

Este cuestionario examina los tipos de estudios experimentales en epidemiología, como ensayos clínicos, de campo y de intervención. Se enfoca en la efectividad de diferentes protocolos terapéuticos y preventivos, así como en los métodos de análisis utilizados. Ideal para estudiantes interesados en la investigación médica y salud pública.