Podcast
Questions and Answers
¿Qué procedimiento debe seguir el farmacéutico si el centro suministrador no tiene las autorizaciones legales necesarias?
¿Qué procedimiento debe seguir el farmacéutico si el centro suministrador no tiene las autorizaciones legales necesarias?
¿Cuál es el propósito del certificado de análisis proporcionado por un laboratorio externo?
¿Cuál es el propósito del certificado de análisis proporcionado por un laboratorio externo?
¿Qué sucede una vez que el control de conformidad de una materia prima es positivo?
¿Qué sucede una vez que el control de conformidad de una materia prima es positivo?
En el registro de materias primas, ¿qué información no es considerada parte de los datos mínimos identificativos?
En el registro de materias primas, ¿qué información no es considerada parte de los datos mínimos identificativos?
Signup and view all the answers
¿Cuál de los siguientes elementos no forma parte del proceso de aceptación de una materia prima en la farmacia?
¿Cuál de los siguientes elementos no forma parte del proceso de aceptación de una materia prima en la farmacia?
Signup and view all the answers
¿Cuál es el primer paso en el proceso de recepción de materias primas?
¿Cuál es el primer paso en el proceso de recepción de materias primas?
Signup and view all the answers
¿Cómo se deben almacenar las materias en cuarentena para evitar confusiones?
¿Cómo se deben almacenar las materias en cuarentena para evitar confusiones?
Signup and view all the answers
¿Qué se debe realizar una vez en la farmacia si las materias primas provienen de un almacén autorizado?
¿Qué se debe realizar una vez en la farmacia si las materias primas provienen de un almacén autorizado?
Signup and view all the answers
¿Cuál es el propósito de realizar un control de conformidad sobre las materias primas?
¿Cuál es el propósito de realizar un control de conformidad sobre las materias primas?
Signup and view all the answers
¿Cuál de los siguientes enunciados describe incorrectamente el procedimiento para materias primas en cuarentena?
¿Cuál de los siguientes enunciados describe incorrectamente el procedimiento para materias primas en cuarentena?
Signup and view all the answers
¿Cuál de los siguientes aspectos no se considera en las condiciones generales mínimas según el Real Decreto 175/2001?
¿Cuál de los siguientes aspectos no se considera en las condiciones generales mínimas según el Real Decreto 175/2001?
Signup and view all the answers
¿Qué se debe hacer con una materia prima que no pasa el control de conformidad?
¿Qué se debe hacer con una materia prima que no pasa el control de conformidad?
Signup and view all the answers
¿Cuál es la característica principal de las materias primas utilizadas en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales?
¿Cuál es la característica principal de las materias primas utilizadas en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales?
Signup and view all the answers
En el proceso de entrada de materias primas en la farmacia, ¿qué etapa sigue después del registro y la cuarentena?
En el proceso de entrada de materias primas en la farmacia, ¿qué etapa sigue después del registro y la cuarentena?
Signup and view all the answers
¿Qué implica que las materias primas puedan ser utilizadas si sus acciones están reconocidas legalmente, aunque no estén en el FN?
¿Qué implica que las materias primas puedan ser utilizadas si sus acciones están reconocidas legalmente, aunque no estén en el FN?
Signup and view all the answers
Study Notes
Materias Primas
- Se realiza control de conformidad de la materia prima recibida.
- Se asignará un número de registro interno a las materias primas aceptadas.
- El número de registro interno se anotará en el libro de registro de materias primas.
- La materia prima debe almacenarse en condiciones que aseguren su buen estado físico-químico y microbiológico.
- Se deben establecer las condiciones especiales de almacenamiento de las materias primas, como la conservación en lugar fresco y bien ventilado.
- Las materias primas rechazadas se devolverán al proveedor o se eliminarán de manera adecuada.
Material de Acondicionamiento
- Se realiza control de calidad del material de acondicionamiento incluyendo pruebas como la capacidad, aspecto, etc.
- Se registra la información del material de acondicionamiento en una hoja de registro que incluye datos como: identificación del producto, número de registro interno, proveedor, número de lote del proveedor, fecha de recepción, cantidad y número de envases, fecha de caducidad, condiciones de conservación, y la decisión de aceptación o rechazo.
Documentación del Laboratorio de Formulación
- La documentación permite establecer procedimientos de forma clara y garantizar que cada operación se realiza de forma consistente.
- La documentación garantiza la trazabilidad de las preparaciones, permitiendo reconstruir su historia para detectar posibles fallos.
- Los documentos deben ser elaborados, fechados y firmados por el farmacéutico responsable.
- La documentación relativa a las FM y PO incluye el Procedimiento Normalizado de Elaboración y Control (PNE), que contiene toda la información necesaria para elaborar correctamente un preparado.
- También se incluye una Guía de Elaboración, Control y Registro, que contiene información detallada sobre como se preparó un producto en particular, incluyendo el lote de cada sustancia utilizada, equipos utilizados, etc.
- La Guía de Elaboración, Control y Registro se utiliza durante la elaboración de FM y PO, y debe completarse obligatoriamente.
Materias Primas
- Las materias primas utilizadas en la preparación de Fórmulas Magistrales (FM) y Preparados Oficinales (PO) deben tener acciones y efectos reconocidos legalmente en España.
- Las materias primas deben pasar por cuarentena antes de ser aceptada o rechazada.
- El control de calidad de las materias primas se basa en la verificación del albarán de pedido, el aspecto externo y la integridad del envase
- Las materias primas que cumplen con los estándares de calidad se registran en el libro de registro de materias primas
- Se requiere un sistema de etiquetado que diferencie las materias primas en cuarentena.
- Se debe realizar una prueba de identificación para verificar la identidad de la materia prima.
- Las materias primas deben almacenarse en estanterías, en un área ventilada libre de polvo y luz natural directa.
- Se deben separar las materias primas por incompatibilidades y controlar las fechas de caducidad.
- Las materias primas rechazadas deben devolverse al proveedor o eliminarse con un método apropiado.
Materiales de Acondicionamiento
- Los materiales de acondicionamiento deben pasar por control de calidad durante la cuarentena.
- El control de calidad incluye ensayos como las cenizas, la capacidad, el aspecto y el esmalte interior del envase.
Documentación del laboratorio de formulación
- La documentación relativa a la dispensación debe incluir un etiquetado completo y una información al paciente adecuada.
- El etiquetado de las FM y PO debe incluir la denominación, la composición, forma farmacéutica, vía de administración, cantidad dispensada, número de registro, número de lote, fecha de elaboración, fecha de caducidad, condiciones de conservación, nombre y número de colegiado del médico, nombre del paciente, nombre, dirección y teléfono de la farmacia.
- En el caso de etiquetas abreviadas, se incluyen sólo los datos esenciales, el resto de la información se proporciona en un prospecto.
- La información al paciente debe ser oral y escrita y debe garantizar la correcta identificación, conservación, utilización y aplicación del producto.
- La información escrita para FMNT debe incluir la oficina de farmacia, la composición, forma farmacéutica, dosis unitaria, número de dosis, vía de administración, posología, normas para la correcta administración, condiciones de conservación, advertencias sobre el alcance a niños y advertencias específicas.
- La información escrita para FMT y PO se encuentra en el FN.
- La dispensación de FM se debe anotar en el Libro Recetario y conservar la receta durante al menos tres meses.
Studying That Suits You
Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.
Related Documents
Description
Este cuestionario aborda los procesos de control de calidad y almacenamiento de materias primas y material de acondicionamiento. Asegúrate de conocer las condiciones requeridas para el manejo y registro de ambos tipos de materiales en un entorno de producción. Evalúa tu comprensión de las normativas y prácticas recomendadas.
