Control de Materias Primas y Acondicionamiento
15 Questions
0 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

¿Qué procedimiento debe seguir el farmacéutico si el centro suministrador no tiene las autorizaciones legales necesarias?

  • El farmacéutico debe rechazar la materia prima inmediatamente.
  • El farmacéutico debe realizar un control analítico completo. (correct)
  • El farmacéutico debe enviar una solicitud de autorización a la autoridad.
  • El farmacéutico debe aceptar la materia prima con precauciones adicionales.
  • ¿Cuál es el propósito del certificado de análisis proporcionado por un laboratorio externo?

  • Asegurar que el proveedor es legítimo y confiable.
  • Registrar el ingreso de materias primas en la oficina de farmacia.
  • Verificar que la materia prima cumple con los estándares requeridos. (correct)
  • Validar la calidad de todos los productos de la farmacia.
  • ¿Qué sucede una vez que el control de conformidad de una materia prima es positivo?

  • Se procede a su eliminación del inventario.
  • La materia prima es colocada en cuarentena por un periodo prolongado.
  • El farmacéutico le asigna un número de registro interno. (correct)
  • Se realiza un segundo control analítico en un laboratorio diferente.
  • En el registro de materias primas, ¿qué información no es considerada parte de los datos mínimos identificativos?

    <p>Datos del farmacéutico responsable.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes elementos no forma parte del proceso de aceptación de una materia prima en la farmacia?

    <p>Etiqueado del envase con la fecha de caducidad.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el primer paso en el proceso de recepción de materias primas?

    <p>Comprobar que el albarán de pedido es correcto</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo se deben almacenar las materias en cuarentena para evitar confusiones?

    <p>En lugares separados, delimitados y rotulados</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe realizar una vez en la farmacia si las materias primas provienen de un almacén autorizado?

    <p>Realizar un ensayo sencillo de verificación</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito de realizar un control de conformidad sobre las materias primas?

    <p>Asegurar que las materias cumplen con los estándares establecidos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes enunciados describe incorrectamente el procedimiento para materias primas en cuarentena?

    <p>Se pueden usar si el albarán es correcto</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes aspectos no se considera en las condiciones generales mínimas según el Real Decreto 175/2001?

    <p>Identificación de fórmulas magistrales</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe hacer con una materia prima que no pasa el control de conformidad?

    <p>Devolverla o eliminarla</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la característica principal de las materias primas utilizadas en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales?

    <p>Deben tener efectos y acciones reconocidas legalmente</p> Signup and view all the answers

    En el proceso de entrada de materias primas en la farmacia, ¿qué etapa sigue después del registro y la cuarentena?

    <p>Control de calidad</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué implica que las materias primas puedan ser utilizadas si sus acciones están reconocidas legalmente, aunque no estén en el FN?

    <p>Que deben ser evaluadas en cada uso</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Materias Primas

    • Se realiza control de conformidad de la materia prima recibida.
    • Se asignará un número de registro interno a las materias primas aceptadas.
    • El número de registro interno se anotará en el libro de registro de materias primas.
    • La materia prima debe almacenarse en condiciones que aseguren su buen estado físico-químico y microbiológico.
    • Se deben establecer las condiciones especiales de almacenamiento de las materias primas, como la conservación en lugar fresco y bien ventilado.
    • Las materias primas rechazadas se devolverán al proveedor o se eliminarán de manera adecuada.

    Material de Acondicionamiento

    • Se realiza control de calidad del material de acondicionamiento incluyendo pruebas como la capacidad, aspecto, etc.
    • Se registra la información del material de acondicionamiento en una hoja de registro que incluye datos como: identificación del producto, número de registro interno, proveedor, número de lote del proveedor, fecha de recepción, cantidad y número de envases, fecha de caducidad, condiciones de conservación, y la decisión de aceptación o rechazo.

    Documentación del Laboratorio de Formulación

    • La documentación permite establecer procedimientos de forma clara y garantizar que cada operación se realiza de forma consistente.
    • La documentación garantiza la trazabilidad de las preparaciones, permitiendo reconstruir su historia para detectar posibles fallos.
    • Los documentos deben ser elaborados, fechados y firmados por el farmacéutico responsable.
    • La documentación relativa a las FM y PO incluye el Procedimiento Normalizado de Elaboración y Control (PNE), que contiene toda la información necesaria para elaborar correctamente un preparado.
    • También se incluye una Guía de Elaboración, Control y Registro, que contiene información detallada sobre como se preparó un producto en particular, incluyendo el lote de cada sustancia utilizada, equipos utilizados, etc.
    • La Guía de Elaboración, Control y Registro se utiliza durante la elaboración de FM y PO, y debe completarse obligatoriamente.

    Materias Primas

    • Las materias primas utilizadas en la preparación de Fórmulas Magistrales (FM) y Preparados Oficinales (PO) deben tener acciones y efectos reconocidos legalmente en España.
    • Las materias primas deben pasar por cuarentena antes de ser aceptada o rechazada.
    • El control de calidad de las materias primas se basa en la verificación del albarán de pedido, el aspecto externo y la integridad del envase
    • Las materias primas que cumplen con los estándares de calidad se registran en el libro de registro de materias primas
    • Se requiere un sistema de etiquetado que diferencie las materias primas en cuarentena.
    • Se debe realizar una prueba de identificación para verificar la identidad de la materia prima.
    • Las materias primas deben almacenarse en estanterías, en un área ventilada libre de polvo y luz natural directa.
    • Se deben separar las materias primas por incompatibilidades y controlar las fechas de caducidad.
    • Las materias primas rechazadas deben devolverse al proveedor o eliminarse con un método apropiado.

    Materiales de Acondicionamiento

    • Los materiales de acondicionamiento deben pasar por control de calidad durante la cuarentena.
    • El control de calidad incluye ensayos como las cenizas, la capacidad, el aspecto y el esmalte interior del envase.

    Documentación del laboratorio de formulación

    • La documentación relativa a la dispensación debe incluir un etiquetado completo y una información al paciente adecuada.
    • El etiquetado de las FM y PO debe incluir la denominación, la composición, forma farmacéutica, vía de administración, cantidad dispensada, número de registro, número de lote, fecha de elaboración, fecha de caducidad, condiciones de conservación, nombre y número de colegiado del médico, nombre del paciente, nombre, dirección y teléfono de la farmacia.
    • En el caso de etiquetas abreviadas, se incluyen sólo los datos esenciales, el resto de la información se proporciona en un prospecto.
    • La información al paciente debe ser oral y escrita y debe garantizar la correcta identificación, conservación, utilización y aplicación del producto.
    • La información escrita para FMNT debe incluir la oficina de farmacia, la composición, forma farmacéutica, dosis unitaria, número de dosis, vía de administración, posología, normas para la correcta administración, condiciones de conservación, advertencias sobre el alcance a niños y advertencias específicas.
    • La información escrita para FMT y PO se encuentra en el FN.
    • La dispensación de FM se debe anotar en el Libro Recetario y conservar la receta durante al menos tres meses.

    Studying That Suits You

    Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

    Quiz Team

    Description

    Este cuestionario aborda los procesos de control de calidad y almacenamiento de materias primas y material de acondicionamiento. Asegúrate de conocer las condiciones requeridas para el manejo y registro de ambos tipos de materiales en un entorno de producción. Evalúa tu comprensión de las normativas y prácticas recomendadas.

    More Like This

    Use Quizgecko on...
    Browser
    Browser