POLITIQUE DU MÉDICAMENT À L’HÔPITAL
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Questions and Answers

Quel code remplace le Code des Marchés Publics ?

  • Code de la Commande Publique (correct)
  • Code du Commerce
  • Code de la Sécurité Sociale
  • Code de la Santé Publique

    • Quel est un principe fondamental lors des procédures d'achat public ?

  • Exclusivité des fournisseurs
  • Confidentialité des offres
  • Liberté d’accès à la commande publique (correct)
  • Priorité aux fournisseurs locaux

    • Quelles sont les implications réglementaires liées à l'achat des médicaments ?

  • Pas d'agrément requis pour les collectivités
  • Absence de législations spécifiques
  • Respect de la santé publique (correct)
  • Simplicité des procédures d'achat

    • Quelle étape doit être réalisée avant toute première commande d'un marché public ?

    <p>Rédaction du cahier des charges</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que l'AMM dans le cadre de l'achat de médicaments ?

    <p>Autorisation de Mise sur le Marché</p> Signup and view all the answers

    Quel terme désigne le contrat écrit entre le fournisseur et l’établissement dans le cadre des marchés publics ?

    <p>Marché public</p> Signup and view all the answers

    Comment s'appelle le processus d'évaluation des produits avant l'achat des médicaments ?

    <p>Évaluation des fournisseurs</p> Signup and view all the answers

    Quelle action doit prendre le pharmacien pour comprendre les besoins d'achat de médicaments ?

    <p>Organiser une concertation interne</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal de la politique du médicament dans les établissements de santé ?

    <p>Prévenir et traiter les événements indésirables liés à l'activité</p> Signup and view all the answers

    Quelle commission contribue à l'élaboration de la politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles ?

    <p>Commission Médicale d’Etablissement (CME)</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les missions confiées à la CME selon l'article R6111-10 du CSP ?

    <p>Élaborer un programme d'actions avec des indicateurs de suivi</p> Signup and view all the answers

    Quels types de médicaments sont spécifiquement mentionnés concernant leur bon usage dans les missions de la CME ?

    <p>Antibiotiques et dispositifs médicaux stériles (DMS)</p> Signup and view all the answers

    Quelle est l'une des sous-commissions de la CME liée à la santé publique ?

    <p>Comité de Lutte contre la Douleur (CLUD)</p> Signup and view all the answers

    Quel type d'indicateurs la CME doit-elle inclure dans son programme d'actions ?

    <p>Indicateurs de suivi en matière de bon usage des médicaments</p> Signup and view all the answers

    Comment la politique d'amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins est-elle définie dans les établissements de santé ?

    <p>Par les établissements de santé eux-mêmes</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'impact de la loi HPST du 21 juillet 2009 sur les établissements de santé ?

    <p>Elle impose l'élaboration d'une politique d'amélioration continue de la qualité.</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal des recommandations de bon usage des médicaments?

    <p>Lutter contre la iatrogénie médicamenteuse</p> Signup and view all the answers

    Quels types de groupes sont impliqués dans l'élaboration des recommandations?

    <p>Groupes de travail pluridisciplinaires</p> Signup and view all the answers

    Quelle est une des recommandations pour l'utilisation des médicaments chez les sujets âgés?

    <p>Prendre en compte les interactions médicamenteuses</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'un des rôles de la CMDMS dans le processus d'achat de médicaments?

    <p>Définir les besoins pour la liste des médicaments référencés</p> Signup and view all the answers

    Comment les critères économiques influencent-ils le choix des médicaments?

    <p>Ils sont envisagés pour optimiser les ressources</p> Signup and view all the answers

    Parmi les exemples de recommandations, quelle thématique n'est pas mentionnée?

    <p>Gestion des allergies</p> Signup and view all the answers

    Quel type de médicaments fait l'objet d'exemples de tableaux d'équivalence?

    <p>Insulines</p> Signup and view all the answers

    Quelle action est associée à la politique d'achat des médicaments par la CMDMS?

    <p>Élaboration d'une liste de médicaments référencés</p> Signup and view all the answers

    Quel est le but principal du CAQES ?

    <p>Améliorer et sécuriser le circuit du médicament</p> Signup and view all the answers

    Quel décret a officialisé la mise en œuvre du CAQES ?

    <p>Décret n°2017-584</p> Signup and view all the answers

    Quand le CAQES est-il entré en vigueur ?

    <p>1er janvier 2018</p> Signup and view all the answers

    Qui sont les signataires du contrat tripartite du CAQES ?

    <p>L'Assurance maladie, les établissements de santé, l'Agence Régionale de Santé</p> Signup and view all the answers

    Combien d'indicateurs traduisent les objectifs généraux du CAQES ?

    <p>36 indicateurs</p> Signup and view all the answers

    Quel est un des objectifs liés à la gestion des médicaments dans le cadre du CAQES ?

    <p>Promotion des génériques et biosimilaires</p> Signup and view all the answers

    Quel risque est associé à la non atteinte des objectifs fixés par le CAQES ?

    <p>Risque de sanction financière</p> Signup and view all the answers

    Quel type d'établissements est concerné par le CAQES ?

    <p>Tous les établissements de santé, publics et privés</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal de la CMDMS ?

    <p>Élaborer et mettre à jour le Livret Thérapeutique</p> Signup and view all the answers

    Comment sont choisis les médicaments pour le Livret Thérapeutique ?

    <p>En concertation pluridisciplinaire</p> Signup and view all the answers

    Quelle donnée n'est pas utilisée pour le référencement des médicaments ?

    <p>Études de marché</p> Signup and view all the answers

    Quel est le contenu du Livret Thérapeutique ?

    <p>Une liste de médicaments disponibles et recommandés</p> Signup and view all the answers

    Quel critère est utilisé pour juger l'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR) ?

    <p>Les données scientifiques et cliniques</p> Signup and view all the answers

    Qui est l'interlocuteur principal pour les questions de qualité des médicaments ?

    <p>La CMDMS</p> Signup and view all the answers

    Quelle action n'est pas incluse dans les missions de la CMDMS ?

    <p>Former les médecins sur le traitement des maladies</p> Signup and view all the answers

    Quel est le nombre estimé de références dans le Livret Thérapeutique ?

    <p>2600</p> Signup and view all the answers

    Parmi les erreurs suivantes, laquelle est particulièrement critique lors de la prise en charge des patients traités avec des médicaments anticoagulants ?

    <p>Erreur lors de la prise en charge des patients traités avec des médicaments anticoagulants</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les conséquences potentielles d'une erreur d'administration par voie intrathécale au lieu de la voie intraveineuse ?

    <p>Effets secondaires indésirables graves</p> Signup and view all the answers

    Quelle option exprime le mieux un risque lié à l'administration de médicaments par injection parentérale ?

    <p>Transmission d'infections nosocomiales</p> Signup and view all the answers

    Dans le contexte de l'amélioration de la sécurité d'utilisation des médicaments, quels principes clés doivent être respectés ?

    <p>Administration au bon patient, à la bonne dose, au bon moment</p> Signup and view all the answers

    Quelle est l'erreur à éviter particulièrement en pédiatrie lors de l'administration de traitements anticancéreux ?

    <p>Surdosage en anticancéreux</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la première étape pour effectuer un bilan des risques associés aux soins dans un établissement ?

    <p>Dresser la photographie des résultats connus</p> Signup and view all the answers

    Quelles règles doivent être établies pour la structure de gestion des risques ?

    <p>Des règles de fonctionnement claires doivent être définies</p> Signup and view all the answers

    Comment sont priorisés les risques dans un établissement de santé ?

    <p>Selon leur fréquence et leur gravité</p> Signup and view all the answers

    Quel rôle joue le coordonnateur de la gestion des risques ?

    <p>Il supervise la gestion des risques associés aux soins</p> Signup and view all the answers

    Quelle approche est utilisée pour identifier les événements indésirables à traiter ?

    <p>Repérer les événements indésirables par leur criticité</p> Signup and view all the answers

    Quel élément est essentiel dans l'établissement d'une politique de Qualité-Sécurité des soins ?

    <p>Prioriser les risques inacceptables</p> Signup and view all the answers

    Quand est-il nécessaire de désigner des responsables thématiques dans la gestion des risques ?

    <p>Dès la définition des structures de pilotage nécessaires</p> Signup and view all the answers

    Comment doit-on analyser l'impact des événements indésirables sur les soins ?

    <p>Il faut considérer à la fois la gravité et la fréquence</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal de l'analyse des erreurs commises dans le parcours de soin ?

    <p>Prévenir la répétition des erreurs futures</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les exigences à respecter pour assurer le recueil et le suivi des données liées aux risques ?

    <p>Établir des délais de notification et traitement clairs</p> Signup and view all the answers

    Quelle approche est utilisée pour définir la criticité d'un événement indésirable ?

    <p>Par des critères de détectabilité et de gravité</p> Signup and view all the answers

    Quel élément n'est pas essentiel pour renforcer la culture de sécurité dans un établissement de santé ?

    <p>Exclure les retours d'expérience pour éviter l'angoisse</p> Signup and view all the answers

    Pour quelle raison est-il crucial d'obtenir un consensus sur les méthodes et outils validés ?

    <p>Pour garantir l'efficacité dans la gestion des risques</p> Signup and view all the answers

    Comment la communication sur le risque doit-elle être définie pour être efficace ?

    <p>Accessible et régulièrement mise à jour</p> Signup and view all the answers

    Quel est un facteur clé pour garantir l’adhésion à une démarche de sécurité dans le parcours du patient ?

    <p>Établir des règles claires et engageantes</p> Signup and view all the answers

    Quel aspect ne fait pas partie de la stratégie pour rendre lisible le dispositif de gestion des risques ?

    <p>Communication uniquement en format papier</p> Signup and view all the answers

    Quel outil est essentiel pour le suivi des événements déclarés et leur catégorisation ?

    <p>Un logiciel de gestion des risques</p> Signup and view all the answers

    Quelle conséquence peut découler d’un délai de notification excessif des événements indésirables ?

    <p>Une désensibilisation du personnel aux déclarations</p> Signup and view all the answers

    Quel moyen n'est pas mis en place pour assurer la communication interne dans le cadre de la PECM ?

    <p>Newsletter hebdomadaire</p> Signup and view all the answers

    Lors de la formation des professionnels, qui est responsable de la validation des supports de formation ?

    <p>Le responsable de contenu</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode n'est pas utilisée dans l'analyse des risques pour la prise en charge médicamenteuse ?

    <p>Analyse financière</p> Signup and view all the answers

    Quel indicateur n'est pas mentionné parmi ceux utilisés pour mesurer la conformité de la prescription ?

    <p>Taux de satisfaction des employés</p> Signup and view all the answers

    Quel événement ne fait pas partie des ‘Never events’ à éviter dans les établissements de santé ?

    <p>Contrats incomplets avec les fournisseurs</p> Signup and view all the answers

    Quel type de document est élaboré avant chaque mise en place de procédures et protocoles ?

    <p>Un support de formation</p> Signup and view all the answers

    Lors de l’état des lieux, quelle analyse est effectuée en premier lieu ?

    <p>Analyse a posteriori des événements indésirables</p> Signup and view all the answers

    Quelle action n'est pas mentionnée comme un moyen d'amélioration de la qualité dans le cadre de la PECM ?

    <p>Surveillance des audits externes</p> Signup and view all the answers

    Quel élément ne fait pas partie des indicateurs de suivi mentionnés ?

    <p>Suivi des retours des patients</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal des programmes d'actions dans les établissements de santé ?

    <p>Assurer la qualité et la sécurité de la PECM</p> Signup and view all the answers

    Quel aspect du processus de la PECM constitue une priorité partagée par tous les acteurs impliqués?

    <p>La qualité de la prise en charge globale des patients</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les principaux types d'événements indésirables graves (EIG) liés aux médicaments?

    <p>Erreurs de conditionnement et problèmes d'administration</p> Signup and view all the answers

    Quels facteurs contribuent souvent à la survenue d'événements indésirables liés aux médicaments?

    <p>Une combinaison de différents facteurs interconnectés</p> Signup and view all the answers

    Quelle est l'une des raisons pour lesquelles la prise en charge thérapeutique doit être considérée comme un processus?

    <p>Elle implique des activités corrélées ou en interaction</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'impact de l'augmentation du nombre de patients nécessitant une polymédication?

    <p>Augmentation des effets secondaires et des interactions médicamenteuses</p> Signup and view all the answers

    Pourquoi les médicaments peuvent-ils être considérés comme la troisième cause d'événements indésirables graves?

    <p>À cause d'erreurs dans leur utilisation et de risques associés</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce qui a contribué à la complexité du processus de PECM dans les établissements de santé?

    <p>L'augmentation du nombre et de la variété des médicaments</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les implications potentielles en cas d'erreur dans la PECM?

    <p>Une augmentation des surcoûts financiers</p> Signup and view all the answers

    Quel type d'erreurs peuvent survenir lors de l'administration de médicaments?

    <p>Erreurs de prescription et d'étiquetage</p> Signup and view all the answers

    Quel est un des dangers particuliers lié à la polymédication chez les patients avec plusieurs comorbidités?

    <p>Augmentation du risque d'interactions médicamenteuses</p> Signup and view all the answers

    Quelle étape implique l'analyse de la faisabilité d'une prescription médicale ?

    <p>Prise de connaissance de la prescription médicale</p> Signup and view all the answers

    Quel type de distribution de médicaments est caractérisé par une préparation individualisée pour chaque patient ?

    <p>Dispensation à délivrance nominative</p> Signup and view all the answers

    Lors de la distribution globale des médicaments, qui participe à la définition de la liste qualitative et quantitative des médicaments ?

    <p>Le pharmacien</p> Signup and view all the answers

    Quelle assertion concernant la préparation des doses lors de la délivrance globalisée des médicaments est correcte ?

    <p>Le personnel infirmier prépare les doses</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale différence entre la dotation régulière et celle pour faire face à l'urgence ?

    <p>La dotation d'urgence est temporaire et ajustable</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal de la pharmacie clinique dans le cadre de la gestion des soins ?

    <p>Contribuer à la sécurisation des produits de santé</p> Signup and view all the answers

    Quel processus est essentiel lors du bilan de médication d'un patient ?

    <p>Comparer les médicaments de la maison et l'ordonnance d'entrée</p> Signup and view all the answers

    Dans quelle situation utilise-t-on des médicaments auxiliaires lors d'une recherche clinique ?

    <p>Pour évaluer l'efficacité d'un nouveau médicament</p> Signup and view all the answers

    Quel rôle joue la conciliation médicamenteuse dans les soins hospitaliers ?

    <p>Identifier et corriger les divergences de médicaments</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode n'est pas concernée par l'évaluation des médicaments en pharmacie clinique ?

    <p>Conduite d'essais cliniques sur de nouveaux médicaments</p> Signup and view all the answers

    Quel est un impact potentiel des missions de pharmacie clinique sur les soins ?

    <p>Amélioration de la collaboration interdisciplinaire</p> Signup and view all the answers

    Quel aspect du processus pharmaceutique est en relation directe avec la préparation des médicaments ?

    <p>Le contrôle de la qualité des dispositifs médicaux</p> Signup and view all the answers

    Quelle action devrait être évitée lors de la gestion des médicaments expérimentaux ?

    <p>Utiliser ces médicaments sans consentement éclairé</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la première étape dans la prévention des erreurs médicamenteuses ?

    <p>Analyse des prescriptions</p> Signup and view all the answers

    Comment devrait être considéré un médicament à surveillance particulière ?

    <p>Avec une attention accrue</p> Signup and view all the answers

    Quel est le principal objectif des essais cliniques ?

    <p>Évaluer l'efficacité et la sécurité des traitements</p> Signup and view all the answers

    Quel est un rôle essentiel des pharmaciens dans la recherche clinique ?

    <p>Préparer et dispenser les médicaments expérimentaux</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la condition à respecter avant de réaliser une préparation magistrale à partir de spécialités pharmaceutiques ?

    <p>Il ne doit pas exister de spécialité adaptée</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les activités soumises à autorisation limitée à cinq ans concernées par la préparation de médicaments ?

    <p>Préparations hospitalières de médicaments cytotoxiques</p> Signup and view all the answers

    Dans l'ordre de hiérarchie, qui est en première position parmi le personnel hospitalier ?

    <p>Les Professeurs des Universités-Praticiens Hospitaliers (PUPH)</p> Signup and view all the answers

    Quelles pratiques garantissent le suivi des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ?

    <p>Surveillance régulière et audit des procédures</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la caractéristique des médicaments de thérapie innovante lors de leur préparation ?

    <p>Ils doivent être préparés dans des équipements dédiés</p> Signup and view all the answers

    Quelle action est nécessaire avant l'importation de préparations en provenance d'un État membre de l'Union européenne ?

    <p>Obtenir une autorisation de l'ANSM</p> Signup and view all the answers

    Quel personnel est placé juste après les PUPH dans la hiérarchie ?

    <p>Les MCUPH et praticiens hospitaliers</p> Signup and view all the answers

    Quel est le rôle de la matériovigilance ?

    <p>Évaluer la sécurité des dispositifs médicaux</p> Signup and view all the answers

    À quel type de médicaments la préparation des médicaments expérimentaux ne s'applique-t-elle pas ?

    <p>Médicaments de thérapie innovante</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale préoccupation concernant la création de médicaments radiopharmaceutiques ?

    <p>Les risques pour la santé du personnel et des patients</p> Signup and view all the answers

    Quel type de personnel est chargé de prévenir les risques liés aux soins dans un établissement de santé ?

    <p>L'ensemble du personnel médical</p> Signup and view all the answers

    Quelle activité n’est pas incluse dans les missions des PUI soumises à autorisation ?

    <p>Importation de dispositifs médicaux stériles</p> Signup and view all the answers

    Quelle mesure est requise pour la préparation des médicaments cytotoxiques ?

    <p>Préparation dans des unités spécialisées</p> Signup and view all the answers

    Quel est un exemple d'un médicament qui peut être préparé dans des équipements dédiés en raison des risques de dissémination ?

    <p>Thérapie génique</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les conditions à prendre en compte lors de la mise sous forme appropriée des médicaments de thérapie innovante ?

    <p>Elles requièrent une documentation exhaustive de tous les processus</p> Signup and view all the answers

    Quelles préparations magistrales peuvent impliquer des substances dangereuses pour le personnel et l'environnement ?

    <p>Préparations stériles à partir de spécialités pharmaceutiques</p> Signup and view all the answers

    Quelle est une des missions spécifiques des PUI au sujet des médicaments expérimentaux ?

    <p>Reconstitution de spécialités pharmaceutiques expérimentales</p> Signup and view all the answers

    Quels types de médicaments les PUI sont-elles autorisées à préparer sous certaines conditions ?

    <p>Médicaments radiopharmaceutiques</p> Signup and view all the answers

    Quelles préparations sont exemptées des préparations de thérapies innovantes ?

    <p>Médicaments pour traitements expérimentaux</p> Signup and view all the answers

    Quelle mission optionnelle est autorisée aux PUI concernant les patients ambulatoires ?

    <p>Rétrocessions de médicaments spécifiques définis par arrêté</p> Signup and view all the answers

    Quel document sert de cadre législatif pour les bonnes pratiques de pharmacie hospitalière ?

    <p>Code de la Santé Publique (CSP)</p> Signup and view all the answers

    Quelle activité ne fait pas partie des missions principales des PUI ?

    <p>Distribution de médicaments en vente libre</p> Signup and view all the answers

    Quelles bonnes pratiques doivent être respectées lors des préparations ?

    <p>Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière (BPPH)</p> Signup and view all the answers

    Quelle est une responsabilité clé des pharmacies à usage intérieur (PUI) concernant les médicaments diététiques ?

    <p>Délivrance au public des aliments diététiques pour des fins médicales spéciales</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif des bonnes pratiques de préparations (BPP) dans le cadre hospitalier ?

    <p>Garantir la sécurité et l'efficacité des préparations pharmaceutiques</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Politique du Médicament à l'Hôpital

    • L'hôpital est soumis à une politique d'amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins, avec une gestion des risques visant à prévenir et traiter les événements indésirables.
    • La politique du médicament est définie par la Commission Médicale d'Etablissement (CME).
    • La CME est assistée par plusieurs sous-commissions telles que la Commission du Médicament et des Dispositifs Médicaux Stériles (CMDMS), la Commission de Lutte contre les Infections Nosocomiales (CLIN), le Comité de Lutte contre la Douleur (CLUD) et le Comité de Liaison en Alimentation et Nutrition (CLAN).
    • La CMDMS est l'instance référente pour la politique d'achat des produits pharmaceutiques.

    Livret Thérapeutique

    • Le livret thérapeutique est une liste de médicaments disponibles et recommandés.
    • Le choix des médicaments est fait en concertation pluridisciplinaire pour une politique cohérente applicable à tous.
    • L'inscription au livret thérapeutique est appelée référencement.

    Référencent un médicament

    • Le référencement est basé sur l'avis de la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) et les données pharmacologiques, cliniques, réglementaires et économiques.
    • Les données de consommations et d'activités de l'établissement sont également prises en compte.

    Recommandations de Bon Usage et de Bonnes Pratiques

    • Les recommandations concernent la prescription, la validation pharmaceutique et le bon usage des médicaments.
    • Elles sont élaborées par des groupes de travail pluridisciplinaires de la CMDMS par spécialités médicales et transversales.
    • Elles sont diffusées à l'ensemble de la communauté médicale.

    Contexte Économique

    • Les critères économiques sont considérés dans le choix des médicaments référencés.
    • L'analyse de l'impact financier des innovations thérapeutiques est réalisée en tenant compte de l'avis technique.

    Achat des Médicaments

    • La CMDMS est l'instance référente pour l'achat des médicaments, participant à la définition des besoins, des critères de jugement et au choix des produits.
    • La Direction des Achats est assistée par un expert de la CMDMS.

    Marchés Publics

    • Le Code de la Commande Publique (CCP) s'applique aux marchés publics.
    • Les procédures doivent respecter les principes d'égalité, de liberté d'accès et de transparence.

    Stratégie d'Achat

    • La stratégie d'achat vise à connaître et anticiper les besoins et l'offre, en tenant compte de la réglementation des marchés et en évaluant les produits.

    Définition des Besoins

    • La préparation de l'état des besoins est la première étape des marchés.
    • Elle est réalisée à un temps donné et peut être concurrentielle ou exclusive.

    Contrat de Bonnes Pratiques et de Qualité des Soins (CAQES)

    • Le CAQES est un contrat tripartite entre l'Assurance Maladie, l'établissement de santé et l'Agence Régionale de Santé.
    • Il vise à améliorer et sécuriser le circuit du médicament, respecter le bon usage, promouvoir les génériques, lutter contre l'iatrogénie médicamenteuse et mettre en œuvre le management de la qualité.
    • Le contrat comprend des objectifs traduits en 36 indicateurs et des cibles annuelles.
    • Le non-respect des objectifs peut entraîner des sanctions financières.

    Gestion des risques associés aux soins

    • Collecte de toutes les données relatives aux risques associés aux soins : certifications, inspections, EI, IQSS, EPP.
    • Création d'une structure dédiée à la gestion des risques associés aux soins:
      • Désignation d'un coordonnateur et de responsables thématiques.
      • Mise en place de groupes de travail et de ressources.
      • Définir les règles de fonctionnement de la structure.
    • Elaboration d'une politique de Qualité-Sécurité des soins :
      • Identification des besoins.
      • Priorisation des risques: gravité, fréquence et criticité.
      • Définition des actions et des indicateurs.
    • Encourager une culture de sécurité :
      • Définir des actions pour renforcer la culture de sécurité.
      • Favoriser l'adhésion à la démarche.
      • Promouvoir la déclaration des incidents.
    • Définir des méthodes de repérage, de sélection et de traitement des situations à risque.
    • Mettre en place un système d'information des risques :
      • Définir les outils et les informations à collecter.
      • Suivi des données.
      • Délai de notification et de traitement.
      • Suivi de l'évaluation de conformité des RMM.
    • Communication claire sur le risque :
      • Définir les données à partager et les accès.
      • Mise à jour régulière.

    Prise en charge médicamenteuse (PECM)

    • Le médicament peut être source d'erreurs et d'événements indésirables graves.
    • Les erreurs médicamenteuses sont la troisième cause d'événements indésirables graves, après les actes invasifs et les infections nosocomiales.
    • Complexité de la PECM : nombre d'acteurs, de spécialités et d'étapes (prescription, dispensation, administration, etc.).
    • Augmentation des risques d'erreurs : augmentation du nombre et de la variété des médicaments, polymédication, nombre croissant de patients avec des comorbidités.
    • Communication :
      • Organisation de la communication interne.
      • Utilisation des outils comme l'affichage, l'intranet, le journal qualité et les info-flash.
    • Formation des professionnels :
      • Formation permanente sur la PECM.
      • Sensibilisation de chaque équipe avant la mise en place de nouvelles procédures.
    • Etat des lieux :
      • Analyse des événements indésirables.
      • Cartographie des risques.
      • Bilan de la satisfaction.
    • Indicateur IPAQSS : conformité de la prescription.
    • Indicateurs de suivi des périmés et des retours médicaments.
    • Indicateurs du CBUMP.
    • Importance de prévenir les "Never events".
      • Identification de 12 événements qui ne devraient jamais arriver.
    • Amélioration de la sécurité de l'utilisation des médicaments :
      • Maîtriser la PECM et renforcer les 5B (bon médicament, bonne voie, bon moment, bonne dose, bon patient).

    Missions obligatoires d'un pharmacien d'un hôpital

    • Les pharmaciens des hôpitaux ont des missions obligatoires qui nécessitent une autorisation.
    • Les missions obligatoires des pharmaciens d’hôpitaux (PUI) incluent :
      • La gestion des médicaments, produits et dispositifs médicaux stériles - y compris médicaux expérimentaux et auxiliaires
      • Assurer la qualité des produits de santé
      • Mener toute action de pharmacie clinique, contribuer à la sécurisation, à la pertinence et à l’efficience du recours aux produits de santé
      • Contribuer à la qualité des soins en collaboration avec les autres membres de l’équipe de soins
      • Réaliser des préparations magistrales à partir de matières premières et de spécialités pharmaceutiques
      • Réaliser des préparations hospitalières
      • Reconstituer des spécialités pharmaceutiques
      • Mettre sous forme appropriée les médicaments de thérapie innovante
      • Préparer des médicaments radiopharmaceutiques
      • Préparer des médicaments expérimentaux
      • Importer des médicaments expérimentaux
      • Importer des préparations provenant de l’Union Européenne
      • Préparer des dispositifs médicaux stériles.
    • Certaines missions nécessitent une autorisation limitée à 5 ans car elles sont considérées à risque.
      • La réalisation de préparations magistrales à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques dans le cas des préparations stériles et des préparations produites à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques contenant des substances dangereuses pour le personnel et l’environnement.
      • La réalisation des préparations hospitalières.
      • La reconstitution des spécialités pharmaceutiques, y compris celles de thérapies innovantes et des médicaments expérimentaux de thérapie innovante.
      • La mise en forme appropriée de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement y compris expérimentaux.
      • La préparation de médicaments radiopharmaceutiques.
      • La préparation des médicaments expérimentaux, à l’exception de celle des médicaments de thérapie innovante et des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et la réalisation des préparations rendues nécessaires par les recherches impliquant la personne humaine.
      • La préparation de DM stériles.

    Missions optionnelles d'un pharmacien d'un hôpital

    • Les missions optionnelles d’un pharmacien d’hôpital sont soumises à autorisation (hors décret).
    • Missions optionnelles :
      • Rétrocessions patients ambulatoires
      • Délivrance des aliments diététiques
      • Activité de sous-traitance

    Bases de l'exercice pharmaceutique à l'hôpital

    • Le cadre législatif et réglementaire est constitué du Code de la Santé Publique (CSP)
    • Il y a un monopole et une responsabilité du pharmacien
    • Les pharmaciens appliquent les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière (BPPH) et le Référentiel de Pharmacie Hospitalière (SFPC 2011)
    • Les Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) sont appliquées.

    Prévention de la pathologie iatrogène

    • Contribution du pharmacien à la prévention, à la détection et à l’analyse des erreurs médicamenteuses
    • Identification des médicaments à surveillance particulière.
    • Mise en place d’un plan de gestion des risques.
    • Participation à la pharmacovigilance et à la matériovigilance.

    Participation aux essais et recherches cliniques

    • Participation du pharmacien à la mise en place des essais cliniques
    • Suivi des essais cliniques
    • Gestion et dispensation des médicaments et produits expérimentaux
    • Préparation des médicaments expérimentaux
    • Information des patients sur le bon usage des médicaments expérimentaux
    • Participation à la recherche clinique, en pharmacie clinique, en tant qu’investigateurs
    • Suivi des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et des BPP (Bonnes Pratiques de Préparation).

    Hiérarchie du personnel

    • Les PUPH (Professeurs des Universités - Praticiens Hospitaliers) sont en tête de l’organisation hiérarchique.
    • Suivent les MCUPH (Maîtres de Conférences des Universités - Praticiens Hospitaliers), les PH (Praticiens Hospitaliers) et les praticiens hospitaliers effectuant une activité hospitalière stricte ou également maître de conférence.
    • Vient ensuite les AHU (Assistants des Hôpitaux Universitaires), les assistants spécialisés, les internes en pharmacie et les étudiants en pharmacie.
    • Enfin, le personnel parapharmaceutique (cadres de santé, préparateurs en pharmacie et techniciens de laboratoire).

    Différentes étapes de la dispensation

    • Prise de connaissance de la prescription médicale
    • Analyse de la faisabilité et détection des effets potentiels délétères
    • Planification des actes d’administration
    • Préparation des doses à administrer
    • Administration des médicaments
    • Enregistrement de l’administration
    • Surveillance

    Cas particuliers de dispensation

    • La dispensation de stupéfiants est encadrée par une législation spécifique.
    • La dispensation des médicaments dérivés du sang nécessite un suivi particulier.

    Modes d’organisation de la dispensation

    • Différents modes d’organisation sont possibles dans les hôpitaux.
    • La dispensation à délivrance nominative consiste en une préparation individualisée par patient pour un jour ou plusieurs jours.
      • Cette dispensation peut être centralisée à la pharmacie ou décentralisée dans les unités de soins.
    • La dispensation globalisée des médicaments repose sur un approvisionnement des unités de soins en fonction du cumul des prescriptions pour une durée déterminée.
      • La préparation des doses est réalisée par le personnel infirmier.
    • La distribution globale de médicaments s’appuie sur une dotation, définie conjointement par le pharmacien, le corps médical et le personnel de soins, qui spécifie les types et quantités de médicaments nécessaires au fonctionnement de l’unité de soins.
      • La dotation est suivie et actualisée régulièrement et les réapprovisionnements sont effectués à partir de bons de commande.
      • Une dotation pour faire face à l’urgence est différente de la distribution globale de médicaments.

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