Clasificación y Elaboración de Comprimidos

Clasificación de los Comprimidos

• Los comprimidos de liberación controlada son sistemas que regulan la liberación del principio activo en el organismo.
• Controlan el lugar de liberación, como en los sistemas flotantes o mucoadhesivos, o el tiempo, liberando el fármaco de forma planificada y a una velocidad controlada.
• El sistema oros® (Osmotic Release Oral System) o "microbomba osmótica", es un sistema popular.
• Consta de un reservorio que contiene el fármaco, formado por un núcleo sólido con capacidad osmótica.

Proceso para la Elaboración de Comprimidos

• La diferencia de densidades y tamaño de partículas entre la sustancia activa y los excipientes puede provocar estratificación de la mezcla.
• Esto puede generar problemas de uniformidad de contenido.
• Las sustancias activas que se dosifican en grandes cantidades y no poseen capacidad de compresión, son difíciles de manejar mediante este método.
• Como el proceso se realiza en seco, se produce una gran cantidad de polvo.
• Esto puede provocar cargas electrostáticas y una distribución no uniforme de la sustancia activa en la mezcla y en el comprimido final.

Limitaciones

• El método de compresión directa presenta limitantes, incluyendo la posible estratificación, la dificultad de manejar sustancias activas de gran dosis sin capacidad de compresión y la producción de polvo seco.