Sesión de Aprendizaje 06 - Buenas Prácticas de Elaboración, rotulado y Envasado de Fármacos y Productos Orales PDF
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Instituto Arzobispo Loayza
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This document describes the details of session 6 on good manufacturing practices for the preparation, labeling, and packaging of pharmaceuticals and oral products, covering important topics on classification of pills/tablets and process steps, including limitations.
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   CLASIFICACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS =====================================================   +-----------------------------------------------------------------------+...
   CLASIFICACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS =====================================================   +-----------------------------------------------------------------------+ | Son sistemas que ejercen un control sobre la liberación del principio | | activo en el organismo. Controla el lugar de liberación (los sistemas | | flotantes o mucoadhesivos) o temporal, que pretende liberar el | | fármaco al organismo de una forma planificada y a una velocidad | | controlada. | | | | El más popular es el llamado sistema oros® (Osmotic Release Oral | | System) o "microbomba osmótica". Este sistema está constituido por un | | reservorio que contiene el fármaco, formado por un núcleo sólido con | | capacidad osmótica. | +-----------------------------------------------------------------------+ **COMPRIMIDOS** **DE LIBERACIÓN** **CONTROLADA**  PROCESO PARA LA ELABORACIÓN DE COMPRIMIDOS ==========================================    +-----------------------------------------------------------------------+ | La diferencia de densidades y tamaño de partículas entre la sustancia | | activa y los excipientes puede producir estratificación de la mezcla | | y a su vez producir problemas de uniformidad de contenido. | | | | Las sustancias activas que se dosifican en grandes cantidades y que | | no poseen capacidad de compresión, son difíciles de manejar por este | | método. | | | | Debido a que el proceso se realiza en seco, se produce gran cantidad | | de polvo, pudiendo generar cargas electrostáticas y una distribución | | no uniforme de la sustancia activa en la mezcla y en el comprimido | | final. | +-----------------------------------------------------------------------+ **LIMITACIONES**
