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Questions and Answers
시험용 검체는 변질되지 않도록 채취해야 한다.
시험용 검체는 변질되지 않도록 채취해야 한다.
True
검체의 보관기간은 제조일로부터 5년이다.
검체의 보관기간은 제조일로부터 5년이다.
False
품질에 문제가 있는 제품은 품질책임자의 승인 없이 폐기할 수 있다.
품질에 문제가 있는 제품은 품질책임자의 승인 없이 폐기할 수 있다.
False
위탁업체는 수탁업체의 계약 수행능력을 평가해야 한다.
위탁업체는 수탁업체의 계약 수행능력을 평가해야 한다.
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불만처리담당자는 불만 조사 후 결과를 기록할 필요가 없다.
불만처리담당자는 불만 조사 후 결과를 기록할 필요가 없다.
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시험용 검체는 채취 후 원상태에 준하는 포장을 해야 한다.
시험용 검체는 채취 후 원상태에 준하는 포장을 해야 한다.
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회수 책임자는 결함 제품의 회수 및 관련 기록을 보존해야 한다.
회수 책임자는 결함 제품의 회수 및 관련 기록을 보존해야 한다.
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불만 처리 담당자는 제품에 대한 모든 불만을 일주일 이내에 조사해야 한다.
불만 처리 담당자는 제품에 대한 모든 불만을 일주일 이내에 조사해야 한다.
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변경 관리에서 제품 품질에 영향을 미치는 변경은 문서화하여 품질책임자에 의해 승인받아야 한다.
변경 관리에서 제품 품질에 영향을 미치는 변경은 문서화하여 품질책임자에 의해 승인받아야 한다.
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위탁 업체는 수탁 업체와 계약을 체결하지 않아도 된다.
위탁 업체는 수탁 업체와 계약을 체결하지 않아도 된다.
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Study Notes
검체의 채취 및 보관
- 시험용 검체는 오염이나 변질 방지를 위해 적절히 재포장하고 채취 사실을 명시해야 함.
- 검체 용기에는 명칭 또는 확인코드, 제조번호, 검체 채취 일자를 명시해야 함.
- 완제품 보관용 검체는 지정된 보관조건 하에서 제조단위별로 최대 3년까지만 보관 가능함.
폐기처리
- 품질 문제가 있는 제품은 품질책임자의 승인을 받아 폐기 또는 재작업 필요.
- 재작업 절차를 따라야 하며, 재작업 불가 시에는 폐기처리규정을 문서화해야 함.
- 폐기 대상 제품은 따로 보관하고 신속히 폐기해야 함.
위탁계약
- 화장품 제조 및 품질 관리의 일부를 위탁할 경우, 문서화된 절차가 필요함.
- 우수화장품 제조 기준 적합 판정을 받은 업체에 위탁하는 것이 권장됨.
- 위탁업체는 수탁업체의 계약 수행능력과 필요한 시설을 점검해야 함.
일탈 관리
- 제조 및 품질관리 중 발생하는 일탈에 대해 조사를 수행하고 필요한 조치를 마련해야 함.
- 일탈의 반복 방지를 위한 조치도 필수적임.
불만 처리
- 불만처리담당자는 모든 불만을 수집하고 조사 후 적절한 조치를 취해야 함.
- 불만 접수일시, 제기자 정보, 제품명과 제조번호 등을 기록해야 함.
- 제품 결함 경향 파악을 위한 정기적인 불만 검토 필요.
제품 회수
- 위해 우려가 있는 경우, 제조업자는 즉시 회수 조치를 취해야 함.
- 회수 책임자는 전체 회수 과정의 조정 역할을 하며 결함 제품의 회수 및 기록 보존을 담당해야 함.
변경 관리
- 원자재, 제조 공정 등의 변경은 문서화하고 품질책임자의 승인을 받아야 함.
내부 감사
- 품질보증체계의 적합성 검증을 위해 주기적인 내부 감사 실시 필요.
- 감사 결과는 기록되어 경영책임자와 피감사 부서의 책임자에게 공유해야 함.
- 시정조치에 대한 후속 감사활동도 수행하고 기록함.
문서 관리
- 관리방침을 문서화하고 모든 문서의 작성 및 관리에 대한 규정이 필요함.
- 문서 작성자는 서명과 승인을 받아야 하며, 보관은 품질부서에서 해야 함.
- 변경된 문서에는 수정 사유와 날짜를 기재하고, 모든 기록문서는 적절한 보존기간이 규정되어야 함.
검체의 채취 및 보관
- 시험용 검체는 오염이나 변질 방지를 위해 적절히 재포장하고 채취 사실을 명시해야 함.
- 검체 용기에는 명칭 또는 확인코드, 제조번호, 검체 채취 일자를 명시해야 함.
- 완제품 보관용 검체는 지정된 보관조건 하에서 제조단위별로 최대 3년까지만 보관 가능함.
폐기처리
- 품질 문제가 있는 제품은 품질책임자의 승인을 받아 폐기 또는 재작업 필요.
- 재작업 절차를 따라야 하며, 재작업 불가 시에는 폐기처리규정을 문서화해야 함.
- 폐기 대상 제품은 따로 보관하고 신속히 폐기해야 함.
위탁계약
- 화장품 제조 및 품질 관리의 일부를 위탁할 경우, 문서화된 절차가 필요함.
- 우수화장품 제조 기준 적합 판정을 받은 업체에 위탁하는 것이 권장됨.
- 위탁업체는 수탁업체의 계약 수행능력과 필요한 시설을 점검해야 함.
일탈 관리
- 제조 및 품질관리 중 발생하는 일탈에 대해 조사를 수행하고 필요한 조치를 마련해야 함.
- 일탈의 반복 방지를 위한 조치도 필수적임.
불만 처리
- 불만처리담당자는 모든 불만을 수집하고 조사 후 적절한 조치를 취해야 함.
- 불만 접수일시, 제기자 정보, 제품명과 제조번호 등을 기록해야 함.
- 제품 결함 경향 파악을 위한 정기적인 불만 검토 필요.
제품 회수
- 위해 우려가 있는 경우, 제조업자는 즉시 회수 조치를 취해야 함.
- 회수 책임자는 전체 회수 과정의 조정 역할을 하며 결함 제품의 회수 및 기록 보존을 담당해야 함.
변경 관리
- 원자재, 제조 공정 등의 변경은 문서화하고 품질책임자의 승인을 받아야 함.
내부 감사
- 품질보증체계의 적합성 검증을 위해 주기적인 내부 감사 실시 필요.
- 감사 결과는 기록되어 경영책임자와 피감사 부서의 책임자에게 공유해야 함.
- 시정조치에 대한 후속 감사활동도 수행하고 기록함.
문서 관리
- 관리방침을 문서화하고 모든 문서의 작성 및 관리에 대한 규정이 필요함.
- 문서 작성자는 서명과 승인을 받아야 하며, 보관은 품질부서에서 해야 함.
- 변경된 문서에는 수정 사유와 날짜를 기재하고, 모든 기록문서는 적절한 보존기간이 규정되어야 함.
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Description
이 퀴즈는 검체의 채취 및 보관 규정에 대한 내용입니다. 검체의 오염 방지와 적절한 포장, 보관 조건에 대한 중요성을 다룹니다. 또한, 완제품의 보관 및 폐기 처리에 대한 규정도 포함되어 있습니다.
