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Questions and Answers
Ravulizumab은 Eculizumab과 동일 기전의 ______로서 2018년 미 FDA와 2020년 국내에서 승인되었다.
약제
Natalizumab은 α4β1 및 α4β7 ______을 표적으로 결합하는 인간화단클론항체이다.
integrin
Integrin-α4 항체는 T 세포의 ______ 통과를 억제시켜 중추신경계로 들어가지 못하게 차단한다.
혈액-뇌 장벽
현재 국내에서 '발작성야간혈색소뇨증, 비정형 용 혈성요독증후군, 전신 ______ 및 시신경척수염범주질환'에 승인되어있다.
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Ravulizumab은 초기 용량 투여 2주 후부터는 8주마다 한번 씩 ______ 용량으로 투여된다.
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Alirocumab은 PCSK9을 표적으로 결합하는 인간단클론항체로 미 FDA와 2017년 ‘원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증’과 ‘죽상경화성 ___’에 승인되었다.
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Dupilumab은 IL-4Rα을 표적으로 결합하는 인간단클론항체로 최초 2017년 미 ___ 에서 ‘아토피피부염’에 처음 승인되었다.
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Evolocumab은 PCSK9을 표적으로 결합하는 인간단클론항체로 미 FDA와 2017년 ‘고콜레스테롤혈증 및 혼합형 ___’에 승인되었다.
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IL-4Rα 항체는 IL-4Rα subunit에 선택적으로 결합함으로써 IL-4 및 ___의 신호전달 체계를 방해한다.
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혈액응고 기전에서 여러 혈액응고 인자들이 활이화되면서 최종적으로 피브리노겐이 피브린으로 전환되며, 이를 ___이라고 한다.
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이러한 혈액응고 인자 중 하나라도 결핍되면 혈액응고 반응이 ___다.
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Dupilumab은 성인, 청소년 및 소아에서 ‘국소 치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 ___의 치료’에 승인되어 있다.
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Alirocumab과 Evolocumab은 모두 PCSK9을 표적으로 결합하는 ___단클론항체이다.
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IL-2는 T 세포표면의 IL-2 수용체에 결합하여 면역을 활성화시키고 미생물 감염에 대한 인체의 자연적인 방어를 담당하며 외부 침입 물질을 구분하는 역할을 한다. 이때 IL-2의 작용을 억제하는 항체는 T 세포의 IL-2 수용체 α 사슬(CD25)과 결합하여 _____한다.
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Basiliximab는 활성화된 세포의 IL-2 수용체 α 사슬(CD25)을 표적으로 결합하는 _____ 항체이다.
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BLys(B-lymphocyte stimulator)는 B 세포를 활성화시켜 정상적인 면역반응을 유지하는 역할을 한다. 그러나 과도발현은 자가면역 B 세포의 증식과 생존을 일으켜 _____ 같은 자가면역질환을 초래할 수 있다.
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Belimumab은 BLys을 표적으로 결합하는 _____ 단클론항체로 2011년 미 FDA와 2013년 국내에서 ‘자가항체양성인 활동성전신홍반루푸스 성인 환자의 치료’에 승인되었다.
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Integrin은 세포접착 및 세포와 세포의 상호작용에 관여하는 _____ 수용체의 총칭이다.
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Integrin은 세포 밖의 기질이나 다른 세포에서 가지고 있는 정보를 세포 내로 전달하는 _____ 작용을 하는데 중요한 역할을 한다.
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Integrin은 생물학적 기능면에서 장관 선택적 항염작용(gut-selective antiinflammatory activity)으로 _____ 치유, 지혈, 식작용, 생체 방어, 분화 등의 과정에 관여한다.
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Basiliximab(바실릭시맙)는 '급성 장기거부반응 예방'에 승인된 _____ 약제이다.
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Study Notes
알리로쿠맙 (Alirocumab) 및 에볼로쿠맙 (Evolocumab)
- 알리로쿠맙 (제품명: 프랄런트 주, PraluentⓇ)과 에볼로쿠맙 (제품명: 레파타 주, RepathaⓇ)은 PCSK9을 표적으로 결합하는 인간 단클론 항체입니다.
- 알리로쿠맙은 2017년 미국 FDA와 국내에서 ‘원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증’ 그리고 ‘죽상경화성 심혈관계 질환’에 승인되었습니다.
- 에볼로쿠맙은 2017년 미국 FDA와 국내에서 ‘고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증’, ‘동형 접합 가족성 고콜레스테롤혈증’ 그리고 ‘죽상경화성 심혈관계 질환’에 승인되었습니다.
아토피 피부염 치료제: IL-4Rα 억제제
- IL-4Rα는 IL-4 및 IL-13 신호 전달을 통해 염증 촉진 사이토카인, 케모카인, IgE 등의 방출을 촉진하는데 관여합니다.
- IL-4Rα 항체는 IL-4Rα 서브유닛에 선택적으로 결합하여 IL-4 및 IL-13의 신호 전달 체계를 방해합니다.
- 듀필루맙 (제품명: 듀피젠트 주, DupixentⓇ)은 IL-4Rα을 표적으로 결합하는 인간 단클론 항체로, 2017년 미국 FDA에서 ‘아토피 피부염’에 최초로 승인되었습니다.
- 현재 국내에서는 ‘성인, 청소년 및 소아에서 국소 치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피 피부염의 치료, 천식 및 비용종을 동반한 만성 비부비동염’에 승인되었습니다.
혈우병 A 치료제: Factor IXa와 Factor X 동시 억제제
- 혈액 응고 기전에는 다양한 혈액 응고 인자가 순차적으로 활성화되는 과정, 즉 blood clotting cascade를 거쳐 최종적으로 피브리노겐이 피브린으로 전환되면서 혈액이 응고됩니다.
- 이 과정에서 혈액 응고 인자 중 하나라도 결핍되면 혈액 응고 반응이 일어나지 않습니다.
- 에쿨리주맙 (Eculizumab)은 C5 보체를 억제하는 인간화 단클론 항체로, 2011년 미국 FDA와 국내에서 ‘발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군 (atypical Hemolytic Uremic Syndrome, aHUS), 전신 중증근무력증 (refractory generalized myasthenia gravis) 및 시신경척수염범주질환 (neuromyelitis optica spectrum disorder)’에 승인되었습니다.
- 라불리주맙 (제품명: 울토미리스 주, UltomirisⓇ)은 에쿨리주맙과 동일한 기전의 약제로, 2018년 미국 FDA와 2020년 국내에서 ‘성인의 발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH)의 치료’에 승인되었습니다.
- 라불리주맙은 에쿨리주맙과 달리 초기 용량 투여 후 8주마다 한 번씩 유지 용량으로 투여하여 환자의 편의성을 증대시켰습니다.
다발성 경화증 치료제: Integrin-α4 억제제
- Integrin-α4는 T 세포 표면의 integrin-α4β1과 결합하고 혈관 세포 접착 분자-1 (vascular cell adhesion molecule-1, VCAM-1)에 부착하여 혈관 내피 세포 내로 침투한 후 중추 신경계의 희소 돌기 아교 세포 (oligodendroglial cell)로 이동하여 염증 반응 및 신경 손상을 일으킵니다.
- Integrin-α4 항체는 integrin-α4와 결합하여 T 세포의 혈액-뇌 장벽 (blood-brain barrier, BBB) 통과를 억제하여 중추 신경계로 들어가지 못하게 차단합니다.
- 나탈리주맙 (제품명: 티사브리 주, TysabriⓇ)은 α4β1 및 α4β7 integrin을 표적으로 결합하는 인간화 단클론 항체로, 2004년 미국 FDA와 2012년 국내에서 ‘고활성인 재발이장성 다발성 경화증 (relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)의 단독 질병 완화 요법’에 승인되었습니다.
IL-2 억제제
- IL-2는 T 세포 표면의 IL-2 수용체에 결합하여 면역을 활성화시켜 미생물 감염에 대한 인체의 자연적인 방어를 담당하고 외부 침입 물질을 구분합니다.
- IL-2 항체는 T 세포의 IL-2 수용체 α 사슬 (CD25)과 결합하여 IL-2에 의한 세포 활성화를 억제하여 면역 활성을 억제합니다.
- 바실릭시맙 (제품명: 씨뮬렉트 주, SimulectⓇ)은 활성화된 세포의 IL-2 수용체 α 사슬 (CD25)을 표적으로 결합하는 키메릭 단클론 항체로, ‘급성 장기 거부 반응 예방’에 승인되었습니다.
BLys (BAFF) 억제제
- BLyS (B-lymphocyte stimulator) 또는 BAFF (B-cell activating factor)는 B 세포를 활성화시켜 정상적인 면역 반응을 유지하는 역할을 합니다. 하지만 과도 발현 (overexpression)은 자가 면역 B 세포의 증식과 생존을 일으켜 전신 홍반성 루푸스 (systemic lupus erythematosus) 같은 자가 면역 질환을 일으킬 수 있습니다.
- BLys 항체는 B 세포 표면에 있는 soluble BLys와 결합하여 BLys의 세포 자멸사를 유도합니다.
- 벨리무맙 (제품명: 벤리스타 주, BenlystaⓇ)은 BLys을 표적으로 결합하는 인간 단클론 항체로, 2011년 미국 FDA와 2013년 국내에서 ‘자가 항체 양성인 활동성 전신 홍반 루푸스 성인 환자의 치료’에 승인되었습니다.
Integrin 억제제
- Integrin은 세포 접착 및 세포와 세포의 상호 작용에 관여하는 세포막 수용체의 총칭입니다.
- Integrin은 세포 밖의 기질이나 다른 세포에서 가지고 있는 정보를 세포 내로 전달하는 작용 또는 그 반대 작용을 하는데 중요한 역할을 합니다.
- Integrin은 생물학적 기능 면에서는 장관 선택적 항염 작용 (gut-selective antiinflammatory activity)으로 창상의 치유, 지혈, 식작용, 생체 방어, 분화, 세포 골격의 구축에 관여하는 것으로 알려져 있습니다.
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Description
알리로쿠맙과 에볼로쿠맙은 PCSK9을 표적으로 하는 단클론 항체입니다. 이 두 약물은 각각 고콜레스테롤혈증과 심혈관계 질환을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 이번 퀴즈를 통해 이들의 작용機制와 승인 내용을 정리해보세요.
