NORMAS FARMACOLOGICAS PDF

NORMAS FARMACOLOGICAS DOCENTE: DRA. LUCIA BARRA CABERO MATERIA: LEGISLACIÓN TEORÍA VERANO - GESTIÓN 2024  QUE SON? Las normas farmacológicas son un conjunto de restricciones y condiciones que se establecen para el uso de un fármaco. Estas normas se actu...

NORMAS FARMACOLOGICAS DOCENTE: DRA. LUCIA BARRA CABERO MATERIA: LEGISLACIÓN TEORÍA VERANO - GESTIÓN 2024  QUE SON? Las normas farmacológicas son un conjunto de restricciones y condiciones que se establecen para el uso de un fármaco. Estas normas se actualizan a medida que se investiga nuevas sustancias y se evalúan los medicamentos existentes. YOUR COMPANY NAME 2 SE ENCARGAN DE:  Establecer los principios activos y sus clases, subclases, grupos y subgrupos  Indicar los fármacos aceptados y sus restricciones  Indicar los fármacos negados  Indicar las asociaciones aceptadas y negadas  Establecer normas de carácter general YOUR COMPANY NAME 3  RESOLUCION MINISTERIAL N° 0216 5 MAYO 2000 Aprobar las nuevas “NORMAS FARMACOLOGICAS”, cuya aplicación es de character obligatorio por la Comision Farmacologica Nacional, a efectos de la calificacion de productos farmaceuticos para la otorgacion de los resgistros sanitarios; debiendo los laboratorios industriales nacionales y las importadoras adecuarse a las mismas. YOUR COMPANY NAME 4  RESOLUCION MINISTERIAL N° 0216 5 MAYO 2000 En consecuencia, la Unidad de Medicamentos y Acreditacion de Laboratorios, debera ejercer el control estricto de la aplicación de las “Normas Farmacologicas” como el studio permanente para la actualizacion periodica de las mismas. YOUR COMPANY NAME 5 ANALGESICOS ANALGÉSICOS ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS Y PARACETAMOL Se acepta: Analgésicos - antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y el paracetamol como monofármacos de acción clínica comprobada YOUR COMPANY NAME 6 ANALGESICOS ANALGÉSICOS ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS Y PARACETAMOL Se aceptan las siguientes asociaciones: Un AINE con un antiespasmódico cuando los estudios clínicos demuestren su eficacia Un AINE con un antiácido Un AINE con un relajante muscular no benzodiazepínico Un AINE con B1, B6, B12, siempre que estudios clínicos demuestren su eficacia terapéutica Paracetamol o ácido acetil salicílico y cafeína Paracetamol con ácido acetil salicílico o ibuprofeno YOUR COMPANY NAME 7  ANALGESICOS ANALGÉSICOS ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS Y PARACETAMOL NO se aceptan las siguientes asociaciones: Los siguientes principios activos, por estar ventajosamente substituidos y por su potencialidad tóxica: Aminopirina, Fenacetina, Oxifenbutazona, Propifenazona. La asociación de paracetamol con corticoide. La asociación de AlNEs entre sí o con corticoides, por no existir justificación terapéutica e incrementar el riesgo de toxicidad. YOUR COMPANY NAME 8  ANALGESICOS ANALGÉSICOS ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS Y PARACETAMOL NO se aceptan las siguientes asociaciones: Las asociaciones de AlNEs o paracetamol con los siguientes, por no existir justificación terapéutica y ser principios activos de dosificación individual: Antimicrobianos, Barbitúricos, Enzimas proteolíticas, Estimulantes centrales, Hipnóticos, Tranquilizantes mayores, Sedantes, Vitaminas a excepción de complejo B y vitamina C Derivados pirazolónicos en presentaciones para el tratamiento del resfrío común. Derivados pirazolónicos para uso tópico. Derivados pirazolónicos en asociación con ningún otro fármaco excepto dipirona con antiespasmódicos, en forma inyectable para el tratamiento de cólico biliar o renal. YOUR COMPANY NAME 9 NORMAS Debe indicarse: GENERALES "Medicamento de uso “Se debe emplear con delicado. Su empleo precaución en pacientes frecuente puede provocar ancianos, cardiópatas, daño digestivo, hepático o deshidratados, enfermedad renal" hipertensos e insuficientes renales” YOUR COMPANY NAME 10 NORMAS PARA FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Acido acetil salicílico: “Su empleo en niños Ketorolaco: No utilizar en menores de 16 con afección viral puede provocar años en inyectables. No usar en forma síndrome de Reye” continua más de 5 días por vía oral, Acido flufenámico y mefenámico: 'El uso parenteral o tópica. Precaución: Insuficiencia por varios días puede provocar púrpura y renal. discrasia sanguínea" Paracetamol: "Riesgo de daño hepático, en Dipirona: "Riesgo de agranulocitosis e niños menores de dos años, debe usarse hipotensión severa" bajo control médico" Dipirona: Se acepta solamente para el Yoduro de sodio: No se acepta como tratamiento sintomático de la fiebre, dolor antiinflamatorio inespecífico en la artritis y somático y/o visceral agudo y post- reumatismo muscular, por estar operatorio. No usar más de siete días por ventajosamente sustituido en estas vía oral, parenteral y/o rectal indicaciones YOUR COMPANY NAME 11 ANALGESICOS AGENTES ANTIRREUMÁTICOS ESPECÍFICOS Y MODIFICADORES DE LA RESPUESTA INFLAMATORIA Se acepta: Monofármacos de acción clínica comprobada y modificadores de la respuesta inflamatoria YOUR COMPANY NAME 12 ANALGESICOS AGENTES ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS EN COMBINACIÓN Se acepta: La combinación de antiinflamatorios esteroideos con no esteroideos, siempre que estudios clínicos demuestren su eficacia YOUR COMPANY NAME 13 ANALGESICOS PREPARACIONES ANTIGOTOSAS Se acepta: Monofármacos de acción clínica comprobada. YOUR COMPANY NAME 14  NORMAS PARA NORMAS FARMACOS GENERALES INDIVIDUALES Debe indicarse: Debe indicarse: "Advertencia": "Debe Colchicina: “Solo para uso ingerirse abundante del ataque agudo de gota”. liquido para aumentar la En advertencias: “El uso diuresis" prolongado puede producir agranulocitosis y anemia aplástica” YOUR COMPANY NAME 15 ANALGESICOS PRODUCTOS DE USO TÓPICO PARA EL DOLOR MUSCULAR Y DE LAS ARTICULACIONES Se acepta: Monofármacos de acción clínica comprobada Preparaciones antiinflamatorias no esteroidales de uso tópico Las siguientes asociaciones: Salicilato de metilo y mentol Mentol, timol, y salicilato de metilo Heparinoides y ácido salicílico Veneno de serpiente, salicilato de metilo y alcanfor 16  ANALGESICOS PRODUCTOS DE USO TÓPICO PARA EL DOLOR MUSCULAR Y DE LAS ARTICULACIONES NO se aceptan las siguientes asociaciones: Combinación de antiinflamatorios esteroideos y no esteroideos en una misma forma farmacéutica de uso tópico. Yoduro de sodio y Clorhidrato de tiamina por estar ventajosamente sustituidas. YOUR COMPANY NAME 17 ANALGESICOS OPIOIDES Se acepta: Analgésicos opiodes como monofármacos de acción clínica comprobada Las siguientes asociaciones: Dextropropoxifeno con dipirona, solo para uso parenteral Codeína con paracetamol Codeína con AINES Oxicodona con paracetamol Oxicodona con AINES Propoxifeno con ácido acetil salicílico o paracetamol Otros analgésicos 18 NORMAS Debe indicarse: GENERALES "Advertencia: El uso "Precauciones: Embarazo prolongado puede crear y lactancia" farmacodependencia” YOUR COMPANY NAME 19 ANTIHISTAMÍNICOS Antihistamínicos, como monofármacos de acción clínica comprobada. Se aceptan las siguientes asociaciones de antihistamínicos con: Acido acetilsalicílico o paracetamol Un antitusígeno no opioide Un broncodilatador Un descongestionante nasal Un expectorante YOUR COMPANY NAME 20  ANTIHISTAMÍNICOS NO se aceptan las siguientes asociaciones: Combinaciones de antihistamínicos entre sí, por no existir justificación farmacológica Antibióticos, porque requieren manejo individual, no ofrecen ventajas terapéuticas e incrementan el riesgo de toxicidad. Sedantes, tranquilizantes e hipnóticos, porque requieren manejo individual y pueden enmascarar efectos secundarios. Antihelmínticos, vitaminas, enzimas, bilis de buey, antidiarreicos y analépticos, por no existir justificación farmacológica. Metapirileno. YOUR COMPANY NAME 21  NORMAS Debe indicarse: GENERALES Para antihistamínicos a "Pueden producir “No se acepta la acción excepción de aquellos somnolencia; durante su orexígena, porque los declarados de venta libre: uso no se deben conducir posibles beneficios no "Medicamentos de uso vehículos ni operar justifican los riesgos para delicado, deben ser maquinaria" esta indicación” administrados bajo prescripción y control médico YOUR COMPANY NAME 22 NORMAS PARA FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Meclizina, buclizina, ciclizina, clorciclizina, Terfenadina y astemizol: "Pueden producir cetirizina: "No deben usarse en arritmias cardíacas severas cuando se usan embarazadas por sus efectos con Eritromicina o Ketoconazol” potencialmente teratogénicos" YOUR COMPANY NAME 23  ANTIINFECCIOSOS Y ANTIMICROBIANOS ANTIBACTERIANOS Antibióticos y quimioterápicos como monofármacos de acción clínica comprobada Se aceptan las siguientes asociaciones con: La combinación de antimicrobianos entre sí o con otros principios activos en los siguientes casos: Penicilina sódica o potásica con penicilina procaínica y penicilina benzatínica Penicilina sódica o potásica con penicilina procaínica, penicilina benzatínica y anestésicos locales para uso intramuscular Betalactámicos con probenecid Penicilina benzatínica con anestésicos locales para uso intramuscular Ampicilina o amoxicilina o piperacilina o ticarcilina con sulbactam, tazobactam, ácido clavulánico u otro inhibidor de las betalactamasas Otras penicilinas con inhibidores de las betalactamasas, siempre que estudios clínicos demuestren las ventajas de estas combinaciones 24  ANTIINFECCIOSOS Y ANTIMICROBIANOS ANTIBACTERIANOS Se aceptan las siguientes asociaciones con: La combinación de antimicrobianos entre sí o con otros principios activos en los siguientes casos: Otras cefalosporinas con inhibidores de las betalactamasas, si estudios clínicos demuestran su eficacia Cefoperazona más sulbactam Eritromicina más sulfixosazol solo para uso en pediatría Rifampicina más isoniazida Diaminopirimidinas (trimetoprim o pirimetamina) con otras sulfas siempre que estudios clínicos demuestren las ventajas de estas combinaciones Imipenem más cilastatina Fenazopiridina con quinolonas siempre que estudios demuestren su eficacia Isoniazida con vitamina B6 25  ANTIINFECCIOSOS Y ANTIMICROBIANOS ANTIBACTERIANOS NO se acepta: Los siguientes principios activos, por su toxicidad comprobada y estar ventajosamente substituidos: Cefaloglicina, Dihidroestreptomicina, Estolato de eritromicina, Novobiocina, Sulfatiazol, Triacetiloleandomicina Tetraciclina en preparaciones para uso pediátrico La asociación de penicilina con estreptomicina por ser una combinación ventajosamente substituida Asociaciones de antibacterianos para uso sistémico con los siguientes principios activos, porque requieren selección y uso individual: Antihistamínicos, Analgésicos-antiinflamatorios, Antiamebianos, Antígenos, Antitusígenos, Antidiarreicos, Corticoides, Enzimas proteolíticas, Expectorantes, Gamaglobulinas, Mucolíticos, Vitaminas, Vasoconstrictores nasales. La asociación de antisépticos urinarios entre si, por no existir justificación terapéutica YOUR COMPANY NAME 26  NORMAS Debe indicarse: GENERALES No se acepta asociación "Medicamentos de uso "La elección adecuada de de anestésicos locales con delicado, deben los antibacterianos deberá otros principios activos, administrarse por efectuarse en base a excepto con la penicilina prescripción y control información benzatínica, combinación médico" epidemiológica y/o de penicilina benzatínica, estudios de sensibilidad y procaínica, sódica o resistencia” potásica (6:3:3 o 12:6:6) y cefalosporinas, por vía intramuscular YOUR COMPANY NAME 27 NORMAS PARA FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Cloranfenicol: "Puede producir anemia Aminoglucósidos: "Se debe controlar con aplástica, se recomienda realizar controles frecuencia la función renal y auditiva“ hematológicos periódicos“. Tetraciclina: "No debe ser administrada a Fluoroquinolonas: "No usar en menores de embarazadas y niños menores de 8 años" 14 años, embarazadas y durante la lactancia materna" YOUR COMPANY NAME 28  ANTIINFECCIOSOS Y ANTIMICROBIANOS ANTIMICÓTICOS Se acepta: NO se acepta: Antimicóticos como monofármacos de Asociación de antimicóticos entre sí acción clínica comprobada Asociación de antimicóticos con otros principios activos para uso sistémico, siempre que estudios clínicos demuestren su eficacia 29  ANTIINFECCIOSOS Y ANTIMICROBIANOS ANTIPARASITARIOS Se acepta: Antiparasitarios como monofármacos de acción clínica comprobada 30  ANTIINFECCIOSOS Y ANTIMICROBIANOS ANTIPARASITARIOS - Antiprotozoarios Se acepta: Antiprotozoarios como monofármacos de acción clínica comprobada Combinación de antiparasitarios en los siguientes casos: Diaminopirimidinas (trimetoprima o pirimetamina) con sulfametoxasol, sulfamoxol, sulfadoxina o sulfadiazina Combinación de diaminopirimidinas (trimetoprima o pirimetamina) con otras sulfas, siempre que se demuestre con estudios clínicos las ventajas de estas combinaciones. Clioquinol, únicamente para acción terapéutica a nivel local 31  ANTIINFECCIOSOS Y ANTIMICROBIANOS ANTIPARASITARIOS - Antiprotozoarios NO se acepta: Los siguientes principios activos, por haber sido ventajosamente substituidos como antiamebianos: Acetarsona, Carbasona, Hidroxiquinoleinas y sus derivados, excepto clioquinol y diiodohidroxiquinoleina Ipeca. Asociaciones de antiprotozoarios entre sí Asociaciones de antiprotozoarios con los siguientes, por no existir justificación terapéutica e incrementarse el riesgo de toxicidad: Antidiarreicos, Antiespasmódicos, Antibacterianos, Cloquinato, Cloroquina fosfato, Diyodohidroxiquinoleina, Glicobiarsol, Laxantes, Vitamina K, Otros principios activos. YOUR COMPANY NAME 32 NORMAS PARA FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Clioquinol: "Puede producir neuropatía Imidazoles y derivados: "No ingerir bebidas mielóptica subaguda“. alcohólicas mientras se use este producto; debe administrarse con precaución en el embarazo. En caso de presentar cefaleas, Tinidazol: "Contraindicaciones: 1º mareos, somnolencia, dificultad para trimestre del embarazo, lactancia, y caminar, sensación de hormigueo en las antecedentes de hipersensibilidad al extremidades, consulte al médico para fármaco“. suspender su uso” Mefloquina: "Su uso está contraindicado durante el embarazo" YOUR COMPANY NAME 33  ANTIINFECCIOSOS Y ANTIMICROBIANOS ANTIPARASITARIOS - Antihelmínticos Se acepta: NO se acepta: Monofármacos de acción clínica Asociación de antihelmínticos entre sí comprobada. por no existir justificación terapéutica Tetracloruro de carbono y tetracloroetileno como antiparasitarios por sus efectos adversos Asociación de antihelminticos entre sí, excepto la asociación de sulfadoxina y pirimetamina Asociación de antihelmínticos con otros principios activos 34 NORMAS PARA FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Piperazina: "Está contraindicada en pacientes con enfermedad renal y hepática o antecedentes de síndrome convulsivo" YOUR COMPANY NAME 35  ANTIINFECCIOSOS Y ANTIMICROBIANOS ANTIVIRALES Se acepta: NO se acepta: Antivirales como monofármacos de Asociaciones de antivirales con: acción clínica comprobada Analgésicos, Antibióticos, Antiinflamatorios, Antimicóticos, Gamaglobulinas, Vacunas, Vitaminas. Asociaciones de antivirales entre sí, cuando estudios clínicos, demuestren eficacia terapéutica para el Virus de Inmunodeficiencia Humana 36 NORMAS Debe indicarse: GENERALES "Productos de uso "Durante el empleo del delicado, deben ser medicamento, deben administrados bajo realizarse controles prescripción, control hepáticos, de la función médico y monitorización" renal y hepática" YOUR COMPANY NAME 37 NORMAS PARA FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Meltinavir, ritonavir y zaquinavir: Aciclovir, amantadina, interferon, ribavirina, “Medicamento de uso limitado en zidovudina: "Uso con precaución en embarazo” pacientes embarazadas“. Delarvirdine, indinavir, nevirapine: “Medicamento de uso relativo en embarazo” YOUR COMPANY NAME 38  ANTISÉPTICOS Se acepta: Hipoclorito de sodio NO se acepta: Azul de metileno (cloruro de Peróxido de hidrogeno Cresolato de sodio metiltionino) Violeta de genciana Cloruro de benzalconio Yodopovidona (polividona yodada) Cloruro de cetilpiridinio (cloruro Permanganato de potasio alifatico piridoneo) Clorhexidina Fucsina Yodo Glucósidos antraquinónicos con ácido salicílico Alcohol etílico Glutaraldehido Timerosal 39  CARDIOVASCULAR Se acepta: Principios activos con acción cardiovascular como monofármacos de acción clínica comprobada Indicación de antihipertensivo, para aquellos diuréticos que han demostrado poseer tal efecto (tiazídicos, furosemida, indapamida y otros) Las siguientes asociaciones: Antihipertensivo y un diurético, cuando estudios clínicos demuestren las ventajas de la asociación Diurético tiazídico con un diurético ahorrador de potasio Indicación de vasodilatador periférico cuando los estudios clínicos demuestren eficacia 40  CARDIOVASCULAR NO se acepta: Practolol por su posible acción cancerígena Polvo de raíz total de la Rauwolfia Serpentina, por estar ventajosamente sustituida Como antihipertensivos a: alcaloides naturales del cornezuelo de centeno, alcaloides de veratrum, inhibidores de la MAO, mecamilamina, pargilina, pentolinio y tolazolina, por haber sido ventajosamente substituidos La estrofantina K, por estar ventajosamente sustituida El Ciclandelato, por estar ventajosamente sustituido Como agente vasopresor a los alcaloides del cornezuelo de centeno por su elevada toxicidad Indicación de vasopresor para los analépticos por su mínima acción vasopresora Lactato de Prenilamina, por provocar reacciones adversas de consideración YOUR COMPANY NAME 41 CARDIOVASCULAR Agentes inotrópicos entre si Agentes inotrópicos con otros principios activos por ser medicamentos que requieren uso individual Vasodilatadores periféricos entre sí Vasodilatadores periféricos con otros principios activos por no existir justificación terapéutica Agentes vasopresores entre sí Agentes vasopresores con otros principios activos por no existir justificación terapéutica y por ser medicamentos que requieren uso individual 42  NORMAS NORMAS PARA GENERALES FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Debe indicarse: Inhibidores de la ECA: “Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal; su uso asociado a diuréticos ahorradores de potasio debe ser cuidadosamente monitorizado. "Está contraindicado durante “Medicamentos de uso el embarazo" delicado, deben usarse bajo prescripción y control Betabloqueantes: "Usar con precaución en pacientes asmáticos, con médico” insuficiencia cardíaca y diabéticos" Diuréticos ahorradores de potasio: "Está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal" Dopamina, Dobutamina, Norepinefrina, Nitroprusiato sódico, Nitroglicerina intravenosa: "Uso sólo para pacientes hospitalizados" YOUR COMPANY NAME 43  DIGESTIVO ANTIÁCIDOS Y PROTECTORES DE LA MUCOSA GÁSTRICA Se acepta: Antiácidos y protectores de la mucosa gástrica, como monofármacos de acción clínica comprobada Las siguientes asociaciones: Sales de aluminio, magnesio y/o calcio Antiácidos más antiflatulentos Antiácidos más AINE, cuando no exista incompatibilidad farmacocinética Magaldrato con otros antiácidos por su capacidad neutralizante 44  DIGESTIVO ANTIÁCIDOS Y PROTECTORES DE LA MUCOSA GÁSTRICA NO se acepta: Asociación de antiácidos con laxantes por no haber justificación terapéutica Asociaciones de anestésicos locales con antiácidos por ser combinaciones ventajosamente substituidas Asociaciones de antiácidos con los siguientes, por no haber justificación terapéutica y ser drogas de manejo individual: Enzimas digestivas, Sedantes, Hipnóticos, Neurolépticos, Otros principios activos. YOUR COMPANY NAME 45 NORMAS PARA FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Asociación de magaldrato con otros antiácidos: “Efecto adverso: Diarrea” YOUR COMPANY NAME 46  DIGESTIVO ANTIDIARREICOS Se acepta: NO se acepta: Antidiarreicos como Loperamida, difenoxilato y difenoxina para uso pediátrico en menores de 10 monofármacos de acción clínica años, en sus diferentes formas por la severidad de los efectos colaterales comprobada Las siguientes asociaciones: Asociación de Caolín – Pectina Otros antidiarreicos entre sí por no haber justificación terapéutica Antidiarreicos con anticolinérgicos Antidiarreicos con antibióticos y/o quimioterápicos, por no haber justificación terapéutica,incrementarse los riesgos de toxicidad y requerir manejo individua Antiséptico intestinal con un adsorbente intestinal Antidiarreicos con los siguientes, por no haber justificación terapéutica: Antiflatulentos, Vitaminas, Hipnóticos, Sedantes y Otros principios activos. 47 NORMAS Debe indicarse: GENERALES Medicamento no indicado en pediatría para enfermedades diarreicas agudas" YOUR COMPANY NAME 48  DIGESTIVO ANTIEMÉTICOS Y PROCINÉTICOS Se acepta: Antieméticos y procinéticos como monofármacos de acción clínica comprobada Las siguientes asociaciones: Procinéticos con antiflatulentos y/o enzimas digestivas Metoclopramida con enzimas digestivas 49  DIGESTIVO ANTIEMÉTICOS Y PROCINÉTICOS NO se aceptan las siguientes asociaciones: Antieméticos entre sí por no haber justificación terapéutica Antieméticos con electrolitos porque la utilización de éstos requiere dosificación y manejo individual Antieméticos con antiácidos por no existir justificación terapéutica Antiemético mas enzimas digestivas, sales biliares y antiflatulentos por no existir justificación terapéutica Procinéticos con otros principios activos YOUR COMPANY NAME 50 NORMAS PARA FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Cisaprida: "Debido al riesgo de arritmias cardiacas solamente está indicada para casos severos de reflujo gastroesofágico que no responden a otras terapias" YOUR COMPANY NAME 51  DIGESTIVO ANTIESPASMÓDICOS - ANTICOLINÉRGICOS Se acepta: Antiespasmódicos anticolinérgicos como monofármacos de acción clínica comprobada Las siguientes asociaciones: Antiespasmódicos con antiflatulentos Dipirona con antiespasmódico para uso parenteral Antiespasmodico con paracetamol y clonixinato de lisina 52  DIGESTIVO ANTIESPASMÓDICOS - ANTICOLINÉRGICOS NO se aceptan las siguientes asociaciones: La asociación de antiespasmódicos con antidiarreicos La asociación de antiespasmódicos con los siguientes, por no haber justificación terapéutica y ser principios activos de manejo individual: Antihistamínicos, Procinéticos, Ansiolíticos, Sedantes, Enzimas digestivas, Hipnóticos, Otros principios activos. YOUR COMPANY NAME 53  NORMAS NORMAS PARA GENERALES FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Debe indicarse: Asociación de dipirona con antiespasmódico: "Advertencia: Debe utilizarse solo en el dolor agudo, no mas de 3 días y bajo estricto control médico" “Medicamentos de uso delicado, deben usarse con precaución en pacientes prostáticos, glaucoma y procesos obstructivos gastrointestinales" YOUR COMPANY NAME 54  DIGESTIVO ENZIMAS DIGESTIVAS Y SALES BILIARES Se acepta: Enzimas pancreáticas como enzimas digestivas Las siguientes asociaciones: Enzimas pancreáticas entre sí Enzimas pancreáticas con coleréticos y colagogos Sales biliares con antiflatulentos y/o enzimas digestivas Procinéticos con antiflatulentos y/o enzimas digestivas Enzimas digestivas con carbonatos como medio estabilizante 55  DIGESTIVO ENZIMAS DIGESTIVAS Y SALES BILIARES NO se aceptan las siguientes asociaciones: Asociaciones de sales biliares y/o enzimas digestivas con antiespasmódicos, ansiolíticos, sedantes, hipnóticos y antiácidos, por no existir justificación terapéutica YOUR COMPANY NAME 56 NORMAS PARA FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Acidos biliares: "Su uso está contraindicado durante el embarazo" YOUR COMPANY NAME 57  DIGESTIVO LAXANTES Se acepta: Laxantes como monofármacos de acción clínica comprobada Laxantes de acción osmótica Las siguientes asociaciones: Petrolato líquido pesado, gelatina y carboximetilcelulosa Laxantes productores de volumen entre si Asociación de laxantes cuando estudios clínicos demuestren su eficacia terapéutica 58  DIGESTIVO LAXANTES NO se aceptan las siguientes asociaciones: Asociación de laxantes con los siguientes, por no existir justificación terapéutica: Antiamebianos, Estimulantes del Sistema Nervioso Central, Antidepresivos, Antiácidos, Vitaminas YOUR COMPANY NAME 59 NORMA GENERAL PARA FARMACOS Debe indicarse: “Estos medicamentos deben utilizarse por períodos cortos de tiempo" YOUR COMPANY NAME 60  HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES ANDRÓGENOS Y ANTIANDRÓGENOS Se acepta: Andrógenos y antiandrógenos como monofármacos de acción clínica comprobada 61  HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES ANDRÓGENOS Y ANTIANDRÓGENOS NO se aceptan las siguientes asociaciones: La indicación de anabólicos para los Andrógenos, por ser este un efecto secundario Las siguientes asociaciones: Andrógenos entre sí por no existir justificación terapéutica Andrógenos con estrógenos, por no existir justificación terapéutica, excepto prasterona con estradiol para terapia de sustitución hormonal Andrógenos con otros principios activos por no existir justificación terapéutica YOUR COMPANY NAME 62 NORMAS PARA FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Andrógenos: "Están contraindicados en el embarazo y en el cáncer de próstata" YOUR COMPANY NAME 63  HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES ESTRÓGENOS Y ANTIESTRÓGENOS Se acepta: Estrógenos y antiestrógenos como monofármacos con acción clínica comprobada Estrógenos como monofármacos con acción clínica comprobada para uso tópico El dietilestilbestrol como antineoplásico, solamente en el cáncer de próstata Estrógenos naturales o conjugados como monofármacos de acción clínica comprobada Las siguientes asociaciones: Estrógenos entre sí Estrógenos con progestágenos como anovulatorios Estrógenos y progestágenos de acción clínica comprobada, por vía oral, parenteral o transdérmica Estrógenos conjugados o estradiol, con medroxiprogesterona, norgestrel, norestisterona o acetato de ciproterona, ajustada a los requerimientos terapéuticos 64  HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES ESTRÓGENOS Y ANTIESTRÓGENOS NO se aceptan: El dietilestilbestrol como agente anticonceptivo, por su toxicidad Estrona como único principio activo por estar ventajosamente sustituido Las siguientes asociaciones: Estrógenos con andrógenos por no existir justificación terapéutica, excepto prasterona con estradiol vía parenteral para Terapia de Sustitución Hormonal Estrógenos con otro principio activo, excepto los progestágenos YOUR COMPANY NAME 65 NORMAS PARA FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Estrógenos: "Están contraindicados en el embarazo, cáncer de mama y cáncer de útero“ Asociación de estrógenos y progestágenos: "Están contraindicados en el embarazo" YOUR COMPANY NAME 66 HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES TIROIDES Y ANTITIROIDES Se acepta: Hormonas tiroideas como monofármacos de acción clínica comprobada La asociación de hormonas tiroideas entre sí El iodo, solo y en asociación con hormona tiroidea 67  HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES TIROIDES Y ANTITLROIDES NO se aceptan: Asociación de hormonas tiroideas o antitiroideos con otro principio activo, por no existir justificación terapéutica Indicación de reductor de peso corporal para las hormonas tiroideas y iodo por su potencialidad tóxica YOUR COMPANY NAME 68 NORMAS GENERAL PARA FARMACOS Debe indicarse: “Medicamentos de uso delicado, deben usarse bajo prescripción y control médico" YOUR COMPANY NAME 69  LÍQUIDOS Y ELECTROLITOS Se acepta: NO se acepta: Electrólitos con dextrosa por vía oral Asociaciones de electrolitos con en concentraciones aceptadas por la antidiarreicos y/o antiinfecciosos porque estos medicamentos OMS, para las sales de rehidratación requieren manejo individual oral Electrolitos entre sí Electrolitos con soluciones de dextrosa Soluciones electrolíticas con dextrosa en diferentes concentraciones, para diálisis peritoneal Electrolitos con vitaminas solo para alimentación parenteral 70  ORGANOS DE LOS SENTIDOS - MEDICAMENTOS DE USO TÓPICO MUCOSAS - BUCOFARINGE NO se acepta: Se acepta: Para uso sistémico, las sales de flúor asociadas a otro principio activo, por Las pastas dentales y los enjuagues no haber justificación terapéutica bucales que contengan sales de flúor Los anestésicos locales asociados a antimicrobianos, para el tratamiento de por encima de 120 ppm o triclosan y afecciones bucofaríngeas deberán ser registradas como Antibióticos de uso tópico para el tratamiento de afecciones bucofaríngeas medicamentos Los siguientes principios activos, por estar ventajosamente substituidos y Las pastas dentales o los enjuagues por su potencialidad tóxica: Acetatofenil mercurio, Nitrofuranos, Bismuto y bucales, serán aceptados como sus sales, Nitrato fenilmercurio. medicamentos cuando contengan uno Las siguientes asociaciones: o más principios activos Antimicrobianos con antihistamínicos, para el tratamiento de afecciones La asociación de anestésicos locales bucofarÍngeas con antiséptico para uso a nivel Antisépticos bucofarÍngeos con antihistamínicos, por no existir justificación bucofarÍngeo terapéutica 71  ORGANOS DE LOS SENTIDOS - MEDICAMENTOS DE USO TÓPICO MUCOSAS - VAGINAL NO se acepta: Se acepta: Corticoides como monofármacos para uso Estrógenos como monofármacos de acción clínica comprobada para uso tópico vaginal Antimicrobianos de acción clínica comprobada – Preparados con sulfonamidas para uso vaginal como monofármacos por su potencialidad sensibilizante Las siguientes asociaciones: – Las siguientes asociaciones: Antimicótico con otros antibacterianos, cuando estudios clínicos demuestren su eficacia – Corticoides, entre si para uso vaginal por no existir justificación terapéutica Antiparasitario con antimicótico cuando los estudios clínicos demuestren su eficacia – Corticoide con antibiótico terapéutica Cloruro de benzalconio con nistatina Polimixina con neomicina y nistatina 72  ORGANOS DE LOS SENTIDOS - MEDICAMENTOS DE USO TÓPICO NARIZ NO se acepta: Se acepta: La nafazolina y la efedrina en gotas nasales, por Vasoconstrictores nasales como monofármacos haber sido ventajosamente substituidas Tirotricina Asociaciones de vasoconstrictores para uso nasal con cualquier otro principio activo, por no existir justificación terapéutica 73  ORGANOS DE LOS SENTIDOS - MEDICAMENTOS DE USO TÓPICO OIDOS Se acepta: Antimicrobianos como monofármacos de acción clínica comprobada Glicerina Las siguientes asociaciones: Polimixina B con neomicina y/o bacitracina y/o gramicidina para uso local Benzocaína con glicerina, para uso local Neomicina con gramicidina, anfotericina B y benzocaína, para uso local Nitrofurazona o similar con anestésico local, para uso tópico Benzocaína, con ácido bórico y fenol, para uso local Cloranfenicol con benzocaína, para uso local Corticoides y antiinfecciosos, para uso tópico en el conducto auditivo externo 74 ORGANOS DE LOS SENTIDOS - MEDICAMENTOS DE USO TÓPICO OIDOS NO se acepta: Asociación de prednisona, sulfato de neomicina y clorhidrato de lidocaína La asociación de cloranfenicol y acetato de hidrocortisona por estar ventajosamente sustituida 75  NORMAS NORMAS PARA GENERALES FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Debe indicarse: Antibióticos para uso local: “Debe ser prescrito por el médico especialista" “Productos de uso delicado deben La concentración de ácido bórico no deberá administrarse bajo exceder el 3% prescripción y control médico" YOUR COMPANY NAME 76  ORGANOS DE LOS SENTIDOS - MEDICAMENTOS DE USO TÓPICO OJOS Se acepta: Las siguientes asociaciones: Como monofármacos de acción clínica Anestésico local con un corticoide y/o un comprobada los siguientes: antimicrobiano Anestésicos locales de superficie Bloqueadores Corticoide con un vasoconstrictor o un midriático beta Dextrano más hidroximetilcelulosa o hipromelosa Antiinflamatorios esteroideos Lágrimas (hidroxipropilmetilcelulosa) artificiales Polimixina B con neomicina y/o bacitracina y/o Antiinflamatorios no esteroideos Lubricantes gramicidina Antibacterianos Midriáticos Polimixina B con tetraciclina Antisépticos Vasoconstrictores Vasoconstrictor con un antimicrobiano o con las combinaciones de antimicrobianos antes mencionadas Antivirales 77  ORGANOS DE LOS SENTIDOS - MEDICAMENTOS DE USO TÓPICO OJOS NO se acepta: Cortisona Eritromicina Fenilmercurio (solamente como conservante) Sulfonamidas, excepto la sulfacetamida sódica Las siguientes asociaciones: Bitartrato de epinefrina y clorhidrato de lidocaína, por estar ventajosamente sustituida Bitartrato de epinefrina y clorhidrato de pilocarpina, por estar ventajosamente sustituida Cloranfenicol con sulfas, por los efectos adversos de la combinación 78  NORMAS NORMAS PARA GENERALES FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Debe indicarse: "Producto de uso delicado Productos con cloranfenicol: "Pueden producir debe administrarse bajo prescripción y control anemia aplástica” médico” YOUR COMPANY NAME 79  ORGANOS DE LOS SENTIDOS - MEDICAMENTOS DE USO TÓPICO PIEL Las siguientes asociaciones: Se acepta: Acido salicílico y ácido benzoico Monofármacos de acción clínica comprobada Anestésicos locales con corticoides AINEs para aplicación tópica, siempre que Antimicóticos con corticoides y antibacterianos estudios clínicos demuestren una adecuada Antimicóticos con resorcinol y azufre precipitado absorción Bifonazol más urea en concentración de 10 a 20 % Antibióticos en productos dermatológicos, con excepción de los betalactámicos y Lindano y benzocaína sulfonamidas por su alto poder sensibilizante Mucopolisacáridos con heparinoides para uso dérmico Heparinoides para uso local dérmico Nistatina con aceite de hipogloso (vitamina A y D) Shampoos medicinales como monofármacos y Nistatina más óxido de zinc de acción clínica comprobada Prilocaína y lidocaína para uso dérmico 80  ORGANOS DE LOS SENTIDOS - MEDICAMENTOS DE USO TÓPICO PIEL NO se acepta: Asociaciones de corticoides tópicos entre sí, por no existir ventajas terapéuticas ni justificaciones de la combinación Asociaciones de antihistamínicos con anestésicos locales, por no existir ventajas terapéuticas ni justificaciones de la combinación La vitamina B12 en solución tópica, como estimulante del crecimiento del cabello por no existir justificación farmacológica 81 NORMAS PARA FARMACOS INDIVIDUALES Debe indicarse: Acido retinoíco y derivados: “Bajo estricto control por especialista dermatólogo" Corticoides: “Especificarse la sal del mismo” Rubefacientes: “No se aceptan las indicaciones de antiartrítico o analgésico” Sustancias yodadas: "Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al yodo" Timerosal: “Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad" Hidroquinona, ácido retinoico y derivados: "Advertencia: No exposición a la luz natural o artificial" YOUR COMPANY NAME 82 MUCHAS GRACIAS….