Normas Farmacológicas en la Administración de Fármacos

Normas Farmacológicas

• Las normas farmacológicas son un conjunto de restricciones y condiciones para el uso de un fármaco.
• Se actualizan constantemente a medida que se investiga nuevas sustancias y se evalúan los medicamentos actuales.

Qué son las Normas Farmacológicas?

• Son un conjunto de normas y restricciones para el uso de fármacos.
• Aseguran su uso adecuado y establecen los parámetros para su investigación y evaluación posterior.
• Las normas farmacológicas se actualizan de forma periódica.

Encargadas de...

• Establecer principios activos, sus clases, subclases, grupos y subgrupos.
• Indicar fármacos aceptados y sus restricciones.
• Indicar fármacos negados.
• Indicar las asociaciones aceptadas y negadas.
• Establecer normas generales.

Resolución Ministerial N° 0216

• Establece la aprobación obligatoria de las Normas Farmacológicas por la Comisión Farmacológica Nacional.
• Asegura la calificación de productos farmacéuticos para otorgar registros sanitarios.
• Se aplican a los laboratorios y empresas importadoras.

Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroideos y Paracetamol

• Se acepta el uso de analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y paracetamol como monofármacos de acción comprobada.
• Se aceptan ciertas asociaciones, siempre que estudios clínicos demuestren su eficacia.

Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroideos y Paracetamol (Asociaciones Aceptadas)

• Un AINE con un antiespasmódico, si estudios clínicos lo demuestran.
• Un AINE con un antiácido.
• Un AINE con un relajante muscular no benzodiazepínico.
• Un AINE con vitaminas B1, B6, B12 siempre que existan estudios clínicos sobre su eficacia.
• Paracetamol con ácido acetilsalicílico o ibuprofeno.
• Paracetamol con ácido acetil salicílico y cafeína.

Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroideos y Paracetamol (Asociaciones NO Aceptadas)

• Principios activos como aminopirina, fenacetina, oxifenbutazona y propifenazona.
• Asociaciones de paracetamol con corticoides.
• Asociaciones entre AINEs y/o corticoides por falta de justificación terapéutica y por incrementar el riesgo de toxicidad.

Normas Generales

• Los medicamentos de uso delicado, como los que se usan frecuentemente, pueden causar daño digestivo, hepático o enfermedad renal; deben ser administrados con precaución.
• Se debe emplear con precaución en pacientes ancianos, cardiópatas, deshidratados, hipertensos e insuficientes renales.

Normas para Fármacos Individuales

• Especificar precauciones en niños.
• Especificar precauciones en reflujo gastrointestinal.
• Especificar precauciones si el medicamento se emplea en forma de inyectable.
• Especificar precauciones y advertencias sobre posibles efectos secundarios graves.

Agentes Antirreumáticos Específicos y Modificadores de la Respuesta Inflamatoria

• Se aceptan monofármacos de acción clínica comprobada.
• Se acepta la combinación de antiinflamatorios esteroideos y no esteroideos, si existe comprobación clínica.

Preparaciones Antigotosas

• Se aceptan monofármacos de acción clínica comprobada.

Normas Individuales - Debe Indicarse

• Se deben especificar advertencias importantes para cierto tipo de fármacos individuales.
• El uso prolongado de algunos fármacos puede causar dependencia.
• Se debe asegurar precaución y uso adecuado de medicamentos en base a la presencia de enfermedades previas.

Antihistamínicos

• Se aceptan los antihistamínicos como monofármacos de acción clínica comprobada.
• Se aceptan ciertas asociaciones de antihistamínicos, siempre que existan evidencias clínicas.
• No se aceptan ciertas asociaciones por falta de justificación clínica, por incremento en el riesgo o por mejor sustitución de otras.

Antiinfecciosos y Antimicrobianos

• Se aceptan combinaciones de antimicrobianos entre sí o con otros principios activos, siguiendo precauciones pertinentes.
• Algunos antibióticos y otro tipo de elementos no se deben asociar , por la toxicidad que se deriva de su combinación

Antiinfecciosos Y Antimicrobianos - Antiprotozoarios

• Se aceptan antiprotozoarios como monofármacos de acción clínica comprobada
• Se aceptan combinaciones de antiparasitarios en ciertos casos específicos
• Existen ciertos principios activos por su sustitución o toxicidad no permitidos para uso combinado.

Antiinfecciosos Y Antimicrobianos - Antihelmínticos

• Se aceptan monofármacos de acción clínica comprobada.
• Algunos principios activos no se deben usar en combinaciones con antihelminticos.

Antiinfecciosos Y Antimicrobianos - Antivirales

• Se aceptan antivirales como monofármacos de acción clínica comprobada
• Está contraindicada la asociación de antivirales con ciertos principios activos

Normas Generales

• Se debe indicar que los medicamentos son de uso delicado, deben administrase bajo prescripción, y control médico.

Líquidos y Electrolitos

• Se acepta electrólitos con dextrosa por vía oral.
• No se aceptan ciertas combinaciones entre medicamentos.

Órganos de los Sentidos - Medicamentos de Uso Tópico: Mucosas, Bucal, Vaginal, Nasal, Oídos y Ojos

• Se aceptan ciertas asociaciones y ciertas formulaciones por via tópica.
• Existen ciertos medicamentos no permitidos para uso combinado.

Órganos de los Sentidos - Medicamentos de Uso Tópico - Piel

• Se aceptan las formulaciones tópicas como monofármacos o en asociación cuando estén justificados por estudios clínicos.
• No se aceptan cierto tipo de combinaciones de fármacos.

Normas para Fármacos Individuales

• Se debe indicar las contraindicaciones de cada fármaco.
• Se debe proveer información clara sobre el posible efecto adverso de diferentes medicamentos.

Digestivo - Antiácidos y Protectores de la Mucosa Gástrica

• Se aceptan antiácidos y protectores de la mucosa gástrica como monofármacos o en asociación.
• Se especifican las combinaciones que no son aceptables.

Digestivo - Antidiarreicos

• Se aceptan antidiarreicos como monofármacos.

Digestivo - Antiespasmódicos - Anticolinérgicos

• Se acepta los antiespasmódicos anticolinérgicos como monofármacos o en asociación con otros.

Digestivo - Enzimas digestivas y sales biliares

• Se aceptan las enzimas pancreáticas como monofármacos, asociadas a otros principios activos que tengan una justificación clínica.
• No se acepta ciertas combinaciones.

Digestivo - Laxantes

• Se aceptan los laxantes como monofármacos o en asociación.
• No se acepta las combinaciones que no tengan la justificación clínica correspondiente.

Cardiovascular

• Se aceptan los principios activos con acción cardiovascular como monofármacos o combinados.
• Algunos fármacos no se permiten usar en combinación.

Este cuestionario aborda las normas farmacológicas y su aplicación en el uso de medicamentos como la Dipirona. Evaluamos el riesgo asociado a su administración y los requisitos que deben seguir los laboratorios industriales en cuanto a estas regulaciones. Además, se relacionan conceptos clave con sus respectivas descripciones, proporcionando un panorama claro sobre la temática.