Bases Fisiológicas de la Nutrición Humana y de los Fármacos PDF

BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN HUMANA Y DE LOS FÁRMACOS • Curso 2023/2024 • Email contacto: [email protected] BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN HUMANA Y DE LOS FÁRMACOS • Tema 1: Introducción a la farm...

BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN HUMANA Y DE LOS FÁRMACOS • Curso 2023/2024 • Email contacto: [email protected] BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN HUMANA Y DE LOS FÁRMACOS • Tema 1: Introducción a la farmacología: Historia y conceptos básicos. Definiciones: fármaco, medicamento, etc. Vías de administración y f.f.. • Tema 2.- Farmacodinamia: Acción y mecanismos de acción de los fcos • Tema 3.- Farmacocinética de los fármacos: Procesos de absorción, distribución, metabolismo y eliminación de los fármacos (L.A.D.M.E.). • Tema 4 .- Reacciones Adversas : Concepto y clasificación. Mecanismos de producción de efectos tóxicos. Farmacovigilancia y Farmacodependencia. • Tema 5.- Interacciones Farmacológicas: cinéticas y dinámicas. Incompatibilidad medicamentosa. • Tema 6: Farmacología en los distintos estados fisiológicos del individuo: embarazo, lactancia, niños y ancianos BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN HUMANA Y DE LOS FÁRMACOS • Tema 7.- Dosis: definición de dosis y tipos de dosis. Dosificación. • Tema 8: Farmacología del sistema nervioso vegetativo • Tema 9: Fármacos adrenérgicos-simpáticos • Tema 10: Fármacos antiadrenérgicos-antagonistas simpáticos • Tema 11: Fármacos parasimpaticomiméticos-colinérgicos • Tema 12: Fármacos parasimpaticolíticos-anticolinérgicos • Tema 13: Farmacología de los mediadores celulares: histamina • Tema 14: Farmacología de los mediadores celulares: serotonina BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA INTRODUCCIÓN A LA FARMACOLOGÍA: HISTORIA Y CONCEPTOS BÁSICOS PARA EL ESTUDIO DE LA FARMACOLOGÍA - - DEFINICIONES - RAMAS DE LA FARMACOLOGÍA - ORIGEN DE LOS FÁRMACOS - VÍAS DE ADMINISTRACIÓN - FORMAS FARMACEUTICAS - OTROS ASPECTOS A CONTEMPLAR… BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Historia de la farmacología De las prácticas mágicas a la ciencia moderna • • DOLOR ALIVIO DEL DOLOR Vida Enfermedad Farmacia englobada en medicina BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Muerte Drogas Orígenes de las sustancias Vegetales • Plantas o partes (ipecacuana y la rauwolfia extraídas de raíces, la quina de la corteza, la belladona y la digital de hojas, la menta de las flores y el aceite de ricino a partir de semillas. ) Animales • polvos de órganos desecados, por ejemplo los polvos de tiroides o principios activos extraídos de ellos como las hormonas Minerales • azufre o sus sales (sulfato de magnesio) BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Prehistoria • Conocimientos de plantas y frutos medicinales y su ideal aplicación en el cuerpo humano para sanar heridas CHAMANES BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Mesopotamia Enfermedad Castigo de Dioses • curanderos o sacerdotes, creencias mágicas, incluyendo sacrificios, ofrendas a dioses… • Ungüentos, medicamentos y estudio de todo tipo de plantas, minerales y partes de animales para su uso medicinal. Egipto • Papiro de Ebers aparecen más de 800 recetas y fórmulas farmacéuticas. • Escila, aceite de ricino, opio, sulfato de cobre, azufre y hierro con fines terapéuticos BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Grecia y Roma • Comelius Celso • Claudio Galeno. Padre de la galénica Los clasificó en 3 grandes grupos según un criterio fisiopatológico humoral: en el primero incluía los medicamentos simples, o sea, que solo tenían una de las 4 cualidades (seco, húmedo, caliente o frío); medicamentos complejos que tenían más de una de estas cualidades, y por último, aquellos que tenían acciones propias como los purgantes o vomitivos BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Grecia y Roma • VIDA MUERTE El organismo estaba regido por 4 humores: sangre, flema, bilis negra y bilis amarilla Papel de la terapéutica sería restaurar ese equilibrio BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Origen de los fármacos Originalmente, los medicamentos procedían del reino vegetal • Hojas • Frutos • Semillas • hongos Según avanza las investigaciones a lo largo de historia y el uso experimental, se fueron incorporando sustancias de otras naturalezas. Desde productos extraídos de los animales y minerales, hasta la síntesis en laboratorio. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Origen de los fármacos • Mineral : Fe, Iodo, Ca, Magnesio…. • Vegetal: Digoxina, Tila.. • Animal: Insulina, Calcitonina… • Se destacan como fuentes de medicamentos los aceites de animales, hormonas… • Síntesis química: Sulfamidas, Quinolonas…. • Semisintéticos: base natural con modificados de laboratorio (ej. Codeina, ampicilina…) • Biotecnología o ingeniería genética BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Fármacos importantes a lo largo de la historia • Anestésicos como el Eter • Opio y derivados • Antibióticos (penicilina, 1928) • Insulina • Anticonceptivos orales • Fármacos biológicos 2000 BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Origen de los fármacos. Ingeniería genética La INSULINA es el 1er caso de proteína producida por ingeniería genética aprobada para uso en humanos, desde 1982. La técnica consiste en extraer de células humanas el gen que porta la información para fabricar insulina humana. Este gen (un fragmento del material genético) se introduce dentro de bacterias que son organismos fáciles de cultivar en el laboratorio. Las bacterias que incorporaron el pequeño fragmento de ADN se denominan entonces "organismos genéticamente modificados" (OGM). Las bacterias que tienen el gen humano de la insulina se multiplican a un ritmo veloz y, a medida que lo hacen, producen grandes cantidades de insulina humana, entre otras sustancias. Entonces, la insulina humana se extrae de las bacterias, se purifica y se vende como medicamento. La sustancia obtenida por ingeniería genética, en este caso insulina humana, se denomina "insulina recombinante". Otros medicamentos: interferón, hormona crecimiento, vacunas (HpB), Ac monoclonales…. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Origen de los fármacos  El descubrimiento y desarrollo de un nuevo fármaco es un proceso largo, difícil y caro.  El tiempo de desarrollo de un fármaco es de unos 10 años.   Sólo 5 de los 5000 productos evaluados en las pruebas preclínicas pasan a la fase de ensayos clínicos, y de estos cinco, probablemente uno será aprobado en la indicación buscada. En 1962, Estados Unidos fue el primer país en introducir la obligatoriedad de demostrar la eficacia de un medicamento antes de la concesión de la autorización para la comercialización. Para los previos a esa fecha no existen pruebas demostrativas de eficacia. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA 1. DEFINICIONES FARMACOLOGÍA ES LA CIENCIA QUE ESTUDIA LOS DISTINTOS ASPECTOS DE LAS DROGAS, FÁRMACOS, AGENTES FARMACOLÓGICOS Y MEDICAMENTOS, ASÍ COMO LAS INTERACCIONES DE TODA SUSTANCIA Y TODO SISTEMA BIOLÓGICO CON FIN TERAPÉUTICO O PARA UNA MEJOR COMPRENSIÓN DE LA FISIOLOGÍA NORMAL O PATOLÓGICA • LA FARMACOLOGÍA es la base de la terapéutica medicamentosa, entendiendo por terapéutica, el arte de curar a los enfermos. • FÁRMACO: Toda sustancia capaz de modificar alguna función de los seres vivos y que puede absorberse, transformarse, almacenarse o eliminarse. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA • Al emplearlo con fines terapéuticos, se denomina medicamentos, administrándose junto con otros excipientes. Pueden ser idénticas a las producidas por el ser humano (ej. Insulina), o sustancias químicas sintetizadas. • Los fármacos pueden denominarse de diferentes maneras: • • mediante el nombre de su principio activo básico (que suele coincidir con el fármaco genérico) o por su nombre comercial, que dependerá del laboratorio que lo comercializa (ej. Metamizol o Nolotil ®) BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Según la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los medicamentos y productos sanitarios: Artículo 7. Medicamentos legalmente reconocidos. 1. Sólo serán medicamentos los que se enumeran a continuación: a) Los medicamentos de uso humano y de uso veterinario elaborados industrialmente o en cuya fabricación intervenga un proceso industrial. b) Las fórmulas magistrales. c) Los preparados oficinales. d) Los medicamentos especiales previstos en esta Ley. 2. Las sustancias o combinaciones de sustancias autorizadas para su empleo en ensayos clínicos o para investigación en animales. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Según la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los medicamentos y productos sanitarios: • Artículo 8, definiciones: Medicamentos de uso humano Medicamentos de uso veterinario Principio activo Excipiente Forma galénica o forma farmacéutica Medicamento genérico Fórmula magistral Medicamento en investigación Producto sanitario BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA A)«Medicamento de uso humano»: toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para: - el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos - o que pueda usarse o administrarse a humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica - o que pueda usarse o administrarse a humanos con el fin de establecer un diagnóstico médico. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA b) «Excipiente»: aquella materia que se añade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades físicoquímicas del medicamento y su biodisponibilidad. c) «Principio activo»: toda materia, cualquiera que sea su origen –humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo– a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. d) Forma galénica o forma farmacéutica: la disposición que se adapantan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Es la combinación del a forma en la que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA d) Forma galénica o forma farmacéutica: la disposición que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Es la combinación del a forma en la que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada. e) Formula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA • PRODUCTO SANITARIO: Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo, utilizado sólo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de: • • • Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad /lesión/ deficiencia. Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico Regulación de la concepción y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en el superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Otras definiciones • MEDICAMENTO ORIGINAL: aquel cuyo principio activo procede de la investigación del laboratorio poseedor de la patente. • NOMBRE DE FANTASIA: denominación con la que se registra el medicamento (no tiene nada que ver con el medicamento) (ej. Gelocatil ®) • DCI: denominación común internacional designada por la OMS para cada sustancia. • DOE: Denominación oficial española, designada por el ministerio de sanidad para cada principio activo, debe ser los más próximo a la DCI salvando las diferencias lingüística. • MEDICAMENTO GENÉRICO (EFG): ◦ Igual composición, cuali-cuantitativa, forma farmacéutica que el medicamento original de referencia. ◦Perfil de eficacia y seguridad establecido convenientemente ◦Misma equivalencia terapéutica que el original demostrada con los estudios de bioequivalencia ◦Identificado con el DCI ó DOE seguido del nombre del laboratorio y las siglas EFG. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Estudios de bioequivalencia EFG-> misma eficacia terapéutica que medicamento innovador • • • Su principio activo debe estar comercializado durante más de 10 años en España o bien formar parte de la composición de un medicamento genérico en la Unión Europea. Debe ser una especialidad autorizada en España o en la Unión Europea. Debe ser preferentemente la original o la de mayores porcentajes en ventas (ya que esta situación demuestra el «continuado uso clínico» BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA EFG • Cuenta con menores gastos de promoción y se basa en una molécula conocida ->implica una I+D más breve, el precio de salida al mercado de los medicamentos genéricos es de media un 40% menor • Herramienta eficaz a la hora de controlar los precios de los medicamentos,ya que fomentan la competencia en el mercado y provocan que los fármacos de marca bajen sus precios BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Excipientes en EFG 1. Desarrollo del medicamento genérico años más tarde que el de marca, y que en este tiempo pueden haberse producido importantes avances tecnológicos, pueden incorporar mejoras en los excipientes, (lactosa en los intolerantes, la sacarosa en diabéticos, el gluten en celíacos) 2. En ocasiones, el uso de algunos excipientes está patentado por el laboratorio de marca y esto requiere la búsqueda de una alternativa inocua. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA MÁRGEN TERAPÉUTICO: margen de niveles plasmáticos comprendido entre la Concentración Mínima Eficaz y la Concentración Mínima Tóxica CONCENTRACIÓN MÁXIMA TOLERADA Concentración a partir de la cual se inician los efectos tóxicos CONCENTRACIÓN MÍNIMA EFICAZ Concentración a partir de la cual comienza el efecto farmacoterapéutico VIDA MEDIA: Es el tiempo necesario para que la concentración de un fármaco se reduzca a la mitad. 30 BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA • EFICACIA: Es la capacidad del fármaco de producir el efecto deseado en condiciones ideales. • EFECTIVIDAD. Es la capacidad de producir el efecto deseado en condiciones habituales. • EFICIENCIA: son los resultados obtenidos por un fármaco en relación con el coste generado. • INTÉRVALO DE ADMINISTRACIÓN. Determina la frecuencia de administración de un fármaco para garantizar niveles terapéuticos. “¿cada cuanto lo tomo?” • PRODUCTO ACTIVO TERAPÉTICO. Cualquier producto utilizado sólo o en combinación con otros productos, destinado a sostener, modificar, sustituir, o restaurar condiciones o estructuras biológicas en el contexto del tratamiento o alivio de una enfermedad, lesión o deficiencia. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Objetivos de la farmacología farmacología Beneficio del paciente fármaco Alcanzar el máximo efecto terapéutico OBJETIVOS TOXICIDAD Todos los fármacos poseen mayor o menor grado de toxicidad. Se valora beneficio /riesgo de forma individualizada en cada paciente. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ref: Isfes, temario oposiciones Aragón. 2018. 2. Ramas de la farmacología • FARMACOGNOSIA: estudia las características específicas que diferencian e identifican las distintas drogas, y sustancias medicinales. • FARMACODINAMIA: estudia la acción y los efectos de los medicamentos sobre el organismo vivo. • FARMACOCINÉTICA: estudia el recorrido del medicamento desde su administración hasta su eliminación del organismo. • FARMACOTECNIA=F. GALÉNICA : estudia la elaboración de los medicamentos • TERAPÉUTICA: arte de aplicar remedios para el tratamiento de las enfermedades. • TOXICOLOGÍA: estudia la toxicidad y efectos adversos de los medicamentos. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA 3. Vías de administración BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA 3. Vías de administración Condiciona, entre otros aspectos, su absorción y, por consiguiente, la cantidad de fármaco que llega al plasma y de ahí a sus lugares de acción. Es fundamental determinar la vía de administración más adecuada para conseguir los mejores efectos del fármaco y así limitar sus efectos adversos. • Enterales tubo digestivo (vía oral, la vía rectal y la sublingual) • Parenterales interior del organismo generalmente procedimientos invasivos • Otras vías que son empleadas para conseguir efectos más localizados en determinados aparatos como el respiratorio o en piel y mucosas. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ref: Isfes, temario oposiciones Aragón. 2018. VÍAS ENTERALES VÍAS PARENTERALES OTRAS VÍAS - ORAL - SUBLINGUAL - RECTAL - - SUBCUTÁNEA INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA INTRADÉRMICA INTRATECAL INTRAÓSEA INTRAARTICULAR INHALATORIA NASAL DÉRMICA OFTALMICA ÓTICA VAGINAL BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Vía enteral – vía oral El medicamento se toma a través la boca y se absorbe en el tubo digestivo. Es la vía más usada En caso de intoxicación, los efectos tardan más en aparecer y puede provocarse el vómito, realizar un lavado gástrico o utilizar sustancias que impidan la absorción del fármaco. VENTAJAS INCONVENIENTES + económica + fácil irritación gástrica + fácil y cómoda: no necesita esterilizar No en pcte inconsciente o si tienen vómitos + fisiológica: vía más natural No para urgencias: No efecto inmediato Si intoxicación: posibilidad de revertir efectos. Algunos fármacos no se absorben bien o precisan concentraciones muy estrictas, o son degradados por el pH del contenido gástrico BASES Aragón. FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ref: Isfes, temario oposiciones 2018. • En general, el 75% del fármaco se absorbe en las tres primeras horas después de su administración, pero este dato puede variar en función de factores Algunos factores que pueden modificar Liposolubilidad del fco: atraviesa la membrana lipidica de las células intestinales PH de la zona de absorción (ácido-básico del fco): estómago pH muy ácido Superficie de absorción y tiempo de contacto: > superficie  > absorción; > tiempo de contacto en mucosas  > absorción Factores patológicos del individuo Forma de administración del fármaco: con estómago vacío… Interacciones entre fármacos BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ref: Isfes, temario oposiciones Aragón. 2018. Efecto 1er paso hepático • El hígado depura la sangre de tóxicos para que no afecten al organismo • Vuelve a las sustancoas tóxicas mas hidrosolubles (eliminación renal) • Liposolubles -> eliminación por heces BIODISPONIBILIDAD: grado y la velocidad con que una forma activa (el fármaco o uno de sus metabolitos) accede a la circulación, y alcanza de esta manera su lugar de acción. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Vías de administración » VÍA ORAL Sí se puede elegir vía, elegiremos vía oral • La vía oral necesita que el fármaco se libere y se absorba para una acción sistémica • Vía de administración cómoda pero concentración variable si interacciona con alimentos u otros medicamentos. Especial cuidado con interacciones 41 Vía enteral – vía sublingual • El medicamento se coloca debajo de la lengua. • Si se necesita una respuesta muy rápida (epitelio muy vascularizado). • Si se trata de fármacos que son inestables a pH gástrico o tienen un amplio metabolismo. • Pasan directamente a la circulación sanguínea debido a la alta vascularización de la mucosa, evitando el fenómeno de primer paso hepático. No drena en la porta sino en la cava superior. • Existen preparados para administración en spray por esta vía. Si se trata de formas sólidas, hay que evitar tragarlas. • Ej. Nitratos en cardiopatía isquémica, analgésicos de rescate… No todos se pueden por esta vía porque tienen que ser muy liposolubles. BASES Aragón. FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ref: Isfes, temario oposiciones 2018. Vía enteral – vía rectal • Se utiliza esta vía para producir un efecto local o sistémico. • Es bastante impredecible ya que depende de múltiples factores • útil cuando no se puede utilizar la vía oral por vómitos o por cirugía; niños; fármacos lábiles al pH gástrico o irritantes... • Supositorios o enemas • Evita el efecto de primer paso en gran porcentaje, por el plexo hemorroidal externo. • ¡Ojo! Se estimula nervio vago  contraindicado en cardiopatías con riesgo e arritmia cardiaca. • Si se administra solución laxante, que sean 30 min antes de cualquier comida, ya que la ingesta estimula el peristaltismo intestinal. • Posición de sims (decúbito lateral izq modificada, con pierna izq estirada y derecha flexionada). • BASES Aragón. FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ref: Isfes, temario oposiciones 2018. Vía parenteral. Vía subcutánea • Administración del fármaco en el tejido subcutáneo  cuando no irrita los tejidos. • La absorción es más lenta que por vía intramuscular (por ↓ irrigación). Varía si hay vasoconstricción (↓) o vasodilatación ( ↑) • Autoadministrable • Abdomen, hombro, muslo. 45º/90º • Contraindicada si: poca vascularización, quemaduras, endurecimiento de tejido sc, si excipiente oleoso…. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Vía parenteral. Vía intramuscular • Administración en músculo estriado VENTAJAS INCONVENIENTES + vascularizado  + rápido  +volumen Doloroso Si problemas G.Intestinales o inconsciente Si grandes cantidades o sust irritante: asegurar vía para no lesionar vasos o estructura nerviosa Varias zonas de punción: glútea (¡!), vaso externo, deltoides Contraindicado: insuf circulatoria si se quiere efecto rápido; para anticoagulantes o adrenalina Necesidad de rotar zona si tto prolongado Zona de punción aséptica Presente: estado del paciente, propósito, técnica empleada, tiempo abs, ml… BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Vía parenteral. Vía intramuscular • No primer paso hepático. • Absorción entre 2 y 5 ml. • Uso prolongado  efectos no deseados. • Hematomas, nódulos o endurecimientos (por mala absorción), dolor en zona de punción, abscesos (si técnica no adecuada o contaminación), shock anafiláctivo y parálisis del nervio ciático (por punción directa o por cristalización del fármaco en fibra nerviosa). BASES Aragón. FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ref: Isfes, temario oposiciones 2018. Vía Intramuscular • Lugares de administración: • • • • • Área dorsoglútea: cuadrante superior externo. Área ventroglútea Deltoides (no + 2ml) Cara externa del muslo, vasto lateral o externo Técnica en Z BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Vía parenteral. Vía intravenosa • Administración directamente en el torrente sanguíneo (90% pctes hospitalizados) VENTAJAS Distribución y acción rápida INCONVENIENTES Doloroso Mejor control del efecto y dosis: Para control de Riesgos: Extravasación, sepsis, embolia gaseosa, niveles séricos, si el fco se degrada por otros vías, no flebitis, hematomas, espasmo venoso… hay otras vías, para corregir el balance de líquidos, etc. Aparición rápida de efectos adversos +coste Zona aséptica BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Vía parenteral. Vía intravenosa • Antes de canalizar vía venosa, tendremos en cuenta: • • • • • • Duración del tto (si tto breve de 4-6 h, venas dorsales de la mano. Si tto largo, en venas de antebrazo). Tipo de solución: venas gruesas si sustancias irritantes (soluciones hipertónicas, ácidas o alcalinas). Tamaño de vena. Tipo de vena: mejor venas rectas y flexibles. Venas de extremidades superiores antes que inferiores (por menor riesgo tromboflebitis). Acceso siempre de venas más distales a las más proximales. Edad individuo: venas epicraneales en R.nacido y lactante. Venas de mano y antebrazo a partir del año. Venas antebrazo ancianos. Accesos venosos de elección: red venosa dorsal de la mano, antebrazo (vena antebraquiales), fosa antecubital (vena basílica la de elección), brazo, red venosa dorsal del pie y zona inguinal (vena safena int y femoral). BASES Aragón. FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ref: Isfes, temario oposiciones 2018. Vía parenteral. Vía intravenosa • Efectos indeseados más frecuentes: Reacciones graves (reacciones alérgicas, arritmias cardiacas…) • Infección (local o sistémico)  técnicas asépticas. • Toxicidad farmacológica aguda. Si por ej. El fármaco no está bien diluido o el ritmo de perfusión no es adecuado. (ej cloruro potásico demasiado rápido puede ser mortal, o en bolo directo. Se hace en perfusión intravenosa continua y controles periódicos). • Sobrecarga circulatoria (edema agudo de pulmón). • Embolia gaseosa (purgado del sistema). • BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ref: Isfes, temario oposiciones Aragón. 2018. Vía parenteral. Vía intravenosa • Efectos indeseados más frecuentes: • Flebitis. Enrojecimiento de la zona o trayecto de vena, dolor a la palpación, calor y edema en el punto de punción. • Causas: soluciones muy ácidas o alcalinas, soluc hipertónicas, micropartículas en la solución, catéter demasiado grande o fijación inadecuada a la piel. • Si se forma coagulo  tromboflebitis. • Solución  retirada de catéter. Aplicar compresas calientes para favorecer circulación y aliviar dolor y fcos. • Extravasación. Inflamación de la zona, tirantez, frialdad y posiblemente pérdida de líquido infundido por el punto de puntuación. BASES Aragón. FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ref: Isfes, temario oposiciones 2018. » VÍA INTRAVENOSA • De elección en concentraciones de fármaco serico PRECISAS INFECCIONES GRAVES PACIENTES CRÍTICOS • IMPORTANTE: esencial respetar los tiempos de infusión del fármaco 52 Síndrome del hombre rojo por VANCOMICINA Vía parenteral. intradérmica • Administración en la dermis. • + fines diagnósticos que terapéuticos INMUNOTERAPIAS Vía parenteral. intatecal • Administración en líquido cefalorraquídeo • Ej. Anestesia quirúrgica BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Vía parenteral. intraósea • Administración en el lecho vascular de los huesos largos • En pacientes traumatizados si no se puede vía venosa Vía parenteral. intaarticular • • Administración en el espacio intraarticular por el acceso más sencillo, evitando plexos nerviosos, vasos y lesiones cutáneas. Tanto para administrar fármacos (corticoides, atb…) como aspiración del contenido intraarticular. Osteoartritis/tendinitis ACCIÓN PROLONGADA BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Otras vías. Vía inhalatoria • Una de las más antiguas • Muy vascularizado, mucha superficie absorción • Para tto de enfermedades del aparato respiratorio • • “aerosoles”: suspensiones de partículas de polvo seco o líquido en un gas, que son inhaladas en el interior de las vías aéreas. Partículas de muy pequeño tamaño (1-10 micras) VENTAJAS INCONVENIENTES Acción rápida Técnicas difícil Dosis mínima, altas concentraciones en el lugar de acción Múltiples dispositivos Efectos adversos sistémicos limitados Efectos adversos locales No primer paso hepático Utilización incorrecta (50-70% de los pacientes) * Ed.salud* BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA •Preparar el dispositivo •Realizar una exhalación (expulsar el aire previamente) seguida de una inhalación profunda (dependiendo del inhalador pulsar e inspirar) •Aguantar la respiración durante 10 segundos •Cuando se requiera una segunda dosis: esperar entre 30 y 60 segundos respirando normalmente antes de repetir los pasos anteriores. • https://www.youtube.com/watch?v=1UyH-Yq-26o BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Otras vías. Vía tópica/dérmica • Tanto acción local como sistémica. • Sistemas terapéuticos trasdérmicos (TTS), parches, para actividad mantenida de un fármaco a nivel sistémico. • Dos tipos: sistema de matriz o monolito: el principio activo se encuentra distribuido por una capa polimérica de silicona y se libera a través de ella por difusión. • sist controlados por membrana semipermeable o microporosa. La propia membrana determina la velocidad de difusión. Esta membrana se encuentra entre el reservorio con el principio activo y la piel. • BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ref: Isfes, temario oposiciones Aragón. 2018. Vía tópica • La adecuada penetración depende de: • la piel (estado, zona, tª, edad (peor en vejez), hidratación); • del fármaco (coeficiente del reparto líquido/agua, peso molecular, concentración, grado disociación…) BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Otras vías. Vía oftálmica • Administración del fármaco por el ojo • Dos formas farmacéuticas: • • Colirios: líquida, para saco conjuntival en forma de gotas Pomadas: consistencia semisólida, con base grasa. Aplicado en margen de párpados o saco conjuntival. Tto nocturno. Menos contaminación que colirios BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Otras vías. Vía nasal • Fines locales. Absorción rápida. Otras vías. Vía ótica • Administración del fármaco por el oído externo • Muy vascularizado y poco tejido graso. Paso rápido Otras vías. Vía vaginal • Administración para tratamiento para infecciones o de anticonceptivos BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA 4. Formas farmacéuticas Disposición individualizada a la que se adaptan las sustancias medicinales y excipientes para formar un medicamento Excipientes Proceso tecnológico Forma farmacéutica Fármaco (principio activo) BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Funciones de las formas farmacéuticas (FF) Facilitar la dosificación y mejorar la aceptación por el paciente • • • • Hacer posible la administración Dotar al medicamento de un estado físico y una morfología adecuados Simplificar y racionalizar la posología Facilitar la aceptación por el paciente Incrementar la seguridad del tratamiento y la reproducibilidad de la respuesta • Mejorar la estabilidad física y química del fármaco • Proteger al fármaco de la contaminación microbiana • Reducir la toxicidad y minimizar los efectos secundarios BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Funciones de las formas farmacéuticas (FF) Hacer el fármaco más eficaz • Mejorar las propiedades fisicoquímicas del fármaco • Incrementar la biodisponibilidad • Modular la biodisponibilidad • Modular la distribución del fármaco en el organismo • Facilitar el cumplimiento de la pauta posológica BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Formas Farmacéuticas Hay tres grandes grupos según su consistencia: • Sólidas: polvos, papelillos, sobres, granulados, cápsulas, comprimidos, tabletas, pastillas, píldoras, supositorios, óvulos y parches transdérmicos. • Semisólidas: pomadas, pastas, cremas o emulsiones, emplastos y gel. • Líquidas: soluciones, suspensiones , jarabes, elixires, loción, linimento, aerosol, e inyectables BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA utilizan como vehículos sustancias llamada Excipientes cuya finalidad es dar masa y forma. El disolvente se le denomina Vehículo. Formas farmacéuticas sólidas • Polvos: Una o varias sustancias mezcladas y molidas para dar homogeneidad. El principio activo puede estar disperso o no en un excipiente pulverulento inerte (lactosa o sacarosa). Se ha de administrar previamente a la preparación con una solución extemporánea en agua u otra bebida. Suelen hacerse recipientes multidosis o dosis unitarias. También de aplicación en zonas corporales (pliegues….) • Granulados: Forma farmacéutica que contiene una mezcla de principios activos y excipientes que forman conglomerados. Su forma es de pequeños gránulos irregulares. Existen efervescentes, recubiertas, gastrorresistentes y de liberación modificada. Uso: Oral. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA FF sólidas • Cápsulas: Formadas por un receptáculo duro o blando, de forma y capacidad variable, que contienen una unidad posológica del medicamento. En la mayoría de los casos, suele contener gelatina, o glicerol o sorbitol. El contenido puede ser sólido, líquido o pastoso, y constituido por uno o más principios activos, acompañado o no, de excipientes. • evita características organolépticas desagradables de las sustancias medicamentosas y liberar el medicamento en el tubo digestivo. También las hay con cubierta entérica (liberar en intestino). • Capsulas duras/blandas o perlas/ cubierta gastrorresistente/ liberación modificada BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA FF sólidas • Comprimidos/tabletas: Son sustancias medicamentosas secas que junto con excipientes adecuados han sido comprimidas en pequeños discos. Se desintegran en el estómago o intestino y constituye la forma farmacéutica más utilizada por la facilidad de administración. • Grageas: Es una tableta o comprimido que se ha recubierto con una capa de azúcar para mejorar el sabor, hacerla más fácil de deglutir para darle mejor presentación y/o evitar alteraciones de orden físico, químico o fisiológico. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA FF Sólidas • Parches transdérmicos: apósito que se coloca sobre la piel, en su estructura incorpora el medicamento y lo va liberando lentamente consiguiendo que alcance el torrente circulatorio y produzca un efecto sistémico. • Supositorios: forma cónica o de bala, introdución en el recto donde se funde a la temperatura corporal. Se preparan incorporando los medicamentos activos a la base o excipiente (manteca de cacao, glicerina…) que funden a 36-37 ºC. Acción sistémica. • Óvulos: (Supositorios vaginales). Preparaciones medicamentosas elaboradas para ser introducidas en la vagina y absorbidas por la mucosa vaginal. Medicamentos de acción local. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Fórmulas farmacéuticas semisólidas • Ungüento: Pomada en suspensión de elevada consistencia, y por tanto, reducida extensibilidad. Son hechas a base de vaselina, lanolina y liposolubles. Muy grasas…. Mayor permanencia. Útiles en lesiones secas e hiperqueratósicas ya que mejora la acción de los p.a. y disminuye la deshidratación de la lesión. • Pomada: de consistencia (o extensibilidad) intermedia • Pastas: Pomadas que contienen una gran proporción, generalmente la mitad de su peso, de polvos insolubles en la base, para aplicación cutánea. Absorben las secreciones del tejido y lo reblandecen o maceran menos que las pomadas. Manchas menos y se retiran con más facilidad- • Crema: pomada en emulsión óleo-acuosa y de consistencia más fluida, que es lo que se diferencia de lo anterior, de consistencia menos grasa. • Geles: fácilmente extensible. Preparado tópico de consistencia gelosa, trasparente y no grasa. Es fluido y no mancha, sensación de frescor. Útil en zonas pilosas. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Fórmulas farmacéuticas líquidas Son sustancias diluidas en un vehículo que se pueden administrar por diferentes vías: oral, rectal, parenteral, inhalación, en los ojos, oídos y nariz en forma de gotas. Entre estos tenemos: • Soluciones: son mezclas de dos o más sustancias disueltas totalmente dando lugar a una solución transparente estable. El vehículo puede ser acuoso, hidroalcohólico…etc. Para uso interno o externo. • Suspensiones: El principio activo es insoluble en el vehículo. Si se deja reposar, las sustancias medicamentosas se depositan en el fondo. Agitar antes de su administración. Es un liquido turbio, no transparente. • Jarabes: El medicamento esta disuelto en una solución concentrada de azúcar que enmascara el sabor. El alto contenido en azúcar impide que crezcan bacterias. Precaución con los diabéticos. • Elixires: el disolvente es una mezcla de agua y alcohol. Para higiene bucal. … BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Fórmulas farmacéuticas líquidas • Lociones: son preparados líquidos para aplicación externa sin fricción de vehículos acuosos o alcohólicos. Loción capilar • Enemas: Soluciones empleadas en la evacuación del intestino. También para administrar ciertos medicamentos locales y sistémicos en virtud de su absorción. • Colirios: preparación que suele estar en solución o suspensión acuosa u oleosa para ser instilada en el fondo del saco conjuntival. Indoloro, no irritante, estériles e isotónicos. • Inyecciones: Son preparaciones con el p.activo disuleto (solución), emulsionado (emulsión) o disperso (dispersión) en agua o en un líquido no acuoso. Para vía parenteral. Presentación en viales, ampollas, jeringas precargadas, sueros BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Formas farmacéuticas especiales • F.F. entéricas/gastrorresistentes • Flash/bucodispersable • FF. Liberación retardada BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Fórmulas farmacéuticas especiales • FF Entérica / gastrorresistentes: son comprimidos o cápsulas que resisten la acidez gástrica, liberando el p.a. en el intestino. Nunca fraccionar. • FF Flash, velotabs, bucodispensables: comprimidos que liberan el medicamento de forma casi instantánea en la mucosa sublingual produciendo una absorción muy rápida. Ej. Antipsicóticos en urgencias BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA • FF Retard o liberación modificada: el p.a. se va liberando de forma continua en el tiempo, alargando la duración de acción del medicamento. Permite disminuir el nº de tomas/día. Nunca fraccionar. • • Ejm: Sistema “oros”: cápsulas que a través de su pared dejan entrar agua que empuja el fármaco al exterior Hipnóticos BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Fórmulas farmacéuticas especiales • Ventajas de las formas de liberación controlada: • Administración de cantidades diarias de fármaco más reducida: Menor acumulación y Menor incidencia de efectos secundarios • Mejora de la eficacia del tratamiento • Regímenes de dosificación más cómodos y fáciles de cumplir • Menor fluctuación de los niveles plasmáticos • Control más rápido de la enfermedad BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA • FF Extemporánea: aquella que no está lista para su uso , sino que se reconstituye en el momento de su utilización, debido a su corta estabilidad. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Fórmulas farmacéuticas especiales Fórmulas farmacéuticas estériles • COLIRIOS: soluciones o suspensiones para aplicar en la mucosa ocular que deben ser estériles e isotónicas • INYECTABLES: soluciones o suspensiones en un vehículo estéril y apirógeno. ◦Una suspensión nunca se puede administrar por vía i.v. ◦Solución i.v. de gran volumen: > 50 ml. Se administra en infusión continua o infusión intermitente. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA 5. Símbolos y siglas del cartonaje de los medicamentos Ref: agencia estatal del medicamento BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA 5. Símbolos y siglas del cartonaje de los medicamentos Ref: agencia estatal del medicamento BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA 5. Símbolos y siglas del cartonaje de los medicamentos PICTOGRAMAS Ref: agencia estatal del medicamento BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA 5. Símbolos y siglas del cartonaje de los medicamentos BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA 6. Símbolos y siglas del cartonaje de los medicamentos PICTOGRAMAS Símbolo SIGRE: indica que el laboratorio fabricante está adherido a SIGRE, único sistema integrado de gestión de medicamentos autorizado en España por las autoridades sanitarias y medioambientales. Garantiza que tanto los envases como los residuos de medicamentos que puedan contener van a recibir un tratamiento medioambiental adecuado, una vez que el ciudadano los deposita en el Punto SIGRE. Ref: agencia estatal del medicamento BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA 6. Símbolos y siglas del cartonaje de los medicamentos PICTOGRAMAS BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ref: agencia estatal del medicamento 7. Otros aspectos a contemplar • Desarrollo de un fármaco • La farmacología es parte del tratamiento, pero no todo el tratamiento es farmacología • Información al paciente • Valoración capacidad del paciente • Ética BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Investigación y Descubrimiento - Descubrimiento de la molécula: En esta fase, los científicos identifican y prueban compuestos químicos para encontrar uno que tenga el potencial de tratar una enfermedad específica o abordar una necesidad médica no satisfecha. - Investigación preclínica: Se realizan estudios en laboratorios y en animales para evaluar la seguridad y la eficacia del compuesto en desarrollo. Esto implica pruebas in vitro e in vivo para comprender cómo interactúa la molécula con el organismo y su potencial toxicidad. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Fase I - Ensayos Clínicos en Humanos: - Evaluación de la seguridad: Se llevan a cabo estudios en un pequeño grupo de voluntarios sanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica del medicamento. - Determinación de la dosis: Se determina la dosis adecuada para su uso en las fases posteriores. 20 – 100 personas (voluntarios sanos) Fase II - Ensayos Clínicos en Pacientes: - Evaluación de la eficacia: Se prueba el medicamento en un grupo más grande de pacientes con la enfermedad objetivo para evaluar su eficacia, seguridad y dosificación adecuada. - Identificación de efectos secundarios: Se continúa monitoreando los efectos secundarios y la seguridad del medicamento. 100 – 1.000 pacientes (voluntarios enfermos) BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Fase III - Ensayos Clínicos en Pacientes en Grandes Grupos: - Confirmación de eficacia y seguridad: Se realiza en un gran número de pacientes en múltiples ubicaciones para confirmar la eficacia y la seguridad del medicamento. - Monitoreo a largo plazo: Se realiza un seguimiento a largo plazo de los pacientes para identificar posibles efectos secundarios a largo plazo. Solicitud de Aprobación Regulatoria: - Presentación de datos: La empresa farmacéutica presenta todos los datos recopilados durante las fases de ensayos clínicos ante las agencias reguladoras, como la FDA en los Estados Unidos o la EMA en Europa. - Revisión y aprobación: Las agencias reguladoras revisan los datos y toman una decisión sobre si aprobar o no el medicamento para su comercialización. >1000 pacientes (voluntarios enfermos) BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Fase IV - Postcomercialización: - Vigilancia continua: Una vez que el medicamento está en el mercado, se lleva a cabo una vigilancia continua para monitorear la seguridad y efectividad del medicamento en un grupo más amplio de pacientes. - Estudios adicionales: Pueden realizarse estudios adicionales para comprender mejor el perfil de seguridad y eficacia del medicamento en condiciones del mundo real. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA FASE IV: FARMACOVIGILANCIA • Detección de Eventos Adversos • Evaluación de Causalidad • Registro y Notificación • Análisis de Datos • Comunicación de Riesgos • Monitoreo Continuo • Colaboración Internacional • Mejora de la Seguridad La farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema de salud relacionado con medicamentos o vacunas. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA 7. Otros aspectos a contemplar • Desarrollo de un fármaco • La farmacología es parte del tratamiento, pero no todo el tratamiento es farmacología • Información al paciente • Valoración capacidad del paciente • Ética BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA La Información al paciente. El consentimiento Informado. Siempre negociar....... volver a negociar!! Escuchar. Conocer las necesidades y preferencias de nuestros pacientes. Valorar conjuntamente con el pacientes la propuesta de un psicofármaco (pros y contras) que pueda reconocer. Intentar individualizar, valorar nuevas presentaciones (ILD). - Hablar claro de los efectos adversos y ofrecer información sobre las alternativas existentes ante la aparición de los mismos. - Llegar a un acuerdo desde el principio, sobre la realidad y duración recomendada del tratamiento. (Recomendaciones guías clínicas). BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Valorar la capacidad Los profesionales de la salud pueden informar sobre la competencia para comprender conceptos y tomar decisiones de un paciente, y sólo un tribunal tiene autoridad para retirar a una persona su derecho a tomar decisiones y/o establecer la incapacidad legal. Se debe considerar siempre y asesorarse por el tutor para las decisiones de salud en pacientes incapacitados. Explicar al tutor legal y al paciente las alternativas, protocolos y precauciones de algunas conductas médicas, además de testificarlo en la historia. Ejemplo; la firma del protocolo de Clozapina. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Ética en el profesional sanitario • procurar el bienestar del paciente. • promover el derecho del paciente a tratamientos terapéuticos eficaces y seguros. • facilitar el correcto cumplimiento terapéutico. • proporcionar una información veraz y adecuada a cada paciente. • anteponer el beneficio del paciente a sus legítimos intereses personales, profesionales o comerciales. • respetar la autonomía y dignidad del paciente. • respetar las diferencias culturales y personales de los pacientes. • proteger el derecho del paciente a la confidencialidad de sus datos. • establecer con el paciente una comunicación personalizada que humanice y facilite el acto profesional. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA Más Ético: Lex Artis ad hoc “La obligación contractual o extracontractual del médico y, en general, del profesional sanitario, no es la de obtener, en todo caso, la recuperación del enfermo, es decir una obligación de resultado, sino una obligación de medios, esto es, no está obligado a curar inexcusablemente al enfermo, sino a proporcionarle todos los cuidados que requiera según el estado de la ciencia”. BASES FISIOLÓGICAS DE LA NUTRICIÓN Y FARMACOLOGÍA. EUE HUESCA. PROF Mª EUGENIA ESTRADA