Sesión de Aprendizaje 05: Buenas Prácticas en la Elaboración de Tabletas - PDF

SESIÓN DE APRENDIZAJE 05 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN LA ELABORACIÓN DE TABLETAS Docente: Q.F. Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivad...

SESIÓN DE APRENDIZAJE 05 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN LA ELABORACIÓN DE TABLETAS Docente: Q.F. Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer preguntas usa el chat únicamente, espera indicaciones de la maestra. 4. Al terminar la clase, todos los alumnos deben salir de esta. RECUERDA: 5. Se respetuoso en todo momento. 6. Pon atención, pregunta al final para que puedas usar el tiempo designado para resolver dudas Recuerda que la clase en línea puede estar siendo grabada y nuestro reglamento de conducta se aplica para Cualquier falta a este. ¡Disfruta la clase!  CONOCER LAS BUENAS PRÁCTICAS PARA LA ELABORACIÓN OBJETIVOS DE TABLETAS Y SU CLASIFICACIÓN TABLETAS  Las tabletas son formas farmacéuticas sólidas de DEFINICIÓN dosificación por compresión gránulos unitaria, obtenidas o mezclas mecánicapolvos, de contienen de que excipiente principios activos s. y  Forma solida de individu puede dosis ser rectangulares, al, n elipsoidale cilíndricos, biconvexos s, o planos alargados y conun diámetro que oscila CARACTERÍSTICAS entre 3 y 20 mm.  Las tabletasdeben ser fuertes para resistir golpes la abrasión y sufrirán que manufactur la empaque, durante envío y a, uso.  El contenido de fármaco y del peso de la tableta debe ser uniforme.  Las tabletas deben de mantenerse estables.  El contenido del fármaco debe CARACTERISTICAS estar biodisponible.  Deben ser elegantes, para evaluar esto consideramos aspectos como su color, dimensiones, la presencia de logos y variedad de formas.  Deben tener un acabado externo impecable, mostrar superficies lisas y bordes sin dañar, así como aspecto y color uniforme.  Pueden tener en CARACTERISTICAS impresas superficie su su contenida o una marca apropiada designación, la para su identificación; un dosis surco o una cruz que puede dividirse fácilmente, o un colorante para distinguirlas.  CLASIFICACIÓN DE TABLETAS DE ACUERDO A SU PROCESO DE MANUFACTURA  Son aquellas que se fabrican por compresión, contiene una serie de excipientes diluyentes aglutinantes TABLETAS desintegrantes, COMPRIMIDAS lubricantes, deslizantes, saborizantes, colorantes y edulcorantes. Dentro de estas encontramos a la aspirina, redoxon, etc.  Las tabletas moldeadas son comúnmente preparadas empleando ingredientes solubles de forma tal que la tableta TABLETAS se desintegre MOLDEADAS rápidamente. Dentro de los excipientes más empleados están la lactosa, dextrosa, manitol y mezclas de ellos.  CLASIFICACIÓN DE TABLETAS EN BASE A SUS CARACTERÍSTICAS  Presentan una cubiertaque dosificar permite fármacos de sabor u olor objetable, para proteger aquellos que son susceptibles a la oxidación, así como para regular la liberación del TABLETAS fármaco. RECUBIERTAS  Sistema diseñado principalmen para s prolongar s el efecto te terapéutico bien, disminuir o los picos concentración de característicos sistemas los TABLETAS DE de convencionales. LIBERACIÓN PROLONGADA  Los recubrimientos entéricos resisten la descomposición antes de de que llegue la medicación al delgad intestino o. TABLETAS CON CUBIERTA ENTÉRICA  EXCIPIENTES Componente de form s la a farmacéutica su sin activida estabilidad , física, química d función: o farmacológic biológica del proveer fármaco a, (presentación). Son inertes, sin sabor u olor.  ASPIRINA 500  Acido acetilsalicílico.. 500mg … (principio activo)  Polivinilpirrodona K-30.12 mg … (aglutinante)  Almidón de yuca … 30 mg … (desintegrante)  Talco … 15 mg … (antiadherente)  Estearato de sodio … 12mg … (lubricante) EJEMPLO: COMPRESIÓN DIRECTA GRANULACIÓN POR VÍA HUMEDA El método consiste en compactar una mezcla de polvos en unidades de peso mayor que las tabletas finales, posteriormente GRANULACIÓN son trituradas y tamizadas para dar POR VÍA SECA el tamaño de granulo, se adiciona el lubricante y desintegrante, se mezcla y se comprime para obtener las tabletas deseadas.  Apariencia visual: Libre de partículas extrañas, grietas, moteadas, estrías.  reflectanc Color y brillo: Fotómetro de ia micro ASPECTO  Olor Y  Humedad CARACTERISTICAS PREFORMULACIÓN ORGANOLEPTICAS  Textura  Sabor  PESO PROMEDIO Y VARIACIÓN DE PESO Factores que afectan la variación de peso.  Problemas de granulación  Humedad excesiva  Exceso en la velocidad de compresión  DUREZA Fuerza de tensión se diametralmente que a la aplica tableta fracturarla. hasta Un niv de dureza importan buen el es que te adecuada friabilidad par y disolución. tenga Por esta a razón una se debe regular la presión y velocidad de compresión durante el proceso. La resistencia debe ser de 3 –  DESINTEGRACIÓN ESPECIFICACIONES. o Tabletas No recubiertas: 5 – 30min. o Tabletas con Recubrimiento entérico (fluido intestinal): Se desintegran en 2 hrs.  DEFECTOS MAS FRECUENTES EN TABLETAS  Fragmentos de tabletas en el fondo del envase por abrasión, aplastamiento, rotura o decapado.  Grietas  Aumento de volumen  Coloración anormal  Fusión de varias tabletas  VIVE TU VOCACION desde el primer día ¡GRACIAS!