Protocols de dispensació PDF

Protocols de dispensació Medicament És tota substancia o combinació de substancies que tenen com funció tractar o prevenir malalties. Per a que una substancia es pugi comercialitza com medicament, cal que l’agencia espanyola de medicaments i productes sanitaris (AEMPS) la legalitzi. Principi actiu...

Protocols de dispensació Medicament És tota substancia o combinació de substancies que tenen com funció tractar o prevenir malalties. Per a que una substancia es pugi comercialitza com medicament, cal que l’agencia espanyola de medicaments i productes sanitaris (AEMPS) la legalitzi. Principi actiu (PA) Qualsevol substancia pura, natural o sintètica, orgànica o inorgànica, d’origen animal, vegetal o mineral, que per les seves propietats fisicoquímiques te un efecte sobre la funcionalitat de cèl·lules, teixits o òrgans. Excipient (EX) Substancia sense activitat farmacològica que s’afegeix al principi actiu per donar-li consistència, millorar la seva preparació, la seva estabilitat i les seves propietats fisicoquímiques i la seva biodisponibilitat. Forma farmacèutica o forma galènica es la disposició a que s’adapten els principis actius i els excipients per a constituir un medicament; es defineix per la combinació de la forma de presentació i la forma d’administració. Principi Activo (PA) + Excipient (EX) = Forma farmacèutica (FF) Equivalent farmacèutic genèric (EFG) medicament amb la mateixa composició qualitativa i quantitativa en principi actiu, mateixa forma farmacèutica que el medicament de referència, mateixa via d’administració, mateixa dosi, mateixes unitats i bio-equivalent a ell. (Gelocatil = Paracetamol o Espidifen = Ibuprofè) Medicaments subjectes a prescripció medica Medicaments que per a ser adquirits precisen d’una recepta medica o ordre de dispensació. Especialitats farmacèutiques (Productes fabricats industrialment) Formules magistrals Preparats oficinals Són aquelles que poden representar un perill per a la salut sense control mèdic Símbols indicatius de recepta: Medicaments no subjectes a prescripció medica (EMSP EFP) Subjectes a publicitat destinada al públic. Requisits: No es financen amb els fons públics No han de ser ni estupefaents ni psicòtrops. Protocols de dispensació, pàgina 1  No han de ser ni estupefaents ni psicòtrops. Intervenció farmacèutica Auto cura de la salut disposats a la farmàcia Medicaments finançats Es finança una part de l’import per part del SNS (catsalut),la resta per part del usuari segons la renda. Un cop superat el límit màxim d’aportacions , segons sigui el cas, ja no s'haurà d'aportar mes, fins el següent mes (normativa de cada CCAA). (comunitat autònoma). Aportació Reduïda Usuari amb tractament crònics amb prescripció de medicaments i alguns productes sanitaris. 10% del cost del producte, límit màxim de 4,24€. Identificat per un cícero (cercle negre) cupó precinte. Autorització dels medicaments L'AEMPS i la CE són els organismes que autoritzen la comercialització d'un medicament, i la seva inscripció al registre de medicaments (RAEFAR) Per a que l'EMPS autoritzi un medicament ha de complir 5 condicions: 1. Assolir els requisits de qualitat establerts: Tenir perfectament fitxades la seva composició qualitativa i quantitativa, especificades per la RFE (Reial Farmacopea Espanyola) 2. Que sigui segur: El medicament no ha de produir, en condicions normals, efectes tòxics o indesitjables desproporcionats respecte al seu benefici. Tampoc sobre al medi ambient. Ha d'haver una vigilància de la seguretat del medicament després de la seva comercialització. 3. Eficaç: Aconseguir l'efecte que es desitja o s'espera. 4. Subministrar la informació precisa: En format accessible i comprensible pel pacient, pel seu ús correcte. Es pot trobar a la fitxa tècnica, al prospecte i a l'etiquetatge. 5. Correctament identificat: Cada principi actiu té assignada per l'AEMPS una denominació oficial espanyola (DOE), similar o igual a la denominació comú internacional (DCI) de la OMS. D'aquesta manera, els medicaments genèrics o equivalent farmacèutic genèric (EFG), es designen amb el DOE o DCI més el nom o marca del fabricant. PA + LAB + DOSI + EFG Principi Actiu + Laboratori + Dosis + Equivalent farmacèutic genèric També poden tenir un nom o marca comercial, sempre que no indueixin confusió sobre les propietats terapèutiques o la naturalesa del medicament. MARCA + DOSI Protocols de dispensació, pàgina 2 Atenció farmacèutica Participació activa del farmacèutic per assistir al pacient en la dispensació i seguiment d'un tractament (en cooperació amb metges i sanitaris), per millorar qualitat de vida del pacient. Productes sanitaris (PS): Qualsevol instrument, dispositiu, equipament, material o altre article, utilitzat sol o en combinació, inclosos els programes informàtics involucrats en el seu bon funcionament, destinat pel fabricant per ser utilitzat en el éssers humans amb diferents finalitats. Els productes sanitaris: Finalitats. La finalitat principal dels productes sanitaris és millorar la qualitat de vida dels pacients. Els Productes Productes dietètics finançats Són aquells inscrits al registre General sanitari d'alimentació/aliments com aliment dietètics destinats a usos mèdics especials pels usuaris del SNS que pateixin determinats trastorns metabòlics congènits, inclosos a l'oferta de productes dietètics i identificats amb cupó precinte en el seu envàs. La NED(Nutrició Enteral Domiciliaria) Administració de fórmules enterals per via digestiva, habitualment mitjançant sonda ( ja sigui nasogàstrica o d'ostomial). Protocols de dispensació, pàgina 3 Amb la finalitat d'evitar o corregir la desnutrició dels pacients atesos al seu domicili, on les seves necessitats nutricionals no poden ser cobertes amb aliments de consum ordinari. La indicació d'aquest tractaments es realitza per metges especialitzats autoritzats d'hospital. Fórmules enterals Aquells aliments dietètics per usos mèdics especials, constituïts per una mescla de macro i micró nutrients. 1. Les necessitats nutricionals del pacient no poden ser cobertes amb aliments de consum ordinari. 2. L'administració d'aquests productes permet una millora en la qualitat de vida del pacient o una possible recuperació. 3. La indicació es basa en criteris sanitaris i no socials 4. Els beneficis superen als riscos 5. El tractament s'haurà de valorar periòdicament. Dispensació a càrrec del SCS (servei català de salut) (catsalut) Els productes dietoteràpeutics: Es dispensen a les oficines de farmàcia. 1. Amb 0%: Requereix validació sanitària. Es podran substituir per altres de diferent gust, sempre que la composició i el preu siguin idèntiques. 2. Els productes de nutrició enteral: Es dispensen a l'hospital amb aportació 0% Es prescriuen i controlant a l'hospital. Efectes i accessoris (EEAA) El grup de PS (producte sanitari) identificats al seu envàs amb cupó precinte són els denominats efectes i accessoris, els quals són de fabricació servida s'obtenen en règim ambulatori i amb la finalitat de dur a terme un tractament terapèutic o ajudar al malalt en els efectes indesitjables del tractament. La dispensació es podrà fer a l'oficina de farmàcia mitjançant la recepta corresponent i als serveis hospitalaris de manera directa mitjançant l'ordre de dispensació. Cupó precinte diferenciat (CPD) El CPD és una etiqueta extraïble i adhesiva que inclou la informació bàsica del PS o del producte dietètic en qüestió i que s'ha d'adherir a la recepta com a comprovant de la dispensació. Protocols de dispensació, pàgina 4 dietètic en qüestió i que s'ha d'adherir a la recepta com a comprovant de la dispensació. Els productes sanitàries i classificació Es classifiquen segons 2 factors: 1- La invasivitat o vulnerabilitat del cos humà. 2- El risc del producte segons sigui el seu disseny, la fabricació i el destí previst. Per tant, a més risc, més invasivitat. D'aquesta manera, els productes sanitaris es classifiquen en 4 classes: 1, 2a, 2b, 3: 1: Accessoris per a la vida diària. 2a: Són els que s'introdueixen pel cos a través d'un orifici corporal o per mitjans quirúrgics, però no Protocols de dispensació, pàgina 5  Són els que s'introdueixen pel cos a través d'un orifici corporal o per mitjans quirúrgics, però no estan destinats a romandre en ell. 2b: Els productes que poden influenciar els processos fisiològics o que administren substàncies o energia de manera potencialment perillosa i els que es destinen al diagnòstic de funcions vitals. 3: Són els de major risc (ex. marcapassos, vàlvules del cor i catèters amb pilota). La marca CE Qualsevol PS ha de contemplar el compliment del requisits essencials que assegurin la qualitat seguretat i eficàcia com a factors fonamentals, essent la marca CE l'aval del seu compliment. Aquestes marca indica conformitat a la directiva Europea. S'ha de col·locar en el producte de manera individual amb caràcters visibles, llegibles i indelebles. No l'han d'incorporat aquells productes amb una finalitat especial com els productes a mida, o els destinats a investigacions clíniques. Si l'han d'incorporar els productes prefabricats en sèrie. Els objectius de les directives dels PS són: 1- Garanties de salut i seguretat amb un nivell de protecció elevat per a l'usuari 2- Lliure circulació dels productes(mercat interior) sempre que portin la marca CE. La indicació farmacèutica: Seria el procediment adequat per atendre consultes farmacèutiques sobre problemes de salut que l'usuari percep com a lleus, de curta durada i que poden ser tractats mitjançant mesures higiènic- dietètiques o amb medicaments que no requereixin prescripció. Ayuna: Al menos 1 hora antes de comer o 2 horas despues de comer. Medicamento con comida: Junto con la comida o justamente al acabar de comer. Segons el consens d'atenció farmacèutica, el Seguiment farmacaterapèutic (SFT) és la pràctica professional on el farmacèutic es responsabilitza de les necessitats del pacient relacionades amb els medicaments, mitjançant la detecció, prevenció i resolució de Problemes relacionats amb els medicaments (PRM), de forma continuada, sistematitzada i documentada, en col·laboració amb el propi pacient i la resta de professionals sanitaris, amb l'objectiu d'assolir resultats concrets que millorin la qualitat de vida del pacient. La dispensació de medicaments Segons el fòrum d'atenció farmacèutica, la dispensació és el servei professional del farmacèutic, o sota el seu control i supervisió, el qual garanteix, després d'una avaluació individual, que els pacients rebin i utilitzin els medicaments de forma adient a les seves necessitats clíniques, en les dosis necessitat clíniques, en les dosis precises, durant un període de temps adequat , amb la informació per al seu ús correcte i d'acord amb la normativa vigent. Així mateix, es diferencia entre dispensació per prescripció i dispensació per indicació. Protocols de dispensació, pàgina 6 Així mateix, es diferencia entre dispensació per prescripció i dispensació per indicació. La recepta mèdica pública o privada és un document de caràcter sanitari, normalitzat i obligatori, mitjançant el qual els metges, d'ontòlegs i podòlegs prescriuen els medicaments i productes sanitaris subjectes a prescripció mèdica, per a la seva dispensació mèdica, per a la seva dispensació a l'oficina de farmàcia i als establiments sanitaris autoritzats. Receptes de paper: Publiques i privades Les receptes inserides són aquelles receptes de paper que s'envien instantàniament al servidor del SIFARE (sistema d'informació farmacèutic de recepta electrònica del consell del col·legis de farmacèutics de Catalunya) introduint: cip usuari, codi de barres de la recepta i CN del producte dispensat. Les receptes inserides s'inclouen en la factura electrònica, per tant, no s'han de signar manualment i es signen electrònicament juntament amb les receptes electròniques. Les receptes no inserides són aquelles que no s'envien al servidor de SIFARE o altres tipus de receptes d'entitats asseguradores. Aquestes receptes no es validen en la base de dades del CatSalut. Quines receptes no s'han d'inserir electrònicament? 1. Receptes de mútues públiques: MUFACE, ISFAS, MUGEJU 2. Receptes d'assegurança lliure o mútues privades i empreses. Mueface, Isfas, Mugeju. La recepta electrònica (RE) (2009) és un sistema que integra el procés de prescripció i dispensació de medicaments establint mecanismes que n'afavoreixen l'ús racional. Ha anat substituint progressivament a les receptes de paper. Amb la RE, el metge estableix un pla de medicació per a cada pacient en funció de les seves necessitats. El període de validesa de la RE pot ser fins a 1 any en tractaments crònics, sinó el seu termini serà de 10 dies, 1 mes, 3 mesos, en funció del tipus de malaltia o accident. S'han de retallar els cupons precintes de cada medicament o producte sanitari i enganxar-los al full de cupons. La substitució en la RE serà sempre: per un medicament de menor preu i amb farmacèutica, via d'administració i dosificació. No es poden substituir mai: Medicaments biològics (com les vacunes) Medicaments amb principis actius d'estret marge terapèutic (excepte via intravenosa) com: Acenocumaral, digoxina,fentanilo, levotiroxina, liti, tracrolimus, teofilina: warfarino. Medicaments per via inhalatoria. Motiu de la diligència en cas de substitució: SA: Canvi en la mida de l'envàs SB: desproveiment amb canvi de producte. SC: Producte de preu menor amb la mateixa agrupació homogènia. SD: Urgència amb canvi de producte. És imprescindible escriure el DNI de la persona que recull el medicament si és una recepta d'estupefaents o Psicòtrops. Autenticació dels medicaments Protocols de dispensació, pàgina 7 Autenticació dels medicaments El sistema espanyol de verificació de medicaments (SEVeM) concreta les obligacions dels fabricants, farmacèutics al hora de garantir que els medicaments subministrats als pacients siguin Autèntics, per això, també es coneix com a sistema d'autenticació de medicaments. La normativa aplicada als medicaments d'us humà. 2 tipus de dispositius de seguretat: QR: Codi datamatrix que Identifica individualment l'envàs. CN,Nº sèrie, lot, caducitat DCM: Dispositiu contra manipulació. Verifica si l'embalatge exterior ha estat manipulat. Segell, Lamina, Precinte. Els farmacèutics i tècnics hauran d'autentificar els medicaments en el moment de la dispensació mitjançant l'escaneig del codi datamatrix. En la recepció de la comanda s'ha de recepcionar cada medicament per el codi QR i verificar que el DCM no ha estat manipulat. Dispensació de medicaments especials Alguns medicaments s'han de sotmetre a una prescripció mèdica especial perquè contenen substancies classificades com estupefaents o psicotròpiques, la qual cosa por produir un alt risc per a la salut en cas que s'abusi d'elles o de forma il·legal. Medicaments psicòtrops Prescripció normal mitjançant recepta ordinària, anotar al DNI de l'usuari que recull el medicament (Si la recepta és de paper no inserides a la mateixa recepta) I registrar la seva dispensació al llibre receptari. Medicament estupefaent Anotar al DNI de l'usuari que recull el medicament i registrar la seva dispensació al llibre de comptabilitat d'estupefaents. Roe = Recepta oficial d'estupefaents, en suport paper(per ús humà o veterinari). Es poden prescriure fins 4 envasos per recepta i un termini màxim de 3 mesos. Medicaments d'us restringit Aquells en que la seva utilització està limitada a determinats grups de pacients o a determinades situacions clíniques. Els motius: per major eficàcia, evitar efectes adversos o per motius econòmics. H → Hospital Aquells que degut a las seves característiques farmalògiques o per motius de salut pública, reservats per tractaments en el medi hospitalari o centres assistencials. Només dispensables en farmàcia hospitalària (no oficines de farmàcia), prescrits per metges especialitzats i l'envàs conté cupó precinte. DH → Diagnòstic hospitalari Per al tractament de malalties que han de ser diagnosticades en el medi hospitalari (l'administració i seguiment es poden realitzar fora de l'hospital). S'han de dispensar amb recepta i porten visat d'inspecció. Alguns únicament dispensables en farmàcia hospitalària. SSA → Subjectes a seguiment addicional Contenen un nou principi actiu, biològics i els que és determinen que s'ha de realitzar un seguiment després de l'autorització. Presenten un triangle negre invertit per la seva identificació. Protocols de dispensació, pàgina 8