Voies & Formes Galeniques Destinées à L’Administration Parentérale 2024 PDF
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CFA AFICEPP Toulouse
2024
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Ce document présente les voies et formes galéniques utilisées pour l'administration parentérale de médicaments. Il aborde les différentes méthodes d'injection, ainsi que leurs avantages et inconvénients. Le document fournit également des informations sur l'isotonie, l'hypertonie et l'hypotonie, et sur les précautions à prendre lors de l'administration des médicaments par voie parentérale.
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VOIES & FORMES GALENIQUES DESTINEES A L’ ADMINISTRATION PARENTERALE 1 1 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 OBJECTIFS DE LA SEANCE Citer, définir et identifier les différentes voies et formes pharmaceutiques parentérales...
VOIES & FORMES GALENIQUES DESTINEES A L’ ADMINISTRATION PARENTERALE 1 1 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 OBJECTIFS DE LA SEANCE Citer, définir et identifier les différentes voies et formes pharmaceutiques parentérales. Donner leurs avantages et inconvénients. Indiquer les exigences de chacune d’elles. Définir l’isotonie, l’hypertonie, l’hypotonie. Justifier les contrôles et essais effectués sur les préparations injectables. Indiquer les excipients nécessaires à la fabrication de chacune de ces formes. Citer les recommandations liées à leur administration 2 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 I. L’ADMINISTRATION PARENTERALE DEFINITION « Voie par laquelle on administre un médicament à l’intérieur de l’organisme après effraction de la peau ». C’est une ’’voie interne’’. CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 3 1 - 11 2024 II. FORMES A USAGE PARENTERAL DEFINITION «Préparations stériles destinées à être injectées, perfusées ou implantées dans le corps humain ou animal par effraction de la peau» LeCFAmédicament etparentérales AFICEPP Tlse Voies, formes les instruments utilisés 4 1 - 11 2024 doivent être stériles Toutes les formes injectables pénètrent par effraction de la peau!! selon les indications du médecin qui précise la voie d’injection, l’infirmière choisira 5 l’aiguille adaptée à l’injection demandée. CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 III. GENERALITES Les médicaments administrés en IV entrent directement dans la circulation sanguine. les médicaments injectés en IM ou SC doivent traverser une ou plusieurs membranes biologiques avant d’atteindre la circulation sanguine médicaments dont la masse moléculaire est importante, le passage à travers les membranes des vaisseaux capillaires est si lent que la majorité de l'absorption est réalisée au niveau du système lymphatique, (Cf. cours pharmaco/Path) le site d'injection peut affecter la vitesse d'absorption de certains médicaments (peu solubles… en IM ou SC). Cf. Manuel MSD 6 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 7 1 - 11 2024 Cf. Pharmacomédicale.org IV. L’effet de premier passage hépatique Avant d'atteint la circulation systémique lors d'une administration par voie orale, il y a transformation du médicament lors de son premier passage par le foie. Contribue à la réduction de la biodisponibilité. Certaines voies d'administration évitent cet effet de premier passage (circulation systémique directe) la biodisponibilité maximale est obtenue après administration d’un médicament par voie IV et les voies sublinguale ou intra rectale. Cf. Pharmacomédicale.org CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 8 1 - 11 2024 V. voie parentérale plusieurs voies d’accès. Injection Perfusion implantation CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 9 1 - 11 2024 PRINCIPALES VOIES DE L’ADMINISTRATION PARENTERALE o IM Intra musculaire o SC Sous cutanée o IV Intra veineuse o IA Intra artérielle o IC Intra cardiaque o IR Intra rachidienne o EPI Voie Péridurale o Voie Intra Articulaire o IIC Voie Intra caverneuse o ID Intra dermique 10 o Voie intravitréenne CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 VI. CONSEILS : pour réaliser une bonne injection (en officine, ex : Vaccinations…) Il est important de suivre quelques règles : Trois étapes de préparation sont nécessaires : Avant injection Pendant l’injection Après l’injection CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 11 1 - 11 2024 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 12 1 - 11 2024 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 13 1 - 11 2024 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 14 1 - 11 2024 : 15 https://www.dastri.fr/nous-collectons/ CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 VII. AVANTAGES & INCONVENIENTS DE LA VOIE INJECTABLE CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 16 1 - 11 2024 AVANTAGES INCONVENIENTS -Nombreuses voies d’accès -Injection parfois douloureuse -Rapidité d’action possible par -Nécessité de varier les points certaines voies (effet très rapide voir d’injection immédiat avec IV = voie d’urgence) -Pas d’action des sucs digestifs sur les -Préparations obligatoirement principes-actifs stériles (effraction de la peau) -Action thérapeutique localisée -Nécessité d’un personnel qualifié -Absorption totale de la dose en IV -Asepsie rigoureuse du matériel -Bonne biodisponibilité (100% en IV) -Administration de principes-actifs -Pas de retour en arrière possible détruits par voie orale (insuline) -Traitement parfois difficile en ambulatoire -Traitement de patients inconscients 17 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 VIII..PREPARATION INDUSTRIELLE CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 18 ©Jubilant HollisterStier LLC 1 - 11 2024 SOLVANTS UTILISES o Solvant aqueux : PA soluble dans l’eau : - EPPI (eau pour préparation injectable) obtenue par distillation ou bi- distillation. Cette eau est stérile et apyrogène. C’est le solvant le plus utilisé. o Solvants non aqueux : PA peu ou insoluble dans l’eau : 1) Solvants non aqueux miscibles à l’eau : - alcools (éthanol, alcool benzylique…) - Glycérol - Propylène glycol- Macrogols 200 – 400 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 19 1 - 11 2024 SOLVANTS UTILISES 2) Solvants non aqueux non miscibles à l’eau : - Huiles naturelles : arachide – soja – olive – sésame… - Huiles semi-synthétiques : oléate d’éthyle oAutres solvants : -Benzoate de benzyle – alcool benzylique – lactate d’éthyle -Polyols (éthylène glycol, propylène glycol...) -Mélange de plusieurs de ces solvants Pas d’administration IV de solvant non aqueux comme seul excipient... 20 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 ROLE DES PRINCIPAUX EXCIPIENTS ISOTONIE Nacl à 0,9%... NEUTRALITÉ mélanges tampons : phosphates et monophosphates sodiques, disodiques… CONSERVATION parahydroxybenzoate de méthyle ou propyle = parabens,… VOLUME solvants aqueux, ou non aqueux, mélanges… CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 21 1 - 11 2024 (Cf. Cours Fac) -Transparent (= limpidité) -Inerte - Etanche Uni doses ; Multi doses (présence de conservateur) Toujours transparent pour un contrôle visuel Inactif vis-à-vis de la préparation contenue. Etanche, doit empêcher une contamination lors de la conservation (Flacon étanche, inviolable). 22 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Unidoses : ampoules CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 23 2024 ETIQUETAGE DES AMPOULES 24 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Unidoses : seringues pré-remplies. CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 25 1 - 11 2024 POCHES & FLACONS A PERFUSION poches plastiques flacons en verre. CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 26 1 - 11 2024 Multidoses : cartouches. UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose. Insuline humaine recombinante vaccins… Covid : flacon multidose, qui contient 10 doses de 0,5 ml. Vaccin grippal (H1N1)v (virion fragmenté, inactivé) suspension injectable en flacon multidose (Pananza…) CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 27 1 - 11 2024 Le Verre Verre borosilicaté de type I- - Exclusivement réservé aux usages pharmaceutiques – - Adapté aux préparations pour usage parentéral Verre calco-sodique de type II - Adapté aux préparations aqueuses pour usage parentérale de pH < 7 Les Matières Plastiques P V C : Chlorure de polyvinyle Polymère Polyéthylène basse densité (PEBD) Polypropylène 28 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 IX. PRECAUTIONS ou PREVENTIONS Prévention des accidents d’exposition au sang (AES) : Port de gants, Non recapuchonnage de l’aiguille, Élimination de l’aiguille dans le collecteur (B.A.A.) Prévention du Risque infectieux : respect règles d’asepsie Prévention du Risque embolique : purge avant injection en IV et IM (expulsion de l’air) Prévention du Risque de douleur : prescription d’anesthésiques locaux, ex, patch EMLA. Obligation : Lire les étiquetages avant toute administration CFA AFICEPP Tlse Voies, et ouparentérales délivrance 29 formes 1 - 11 2024 X. VOIES PARENTERALES : Généralités CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 30 1 - 11 2024 Voie intramusculaire: IM Administration dans le tissu musculaire ; Résorption rapide car le muscle est très vascularisé, Parfois douloureuse. - L’injection intramusculaire permet une action plus rapide que l’administration per os, grâce au système vasculaire développé du muscle Fessier antérieur situé au niveau de la hanche Fessier postérieur Deltoïde à l’épaule Vaste externe de la cuisse (face latérale) Muscle droit de la cuisse (face antérieur) 31 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Voie intramusculaire: IM Administration de volumes compris entre 5 à 20 ml Résorption rapide car le muscle est très vascularisé, Parfois douloureuse. Un médicament injectable par voie IM doit être le plus fluide possible afin de réduire la douleur lors de l’injection C.I. : Patient traité par anticoagulant ou trouble de l’hémostase (Cf. Visa médical) CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 32 2024 Voie Intra-veineuse: IV Administration dans une veine, par bolus* ou en perfusion. - Soit en diffusion lente (IVL) grâce à un système de perfusion (cathéter) - Soit en intraveineuse directe (IVD - Aiguille 19G à 23G). - Le traitement est injecté directement dans la circulation sanguine. *Injection très rapide dans une artère ou une veine d'une quantité importante d'un produit visible à la radiographie ou d'un médicament. 33 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Voie Intra-veineuse: IV Administration de volumes importants > 5-20 ml. En perfusion les volumes sont plus importants (+ de 100ml…X Litres) Voie d’urgence. Solvant toujours aqueux pour ces voies vasculaires. CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 34 1 - 11 2024 Voie sous-cutanée: SC Administration d’une substance médicamenteuse dans le tissu sous-cutané, ou hypoderme (tissu conjonctif). - L’absorption des principes actifs par voie SC est généralement plus lente que par voie IM, 35 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Voie sous-cutanée: SC Administration de faibles volumes : +/- entre 1 à 2 ml. Ex : inj. Insuline Injection d’Implants Les médicaments isotoniques sont mieux tolérés (pH compris entre 3.5 et 7.5) Résorption très lente. Solvant aqueux uniquement 36 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Sites d’administration SC 37 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Voie Intra-artérielle: IA (cas particuliers) L'administration se fait directement dans une artère. C'est également une voie d'urgence avec une biodisponibilité totale mais elle est plus rarement utilisée. Solvant toujours aqueux pour ces voies vasculaires. CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 38 1 - 11 2024 Voie intra-cardiaque (rare, cas particuliers) L'administration se fait dans le muscle cardiaque. Cette voie est utilisée en cas d'urgence (SAMU…) (L’injection intracardiaque est presque exclusivement réservée à l’adrénaline en cas d’urgence (dépend du temps entre l’arrêt cardiaque et l’injection, ˂ 5’)) 39 Solvant toujours CFA AFICEPP Tlse aqueux pour ces voies Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 vasculaires. Voie Intra-rachidienne: IR (Intrathécale ou spinale) Administration au niveau du canal rachidien. (Anesthésie du petit bassin). 40 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Voie épidurale ou péridurale Administration entre canal rachidien et la dure-mère. (Anesthésie du bassin). 41 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Voie épidurale ≠ Voie Intrathécale 42 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Voie intra-articulaire = infiltration Administration au niveau d’une articulation. Effet local Phénomène inflammatoire (Arthrose, traitement conservateur des lésions méniscales du genou Ex: Diprostène injectable® CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 43 1 - 11 2024 Voie intra-caverneuses - IIC (Injection intra-pelvienne) Injection dans les corps caverneux (pénis). Pour le traitement d’une dysfonction érectile CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 44 1 - 11 2024 Voie intra-caverneuses Traitement jusqu’à un maximum de 3 fois par semaine Utilisé après l’échec du traitement de comprimés oraux, ou pour des patients diabétiques, ou avec une insuffisance vasculaire ou après une prostatectomie radicale pour un cancer de prostate. Ex: CAVERJECT 20 microgrammes/1 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 45 2024 Voie intra-dermique: ID Administration entre le derme et l’épiderme. Effet local. CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 46 1 - 11 2024 Voie intra-dermique: ID Vaccination par BCG, tests de sensibilité dans les cas d’allergie (I.D.R.) Patients réfractaires à une immunisation par voie intramusculaire, (hémodialysés qui ne répondent pas au vaccin contre l'hépatite B…) CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 47 2024 Voie intra-vitréenne : Administration par Injection de substances médicamenteuses directement à l’intérieur de l’œil dans la cavité vitrée (le passage systémique est infime) 48 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Voie intra-vitréenne : INTÉRETS : + EFFICACE - EFFETS SECONDAIRES (par rapport à la voie oculaire) Principaux médicaments utilisés : Antibiotiques pour le traitement de l’endophtalmie. Médicaments anti-VEGF* : EYLEA, AVASTIN, LUCENTIS pour la DMLA exsudative, la rétinopathie diabétique ou les occlusions vasculaires rétiniennes. Corticoïdes : OZURDEX contre les inflammations intraoculaires (telles que l’uvéite), ou les œdèmes maculaires, et ILUVIEN (acétonide de fluocinolone). *(anti-facteurs de croissance de l'endothélium vasculaire) empêchent le développement de ces néo-vaisseaux. 49 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 LUCENTIS 10 mg/ml sol (traitements de la DMLA). injectable en seringue préremplie EYLEA 40 mg/ml sol inj 50 1 - 11 2024 en seringue préremplie CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales OZURDEX dexaméthasone 700 µg implant intra-vitréen L’Ozurdex® est un implant en PLGA (polymère poly acide lactique-co-glycolique) libérant de la dexaméthasone phosphate, sur une durée prolongée, forme LP). La libération d’un PA se fera par diffusion simple au fur et à mesure que des molécules d’eau pénètrent dans les mailles du polymère (biodégradable). traitement des patients adultes présentant un œdème maculaire… CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 51 1 - 11 2024 Exercice n°1 : HALDOL DECANOAS® 50 mg/ Halopéridol (DCI) Ampoule (sous forme de décanoate d'halopéridol : 70,52 mg/amp) Solution injectable IM à 50 mg/ml (huileuse) : Ampoules de 1 ml, boîtes de 1 Excipient : huile de sésame (solvant) Conservateur : alcool benzylique. Neuroleptique… Traitement des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire…) et des problèmes 52 comportementaux CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Exercice 1 : 1. L’Haldol Decanoas® contient de l’alcool benzylique, citer les 2 familles de conservateurs et donner pour chacune leur marquage (n°) européen : 2. Donner la signification de I.M. et de S.C.: 3. Calculer la quantité totale de P.A. stocké dans 15 boites d’Haldol Decanoas®. (Poser les calculs. Résultat en gramme) : CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 53 1 - 11 2024 Exercice 1 : 1. L’Haldol Decanoas® contient de l’alcool benzylique, citer les 2 familles de conservateurs et donner pour chacune leur marquage (n°) européen: LES CONSERVATEURS ANTI MICROBIENS – E2 LES CONSERVATEURS ANTI OXYDANTS – E3 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 54 1 - 11 2024 Exercice 1 : 2. Donner la signification de I.M. : I.M : INTRA MUSCULAIRE CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 55 1 - 11 2024 Exercice 1 : 3. Calculer la quantité totale de P.A. stocké dans 15 boites d’Haldol Decanoas® (Résultat en gramme) : Ampoules de 1 ml, boîtes p ampoule de 1 Halopéridol (D Base : 1 boite = 1 Ampoule = 50mg 50 mg CI) Calculs : 15 boites = 15 Ampoules = 50 x 15 = 750mg Conversion : 750 mg = 0,75 g CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 56 1 - 11 2024 Exercice n°2 : La spécialité MUTAGRIP® est un vaccin antigrippal administré par voie parentérale a) Définir la voie parentérale b) Pour la voie parentérale, il existe un certain nombre de voies d’accès : -citer 2 voies d’urgence -Citer 2 autres voies c) Pour la voie parentérale, citer deux avantages et deux inconvénients 57 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 1.1 La spécialité MUTAGRIP® est un vaccin antigrippal administré par voie parentérale a) Définir la voie parentérale « Voie par laquelle on administre un médicament à l’intérieur de l’organisme après effraction de la peau ». CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 58 1 - 11 2024 1.1 La spécialité MUTAGRIP® est un vaccin antigrippal administré par voie parentérale b) Pour la voie parentérale, il existe un certain nombre de voies d’accès : -citer 2 voies d’urgence - Intra veineuse - Intra artérielle / Intra cardiaque -Citer 2 autres voies oSC Sous cutanée o IC Intra cardiaque ! o IR Intra rachidienne o VP Péridurale o VIC Intra caverneuse o ID Intra dermique CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 59 1 - 11 2024 c) Pour la voie parentérale, citer 2 avantages et 2 inconvénients AVANTAGES INCONVENIENTS -Nombreuses voies d’accès -Injection parfois douloureuse -Rapidité d’action possible par certaines voies (effet très rapide voir -Nécessité de varier les immédiat avec IV) =voie d’urgence points d’injection -Pas d’action des sucs digestifs sur les -Préparations principes-actifs obligatoirement stériles (effraction de la peau) -Possibilités d’action thérapeutique localisée -Nécessité d’un personnel qualifié -Absorption totale de la dose en IV -Asepsie rigoureuse du -Bonne biodisponibilité (100% en IV) matériel -Action thérapeutique localisée 60 -Pas de retour en arrière -Administration de produits non CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 XI. EXIGENCES DES FORMES GALENIQUES ADMINISTREES PAR VOIE PARENTERALE CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 61 1 - 11 2024 Qualités ou exigences requises pour les préparations parentérales Apyrogénicité stérilité Neutralité Limpidité Isotonie CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 62 1 - 11 2024 APYROGENICITE Pyros= feu Apyrogène : ABSENCE DE PYROGÈNES « Absence de substances capables de provoquer une élévation de la température après l’injection ». Endotoxines bactériennes (cadavres des bactéries Gram-, non ‘’détruites’’) Particules de substances chimiques ou particules métalliques…) Injection de pyrogènes = Elévation de T° chez patients... Les spores, non détruites par chaleur sont pyrogènes CFAEssais & tests AFICEPP Tlse de recherches Voies, formes parentérales de pyrogènes (in vivo/in vitro) 63 1 - 11 2024 TRAITEMENTS DESTRUCTION DES PYROGENES PAR : Ultrafiltration (voir exemple ci-dessous) Chauffage en milieu acide ou alcalin Adsorption sur charbon actif Oxydants. CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 64 1 - 11 2024 STERILITE « Absence de microorganismes vivants» Absence d'entités capables de survivre et/ou de se multiplier (BPF) (virus, bactérie, prion, champignons…..) CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 65 1 - 11 2024 TRAITEMENTS Autoclave Filtration stérilisante Gaz Rayonnements Cf. Cours stérilisation CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 66 1 - 11 2024 TEST DE STERILITE La Pharm. Eur. propose le N. A. S : Niveau d’Assurance de Stérilité. Le N.A.S. est atteint quand une seule unité non rigoureusement stérile pourrait être présente sur une population de 1 million ou N.A.S = 10-6 Autrement dit : la charge bactérienne de la préparation avant stérilisation doit être la plus faible possible. 67 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 NEUTRALITE La douleur lors de l’injection est liée au ph. Critère de neutralité : « La préparation doit avoir le même ph que celui des liquides Biologiques (Sang) (proche de la neutralité*). » On tend à rapprocher le ph du médicament du ph des liquides biologiques (*plasma 7,4), à condition que le principe actif le permette. CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 68 1 - 11 2024 TRAITEMENTS On peut rajouter des solutions tampons mélange phosphates monosodiques et disodiques). Les ph entre insulines 5,4 qu’à ne sont stables et 8. un ph de 2,5 à 3. Compromis : concilier la stabilité du produit et le confort du receveur, le sang a un pouvoir tampon permettant de tolérer des variations de 4 à10. pH du plasma = 7,4 pH compatibles avec la stabilité du P.A. absence de douleur à l’injection (pH 3 à pH 9)... CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 69 1 - 11 2024 LIMPIDITE « Les Solutions limpides pour injection, sont exemptes de particules, dans des conditions appropriées de visibilité ». (Limpidité : Absence de particules visibles soit à l’œil nu, soit au microscope) Particules = risque emboligène Soit issues du médicament Soit issues du conditionnement (relargage de particules si incompatibilité solvant + conditionnement) CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 70 1 - 11 2024 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 TRAITEMENTS A la fabrication: Filtration « clarifiante »* (Cf. Stérilité**) Contrôle visuel Contrôle au microscope. A l’injection: Agitation par retournement avant injection pour visualiser limpidité *filtration clarifiante : diamètre des pores entre 10 et 450 71 µm ; * * filtration stérilisante : diamètre des pores inférieur à FILTRATIONS CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 72 1 - 11 2024 CONTRÔLE VISUEL DE LA LIMPIDITE CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 73 1 - 11 2024 ISOTONIE « Les préparations injectables, qui entrent en contact avec les liquides biologiques doivent avoir la même pression osmotique donc la même concentration molaire que ceux-ci. » Préparation hypertonique injectée: fuite d’eau des hématies: = plasmolyse ! Préparation hypotonique injectée: entrée d’eau dans hématies: = hémolyse CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 74 1 - 11 2024 RAPPEL SUR L’OSMOSE Toujours Déplacement du liquide le moins concentré vers le plus concentré CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 75 1 - 11 2024 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 76 1 - 11 2024 Solutions Le liquide passe de Le liquide quitte les isotoniques aux la solution vers les hématies pour aller liquides de hématies. vers la solution. l’organisme: 0,9%. Elles grossissent et Les hématies se IL ne se passe rien. explosent. recroquevillent. C = 0,9% de Nacl C = 0,4% de C = 5% de Nacl Milieux équilibrés Nacl plasmolyse 77 hémolyse CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 RAPPEL On ne doit jamais injecter des solutions hypotoniques en IV. on dilue une solution hypertonique avec : du soluté physiologique à une solution hypotonique on ajoute : du chlorure de sodium (concentration) 78 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Application Isotonie 79 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Application Isotonie 80 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 APPLICATIONS DU COURS CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 81 1 - 11 2024 Exercice 3 : 1. Quelle voie parentérale très utilisée a une biodisponibilité maximale : 2. Quelle est l’exigence, qui si elle n’est pas respectée, provoque une douleur à l’injection : 3. Quelle opération met-on en œuvre, pour éliminer les particules dans une solution : 4. Quelle opération met-on en œuvre, pour éliminer les micro-organismes dans une solution. Citer l’exigence obtenue : 5. Quelle opération plus met-on en œuvre, pour éliminer les risques d’élévation de la température après l’injection dans une solution : 82 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Exercice 3 : 1. Quelle voie parentérale très utilisée a une biodisponibilité maximale : La voie Intraveineuse CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 83 1 - 11 2024 Exercice 3 : 2. Quelle est l’exigence, qui si elle n’est pas respectée, provoque une douleur à l’injection : La Neutralité La préparation doit avoir le même ph que celui des liquides physiologiques (proche de la neutralité). La douleur lors de l’injection est liée au ph. CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 84 1 - 11 2024 Exercice 3 : 3. Quelle opération met-on en œuvre, pour éliminer les particules dans une solution. Citer l’exigence obtenue : - La Filtration - La limpidité CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 85 1 - 11 2024 Exercice 3 : 4. Quelle opération précise met-on en œuvre, pour éliminer les microorganismes dans une solution injectable : La Stérilisation CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 86 2024 Exercice 3 : 5. Quelle exigence met-on en œuvre, pour éliminer les risques d’élévation de la température après l’injection dans une solution : L’Apyrogénicité CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 87 2024 88 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 89 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 90 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 91 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 92 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 93 CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 1 - 11 2024 Travail personnel : Fiche de synthèse du cours « Voies & Formes Parentérales 1 ». BASE DE QUESTIONS POUR FICHES DE SYNTHESE - REVISION – Voies & Formes Parentérales 1 La base de questions est non exhaustive, vous pouvez la compléter en fonction des divers éléments du cours (Explications du formateur, polycopié, diaporama, documents divers, …). CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 94 1 - 11 2024 Fin de la séance…? CFA AFICEPP Tlse Voies, formes parentérales 95 1 - 11 2024