PDF: Legjislacioni - Pyetje Mjekësore

Legjislacioni ============= Pyetja 1 Barnat xhenerike jane : A. Barnat qe perdoren me shpesh B. Barnat qe jepen pa recete ne farmaci C. Barna te cilave ju ka skaduar afati i patentes D. Preparate qe perdoren vetem ne industri Pyetja 5 Cili pohim nuk eshte i sakte:Ministri i Shëndetësisë,...

Legjislacioni ============= Pyetja 1 Barnat xhenerike jane : A. Barnat qe perdoren me shpesh B. Barnat qe jepen pa recete ne farmaci C. Barna te cilave ju ka skaduar afati i patentes D. Preparate qe perdoren vetem ne industri Pyetja 5 Cili pohim nuk eshte i sakte:Ministri i Shëndetësisë, me propozimin e QKKB-së (sot Agjensia), urdhëron çregjistrimin e një bari nëse: A. bari nuk ka cilësinë, sigurinë dhe efikasitetin, të deklaruara në dosjen e regjistrimit; B. bari nuk plotëson më standardet kohore zyrtare për cilësinë, sigurinë dhe efikasitetin; C. shfaq efekte të dëmshme gjatë përdorimit edhe kur është konsumuar në përputhje me udhëzimet e sakta. D. Bari nuk preferohet nga pacientet Pyetja 6 Cili nga pohimet eshte i sakte: A. Praktikat e ruajtjes dhe të shpërndarjes së mirë miratohen nga Ministri i Shëndetësisë dhe janë të detyrueshme për t\'u zbatuar nga importuesit, shpërndarësit dhe farmacitë. B. Praktikat e ruajtjes dhe të shpërndarjes së mirë miratohen nga QKKB (sot Agjensia) dhe janë të detyrueshme për t\'u zbatuar nga importuesit, shpërndarësit dhe farmacitë. C. Praktikat e ruajtjes dhe të shpërndarjes së mirë miratohen nga DSHP-ja dhe janë të detyrueshme për t\'u zbatuar nga importuesit, shpërndarësit dhe farmacitë. D. Praktikat e ruajtjes dhe të shpërndarjes së mirë miratohen nga UFSH-ja dhe janë të detyrueshme për t\'u zbatuar nga importuesit, shpërndarësit dhe farmacitë. Pyetja 7 Cili nga pohimet nuk eshte i sakte: A. Shpërndarësi farmaceutik mund të tregtojë me shumicë barna B. Shpërndarësi farmaceutik mund të tregtojë me shumicë materiale mjekimi, aksesorë, si dhe artikuj higjieno-kozmetikë dhe dietetikë.\". C. Shpërndarësi farmaceutik mund të tregtojë edhe me pakice barnat D. Shpërndarësi farmaceutik mund të tregtojë me shumicë si barnat ashtu edhe materiale mjekimi, aksesorë, si dhe artikuj higjieno-kozmetikë dhe dietetikë.\". Pyetja 8 Cili pohim eshte i sakte: Licenca e drejtuesit teknik te shperndaresit farmaceutik jepet nga: A. Ministria e Shendetesise B. QKKB (sot Agjensia) C. DSHPja D) QKL Pyetja 9 Recetat e zakonshme te ekzekutuara në farmaci, ruhen si më poshtë A) 2 vjet B. 3vjet C. Mbi 3 vjet D. Nuk ka nevoje te ruhen Pyetja 10 Recetat për barna narkotike e psikotrope, te ekzekutuara në farmaci ruhen si më poshtë : A\) 2 vjet B) 3 vjet C. 4 vjet D. Nuk ka nevoje te ruhen Pyetja 11 Recetat e ekzekutuara ruhen në farmaci si më poshtë për barna helme me veprim të fortë A. 2vjet B. 3vjet C) 5 vjet D\) Nuk ka nevoje te ruhen Pyetja 13 Cili nga pohimet nuk eshte i sakte: A\) Nuk lejohet ruajtja dhe përgatitja e barnave për shitje nga mjekët dhe stomatologët. B) Lejohet ruajtja dhe përgatitja e barnave për shitje nga mjekët dhe stomatologët. C. Sasia dhe lloji i lendeve qe mjeku stomatolog perdor dhe ruan ne klinike percaktohet nga lista e miratuar nga Ministri i Shëndetësisë. D. Nuk lejohet ruajtja dhe përgatitja e barnave për shitje nga mjekët dhe stomatologët.Sasia dhe lloji i lendeve qe mjeku stomatolog perdor ne klinike, percaktohet nga lista e miratuar nga Ministri i Shëndetësisë. Pyetja 14 Cili nga pohimet nuk eshte i sakte: A. Çmimi i barnave në treg është i kontrolluar B. Kontrolli i çmimit të barnave në treg realizohet përmes marzheve të fabrikimit e të tregtimit, që përcaktohen nga Këshilli i Ministrave. C. Çmimet e barnave të listës së rimbursimit përcaktohen me vendim të Këshillit të Ministrave D. Çmimet e barnave percaktohen nga konkurenca e lire ne treg Pyetja 15 Cili nga pohimet nuk eshte i sakte: A. Lejohet reklama me mjetet e informimit masiv vetëm për barnat OTC, B. Per barnat me recete nuk lejohet reklama me mjetet e informimit masiv C. Lejohet reklama me mjetet e informimit masiv për te gjithe barnat D. Për barnat me recete, bëhet promocion vetëm në literaturë ose në veprimtari shkencore profesionale. Pyetja 16 Lidhur me klasifikimin e lendeve narkotike e psikotrope: Cili nga pohimet nuk eshte i sakte: A\) Tabela I: bime dhe lende me rrezikshmeri te larte qe nuk perdoren ne mjekesi. B) Tabela I: bime dhe lende me rrezikshmeri te larte qe perdoren ne mjekesi C. Tabela II: bime dhe lende me rrezikshmeri te larte qe perdoren ne mjekesi. D. Tabela III: bime dhe lende te rrezikshme qe perdoren ne mjekesi. Pyetja 17 Nje vleresim farmakoekonomik quhet i plote kur : A. kryhet betem vleresimi i efektivitetit klinik per nje bar te dhene B. kur kryhet vetem vleresimi i plote i kostove per nje bar te dhene C. kur kryhet vleresimi i efektivitetit si dhe analiza e kostove per nje bar te dhene D. kur kryhet vleresimi i efektivitetit si dhe analiza e kostove e behet ballafaqimi i te pakten dy alternativave Pyetja 18 Ne analizen kosto-dobi, cila eshte njesia matese e rezultatit: A. vite jete te shpetuara, B. rastet e zgjidhura, C. rastet e parandaluara, D. Vite jete te shpetuara X cilesine e jetes Pyetja 19 Cili eshte pohim jo i sakte lidhur me analizen kosto-efektivitet.Njesia matese e efektivitetit eshte: A. vite jete te shpetuara, B. rastet e zgjidhura, C. rastet e parandaluara, D. Vite jete te shpetuara X cilesine e jetes Pyetja 20 Cili eshte pohim jo i sakte lidhur me analizen kosto-efektivitet.Njesia matese e efektivitetit eshte: A. vite jete te shpetuara, B. rastet e zgjidhura, C. rastet e parandaluara, D. Perfitimet ekonomike qe shkakton ky trajtim Pyetja 21 Cili eshte pohimi i sakte lidhur me analizen kosto-fitim.Njesia matese e rezultatit eshte: A) Njesi monetare B. Njesi fizike C. rastet e zgjidhura, D. Njesi dobie Pyetja 22 Per analizen kosto-fitim cili eshte pohimi i sakte: A. Rezultatet e analizes kane kuptim ne vetvete, pra nuk eshte e domosdoshme ti krahasosh me ato te programeve te tjera B. Perfitimet maten ne terma te e dobise. C. Kriteri i vleresimit perfshin llogaritjen Kosto per QALY , D. Rezultatet vleresohen duke iu referuar paramatrave klinike te normalizimit si ulja e presionit diastolik ne trajtimin e hipertensionit arterial Pyetja 23 Per analizen kosto-efektivitet cili eshte pohimi i sakte: A. Rezultatet e analizes kane kuptim ne vetvete, pra nuk eshte e domosdoshme ti krahasosh me ato te programeve te tjera B. Perfitimet maten ne terma te e dobise. C. Kriteri i vleresimit perfshin llogaritjen Kosto per QALY , D. Rezultatet vleresohen duke iu referuar paramatrave klinike te normalizimit si ulja e presionit diastolik ne trajtimin e hipertensionit arterial Pyetja 24 Per analizen kosto-dobi cili eshte pohimi i sakte: A. Rezultatet e analizes kane kuptim ne vetvete, pra nuk eshte e domosdoshme ti krahasosh me ato te programeve te tjera B. Perfitimet maten ne terma te monetare. C. Kriteri i vleresimit perfshin llogaritjen Kosto per QALY , D. Rezultatet vleresohen duke iu referuar paramatrave klinike te normalizimit si ulja e presionit diastolik ne trajtimin e hipertensionit arterial Pyetja 25 Per analizen kosto-minimizim cili eshte pohimi i sakte: A. Rezultatet e analizes kane kuptim ne vetvete, pra nuk eshte e domosdoshme ti krahasosh me ato te programeve te tjera B. Perfitimet maten ne terma te monetare. C. Kriteri i vleresimit perfshin llogaritjen Kosto per QALY , D. Ne kete analize merret si e mireqene barazvlefshmeria e rezultateve klinike misis dy alternativave Pyetja 26 Cila nga kostot e meposhtme qe perdoren ne analizat farmakoekonomike jane me te sakta: A\) Kostot indirekte B) Kostot direkte C. Kosot e padukshme D. Kostot qe vijne si rezultat i fitimit te munguar Pyetja 27 Cili nga pohimet e meposhtme eshte i sakte: A. Procedura e importit bëhet pranë QKKB (sot Agjensia), në prani të inspektorit farmaceutik B. Procedura e importit bëhet pranë Ministrise se Shendetesise në prani të inspektorit farmaceutik C. Procedura e importit bëhet pranë zyrave doganore të hyrjes, në prani të inspektorit farmaceutik D. Procedura e importit bëhet pranë Drejtorise farmaceutike ne Ministrise e SHendetesise, në prani të inspektorit farmaceutik Pyetja 28 Cili nga pohimet e meposhteme eshte i sakte Qendra Kombëtare e Kontrollit të Barnave (sot Agjensia Kombetare e Barnave dhe Paisjeve Mjekesore) është përgjegjëse për kontrollin e çdo veprimtarie në fushën farmaceutike.Cili nga pohimet e meposhtme nuk eshte i sakte. Kjo qendër ushtron kontroll mbi: A. Veprimtaritë e fabrikimit, B. Veprimtarine e Rimbursimit te barnave C. Tregtimin me shumicë dhe pakicë, D. Lëndët e para medikamentoze dhe lëndët ndihmëse e materialet ambalazhuese; Pyetja 29 Cili nga perkufizimet e meposhtme eshte i pasakte. Në Republikën e Shqipërisë ndalohet: A. kultivimi i hashashit (Papaver somniferum) për prodhimin e opiumit dhe të kashtës, B. kultivimi i bimës së kokës (Erythroxylon coca) për prodhimin e alkaloideve e të lëndëve aromatike, C. kultivimi i të gjitha llojeve dhe varieteteve të bimëve të gjinisë cannabis për prodhimin e kanabisit, të rrëshirës dhe vajit. D. kultivimi i kërpit (Cannabis sativa L) për qëllime industriale për prodhimin e fibrave dhe të farërave edhe për varietetet që përmbajnë jo më shumë se 0,1 për qind tetrahidrokanabinol Pyetja 30 Gjeni alternativen e gabuar : Analiza rritese ( Inkrementale ICER) eshte nje tip i analizave farmakoekonomike. A. Ndihmon per njehsimin e madhesise kosto /per njesi shtese efikasiteti B. Shtron pyetjen nese vlera e gjetur (kosto per njesi shtese efikasiteti ) eshte e pranueshme nga ana e pacienteve C. Vlera e gjetur (kosto per njesi shtese efikasiteti ) a eshte e pranueshme nga ana e Shoqerive te Sigurimit? D. Vlera e gjetur tregon vleren e dobise se perdorimit te barit ne rritjen e cilesise se jetes Pyetja 31 Gjeni alternativen e gabuar : Analiza rritese ( Inkrementale ICER) eshte nje tip i analizave farmakoekonomike. A. Ndihmon per njehsimin e madhesise kosto /per njesi shtese efikasiteti B. Shtron pyetjen nese vlera e gjetur (kosto per njesi shtese efikasiteti ) eshte e pranueshme nga ana e pacienteve C. Vlera e gjetur tregon vleren e perfitimit monetar qe merret nga perdorimi i nje bari ne terapi D. Vlera e gjetur (kosto per njesi shtese efikasiteti ) a eshte e pranueshme nga ana e Shoqerive te Sigurimit? Pyetja 32 Ne rastin e parandalimit te infeksioneve spitalore, pas nderhyrjeve kirurgjikale perdoren terapi me antibiotike. Nqs presupozohet se antibiotiku A parandalon infeksionet spitalore me te njejtin efektivitet si antibiotiku B, cili tip i analizave farmakoeko A. Analiza kosto-dobi B. Analiza kosto-efektivitet C) Analiza kosto-minimizim D\) Analiza kosto-fitim Pyetja 33 Ne rastin e trajtimit te kancerit me kemioterapi sigurohet nje mbijetese, por cilesia e jetes ka renie. Cili tip i analizes farmakoekonomike do te kryhet per te studjuar dy kemioterapiket qe mund te perdoren : A. Analiza kosto-dobi B. Analiza kosto-efektivitet C. Analiza kosto-minimizim D. Analiza kosto-fitim Pyetja 34 Ne rastin e perdorimit te barnave te gjenerates se re ( me efektive por njekohesisht me te shtrenjte), ndaj barnave te nje gjenerate te meparshme, cili tip i analizes farmakoekonomike eshte i keshilluar te kryhet: A. Analiza kosto-efektivitet B. Analiza kosto-minimizim C. Analiza kosto-fitim D. Analiza kosto-dobi Pyetja 35 Gjeni pohimin e gabuar: Kontrata e lidhur midis subjekteve farmaceutike dhe ISKSH. eshte e ndare ne kapituj ku cilesohen : A. Objekti i kontrates, Detyrimet e subjektit, B. Detyrimet e ISKSH,(sot Fondi) C. Sanksionet, D. Lista e barnave OTC Pyetja 36 Gjeni pohimin e gabuar: ISKSH (sot Fondi) per te menaxhuar te gjitha sherbimet ne bashkepunim me subjektet te cilat ofrojne sherbimin mjeksor pacienteve, lidh kontratat perkatese me: A. Depot farmaceutike primare te cilat importojne barna, B. Depot sekondare te cilat furnizojne farmacite e rrjetit te hapur, C. me farmacite dhe agjencite farmaceutike D) klinikat private Pyetja 37 Gjeni pohimin e sakte: A. \"Formular farmaceutik\" është nje botim përmbledhës i produkteve te gatshme te importuara dhe te regjistruara ne RSH B. \"Formular farmaceutik\" është manuali përmbledhës me autoritet ligjor i përgatesave farmaceutike më të zakonshme, të cilat mund të përgatiten në farmaci dhe të njihen si barna oficiale. C. \"Formular farmaceutik\" është manuali përmbledhës i barnave te regjistruara qe rimbursohen nga ISKSH D. \"Formular farmaceutik\" është manuali përmbledhës i përgatesave farmaceutike të cilat mund të përgatiten në farmaci, botim i Departamentit te Farmacise. Pyetja 38 Gjeni pohimin e gabuar: A. Ndalohet fabrikimi, tregtimi, i barnave qe dëmtojnë dhe rrezikojnë shëndetin e njeriut. B. Ndalohet përshkrimi dhe përdorimi i barnave që, drejtpërdrejt ose tërthorazi, dëmtojnë dhe rrezikojnë shëndetin e njeriut. C. Ndalohet importimi, eksportimi i barnave që drejtpërdrejt ose tërthorazi, dëmtojnë dhe rrezikojnë shëndetin e njeriut. D. Lejohet tregtimi i barnave që drejtpërdrejt ose tërthorazi, dëmtojnë dhe rrezikojnë shëndetin e njeriut. Pyetja 39 Gjeni pohimin e gabuar: \"Farmakopeja\" është libri përmbledhës i standardeve dhe i normave, që me fuqi ligjore kushtëzon : A. përgatitjen, B. kontrollin e cilësisë C. ruajtjen e barnave D. Tregëtimin e barnave Pyetja 40 Gjeni pohimin e sakte: A. \"Seri\" është një sasi e caktuar e lëndës së parë, ose e produktit përfundimtar të prodhuar gjatë një procesi të vetëm ose disa proceseve në seri që siguron homogjenitetin e gjithë sasisë. B. \"Seri\" është një sasi e caktuar e lëndës së parë, ose e produkteve ndermjetese të prodhuar gjatë proceseve të ndryshme te fabrikimit C. \"Seri\" është një sasi e caktuar e lëndës së parë, ose e produktit përfundimtar të prodhuar gjate disa proceseve në seri pavaresisht heterogjenitetit te gjithë sasisë D. \"Seri\" është një sasi e caktuar e lëndës së parë, e marre ne menyre te çfaredoshme ne proçese te ndryshme fabrikimi Pyetja 41 Gjeni pohimin e pasakte: \"Standard\" është dokumenti ku përshkruhen ; A. normat e treguesve cilësorë, B. rregullat e marrjes së mostrës për analizë, metodat e analizave, C. rregullat e marketimit, transportit dhe ruajtjes së barnave D) Normat e fitimit te farmacive Pyetja 42 \"Listë rimbursimi\" është lista e barnave: A. Që rimbursohen nga Instituti i Sigurimeve të Kujdesit Shëndetësor (Sot Fondi). B. Qe shiten pa recete ne farmaci, sipas nje liste te miratuar nga Ministri i Shendetesise C. Vetem e barnave xhenerike D. E gjithe barnave te regjistruar nga QKKB (sot Agjensia) qe qarkullojne ne RSH Pyetja 43 Gjeni pohimin e pasakte: \"Importues farmaceutik\" është njësia tregtare farmaceutike, që: A. Mund te furnizohet direkt nga fabrikuesit e huaj B. Mund te furnizohet nga shpërndarësit farmaceutikë të huaj (të autorizuar nga fabrikuesi) C. Mund te furnizohet direkt nga fabrikuesit shqiptare D. realizon importimin e barnave. Pyetja 44 Gjeni pohimin e sakte: \"Eksportues farmaceutik\" është njësia tregtare farmaceutike, që: A. furnizohet nga fabrikuesit vendas dhe të huaj që ushtrojnë veprimtarinë brenda territorit të Republikës së Shqipërisë B. realizojnë importimin e barnave. C. furnizohet nga fabrikuesit vendas dhe të huaj që ushtrojnë veprimtarinë jashte territorit të Republikës së Shqipërisë D. Furnizohet nga shpërndarësit farmaceutikë të huaj që ushtrojnë veprimtarinë jashte territorit të Republikës së Shqipërisë Pyetja 47 Regjistri i barnave me çmimet përkatëse dhe emrin e importuesve të autorizuar nga kompanitë mbajtëse të licencës së tregtimit ose nga kompanitë prodhuese pergatitet nga: A\) Ministria e shendetesise B) QKKB (sot Agjensia) C. Drejtoria farmaceutike D. Drejtoria e Doganave Pyetja 48 QKKB-ja (sot Agjensia) është e detyruar të depozitojë regjistrin e barnave dhe përditësimet e tij pranë : A) Drejtorisë së Përgjithshme të Doganave. B. DSHP C. ISKSH (sot Fondi) D. DRSKSH Pyetja 50 Gjeni alternativen e gabuar: Ministri i shëndetësisë autorizon importimine barnave të paregjistruara, sipas rregullave të përcaktuara me vendim të Këshillit të Ministrave. A. Për përballimin e gjendjeve emergjente B. në raste nevojash të shërbimit shëndetësor C. Alternativa të vetme barnash për mjekim ambulator dhe spitalor D) barna sipas kerkesave te depove farmaceutike Pyetja 53 Komisioni i Nomenklaturës së Barnave (KNB) (sot Komisioni i Perhershem i Barnave KPB) është organ këshillmor i A. Ministrit të Shëndetësisë. B. Drejtorit te QKKB C. Drejtorit te Drejtorise farmaceutike D. Presidentit te UFSH Pyetja 54 Komisioni i Nomenklaturës së Barnave (KNB) (sot Komisioni i Perhershem i Barnave KPB) është organ këshillmor i Ministrit të Shëndetësisë. Përbërja, organizimi dhe mënyra e funksionimit të tij rregullohen me urdhër të: A. Drejtorit te Drejtorise farmaceutike B. VKM C. Ministrit të Shëndetësisë. D. Drejtorit te QKKB (sot Agjensia) Pyetja 55 Procedurat për prodhimin dhe stampimin e pullës së kontrollit përcaktohen A. Sipas vendimit të Këshillit të Ministrave. B. Sipas rregullores se Ministrise se Shendetesise C. Sipas urdherit te Drejtorit te QKKB D. Sipas udhezimit te drejtorit te Drejtorise farmaceutike Pyetja 56 Gjeni alternativen e sakte: A. Ndalohet tregtimi i barnave të dhuruara, i mostrave promocionale dhe spitalore B. Lejohet tregtimi i barnave të dhuruara, i mostrave promocionale dhe spitalore C. Vetem ne raste te vecanta mund te lejohet tregtimi i barnave të dhuruara, i mostrave promocionale dhe spitalore D. Lejohet ne farmaci te vecanta, tregtimi i barnave të dhuruara, i mostrave promocionale dhe spitalore Pyetja 59 Gjeni alternativen e sakte: A. Lejohet kryerja e provave klinike te njerëzit pa i informuar dhe pa marre edhe pëlqimin e tyre me shkrim B. Lejohet kryerja e provave klinike te te burgosurit, pa i informuar dhe pa marre edhe pëlqimin e tyre me shkrim C. Ndalohet kryerja e provave klinike te njerëzit pa i informuar dhe pa marre edhe pëlqimin e tyre me shkrim D. Lejohet kryerja e provave klinike te pacientet e semure rende, pa i informuar dhe pa marre edhe pëlqimin e tyre me shkrim Pyetja 61 Gjeni alternativen e sakte: Organizimi i strukturave dhe mënyra e funksionimit të komiteteve të etikës percaktohen me: A. Rregullore te miratuar nga Ministri i Shendetesise B. Udhezim nga DSHPja C. Udhezim nga drejtoria farmaceutike D) Vendim të Keshillit të Ministrave Pyetja 63 Gjeni pergjigjen e gabuar \"Provë klinike\" është një studim sistematik në njerëz: A. për zbulime e verifikime terapeutike B. per zbulimin e efekteve anësore të produkteve mjekësore, C. dhe për studimin e farmakokinetikës së tyre. D. për zbulimin e efektit pas afatit te skadences per qellime te kompanive prodhuese Pyetja 64 Barna në shitje të lirë OTC jane:: A. Barnat qe perdoren me shpesh B. Barnat qe jepen pa recete ne farmaci C. Barna te cilave ju ka skaduar afati i patentes D. Preparate qe perdoren ne pediatri Pyetja 65 Gjeni alternativev e sakte: \"Çmim CIF \" është : A. Çmimi i përcaktuar për barin nga fabrikuesi deri në pikën doganore hyrëse në Republikën e Shqipërisë. B. Çmimi me te cilin bari shitet ne farmaci C. Çmimi me te cilin bari shitet nga depoja farmaceutike D. Çmimi i alternatives me te lire ne listen e Rimbursimit Pyetja 66 Gjeni alternativen e gabuar: Shpërndarës farmaceutik është njësia tregtare farmaceutike, që furnizohet nga importuesit farmaceutikë dhe prodhimet e fabrikave që ushtrojnë veprimtarinë brenda vendit, A. për të realizuar shitjen me shumicë të barnave B. për të realizuar shitjen me pakice të barnave C. për të realizuar shitjen me shumicë edhe të materialeve te mjekimit D. për të realizuar shitjen me shumicë edhe të aksesoreve mjekesore Pyetja 67 \"Listë rimbursimi\" është lista e barnave, A. që rimbursohen nga Ministria e Shendetesise B. qe rimbursohet nga ISHP C. që rimbursohen nga QKKB (sot Agjensia) D) që rimbursohen nga ISKSH (sot Fondi) Pyetja 68 Gjeni alternativen e gabuar; Fabrikimi (sot Prodhimi) i barnave në Republikën e Shqipërisë bëhet në përputhje me : A. dispozitat e ligjit te barnave e te sherbimit farmaceutik, B. praktikat e mira të fabrikimit C. legjislacionin shqiptar për mbrojtjen e mjedisit. D) Formularin farmaceutik Pyetja 70 Praktika e mirë e fabrikimit (GMP) miratohet nga Ministri i Shëndetësisë dhe është e detyrueshme të zbatohet A. nga të gjithë importuesit e barnave. B. nga të gjithë fabrikuesit e barnave. C. nga të gjithë eksportuesit e barnave. D. Farmacite e rrjetit te hapur Pyetja 71 Fabrikimi (sot Prodhimi) i barnave për eksport: A. U nënshtrohet të gjitha rregullave, ashtu si dhe barnat e fabrikuara (sot Prodhuara) me destinacion tregun shqiptar. B. Nuk eshte e nevojshme tu nënshtrohet rregullave, si u nenshtrohen barnat e fabrikuara (sot Prodhuara) me destinacion tregun shqiptar. C. U nënshtrohet rregullave, me te forta ne krahasim me barnat e fabrikuara (sot Prodhuara) me destinacion tregun shqiptar. D. U nënshtrohet rregullave, me te buta ne krahasim me barnat e fabrikuara (sot Prodhuara) me destinacion tregun shqiptar. Pyetja 72 Barnat mund të fabrikohen (sot Prodhohen) në vend vetëm pas marrjes së autorizimit përkatës nga Ministri i Shëndetësisë, sipas propozimit të Komisionit të Verifikimit të Kushteve të Fabrikimit (sot Prodhimit) të Barnave. A. Nga persona fizike te licencuar B. Nga personat juridikë, të licencuar C. Nga persona juridike te palicencuar D. Nga persona fizike te palicencuar Pyetja 76 Për barnat e përgatitura në farmaci, sipas formularit farmaceutik dhe recetës së mjekut: A. Nuk kërkohet autorizim i veçantë B. Kerkohet autorizim nga drejtori i drejtorise farmaceutike C. Kerkohet autorizim nga drejtori i QKKBse (Sot Agjensise) D. Kerkohet autorizim nga president i UFSH Pyetja 77 Qendra Kombëtare e Kontrollit të Barnave (QKKB) (sot Agjensia Kombetare e Barnave dhe Paisjeve Mjekesore)është; A. Institucion i specializuar për analizën, regjistrimin, kontrollin e barnave dhe inspektimin e veprimtarive në fushën farmaceutike. B. Ent publik I interesuar per rregjistrimin dhe kontrollin e barnave C. Shoqate profesionale qe merret me kontrollin e barnave D. Organizate qe merret me kontrollin e veprimtarive farmaceutike Pyetja 78 Qendra Kombëtare e Kontrollit të Barnave (QKKB) (sot Agjensia Kombetare e Barnave dhe Paisjeve Mjekesore) është institucion i specializuar për analizën, regjistrimin, kontrollin e barnave dhe inspektimin e veprimtarive në fushën farmaceutike. Organizimi, struktura dhe mënyra e funksionimit të saj rregullohen : A\) Me urdher te Ministrit te Shendetesise B) Me vendim të Këshillit të Ministrave. C. Me vendim te Parlamentit D. Me rregullore te brendshme te institucionit Pyetja 79 Komisioni i Nomenklaturës së Barnave (KNB) (sot Komisioni i Perhershem i Barnave KPB) është organ këshillimor i : A. Drejtorit te QKKB B. Ministrit të Shëndetësisë C. Drejtorit te ISKSH D. Drejtorit te DSHP-se Pyetja 80 Komisioni i Nomenklaturës së Barnave (KNB) (sot Komisioni i Perhershem i Barnave KPB) është organ këshillimor i Ministrit të Shëndetësisë. Përbërja, organizimi dhe mënyra e funksionimit të tij rregullohen A. me urdhër te Drejtorit te Drejtorise Farmaceutike B. me urdhër te Drejtorit te DSHP-se C. me urdhër te Drejtorit te QKKB (sot Agjensia) D) me urdhër të Ministrit të Shëndetësisë. Pyetja 81 Për përballimin e gjendjeve emergjente (katastrofa natyrore, epidemi) ose në raste nevojash të shërbimit shëndetësor (alternativa të vetme barnash për mjekim ambulator dhe spitalor), autorizohet importimi i barnave të paregjistruara, sipas rregullave të A. Drejtori i Drejtorise Farmaceutike B. Drejtorit te DSHP-se C) Ministri i Shëndetësisë D\) Drejtorit i QSUT Pyetja 83 Gjeni pohimin e sakte: \"Eksportues farmaceutik\" është njësia tregtare farmaceutike, që : A. furnizohet nga fabrikuesit vendas dhe të huaj që ushtrojnë veprimtarinë brenda territorit të Republikës së Shqipërisë B. realizojnë importimin e barnave. C. furnizohet nga fabrikuesit vendas dhe të huaj që ushtrojnë veprimtarinë jashte territorit të Republikës së Shqipërisë D. furnizohet nga shpërndarësit farmaceutikë të huaj që ushtrojnë veprimtarinë jashte territorit të Republikës së Shqipërisë Pyetja 84 Gjeni pohimin e pasakte: \"Importues farmaceutik\" është njësia tregtare farmaceutike, që: A. Mund te furnizohet direkt nga fabrikuesit e huaj B. Mund te furnizohet nga shpërndarësit farmaceutikë të huaj (të autorizuar nga fabrikuesi) C) Mund te furnizohet direkt nga fabrikuesit shqiptare D\) realizon importimin e barnave. Pyetja 85 Gjeni alternativen e gabuar. Fabrikuesit (sot Prodhuesit )vendas tregtojnë prodhimet e tyre vetëm : A. Në shpërndarësit farmaceutikë B. I eksportojnë ato në vende të tjera. C) Furnizojne direkt farmacite D\) Furnizojne depot farmaceutike te nivelit te dyte Pyetja 87 Shitja me pakicë e barnave kryhet nga : A. farmacitë dhe agjencitë farmaceutike, B. shperndaresit me shumice C. fabrikuesit D. importuesit Pyetja 88 Gjeni alternativen e sakte: A\) Agjencia farmaceutike tregton barna me pakicë, në bazë të listës së miratuar nga DSHP rajonale B) Agjencia farmaceutike tregton barna me pakicë, në bazë të listës së miratuar nga Ministri i Shëndetësisë C. Agjencia farmaceutike tregton barna me shumice, D. Agjencia farmaceutike tregton barna, sipas kerkesave te mjekeve Pyetja 89 Gjeni alternativen e sakte. Në farmaci ose agjenci farmaceutike: A. Ndalohet shitja pa receten e mjekut e te gjitha tipeve te barnave B. Ndalohet shitja pa receten e mjekut e barnave OTC, C. Lejohet shitja pa receten e mjekut barnave narkotike e psikotrope D. Lejohet shitja pa receten e mjekut e barnave OTC, sipas një liste të miratuar nga Ministri i Shëndetësisë Pyetja 90 Gjeni alternativen e pasakte: Farmacitë dhe agjencitë farmaceutike janë të detyruara të mbajnë literaturë të përditësuar: A. Legjislacionin farmaceutik, regjistrin e barnave, B. listën e barnave që rimbursohen, C. Botimet e fundit per barnat e aprovuar nga FDA per marketim ne SHBA D. formularin farmaceutik, formularë të barnave dhe formularë terapeutikë. Pyetja 91 Importi i barnave të paregjistruara bëhet me : A. autorizim të veçantë të drejtorit te drejtorise farmaceutike për çdo seri B. autorizim të veçantë Drejtorit te QKKB (sot Agjensia) per cdo seri C) autorizim të veçantë të ministrit të Shëndetësisë për çdo seri D\) autorizim të veçantë të Drejtorit te QSUT për çdo seri Pyetja 92 Importi i barnave të dhuruara bëhet me autorizim të veçantë të; A. Drejtorit të Drejtorisë Farmaceutike në Ministrinë e Shëndetësisë për çdo seri. B. Drejtorit te QKKB (sot Agjensia) per cdo seri C. Ministrit të Shëndetësisë për çdo seri D. Drejtorit te QSUT për çdo seri Pyetja 93 Cili eshte pohimi i pasakte: Mbajtësit e autorizimit për tregtim janë përgjegjës për : A. Mbajtjen e të dhënave të detajuara për të gjitha efektet e padëshiruar te barit B. Mbajtjen e të dhënave të detajuara për të gjitha efektet të dyshuara te barit, , në Republikën e Shqipërisë C. Mbajtjen e të dhënave të detajuara për të gjitha efektet e padëshiruar te barit dhe në vendet e tjera ku tregtohet bari. D. Nuk ka pergjegjesi për mbajtjen e të dhënave të detajuara për të gjitha efektet e padëshiruar te barit Pyetja 94 Cili eshte pohimi i pasakte: Mbajtësit e autorizimit për tregtim janë përgjegjës për : A. Raportimin e menjëhershëm të të gjitha dyshimeve për efektet e padëshiruara të raportuara tek ai nga profesionistët e shëndetit B. Raportimin e menjëhershëm të të gjitha dyshimeve për efektet të dëmshme, serioze, të raportuara tek ai nga profesionistët e shëndetit. C. Raportimin e të dhënave të detajuara për të gjitha efektet e padëshiruar te barit të ndodhura në vende të tjera ku qarkullon bari D. Nuk ka pergjegjesi per raportimin e të dhënave të detajuara për të gjitha efektet e padëshiruar te barit të ndodhura në vende të tjera ku qarkullon bari Pyetja 95 Cili eshte pohimi i pasakte: A. Emërimin e një personi përgjegjës për farmakovigjilencën, i cili deklarohet zyrtarisht që në çastin e aplikimit për regjistrim të barit. B. Emërimin e një personi përgjegjës për farmakovigjilencën, i cili nuk ka nevoje te deklarohet zyrtarisht. C. Raportimin e të dhënave të detajuara për të gjitha efektet e padëshiruar te barit të ndodhura në vende të tjera ku qarkullon bari D. Mbajtjen e të dhënave të detajuara për të gjitha efektet të dyshuara te barit në Republikën e Shqipërisë Pyetja 96 Cili eshte pohimi i pasakte: Mbajtësit e autorizimit për tregtim : A. janë përgjegjës për emërimin e një personi te caktuar për farmakovigjilencën, i cili deklarohet zyrtarisht që në çastin e aplikimit për regjistrim të barit. B. janë përgjegjës për raportimin e të dhënave të detajuara për të gjitha efektet e padëshiruar te barit të ndodhura në vende të tjera ku qarkullon bari C. janë përgjegjës për dorëzimin e raporteve periodike për sigurinë e barit pranë Qendres se Farmakovigjilences. D. nuk janë përgjegjës për dorëzimin e raporteve periodike për sigurinë e barit pranë Qendres se Farmakovigjilences. Pyetja 97 Cila eshte alternative e sakte lidhur me qellimin e ligjit Nr.7975, Per barnat narkotike dhe lendet psikotrope: A. Të orientoje farmacistet B. Te udhezoje farmacistet C. Te keshilloje farmacistet D. Të përcaktojë rregullat e prodhimit, fabrikimit, importimit, eksportimit, tregtimit, përdorimit, kontrollit dhe ruajtjes së barnave narkotike dhe lëndëve psikotrope. Pyetja 98 Cila eshte alternativa e gabuar : Barnat narkotike dhe lëndët psikotrope me prejardhje natyrore ose sintetike janë një grup i vecantë lëndësh: A. përdorimi abuziv i të cilave dëmton shëndetin B. përdorimi abuziv rrit efektet terapeutike të tyre C. përdorimi abuziv krijon varësi të përdoruesit nga këto lëndë. D. përdorimi abuziv rrezikon jeten e përdoruesi Pyetja 99 Të gjitha bimët dhe lëndët e klasifikuara si barna narkotike ose si lëndë psikotrope nga konventat ndërkombëtare ose akte të tjera në zbatim të këtyre konventave; përgatesat e tyre, si dhe gjithë bimët dhe lëndët e tjera të rrezikshme për shëndetin pu A\) 2 tabela B) 3 tabela C. 4 tabela D. 5 tabela Pyetja 100 Gjeni alternativen e gabuar: Përzierjet e ngurta ose tretësirat që përmbajnë një ose më shumë lëndë që kontrollohen nga ligji Per barnat narkotike dhe lendet psikotrope, si dhe lëndët psikotrope të dozuara, i nënshtrohen: A. të njëjtit kontroll si dhe lëndët përbërëse të tyre. B. Përgatesat që përmbajnë dy lëndë, të cilat u nënshtrohen regjimeve të ndryshme kontrolli, do të trajtohen sipas regjimit të lëndës më të kontrolluar. C. Përgatesat që përmbajnë dy ose më shumë lëndë, të cilat u nënshtrohen regjimeve të ndryshme kontrolli, do të trajtohen sipas regjimit të lëndës më pak të kontrolluar D. Përgatesat që përmbajnë tri ose me shume lëndë, të cilat u nënshtrohen regjimeve të ndryshme kontrolli, do të trajtohen sipas regjimit të lëndës më të kontrolluar. Pyetja 101 Gjeni alternativen e pasakte. Tabelat e lendeve narkotike e psikotrope janë përpiluar sipas : A. Konventës Unike për Barnat Narkotikë të vitit 1961 B. Konventës për Lëndët Psikotrope të vitit 1971. C. Akteve te tjera ne zbatim te ketyre Konventave D. Listes se barnave te miratuar nga QKKB (sot Agjensia) Pyetja 102 Gjeni alternativen e pasakte. Në Republikën e Shqipërisë : A\) ndalohen kultivimi i hashashit (Papaver somniferum) për prodhimin e opiumit B) lejohet kultivimi i hashashit (Papaver somniferum) për prodhimin e kashtës, C. ndalohen kultivimi i bimës së kokës (Erythroxylon coca) për prodhimin e alkaloideve e të lëndëve aromatike, D. ndalohen kultivimi i bimëve të gjinisë cannabis qe permbajne më shumë se 0,1 për qind tetrahidrokanabinol për prodhimin e kanabisit, të rrëshirës dhe vajit. Pyetja 103 Gjeni alternative e sakte: Në Republikën e Shqipërisë kultivimi i kërpit (Cannabis sativa L), lejohet për qëllime industriale për prodhimin e fibrave dhe të farërave vetëm për varietetet që përmbajnë A. jo më shumë se 0,1 për qind tetrahidrokanabinol B. jo më shumë se 0,5 për qind tetrahidrokanabinol C. jo më shumë se 0,7 për qind tetrahidrokanabinol D. jo më shumë se 1 për qind tetrahidrokanabinol Pyetja 104 Gjeni alternativen e pasakte. Në Republikën e Shqipërisë : A. ndalohen kultivimi i hashashit (Papaver somniferum) për prodhimin e opiumit B. ndalohen kultivimi i bimës së kokës (Erythroxylon coca) për prodhimin e alkaloideve e të lëndëve aromatike, C. lejohet kultivimi i bimës së kokës (Erythroxylon coca) për prodhimin e alkaloideve e të lëndëve aromatike D. ndalohen kultivimi i bimëve të gjinisë cannabis qe permbajne më shumë se 0,1 për qind tetrahidrokanabinolpër prodhimin e kanabisit, të rrëshirës dhe vajit. Pyetja 105 Gjeni alternativen e pasakte. Në Republikën e Shqipërisë : A. Ndalohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shpërndarja me shumicë dhe pakicë, transportimi i lëndëve dhe përgatesave të përfshira në tabelën I B. Ndalohet prodhimi mbajtja, furnizimi, dhënia me para ose falas, blerja e lëndëve dhe përgatesave të përfshira në tabelën I C. Ndalohet prodhimi përdorimi, importimi, eksportimi i lëndëve dhe përgatesave të përfshira në tabelën I D. Lejohet kalimi tranzit i bimëve, lëndëve dhe përgatesave të përfshira në tabelën I në territorin e Republikës së Shqipërisë Pyetja 106 Gjeni alternativen e sakte. Në Republikën e Shqipërisë : A. Ndalohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shpërndarja me shumicë dhe pakicë, transportimi i lëndëve dhe përgatesave të përfshira në tabelën I B. Ndalohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shpërndarja me shumicë dhe pakicë, transportimi i lëndëve dhe përgatesave të përfshira në tabelën II C. Ndalohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shpërndarja me shumicë dhe pakicë, transportimi i lëndëve dhe përgatesave të përfshira në tabelën III D. Lejohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shpërndarja me shumicë dhe pakicë, transportimi i lëndëve dhe përgatesave të përfshira në tabelën I Pyetja 107 Gjeni alternativen e pasakte. Në Republikën e Shqipërisë : A. Ndalohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shpërndarja me shumicë dhe pakicë, transportimi i lëndëve dhe përgatesave të përfshira në tabelën I B. Lejohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shpërndarja me shumicë dhe pakicë, transportimi i lëndëve dhe përgatesave të përfshira në tabelën I C. Lejohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shpërndarja me shumicë dhe pakicë, transportimi i lëndëve dhe përgatesave të përfshira në tabelën II D. Lejohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shpërndarja me shumicë dhe pakicë, transportimi i lëndëve dhe përgatesave të përfshira në tabelën III Pyetja 108 Gjeni alternativen e gabuar: Ligjit Per barnat dhe Sherbimin farmaceutik I nënshtrohen pervec barnave te tjera edhe: A. Lëndët e përfshira në tabelat II dhe përgatesat e tyre B. Lëndët e përfshira në tabelat III dhe përgatesat e tyre C. Lëndët e përfshira në tabelat I dhe përgatesat e tyre D. Lendet psikotrope qe perdoren ne mjekesi Pyetja 109 Gjeni alternativen e sakte: Ligjit Per barnat dhe Sherbimin farmaceutik i nënshtrohen pervec barnave te tjera edhe: A) Lëndët e përfshira në tabelen II dhe përgatesat e tyre B. Lëndët e përfshira në tabelen I C. përgatesat e lëndëve te përfshira në tabelen I D. Aparaturat dhe dispozitivet mjekesore Pyetja 110 Leja për të përdorur objektet dhe ndërtesat që disponon një person juridik privat i autorizuar ose një ndërmarrje shtetërore te përcaktuar për prodhimin, fabrikimin, shitjen me shumicë, tregtinë ndërkombëtare dhe përdorimin e bimëve, lëndëve dhe përgate A. Ministri i Shendetesise B. Ministri i financave C) Ministri i Brendshëm D\) Drejtori i DSHP-se Pyetja 111 Leja për të përdorur të gjithën ose një pjesë të objekteve dhe ndërtesave për prodhimin, fabrikimin, shitjen me shumicë, tregtinë ndërkombëtare te lëndëve dhe përgatesave të tabelave II dhe III i jepet : A) Një person juridik privat i autorizuar B. Nje mjeku te interesuar C. Nje personi fizik D. Nje organizate OJF Pyetja 112 Leja për të përdorur të gjithën ose një pjesë të objekteve dhe ndërtesave për prodhimin, fabrikimin, shitjen me shumicë, tregtinë ndërkombëtare te lëndëve dhe përgatesave të tabelave II dhe III i jepet : A. Nje mjeku te interesuar B. Një ndërmarrje shtetërore e përcaktuar C. Nje personi fizik D. Nje organizate OJF Pyetja 113 Gjeni alternativen e gabuar : Leja për të përdorur të gjithën ose një pjesë të objekteve dhe ndërtesave për prodhimin, fabrikimin, shitjen me shumicë, tregtinë ndërkombëtare te lëndëve dhe përgatesave të tabelave II dhe III : A. cilëson çdo objekt përdorimi i të ciles autorizohet. B. precizon masat e sigurimit që do të zbatohen C. cileson personin fizik a juridik që përgjigjet për zbatimin e masave te sigurimit D) nuk cileson afatin e vlefshmërisë së saj. Pyetja 114 Përdorimi i pjesëve të reja ose objekteve dhe ndërtesave të reja, si dhe çdo ndryshimin në masat e sigurimit të specifikuara në lejen e marre me pare: A. Nuk ka nevoje per autorizim nga ministri i Brendshëm. B. Bëhet vetëm me autorizim paraprak të ministrit të Brendshëm C. Bëhet vetëm me autorizim paraprak të ministrit të Shendetesise. D. Bëhet vetëm me autorizim paraprak të Drejtorit te DSHP-se Pyetja 115 Sasitë maksimale të lëndëve dhe përgatesave të ndryshme te tabelave II dhe III, që çdo person juridik privat dhe shtetëror mund të mbajë, caktohet çdo vit nga: A. Ministri i Brendshëm B. Drejtori i QKKB (Sot Agjensia) C) Ministri i Shëndetësisë D\) Drejtori i ISKSH (sot Fondi) Pyetja 116 Kushtet dhe kriteret e përshkrimit dhe shitjes së barnave të tabelave II dhe III në spitale dhe qendra shëndetësore përcaktohen me: A. Urdhër të ministrit te Shëndetësisë B. Urdhër të ministrit te Ministrit te Brendshëm C. VKM D. Urdhër te drejtorit te Spitalit Pyetja 117 Gjeni pohimin e gabuar Barnat e tabelës II do të jepen : A. Në receta të posaçme për këtë qëllim, B. Modeli i recetave miratohet nga ministri i Shëndetësisë C. Në recetë shënohet edhe me fjalë doza dhe numri, D) Keto barna jane barna qe mund te merren pa recete Pyetja 118 Barnat e tabelës II do të pershkruhen : A. Në receta modeli i të cilave miratohet nga ministri i Shëndetësisë B. Në receta te zakonshme C. Keto barna jane barna qe mund te merren pa recete D. Keto substanca ndalohet te qarkullojne ne RSH Pyetja 119 Ndalohet përshkrimi i nje recete që përshkruan barna të tabelës II për një periudhë më të gjatë se : A. 4dite B. 5dite C. 6dite D) 7dite Pyetja 120 Analiza rritese ( Inkrementale ICER) eshte nje tip i analizave farmakoekonomike. Ky tip analize studjon raportet: A. Kosto/QALY B. Kosto/fitim C. kosto /per njesi shtese efikasiteti D. kosto/efikasitet Pyetja 121 Gjeni pohimin e gabuar. Të sëmurët që kanë marrë një recetë për një ose më shumë barna të tabelës II : A. Ndalohen të marrin recetë të re për barna të të njëjtës tabelë gjatë periudhës së trajtimit të treguar në recetën e parë, B. Jane te detyruar te njoftojne mjekun për recetat e mëparshme. C. Lejohen të marrin recetë të re për barna të të njëjtës tabelë gjatë periudhës së trajtimit të treguar në recetën e parë D. Lejohen të marrin recetë të re për barna të të njëjtës tabelë ne fund te periudhës së trajtimit të recetës se parë Pyetja 122 Ndalohet ekzekutimi i recetave per barna te tabeles II, nqs. receta eshte lëshuar me shumë se : A. 3 ditë përpara paraqitjes së tyre. B. 4 ditë përpara paraqitjes së tyre. C. 5 ditë përpara paraqitjes së tyre. D) 7 ditë përpara paraqitjes së tyre. Pyetja 123 Farmacisti duhet t\'i sistemojë recetat e barnave te tabeles II sipas rendit kronologjik dhe t\'i ruajë ato për : A. 3 vjet. B. 2vjet C. 1vit D. Nuk ka nevoje ti ruaje Pyetja 124 Personat fizikë e juridikë, privatë e shtetërorë, që kryejnë veprime që lidhen me bimët, lëndët dhe përgatesat e trajtuara në ligjin e barnave narkotike e lendeve psikotrope, i dërgojnë raporte periodike : A. Ministrit i Brendshëm B. Drejtorit të QKKB (sot Agjensia) C) Ministrit të Shëndetësisë D\) Drejtorit të ISKSH (sot Fondi) Pyetja 125 Gjeni pohimin e gabuar : Personat fizikë e juridikë, privatë e shtetërorë, që kryejnë veprime që lidhen me bimët, lëndët dhe përgatesat e trajtuara në ligjin e barnave narkotike e lendeve psikotrope, i dërgojnë raporte periodike ministrit të Shëndetësisë A. Cdo muaj B. Cdo tre muaj C. Cdo gjashte muaj D. Cdo vit Pyetja 126 Gjeni pohimin e gabuar :Personat fizikë e juridikë, privatë e shtetërorë, që kryejnë veprime që lidhen me bimët, lëndët dhe përgatesat e trajtuara në ligjin e barnave narkotike e lendeve psikotrope, i dërgojnë raporte periodike ministrit të Shëndetësisë. A. sasitë për çdo lëndë dhe përgatesë të prodhuar ose fabrikuar; B. sasitë e çdo lënde të përdorur për fabrikim :- lëndë dhe përgatesa që mbulohen nga ky ligj; C. sasitë e çdo lënde të përdorur për fabrikim - lëndë dhe përgatesa që nuk mbulohen nga ky ligj D. Nuk jane te detyruar te raportojne per sasitë e lendeve e te pergatesave te fabrikuara Pyetja 127 Gjeni pohimin e sakte : A. Të gjitha porositë për bimët, lëndët dhe përgatesat e tabelës II paraqiten nga blerësi në dy fletë me numër rendor nga një bllok tip i miratuar nga ministri i Brendshem B. Të gjitha porositë për bimët, lëndët dhe përgatesat e tabelës II paraqiten nga blerësi në dy fletë me numër rendor nga një bllok tip i miratuar nga ministri i Financave C. Të gjitha porositë për bimët, lëndët dhe përgatesat e tabelës II paraqiten nga blerësi në dy fletë me numër rendor nga një bllok tip i miratuar nga ministri i Shëndetesisë D. Të gjitha porositë për bimët, lëndët dhe përgatesat e tabelës II meren me nje kerkese me goje nga pala e interesuar Pyetja 128 Të gjitha blerjet, transferimet, eksportet ose importet e bimëve, lëndëve dhe përgatesave të Tabelës II dhe III duhet të regjistrohen në kohën e kryerjes së veprimit në një regjistër të posaçëm me numër rendor dhe të sigluar nga : A\) organi i caktuar nga ministri i Brendshem B) organi i caktuar nga ministri i Shëndetësisë C. organi i caktuar nga ministri i Financave D. organi i caktuar nga Drejtori i QKKB (sot Agjensia) Pyetja 129 Gjeni pohimin e gabuar Personat juridikë që fabrikojnë, përpunojnë ose ndajnë, dhe përdorin lëndët e tabelesse II e te III duhet të regjistrojnë në kohën e kryerjes së procesit, A. llojin dhe sasitë e çdo lënde të përdorur B. të evidentojnë llojin dhe sasinë e produktit të përftuar, C. Nuk eshte i detyruar regjistrimi i te dhenave te produktit te perftuar D. të evidentojnë çdo humbje eventuale që rezulton gjatë proceseve të kryera. Pyetja 131 Gjeni pohimin e gabuar Çdo shitje e barnave të tabelës II dhe III për të sëmurët do të regjistrohet nga personi i autorizuar në regjistrin e recetave. Do te regjistrohen: A. emrin, specialitetin dhe adresën e autorit të recetës; B. emrin dhe adresën e të sëmurit, dhe për recetat e lëshuara nga mjeku C. datën e lëshimit;- emrin e sasinë e barit ose formulën e përgatesës; D. nuk eshte e detyrueshme sipas ligjit regjistrimi Pyetja 132 Gjeni pohimin e gabuar Personat e autorizuar që shesin barna të tabelës II dhe III shënojnë në një regjistër të veçantë çdo humbje : A. të shkaktuar nga zjarri, B. të shkaktuar vjedhja ose çdo ngjarje tjetër, C. si dhe rrethanat në të cilat ndodh D. nuk eshte e detyrueshme sipas ligjit regjistrimi Pyetja 133 Regjistri i recetave dhe regjistri i veçantë i barnave te tabeles II dhe III, jane te detyruar sipas ligjit te ruhen për ti paraqitur kur kërkohet nga organet kompetente, per periudhen : A. për 3 vjet pas kryerjes së veprimit të fundit B. për 5 vjet pas kryerjes së veprimit të fundit C) për 10 vjet pas kryerjes së veprimit të fundit D\) për 15 vjet pas kryerjes së veprimit të fundit Pyetja 134 Çdo person fizik a juridik, privat e shtetëror, që mban për qëllime të veprimtarisë së përditëshme profesionale bimë, lëndë, përgatesa ose barna të tabelës II duhet t\'i ruajë ato në kushtet e përcaktuara në : A. Udhëzimin e përbashkët të ministrit të Shëndetësisë dhe ministrit të Brendshëm B. Udhezimin e Drejtorit te Drejtorise farmaceutike C. Udhezimin e drejtorit te QKKB (sot Agjensia) D. Udhezimin e drejtorit te DSHP Pyetja 135 Çdo person fizik a juridik, privat e shtetëror, që mban për qëllime të veprimtarisë së përditëshme profesionale bimë, lëndë, përgatesa ose barna të tabelës II detyrohet që të bëjë inventarin si dhe bilancin e hyrjeve dhe daljeve : A. të paktën një herë në vit B. të paktën një herë në 3vjet C. të paktën një herë në 5 vjet D. të paktën një herë në 10 vjet Pyetja 136 Gjeni alternativen e sakte : A. Ndalohet çdo reklamë e lëndëve, përgatesave dhe barnave të tabelës II dhe III që i drejtohet publikut të gjerë. B. Lejohet reklama e lëndëve, përgatesave dhe barnave të tabelës II dhe III që i drejtohet publikut të gjerë. C. Përgatesat dhe barnat e tabelës II dhe III mund te reklamohen ne mjetet e komunikimit masiv D. Vetem përgatesat dhe barnat e tabelës III mund te reklamohen ne mjetet e komunikimit masiv Pyetja 137 Gjeni alternativen e sakte : A. Lejohet shitja të sëmurëve e kampioneve të lëndëve, përgatesave dhe barnave të tabelës II dhe III. B. Lejohet shitja të sëmurëve vetem e kampioneve të lëndëve, përgatesave dhe barnave të tabelës III. C. Lejohet shitja të sëmurëve vetem e kampioneve të lëndëve, përgatesave dhe barnave të tabelës II. D. Ndalohet shitja të sëmurëve e kampioneve të lëndëve, përgatesave dhe barnave të tabelës II dhe III. Pyetja 138 Rregullorja për reklamën e lëndëve e pergatesave te tabeles se II e III miratohet : A) nga ministri i Shëndetësisë B. nga ministri i Brendshem C. nga QKKB (sot Agjensia) D. nga DSHP Pyetja 139 Gjeni alternativen e sakte. Për nevoja të kërkimeve shkencore, mjekësore e të mësimdhënies, ministri i Shëndetësisë mund të autorizojë një person fizik të kultivojë, prodhojë, fabrikojë, blejë, importojë, bimë, lëndë dhe përgatesa të tabelave A. I, II dhe III në sasitë minimale te domosdoshme për këto nevoja. B. Vetem te tabelave II dhe III në sasitë minimale te domosdoshme për këto nevoja C. Vetem te tabeles III në sasitë minimale te domosdoshme për këto nevoja D. Vetem te tabeles II në sasitë minimale te domosdoshme për këto nevoja Pyetja 140 Për nevoja të kërkimeve shkencore, mjekësore e të mësimdhënies, ministri i Shëndetësisë mund të autorizojë një person fizik të kultivojë, prodhojë, fabrikojë, blejë, importojë, bimë, lëndë dhe përgatesa të tabelave I,II,III i cili shënon në një regjistë A. 5 vjet nga regjistrimi i fundit, B. 7vjet nga regjistrimi i fundit C) 10 vjet nga regjistrimi i fundit D\) Nuk ka nevoje te mbahet nje regjister i tille Pyetja 141 Gjeni alternativen e gabuar. Për nevoja të kërkimeve shkencore, mjekësore e të mësimdhënies, ministri i Shëndetësisë mund të autorizojë një person fizik të kultivojë, prodhojë, fabrikojë, blejë, importojë, bimë, lëndë dhe përgatesa të tabelave I,II,III A. operacionet e kryera B. lëndët që janë gjendje. C) ambalazhet e perdorura D\) Lendet e perftuara Pyetja 142 Inspektorët e farmacisë, si dhe organet e tjera të autorizuara, bejne inspektimin e zakonshëm të objekteve, ndërtesave, lëndëve gjendje te tabelave II dhe III si dhe regjistrave. Ky inspektim kryhet: A) të paktën një herë në dy vjet B. të paktën një herë në tre vjet C. të paktën një herë në pese vjet D. Nuk bejne nje inspektim te tille Pyetja 143 Reklama për barnat e kategorise OTC : A. lejohet vetëm me miratim paraprak nga QKKB (sot Agjensia). B. lejohet vetëm me miratim paraprak nga DSHP-Ja C. lejohet vetëm me miratim paraprak nga UFSH D. Nuk ka nevoje per asnje lloj leje Pyetja 144 Reklama për barnat e kategorise OTC : A. nuk duhet t\'u drejtohet asnjëherë fëmijëve B. mund tu drejtohen edhe femijve per barnat qe jane me perdorim pediatrik C. Nuk ka asnje kufizim lidhur me publikun te cilit i drejtohet reklama D. Vetem per barnat analgjezike lejohet reklama drejtuar femijve Pyetja 145 Gjeni alternativen e gabuar: Reklamat per barnat OTC: A. mund të shprehin që një bar kuron, parandalon, ose lehtëson një simptomë vetëm nëse kjo është e provuar. B. Reklamat duhet të informojnë për limitet përkatëse të përdorimit të barit në rastet e nevojshme. C. nuk duhet t\'u drejtohet asnjëherë fëmijëve D. Reklamat nuk duhet të informojnë për limitet përkatëse të përdorimit të barit. Pyetja 146 Gjeni alternativen e gabuar : A. Ndalohet reklama për barnat qe shiten me recete. B. Reklama me mjetet e informimit masiv eshte e lejuar per te gjitha barnat e rimbursueshem. C. Reklama lejohet vetëm për barnat OTC te regjistruara. D. Reklama per barnat OTC, lejohet vetëm me miratim paraprak nga QKKB (sot Agjensia). Pyetja 168 Cili eshte pohim jo i sakte lidhur me analizen kosto-efektivitet. Njesia matese e efektivitetit eshte: A. vite jete te shpetuara, B. ulja e kolesterolit ne gjak C. ulja e presionit arterial (mm shtylleHg) D. Vite jete te shpetuara X cilesine e jetes Pyetja 169 Cili eshte pohim jo i sakte lidhur me analizen kosto-efektivitet. Njesia matese e efektivitetit eshte: A. Raste te diagnostikuara B. Vite jete te shpetuara X cilesine e jetes C. Ulja e numrit te episodeve te astmes D. Ulja e presionit arterial (mm shtylleHg) Pyetja 170 Cili eshte pohimi i sakte lidhur me analizen kosto-dobi. Rezultati matet si : A. Raste te diagnostikuara B. Ulje e numrit te episodeve te astmes C) Vite jete te shpetuara X cilesine e jetes D\) Ulja e presionit arterial (mm shtylleHg) Pyetja 171 Cili eshte pohim i sakte lidhur me analizen kosto-fitim. Rezultati matet si : A. Raste te diagnostikuara B. Vite jete te shpetuara X cilesine e jetes C. Ulja e numrit te episodeve te astmes D. Perfitimet ekonomike qe shkakton trajtimi Pyetja 172 Cila eshte alternativa e gabuar: Farmakoekonomia eshte nje shkence nderdisiplinare qe ben : A. përshkrimin dhe analizën e kostove dhe të përfitimeve të terapive farmakologjike si dhe ballafaqimin e midis alternativave te ndryshme te barnave B. Gjykon mbi përshtatshmërinë ekonomike te një trajtimi farmakologjik, përkundrejt alternativave të mundshme. C. Kontribon ne vendimmarrje per rimbursimin e barnave D. Ndihmon ne llogaritjen e iventarit dhe bilancit ne farmacine spitalore Pyetja 173 Cila eshte alternativa e gabuar: Vleresimi farmakoekonomik eshte nje analize krahasuese ndermjet dy ose me shume alternativave qe aplikohet mbi: A. Barnat B. Programet mesimore te fakulteteve te ndryshme C. Teknologjite biomjekesore D. Programet sanitare e procedurat mediko-kirurgjikale Pyetja 174 Cila eshte alternativa e gabuar: Ne baze te tipeve te ndryshme te rezultateve klinike dhe te njesive relative te matjeve, njihen kater tipe analizash farmakoekonomike. A. Analiza kosto-menaxhim B. analiza kosto-efikasitet C. analiza kosto-dobi D. analiza kosto-fitim Pyetja 175 Cila eshte alternativa e gabuar : Kriteri i vleresimit ne analizen kosto-dobi perfshin llogaritjen e: A) kostos per vit mbijetese B. Kosto per QALY C. Kosto per dite te shendetit D. Kosto per QOLXYOLS Pyetja 176 Cila eshte alternativa e gabuar: Njihen kater tipe analizash farmakoekonomike. A. Analiza kosto-efikasitet B. Analiza kosto-minimizim C) Analiza kosto-marketingu D\) Analiza kosto-utilitet Pyetja 177 Cila eshte alternativa e gabuar: Njesia matese e efikasitetit ne analizen kosto-efikasitet mund te jete ; A. Rastet e trombozes ne venat e thella B. Permiresimi i cilesise se jetes C. Zvogelimi i mortalitetit prenatal D. Ndryshimi dhe matja e treguesve ekokardiografike Pyetja 178 Analiza rritese ( Inkrementale ICER) eshte nje tip i analizave farmakoekonomike. Ky tip analize studjon raportet: A. Kosto/QALY B. Kosto/fitim C. kosto /per njesi shtese efikasiteti D. kosto/efikasitet