FARM 238 Bruk av naturpreparater-droger (Norwegian Bokmål) PDF

FARM 238 Farmakognosi Bruk av naturmidler/droger Mål: Kjennskap til naturmiddelfeltet, tradisjonell- og aktuell bruk av naturpreparater (fytoterapi) og forhold som bør vurderes omkring naturmidler, deres markedsføring og bruk. 1...

FARM 238 Farmakognosi Bruk av naturmidler/droger Mål: Kjennskap til naturmiddelfeltet, tradisjonell- og aktuell bruk av naturpreparater (fytoterapi) og forhold som bør vurderes omkring naturmidler, deres markedsføring og bruk. 1 Tema 1) Naturmiddelfeltet - Markedet - Markedsføring - Tradisjonell, alternativ og komplementær medisin 2) Veletablerte plantebaserte legemidler og tradisjonelle plantebaserte legemidler med markedsføringstillatelse Eksempler som «illustrasjoner» på utfordringer mv. 2 Droger/naturpreparater (plantedeler/ekstrakter/blandinger) Lang tradisjonell bruk, komplisert område. Omfattende (og økende bruk) også i den «vestlige verden». Mange omsetningskanaler og relativt ”pågående” og fri markedsføring (kosttilskudd) – del av ”alternativ trend”. Anbefaling og bruk foregår i høy grad ”utenfor helsevesenet”. Helsepersonell er ofte skeptiske til og har begrenset kunnskap om naturmidler, men noen er «veldig positive» og tror på «naturlige midler»… 3 1  Tallene fra NAFKAM-undersøkelsen 2018: Nordmenn bruker fortsatt mye alternativ behandling 37% svarte at de hadde fått alternativ behandling hos en utøver, brukt urtemedisiner og/ eller brukt selvhjelpsteknikker. Dette var en liten økning fra 2016. Som i de tidligere undersøkelsene, var det flere kvinner enn menn som oppga å ha brukt alternativ behandling. 4 A. Vogel Echinaforce urtetinktur dråper 50ml Kosttilskudd med rød solhatt som kan lindre ved forkjølelsessymptomer Echinaforce kosttilskudd 50 ml urtetinktur er laget direkte fra frisk rød solhatt. Hjelper ved forkjølelsessymptomer og styrker immunforsvaret. Echinaforce er det første solhattproduktet (originalen) som kom på det Europeiske markedet, og har vært solgt i Europa i over 50 år med tilsvarende bruksområde, styrke og dosering. Echinaforce inneholder økologisk dyrkede planter som benyttes umiddelbart etter innhøsting slik at plantene er helt friske. Dette er unikt for A. Vogel-produktene. Produksjonen følger GMP standard for å sikre en god produksjonskvalitet. Ingredienser: Flytende ekstrakt (tinktur) av frisk solhattplante med rot (Echinacea purpurea). Alkohol innhold: 59 % Vol. Egenskaper: Leverandør:Midsona Norge AS Produktnavn:A. Vogel Echinaforce urtetinktur dråper 50ml 5 Sambucol Immuno Forte innholder naturproduktet svarthyll. I tillegg er Immuno Forte tilsatt vitamin C og sink. Svarte hyllebær inneholder noen av de sterkeste antioksidantene som forekommer i naturen, og bærene kan brukes hele året som en støtte til et normalt immunsystem. Med svarthyll, vitamin C og sink For å holde deg frisk Dokumentert effekt 6 2  Kosttilskudd Kosttilskudd kan være en alminnelig vitamin- eller mineralpille, men det kan også være omega-3 kapsler, tran, slanketabletter, antioksidanter eller tabletter med innhold av ekstrakter fra forskjellige planter m.m. Folk flest har ikke behov for å ta kosttilskudd. Et kosthold i tråd med helsemyndighetenes anbefalinger gjør at de fleste får i seg det de trenger av næringsstoffer gjennom maten de spiser. 7 Pharmacists’ personal perspectives towards CM in New Zealand (Barnes, 2020) Ranged from strongly supportive to somewhat sceptical, although none was strongly opposed I feel absolutely passionate about natural medicines, and I think that people involved in the health system somewhere became blinded by science and stopped using logic. [Interview-13; F, 40-49, owner]. I try and remain neutral, because I think everything has its place. [Interview-19; F; 30-39; manager]. It’s just that my scepticism comes [in] that they don’t appear to quite stack up in double-blind study, or, you know, in evidence- based studies. [Interview-21; M, 50-59, owner]. 8 Naturmiddelmarkedet Verdensmarked mer enn $ 100 milliarder (?) Stor betydning i mange deler av verden – 80% i Kina (TCM) – 30 % av reseptmedisin på Cuba – 30 % (?) av befolkningen i Europa /USA har brukt naturmidler – (har økt de siste årene ?) 9 3  Germany & France dominate European herbals market Total Market ~ 3 Billion US $ ex factory GERMANY 4% FRANCE 6% 39 % ITALY POLAND 6% UK SPAIN 7% SWITZERLAND BELGIUM 29 % AUSTRIA OTHERS Market share % based on value sales 10 Herbal medicinal products prescribed by medical doctors prescription shares by country in % 41 ITALY 7 9 AUSTRIA 9 13 BELGIUM 18 18 GERMANY 38 43 FRANCE 73 0 20 40 60 80 100 % Self-Medication Prescribed 11 ”Helsekost” i Norge Betydelig helsekostmarked (Ca. 3 milliarder kroner/år ??) Mange distribusjonskanaler – Helsekostforretninger (50% ?) – Apotek ( ?) – Internett (?) Markedsføring av naturmidler kritisert Nasjonale tilsynskampanjer gjennomført av Mattilsynet: Funnet omfattende feil ved merking og markedsføring 12 4  “Naturpreparater” Hva, hvordan vurdere ?? Kjente innholdsstoffer i planten(e), biologiske effekter ? Preparatets innhold av kjente stoffer ? Preparatets innhold av annet ? – Forurensning, f. eks. plantevernmidler ? – Tilsatte stoffer, f. eks. legemidler ? Dokumentasjon, kliniske utprøvninger, markedsføring..? 13 Legemiddelutvikling og oppfølging Idé Kliniske studier effekt/sikkerhet MT Lansering!! Kjemi Fase I, II og III Fase IV studier Syntese Utvikling Refusjon Galenisk utvikling Produksjon QC/QA Dyrestudier Pris Sikkerhet Reg.søknad Bivirkningsovervåkning Biotilgjengelighet Farmakokinetikk Toksikologi Omsetningsledd - grossister - apotek Markedsføring Reklameregler Naturmidler ?? 14 Noen naturpreparater har vist seg å inneholde legemidler mv Efedrin Nytt om legemidler 6. desember 2004 15 5  Advarsel mot slankeproduktet Green Coffee 800 Den danske Lægemiddelstyrelsen advarer forbrukere mot å bruke slankekaffen Green Coffee 800. Produktet inneholder legemiddelet sibutramin som kan gi alvorlige bivirkninger. Produktet er solgt fra en dansk hjemmeside som nå er stengt. Vi har grunn til å tro at produktet Green Coffee 800 fremdeles kan være i salg via norske nettsider. Andre ulovlige produkter med sibutramin De danske myndighetene opplyser at de har kjennskap til at flere enn 40 forskjellige produkter med udeklarert sibutramin har blitt solgt via internett i 2011. Sibutramin var tidligere brukt til behandling av fedme, men på grunn av flere alvorlige bivirkninger ble alle godkjente legemidler med sibutramin trukket tilbake fra markedet i 2010. De senere årene har det vært en økning i forekomst av ikke godkjente produkter med sibutramin. Det dreier seg om mange forskjellige slankeprodukter, som for eksempel te, kaffe, milkshake og juice. 16 Reductil utgått i 2010 pga fare for hjertesykdom Sibutramin (”Reductil”) Serotonin og noradrenalin reopptakshemmer 17 18 6 19 Pressemelding 17.2.2022 Mattilsynet Alle påstander som brukes i markedsføringen av kosttilskudd skal være korrekte. De skal kunne dokumenteres, og skal ikke villede. Dette gjelder både tekst, bilder, symboler og informasjon som fremkommer på internett eller i andre kanaler hvor kosttilskuddet markedsføres/selges. Kosttilskudd er ikke medisin og skal ikke markedsføres med påstander om å lindre, helbrede eller forebygge sykdom. Det er heller ikke lov å komme med påstander som viser til anbefalinger fra bestemte leger, helsepersonell og lignende. Hele 90 prosent av produktene som inngikk i prosjektet var markedsført med medisinske påstander. Det er lovlig å bruke godkjente helsepåstander i merking og markedsføring så lenge det gjøres i tråd med påstandsregelverket. Det er ikke lov å markedsføre kosttilskudd med medisinske påstander. 20 Analyse av plantetoksiner I næringsmidler Mattilsynet 15.09.2022 Mattilsynet har derfor et årlig overvåkingsprogram hvor vi analyserer matvarer som kan ha plantetoksiner i seg. 10 prøver av bokhvete/bokhvete mel ble analysert for tropane alkaloider, i form av atropin og skopolamin. 20 urteteer ble analysert for pyrrolizidin alkaloider. Det ble ikke påvist hverken atropin eller skopolamin i bokhvete/bokhvete mel. Det ble påvist pyrrolizidin alkaloider i 13 av 20 urtete-prøver. En av disse prøvene hadde verdier over anbefalt grenseverdi (fastsatt etter prøveuttaket). Dette funnet ble gjort i såkalt ammete. 21 7  Pyrrolizidin alkaloid (retronecine) Utbredt i flere plantefamilier Umtettede pyrrolizidinalkaloider er levertoksiske og kan være kreftframkallende 22 Markedsføring/produktkategorier F. eks. ”Sykdomsorientert” Astma/Allergi Avgiftning/Utrensing Muskler/Leddplager Treningsprodukter Benbygningen Naturlegemidler Urinveisplager Candida Overgangsalder/PMS Urter Energi Probiotica Forkjølelse/Luftveier Vektkontroll/Slanking Graviditet Prostata Vitaminer/Mineraler Hjerte/Kretsløp Sex/Samliv Øye/Øre/Syn Hud/Hår/Negler Stress/Depresjon Diverse Immunsystemet Søvnproblemer/Snorking Kolestrol Konsentrasjon Kosttilskudd Kroppspleie Mage/Tarm (fordøyelse) (Naturmidler.no) 23 Markedsføring/produktkategorier av naturmidler Vitaminer, kosttilskudd Antioksydanter ”Universalmidler” Tradisjonell alternativ medisin – Kinesisk tradisjonell medisin (TCM, 5000 år tradisjon, plantemedisin, ”helhet”, eksport !) – Ayurveda (5000 år tradisjon i India – “harmonilære” – bruk av urter, lyd mm ) Homeopatiske midler Aromaterapi (eteriske oljer) 24 8  Antioksydanter Oksydativt stress er ubalanse mellom oksidanter og antioksidanter. Gir økt peroksidering og mulig skade på kroppens celler. Peroksidering kan gi skade på lipider, proteiner, karbohydrat og nuklein-syrer. Peroksidering utløses ofte av frie radikaler. Antioksidanter er stoff som motvirker peroksidering - ofte ved å reagere med og uskadeliggjøre frie radikaler. Antioksydanter = ?? 25 Radikal: Atom eller molekyl med uparet elektron. Hydroksylradikal: Ekstremt ustabilt, reaktivt og toksisk. Eks: Peroksydering av umettede fettsyrer. Kjedereaksjon ved tilstedeværelse av oksygen. 26 Eksempel på antioksydantpreparat Ojas yoga - Styrker immunforsvaret mv Ojas yoga inneholder Amla (spesiell type stikkelsbær vanligst i Asia) som inneholder store mengder antioksidanter, og er en meget næringsrik frukt. Amla inneholder også store mengder vitamin C. 1. Amla (Emblica officinalis) 2. Indisk asparges (Asparagus racemosus) 3. Fossilt mineralbek (Asphaltum/Shilajeet) 4. Lakrisrot (Glycyrrhiza glabra) 5. Juckbohne (Mucuna pruriens) 6. Haritaki (Terminalia chebula) 7. Lang pepper (Piper longum) 8. Ingefær (Zingiber officinale) 9. Perleøstersskjell (Mytillus margaretiferous) 10. Jernoksid (Ferric Oxidum) 11. Sinkoksid (Zinc Oxidum) 12. Kopperoksid 27 9  Kinesisk tradisjonell medisin,TCM 5000 år tradisjon Plantemedisin og annet, dels symbolske effekter – mange forskjellige planter Yin (negativ) og yang (positive), balanse, ”helhet” (Confucius) Ernæring og medisin for langt liv TCM revitalisert under kulturrevolusjonen Qi: Livskraft 28 Ayurveda Lang tradisjon i India (Hindi medisin) Holistisk medisin, balanse Tridosha: Katabolisme (vata – bevegelse), metabolisme (pitta - temperatur), anabolisme (kapha - struktur) ”Metafysisk” (livsstil) Diagnose: Kombineres med astrologi mv. Behandling: Dietter, årelating, detoksifisering Rasayana: Styrkende midler Eks: Emblica officinalis (amla) 29 Emblica officinalis (amla) Indian gooseberry Preclinical studies have shown that amla possesses antipyretic, analgesic,antitussive, antiatherogenic, adaptogenic, cardioprotective,gastroprotective, antianemia, antihypercholesterolemia, wound healing, antidiarrheal, antiatherosclerotic, hepatoprotective, nephroprotective, and neuroprotective properties. Baliga. European Journal of Cancer Prevention 2011, 20:225–239 30 10  Tradisjonell afrikansk medisin Lite skriftlig dokumentasjon Kulturell diversitet, ulike tradisjoner Tro på overnaturlige krefter Tradisjonelle healere og religiøse ledere Vektlegging av ”psykosomatiske faktorer” Plantebruk – ”livskraft” Administrasjon: Opptak + «symbolsk effekt» Elementer av signaturlære Eks: Etnofarmakologiske studier i Mali 31 Planter i tradisjonell afrikansk medisin Rauwolfia sp har vært brukt i afrikansk medisin mot mental sykdom Rauwolfia serpentina Indisk plante, reserpin isolert fra roten Reserpin Effekt på nivå av katekolaminer Antihypertensiv effekt mm 32 Komplementær og alternativ medisin Praksis er delvis basert på tradisjoner og ”velfundert kunnskap” (betydelig næring) Forskningsfelt: Hva, systematiske vurderinger, kliniske studier med mer.. Holistisk, fokus på samtale med pasienten, individuelt tilpasset terapi, ofte ”styrkende og korrigerende” behandling Preparater: Tinkturer, egne remedier, mv Mulig nytte, grunnlag for utvikling av terapi, f orskning ?? 33 11  Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine (eCAM) is an international, peer- reviewed journal that seeks to underst and the sources and to encourage rigorous research in this new, yet ancient world of complementary and alternative medicine. 34 Retninger Medical herbalism (ulik rasjonell fytoterapi) Antroposofi Homeopati Aromaterapi Bach flower remedy therapy Mulig, men trolig begrenset nytte (placebo ?) Realitet, dvs. krever oppmerksomhet som annen legemiddelbruk og forhold som kan påvirke bruk og effekt av legemidler mv. 35 Antroposofi Rudolf Steiner 1861-1925. Filosofi som beskriver menneske og natur fysisk, sjelelig og åndelig. Bruk av planter med disproporsjoner i terapi med relasjoner til menneskelig anatomi. Fortynnes: 2X=1%. De minst fortynnede klassifiseres som urtepreparater. Løsningsmiddel ristes på en spesiell måte for å frigjøre terapeutisk effekt. Krav til dyrkning av planter som brukes. Homeopati Små, individuelt tilpassede doser for å stimulere livskraft. De minst fortynnede kan ha nok stoff til å bli klassifisert som legemidler. Fortynning gir mer potent virkning ! Effekt studert i kliniske forsøk. Ikke mer effektivt enn placebo. 36 12  Aromaterapi (1928) Holistisk, individtilpasset bruk av eteriske oljer. Opprinnelig til sårheling, senere utvidet anvendelse mot stress, etc. Administrasjon i bad, som inhalasjon etc. Eteriske oljer er komplekse, relativt ustabile blandinger. Har farmakologiske effekter. Sikkerhet ? Bach flower remedy therapy Blomster mot psykiske vansker/tilstander. For eksempel Kristtorn (Iliex aquifolium ) mot sjalusi. Bruk av tinkturer lagd av plantemateriale og vann. Står i sol eller kokes, fortynnes med like deler brandy. Fortynnes videre med druebrennevin. Brukes dråpevis. Lite effekt og bivirkninger bortsett eventuelt fra alkoholens… 37 Ilex-aquifolium Kristtorn (Holly) Brukt i Bach flower remedy therapy 38 Markedsføring av naturmidler Spørreundersøkelser viser at helsepåstander brukt i markedsføring av naturmidler har troverdighet blant forbrukere. 86 % av 149 kreftpasienter mente det var vanskelig å vurdere hva som kunne være sant og usant i informasjon om naturmidler. (Johansen & Toverud Legeforeningens tidsskrift 126(2006)773). 39 13  Helsepåstander Helsepåstander – indikerer en sammenheng mellom næringsmidler og helse Klassifisering av helsepåstander – Medisinske påstander: Forbeholdt legemidler – Lovlige helsepåstander: Meningsfylte, etterprøvbare og omtaler helse uten å være sykdomsrelaterte. Må dokumenteres – Ulovlige helsepåstander: Diffuse, ufornuftige eller lite meningsfylte 40 Vurdering av annonser for dvergpalme- og tranebærprodukter 122 annonser studert – 121 annonser med bruk av medisinsk påstander, lovlige og/eller ulovlige helsepåstander – Medisinske påstander 82 annonser (67,2 %) – Lovlige helsepåstander 85 annonser (69,7 %) – Ulovlige helsepåstander 41 annonser (33,6 %) – Bemerkninger ved innhold/ andre påstander 94 annonser (77,1 %) Maria Høyland Tønnesen 2008 41 Eksempel på ulovlig helsepåstand Uspesifikke helsetilstander – ”Solaray® CranActin® AFTM er verdens ledende tranebærprodukt i kapselform og omfattende studier viser at den er svært effektiv ved urinveislidelser!” Solaray CranActin® tyggetabletter, www.naturmidler.no 42 14 43 31. januar 2010 ULOVLIG: Farmasøyt Maria Høyland Tønnesen fant overraskende mange lovbrudd i reklameannonser for naturmidler med tranebær og dvergpalme. Foto: Thor Erik H. Mathiesen Ulovlig reklame for naturmidler Minst hver tredje annonse for tranebær og dvergpalme har ulovlige helsepåstander, ifølge studie. 44 Mange interessante innspill… Mange av produktene i "den alternative medisineringen" har vært benyttet i århundrer før moderne medisinering ble født og man kan bare ikke kimse av den. De store legemiddelprodusentene vil selvfølgelig selge sine produkter, det er jo dette de skal leve og bli feite av og de såkalte forskerne er i lomma på disse feitingene. Jeg er glad for at jeg kan fortelle at min fastlege er åpen for, og veldig interessert i alternativ medisinering. Hangen til selvmedisinering ved tåkete naturpreparater, håndspåleggelse, engleskole, meditering sittende i pyramider, krystaller og den slags er hva kvinner bruker den litt for store lommeboken sin på. Som vannlig slås det noe STORT opp i media så fort det dreier seg om litt ekstra markedsføring av natur/helseprodukter. Men når det gjelder livsfarlige medisiner og vaksiner som Zoloft, Zyprexa og Risperdal (for å nevne noen med svært helseskadelige bivirkninger) og denne Gardasil vaksinen som har tatt livet av unge jenter eller gjort dem totalt uføre, nei, da skal dette helst dysses ned mest mulig! 45 15  Kategorier naturpreparater 46 47 Type bivirkninger meldt for plantebaserte produkter i perioden 2003 til 2012 48 16  Farmasøytisk vurdering av naturpreparater ??? 49 Kunnskap - anbefalinger ? 1) Giftig/farlig – interaksjoner (kjente/andre ?) – graviditet, allergi, lovlig ? (f. eks. v/ idrett) 2) Nyttig ? Kjente innholdsstoffer med kjent farmakologi/toksikologi i adekvate mengder ? Tradisjonell bruk ? Kliniske studier, hva studert, hvordan… ? Anbefalt bruk ? Etikk ? OBS: Alternativ og komplementær terapi – annet konsept enn ”vestlig medisin” …. 50 Litteratur- nyttige informasjonskilder ?? «Seriøs vitenskapelig litteratur» (vurdering ??) Herbal Medicines. Barnes, Anderson and Philipson. Pharmaceutical Press London. WHO –EDM Traditional Medicine monographs. http://www.who.int/medicines/library/trm/medicinalplants/monographs.shtml Mattilsynet Felleskatalogen OBS: All litteratur (nettsteder) er ikke like seriøs/nyttig og kan være vanskelig å vurdere ! 51 17  Giftig/farlig – interaksjoner mv Giftighet – plantenes identitet ? Tilsetningsstoffer ? Plantevernmidler mv ? Interaksjoner med legemidler ? Kontraindikasjoner ? Graviditet Amming Idrett 52 Naturpreparat - legemiddelinteraksjoner 1) Påvirkning av legemiddelmetabolisme (CYP-450). 2) Farmakodynamisk effekt. Naturstoffer virker på samme reseptorsystem som legemiddel. Eks. Antikoagulantia – ginkolider, antidepressiva – Johannesurt. 3) Annen påvirkning av absorbsjon og utskilling av legemiddel. - Avføringsmidler. F.eks. Antrakinonholdige droger (Senna, Aloe). - Antacida mv. med innhold av kalsium og magnesium (tetracykliner). 4) Andre effekter. F.eks. Påvirker legemiddelanalyse i serum (digoxin ?) Særlig aktsomhet: – Antikoagulantia (warfarin, acetylsalicylsyre) – Antidepressiva (serotoninreopptakshemmere, MAO-hemmere) 53 Interaksjoner – påvirkning av legemiddelmetabolisme Legemiddelmetabolisme via CYP-450 systemet. Enzyminduksjon: Gir økt metabolisme, dvs. redusert konsentrasjon av legemiddel. Tar tid (dager-uker). Eks. Prikkperikum (Johannesurt) induserer CYP-3A4, CYP-1A2 og CYP-2CP gir redusert effekt av digoxin,mv. Andre naturstoffer ? Enzymhemming: Hemmer metabolisme, gir økt konsentrasjon av legemiddel. Rask effekt. Eks. Hemming av CYP-3A4 gir økt konsentrasjon av legemiddel. Hemmer: Erytromycin, grapefruktjuice, Andre naturstoffer ? Mange legemidler metaboliseres via CYP-3A4. Eks. atorvastatin, ciklosporin, paklitaxel, mv 54 18 55 Farmakologisk effekt ? 56 Farmakologisk effekt ? 57 19  Network pharmacology Mange ulike reseptorsystemer mv. kan påvirkes av hvert stoff. Flere farmakodynamiske virkninger, «bivirkninger» Flere farmakokinetiske effekter, dvs. påvirkning av absorbsjon og metabolisme, interaksjoner F.eks. tilsatt lakrisrot (Glyzyrrhiza glabra) i TCM påvirker absorbsjon Effekter av blandinger ?? 58 Network pharmacology 59 Spesielle vurderinger for urtepreparater Blandinger (hvorfor, fordeler, ulemper..) Mulig synergi, antagonisme, additive effekter… Stabilitet i blanding, stabilitet i ren tilstand ? Mulige ukjente/ikke tidligere studerte stoffer Hvilke biologiske og andre effekter ? Toksisitet, farmakologiske effekter, annet ? 60 20  Studie av effekter, isolering av aktive komponenter Bioassay guided fractionation Kombinasjon av fraksjonering/rensing av komponenter og test/analyse av den aktuelle biologiske/ farmakologiske effekt. Vurdering av relativ aktivitet dvs. aktivitet pr. mengdeenhet. Effektiv rensing, rent stoff ? (“aktivt stoff” + “annet”) Et eller flere aktive stoffer/stoffer som påvirker biologisk effekt ? Stabilitet, degaderingsprodukter ? 61 62 63 21  Synergi ? Eks. Cannabis sativa Hamp, gir marijuana og hasjis. Tetrahydrocannabinol (THC) er krampeløsende, men cannabisekstrakt er mer effektivt Mange beslektede substanser.. Tetrahydrocannabinol (THC) 64 Hva er ansvarlig for virkningen ? Kliniske forsøk med ekstrakt fra bark av pil (Salix alba) Effekt på smerte, men ikke gastrointestinale bivirkninger Mer effektivt enn mengde salicin skulle tilsi Ingen effekt på COX-1 som inhib. av ASA, og gir gastrointestinale bivirkn. Effekt på COX-2 og lipoksygenase Hvorfor ?? Salicin Salix alba 65 Pepper/black pepper (Piper nigrum) Svart pepper: Umodne, kokte frukter (300 000 tonn/år). Inneholder 4-10 % piperin. Piperin inhiberer CYP3A4 og P-glykoprotein. CYP3A4: Cytokrom P450 oksyderende enzym (monooksygenase). Lokalisert i lever og tarmvegg, uspesifikt. P-glykoprotein: Membranbundet transportprotein. Transport av substanser ut av celler. Involvert i “multidrug resistance”. Økt aktivitet/ekspresjon kan gi redusert legemiddelabsorbsjon. Pepper/piperin kan gi økt biologisk tilgjengelighet (AUC) av legemidler ved inhibisjon av CYP3A4 Piperin 66 22 67 Aktuelle naturpreparater Eksempler på avregistrerte naturlegemidler CALMIGEN, tablett ”Sano-Pharm ” Virkestoff: Perikum ECHINAGARD Dråper, oppløsning ”Madaus ” Virkestoff: Rød solhatt saft NYCOPLUS BALDRIAN TABLETTER, FILMDRASJERTE «NYCOMED PHARMA» Virkestoff: Valerianerot NYCOPLUS GINKGO BILOBA TABLETTER «NYCOMED PHARMA» Virkestoff: Gingko Biloba UVACIN ”Pharbio” Tablett Virkestoff: Løvetann, Melbærblad VENOKAN ”Schwabe” Depottablett Virkestoff: Hestekastanje 68 Plantebaserte legemidler med markedsføringstillatelse https://legemiddelverket.no Plantebaserte legemiddel med veletablert bruk må kunne vise til kliniske studiar av produktet (eller av liknande produkt som har vore på marknaden i minst 10 år). Dei tradisjonelle plantebaserte legemidla må kunne vise til sikker bruk i minst 30 år før dei kan bli godkjende, og minst 15 år i EØS-området. Desse oppfyller òg dei same krava som gjeld for andre legemiddel, men dei har reduserte krav til dokumentasjon av effekt. Til egenomsorg, ikke til injeksjon, unntatt visse diagnoser, merkekrav 69 23  Registrerte veletablerte plantebaserte legemidler Oppdatert 19.08.2021 Plante Preparat Peppermynteolje Colpermin Eføyblad Hedexin, Prospan Prikkperikum Hypericum STADA Klaseormedruerot Klimadynon, Remifemin Valerianarot Lunixen, Sefitude, Valerina Forte Valerianarot, Valerina Natt humleblomst, sitronmelisseblad Hestekastanjefrø Venastat 70 Registrerte tradisjonelle plantebaserte legemidler Oppdatert 19.08.2021 Plante Preparat Ginkgoblad Bio-Biloba Timian Bronwel Timian, Altearot Bronwel Comp Legestokkroserot, Limeblomst, Bronwel Natt Smalkjempeblad Prikkperikum, Klaseormedruerot Cimicum Bjørkeblad, Melbærblad, Kjempegullris Cysticina Agnocastofrukt Femonia Djevelklorot Flexiloges, Harpatinum Matrem Glitinum Rød solhattrot, Adatodablad, Russisk rot Kan Jang Bringebærblad, tørrekstrakt Ladiva, Melbærblad Lyngonia Pasjonsblomst Pascoflair, Sedix Rosmarinolje Rowiren Furupollen, Rugpollen, Maispollen, Serelys Hundegraspollen, Mais, fruktblad Valerianarot, Humleblomst, Valerina Natt Sitronmelisseblad 71 Oppgave 2 Hvordan kan naturlegemidler påvirke effekten av legemidler ? Gi et eksempel. Gi eksempler på mulige lovlige og ulovlige helsepåstander om et preparat som inneholder tranebær. 72 24  Bruk mv. av naturpreparater ?? Aktuelle preparater/planter/droger, innhold/kvalitet, vitenskapelig dokumentasjon ? Mulige effekter ? Nytte, anbefalinger, forsiktighetsregler ? Regulatoriske forhold ? Informasjon/kommunikasjon, forskning ? 73 25