Laboratorios en la Asistencia Sanitaria (PDF)

TEMA 1: LOS LABORATORIOS EN LA ASISTENCIA SANITARIA. FUNCIONES TEMA 1: ESTRUCTURA DEL LABORATORIO. NORMAS DE SEGURIDAD E DEL TÉCNICO SUPERIOR EN ANATOMÍA PATOLÓGICA Y CITODIAGNÓSTICO. 1. LABORATORIO CLÍNICO: DEFINICIÓN Un laboratorio clínico es el lugar en el que se efectúan trabajos experiment...

TEMA 1: LOS LABORATORIOS EN LA ASISTENCIA SANITARIA. FUNCIONES TEMA 1: ESTRUCTURA DEL LABORATORIO. NORMAS DE SEGURIDAD E DEL TÉCNICO SUPERIOR EN ANATOMÍA PATOLÓGICA Y CITODIAGNÓSTICO. 1. LABORATORIO CLÍNICO: DEFINICIÓN Un laboratorio clínico es el lugar en el que se efectúan trabajos experimentales y se realizan análisis y exámenes hematológicos, bioquímicos, microbiológicos, serológicos, histológicos, citológicos, genéticos...cuantitativos, semicuantitativos y cualitativos en muestras biológicas humanas. Las técnicas analíticas cumplen básicamente tres objetivos: a) Aportan información para que el médico diagnostique adecuadamente. b) Permiten seguir la evolución de una enfermedad durante el tratamiento. c) Pueden ser utilizados como medida preventiva para conocer el estado de salud de los individuos y detectar precozmente alguna alteración. Una consulta médica incluye el interrogatorio del paciente (anamnesis) y, a continuación, la exploración física. Finalmente, el médico prescribe un tratamiento o solicita pruebas complementarias, entre ellas los análisis clínicos, las pruebas de diagnóstico por imagen o las pruebas anatomopatológicas, si no puede establecer un diagnóstico clínico. No se puede afirmar que los datos obtenidos con la clínica sean menos importantes que los obtenidos por el laboratorio o las pruebas por imagen: debe existir una interrelación entre estos factores para obtener una conclusión adecuada. Las condiciones de un buen profesional en el laboratorio, ya sea en el laboratorio de análisis clínicos o en el laboratorio de anatomía patológica son: 1. Ciencia: es imprescindible una comprensión adecuada. 2. Paciencia, meticulosidad y capacidad crítica. 3. Conciencia de la responsabilidad del trabajo realizado. 4. Instrumentación: conocimiento básico de los aspectos e instrumentos más utilizados. 2. ESTRUCTURA DEL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS. Las tendencias actuales caminan hacia laboratorios centrales, muy grandes (core lab) con una elevada capacidad de procesado de muestras, altamente especializados y automatizados, compartidos por varios hospitales. De esta forma se rentabiliza mejor 1 la inversión, puede invertirse más en control de calidad y es posible una organización más rigurosa. Cada hospital tendrá además laboratorios satélites, más pequeños, donde se realizan las pruebas urgentes y de rutina. En los grandes hospitales, el laboratorio de análisis clínicos se encuentra dividido en departamentos especializados: hematología, microbiología, inmunología y bioquímica tradicionalmente. Lógicamente un laboratorio debe adaptarse al espacio y a la inversión disponible por lo que no existe un único patrón de organización. Una distribución tipo sería la siguiente: * Recepción. Es lo que normalmente se conoce como secretaría. Se encuentra en un lugar intermedio entre la sala de espera y la de toma de muestras y cuenta con acceso directo desde el exterior. Funciona como recepción de pacientes y entrega de resultados, en ella se comprueba que los volantes son correctos, se introducen las peticiones en el sistema informático, se reciben muestras que no requieren extracción y se resuelven en general todos los problemas de atención al paciente. Para facilitar y mejorar el trabajo cuenta con protocolos escritos de recogida de muestras que se entregan a los pacientes junto con los contenedores apropiados para cada muestra. * Sala de espera con los elementos necesarios para una correcta atención a los usuarios. * Sala de toma de muestras dotada de sillones con apoyabrazos y camillas. En la toma y recogida de muestras se procura facilitar el flujo de pacientes, garantizando una atención individualizada y preservando la intimidad, para lo cual anexas a esta sala se han diseñado "box" cerrados que se emplea para tomas especiales y pruebas funcionales y un aseo que facilita la obtención de algunas muestras por parte de los pacientes. * Zona de separación y distribución de muestras. Es la zona donde se procede a la verificación, clasificación y preparación de las muestras y se organizan los envíos para pruebas externas. Está contigua a la zona de toma de muestras y se divide en dos subzonas: zona de recepción donde se depositan los contenedores en que han sido transportadas las muestras y los correspondiente impresos de solicitud y, zona de procesado donde se encuentran las centrífugas para la obtención de sueros y plasmas y se separan las alícuotas para las diferentes secciones. Este proceso de distribución es un paso crítico, si no está bien organizado puede necesitar mucho tiempo y ser origen de numerosos errores por intercambio de muestras o mezclas de 2 estas. Es también un lugar donde deben de extremarse las precauciones para evitar riesgos de contagio, siendo norma del laboratorio el uso obligatorio de guantes. * La zona de procesado de las muestras es una sala que permite la distribución del trabajo en cadena. Dicha sala se organiza en secciones, por ejemplo: seis secciones separadas físicamente pero contiguas (hematología, microbiología, sección de orinas, bioquímica, inmunología y alergias y pruebas especiales). * Una zona para almacén, contigua al área analítica, dispone de una zona de almacenaje a temperatura ambiente (para material fungible) y una cámara fría con temperatura controlada entre 2 y 8 ºC para reactivos. La cámara, neveras y estufas empleadas en el laboratorio cuentan con sondas de temperatura y aquellas que los requieren con sistemas de alarma. * Despachos de facultativos, con el espacio suficiente para constar de mesa de trabajo, archivo de información técnica y terminal informática que permite realizar el trabajo con rigor científico. 3. ESTRUCTURA DEL LABORATORIO DE ANATOMÍA PATOLÓGICA Los laboratorios de anatomía patológica los encontramos diferenciados dentro de los hospitales, ya que tienen requisitos y necesidades específicas. La anatomía patológica estudia las alteraciones morfológicas, tanto macroscópicas como microscópicas y moleculares, que se producen durante la enfermedad en células, tejidos y órganos, y es útil de varias formas, ya que no solo hace un diagnóstico a través del estudio de la muestra sino que va más allá, observando el conjunto de los procesos que conducen a la aparición de las lesiones, la causa de que se produzcan y sus consecuencias. Una diferencia respecto de los laboratorios de análisis clínicos es que las muestras que se estudiarán son células o tejidos obtenidos de pacientes o de cadáveres. Esto significa que la obtención de muestras no se realiza en el laboratorio, sino en consultas o quirófanos. Los laboratorios de anatomía patológica se organizan en una serie de áreas, con funciones concretas: el área administrativa y de recepción de muestras, las áreas de trabajo, el área de almacén y el área de archivo. 3 * El área administrativa y de recepción de muestras En estos laboratorios, como ya hemos señalado, no se efectúa la toma de muestras, por lo cual no se necesitan las salas de espera y toma de muestras que encontramos en los laboratorios de análisis clínicos. En esta primera zona se reciben las muestras, debidamente identificadas y acompañadas de las solicitudes que contienen la información de la muestra y las pruebas que el facultativo solicita. También en esta zona se envían o entregan los informes finales. * Las áreas de trabajo Las áreas de trabajo deben disponer de la superficie suficiente para desarrollar las distintas tareas técnicas y de diagnóstico. La dotación de estos laboratorios está compuesta por equipos habituales en cualquier laboratorio (estufas, microscopios, neveras, centrífugas, etc.), y por otros más específicos de esta disciplina (microtomo, procesador automatizado de tejidos, estación de trabajo de inclusión, dispensador de parafina, etc.). También puede haber áreas especiales para procesos de inmunohistoquímica y de biología molecular. Otra característica de estos laboratorios es que requieren un espacio para el análisis y diagnóstico, que es donde el personal especializado realiza la revisión, análisis y diagnóstico microscópico de los cortes histológicos. Esta área se puede ubicar dentro de la zona de trabajo, donde se procesan las muestras, aunque lo más habitual es que se sitúe en una sala anexa, para facilitar la concentración del profesional que esté efectuando el estudio. 4 * El área de almacén Es el área destinada para tener de forma ordenada, controlada y segura todos los materiales necesarios. Debe tener controladas la temperatura y la humedad, y disponer de una iluminación adecuada, ya que algunos reactivos se degradan o se modifican con los cambios ambientales. Dispone de vitrinas, estantes, neveras, congeladores, armarios especiales para guardar aquellos reactivos que puedan generar peligro para la salud, etc. * El área de archivos Es un área organizada para conservar de forma ordenada (por número de identificación interno y/o fecha), segura y accesible, las solicitudes de estudio, las copias de informes, los portaobjetos o láminas, los bloques de parafina, etc. El mobiliario dependerá de la cantidad de material y deberá ser especial, como archivadores para preparaciones, anaqueles metálicos, etc. El laboratorio de anatomía patológica debe ser dirigido por un médico especialista en esta materia. Además, dispone de personal facultativo, personal técnico y personal administrativo. La función esencial del técnico superior en AP y C consiste en procesar las muestras histológicas y citológicas, siguiendo los protocolos normalizados de trabajo, actuando bajo normas de calidad, de seguridad y medioambientales, de manera que sirvan como soporte al diagnóstico clínico o médico-legal, bajo la supervisión facultativa correspondiente. 4. ORGANIGRAMA GENERAL DE UN HOSPITAL: LABORATORIOS En los grandes hospitales públicos, organizativamente los laboratorios forman parte de la estructura hospitalaria conocida como Servicios Centrales que está integrado, además de por el laboratorio de Anatomía Patológica, por el laboratorio de análisis clínicos, por el Servicio de Radiología, Farmacia hospitalaria, Unidad de nutrición, Unidad del dolor, etc. Dependen de la Dirección Médica del hospital. Sin embargo, es frecuente que el laboratorio de análisis clínicos de urgencias esté integrado en el Servicio de Urgencias porque es un laboratorio periférico e independiente y dependa de la Dirección de Enfermería. 5 5. EL MÉTODO ANALÍTICO. Como hemos visto al comienzo del tema, en los laboratorios se realizan análisis y exámenes de distinto tipo. En cualquier caso, es imprescindible conocer el método analítico a utilizar entendiendo por tal el conjunto de instrucciones escritas que describen el procedimiento, los materiales y el equipamiento que necesita el analista para obtener resultados. Concretamente, los detalles de interés del método son: 1) Fundamento con referencias bibliográficas. 2) Características técnicas de los instrumentos y del material (con detalles para que el analista juzgue qué instrumentos o modelos de instrumentos se pueden utilizar). 3) Lista de reactivos con la composición, concentraciones y origen, así como el nombre comercial y la pureza. También se ha de indicar la concentración de los calibradores, el método utilizado para asignar valores y los límites de tolerancia de los valores. 6 4) Condiciones del espécimen (muestra): volumen, conservantes o anticoagulantes, condiciones de almacenamiento y horario de extracción recomendado. 5) Descripción de todos los pasos del procedimiento analítico, indicando los pasos críticos y tolerancias que se pueden permitir en las mediciones. 6) Procedimiento de calibración y método de cálculo de los resultados. 7) Intervalo analítico: intervalo de magnitud en la que se puede aplicar el método sin ninguna modificación. 8) Precauciones especiales de seguridad en la manipulación de especímenes, preparación de reactivos, eliminación de residuos y en los métodos apropiados para descontaminar (si es necesario). Los laboratorios eligen sus métodos analíticos teniendo en cuenta sus capacidades y limitaciones: Una vez validado un método analítico, cada laboratorio desarrolla su propio protocolo analítico en el que detalla la forma concreta en como lo llevará a la práctica, dadas sus características, recursos, requisitos de calidad, personal disponible, exigencias de los clientes, etc. Por tanto, un protocolo analítico reúne las directrices específicas escritas para desarrollar un método analítico en un contexto determinado. El protocolo analítico se redacta en forma de procedimiento normalizado de trabajo (PNT). Un PNT es un documento, en el cual se describe de una manera clara, organizada y detallada una tarea repetitiva o rutinaria que se realiza en un laboratorio. Ventajas de los PNT: 7   Aseguran la uniformidad de las tareas rutinarias que se llevan a cabo en el laboratorio aunque estas sean realizadas por diferentes técnicos.  Permiten el reemplazo eficaz del personal ausente.  Son un elemento útil en la formación del personal.  Dan seguridad a los técnicos con menos experiencia ya que no deben hacer interpretaciones personales de los métodos.  Son los documentos con los que la Unidad de Garantía de la Calidad puede controlar si las tareas se están realizando apropiadamente. Cada protocolo concreta qué tipo de muestra se puede utilizar para aplicarlo. También detalla cuál debe ser el método de obtención y conservación de la muestra, y la cantidad necesaria. Por tanto, el protocolo analítico que se aplicará en el laboratorio determina cómo deberá ser la recogida de muestras. También se realizan Procedimientos Normalizados de trabajo de:  Uso, mantenimiento y calibración de los aparatos.  Reactivos y disoluciones: Preparación, etiquetado, uso y almacenamiento.  Registros y archivos: Procedimientos y responsabilidades.  Documentación: Generación, gestión.  Aseguramiento de la Calidad: Procedimientos y responsabilidades.  Seguridad y residuos: Procedimientos y responsabilidades, etc. 5. FUNCIONES DEL TÉCNICO SUPERIOR EN ANATOMÍA PATOLÓGICA Y CITODIAGNÓSTICO. Según el Real Decreto 767/2014, de 12 de septiembre, por el que se establece el título de Técnico Superior en Anatomía Patológica y Citodiagnóstico y se fijan sus enseñanzas mínimas, la competencia general de este título consiste en procesar muestras histológicas y citológicas, seleccionar y hacer la aproximación diagnóstica de citologías ginecológicas y generales, y colaborar en la realización de necropsias clínicas y forenses, de manera que sirvan como soporte al diagnóstico clínico o médico- legal, organizando y programando el trabajo, y cumpliendo criterios de calidad del servicio y de optimización de recursos, bajo la supervisión facultativa correspondiente. Además en su Artículo 5 establece las Competencias profesionales, personales y sociales que son las que se relacionan a continuación: a) Organizar y gestionar a su nivel el área de trabajo, realizando el control de existencias según los procedimientos establecidos. b) Obtener las muestras biológicas, según protocolo establecido en la unidad, y distribuirlas en relación con las demandas clínicas y/o analíticas, asegurando su conservación a lo largo del proceso. 8 c) Garantizar la calidad del proceso, asegurando la trazabilidad, según los protocolos establecidos. d) Verificar el funcionamiento de los equipos, aplicando procedimientos de calidad y seguridad. e) Acondicionar la muestra para su estudio, aplicando técnicas de procesamiento preanalítico y siguiendo los protocolos de calidad y seguridad establecidos. f) Evaluar la coherencia y fiabilidad de los resultados obtenidos en los estudios, utilizando las aplicaciones informáticas. g) Aplicar técnicas de análisis genético a muestras biológicas y cultivos celulares, según los protocolos establecidos. h) Realizar la aproximación diagnóstica de muestras citológicas ginecológicas, en función de los patrones celulares. i) Realizar la aproximación diagnóstica de muestras citológicas no ginecológicas, en función de los patrones celulares. En los laboratorios actuales trabajan básicamente facultativos y técnicos. j) Tallar y procesar muestras histológicas y citológicas, obteniendo preparaciones microscópicas de calidad adecuada para su estudio. k) Aplicar técnicas inmunohistoquímicas y de biología molecular, seleccionando los procedimientos en función de la determinación solicitada. l) Aplicar procedimientos técnicos en la realización de necropsias clínicas o médicolegales, registrando datos según los protocolos. m) Realizar técnicas necrópsicas, bajo la supervisión del patólogo, obteniendo muestras identificadas y recomponiendo el cadáver. n) Asegurar el cumplimiento de las normas y medidas de protección ambiental y personal, identificando la normativa aplicable. ñ) Adaptarse a las nuevas situaciones laborales, manteniendo actualizados los conocimientos científicos, técnicos y tecnológicos relativos a su entorno profesional, gestionando su formación y los recursos existentes en el aprendizaje a lo largo de la vida y utilizando las tecnologías de la información y la comunicación. o) Resolver situaciones, problemas o contingencias con iniciativa y autonomía en el ámbito de su competencia, con creatividad, innovación y espíritu de mejora en el trabajo personal y en el de los miembros del equipo. p) Organizar y coordinar equipos de trabajo con responsabilidad y asegurar el uso eficiente de los recursos, supervisando el desarrollo del mismo, manteniendo relaciones fluidas y asumiendo el liderazgo, así como aportando soluciones a los conflictos grupales que se presenten. q) Comunicarse con sus iguales, superiores, clientes y personas bajo su responsabilidad, utilizando vías eficaces de comunicación, transmitiendo la 9 información o conocimientos adecuados, y respetando la autonomía y competencia de las personas que intervienen en el ámbito de su trabajo. r) Generar entornos seguros en el desarrollo de su trabajo y el de su equipo, supervisando y aplicando los procedimientos de prevención de riesgos laborales y ambientales, de acuerdo con lo establecido por la normativa y los objetivos de la empresa. s) Supervisar y aplicar procedimientos, de accesibilidad universal y de «diseño para todas las personas», en las actividades profesionales incluidas en los procesos de producción o prestación de servicios. t) Realizar la gestión básica para la creación y funcionamiento de una pequeña empresa y tener iniciativa en su actividad profesional con sentido de la responsabilidad social. u) Ejercer sus derechos y cumplir con las obligaciones derivadas de su actividad profesional, incluyendo las relacionadas con el soporte vital básico, con responsabilidad social aplicando principios éticos en los procesos de salud y en los protocolos de género de acuerdo con lo establecido en la legislación vigente, participando activamente en la vida económica, social y cultural. 10