Diapositive des Opérations de Séparation - 2.4 DEUST1 - 09 2024 - PDF

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Faculté de Pharmacie

2024

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Pharmaceutical Operations Separation Techniques Pharmaceutical Science Laboratory Techniques

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These slides provide an overview of various separation techniques used in pharmaceutical operations. They cover the definitions, principles, and applications of methods like decantation, filtration, and centrifugation. The presentation is likely part of a university (DEUST1) and mentions elements of pharmaceutical science.

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LES OPERATIONS PHARMACEUTIQUES AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 1 OPERATIONS PHARMACEUTIQUES OPERATIONS DE SEPARATION AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 2 REFERENTIEL - Les opérations de séparation...

LES OPERATIONS PHARMACEUTIQUES AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 1 OPERATIONS PHARMACEUTIQUES OPERATIONS DE SEPARATION AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 2 REFERENTIEL - Les opérations de séparation : Définition, intérêt : - la séparation - le matériel, - le contrôle, -Définir : une mondation, un tamisage, une décantation, une centrifugation, l’ultrafiltration et une filtration. -Indiquer les caractéristiques d'un réseau filtrant. AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 3 S14-2-5 Les opérations de séparation : REFERENTIEL - La Séparation :  Opération pharmaceutique qui consiste à éliminer tous les parties ou corps inutiles ou nuisibles d’une substance, végétale, animale , chimique…,  Elle regroupe les opérations de : 1. Mondation, 2. Tamisage, 3. Décantation, 4. Centrifugation 5. Expression, 6. Clarification 7. Filtration (la distillation sera traitée à part) AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 4 1. SEPARATION DE SOLIDES ENTRE EUX rappel 1ere partie opérations pharmaceutiques 1. La mondation Action de « nettoyer » une drogue pour l'utiliser dans une préparation  Elle consiste à séparer la matière première, le plus souvent végétale de toutes les parties inutiles. Opération* qui est : - soit manuelle - Soit mécanique. *Opération préliminaire à la Pulvérisation AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 5 1. SEPARATION DE SOLIDES ENTRE EUX rappel 1ere partie opérations pharmaceutiques 2. Le tamisage Le tamisage est le passage d'un produit au tamis pour réaliser la « séparation »* et Éventuellement « l'analyse granulométrique » de certains éléments. *Opération obligatoire après une pulvérisation et/ou un mélange AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 6 2. SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES* 3. La décantation Opération consistant à séparer un liquide d’un corps insoluble (liquide ou solide) grâce à la différence de densité. * (Ou entre liquides) Exemple :  Par sédimentation, les particules solides les plus lourdes se déposent au fond du récipient, alors que la phase liquide est en surface. AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 7 09 2024 V2 2 SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES 3.1 L’Epanchement Erlenmeyer épanchemen t AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 8 09 2024 V2 2 SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES 3.2 Les Ampoules à Décantation AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 9 09 2024 V2 2 SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES 3.3 Le Siphonnage AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 10 09 2024 V2 2. SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES 4. La centrifugation Méthode qui permet la séparation des constituants solides Centrifugeuses électriques, et utilisées en laboratoires liquides d’un mélange grâce à leur différence de densité AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- (force centrifuge) 09 2024 V2 11 2. SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES 5. L’expression Opération consistant à presser un corps pour en extraire un liquide. (C’est une méthode d’extraction ) L’expression (après macération) est utilisée au cours de la préparation des teintures mères homéopathiques et l’obtention de certaines huiles végétales et huiles essentielles (agrumes). AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 12 2. SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES Matériel utilisé Le nouet de toile ou de gaze. Presses mécaniques ou Automatisées AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 13 2. SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES 6. La clarification. AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 14 2. SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES La clarification utilisée comme une préfiltration Pour les sirops… Filtres pour clarification du sirop de canne AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 15 2. SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES 7. La filtration * * ou Fluide AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 16 2 SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES Matériel utilisé en officine Le filtre papier (réf) Le coton Solutions aqueuses, (filtration grossière alcoolisées, (filtre avec exceptionnel) pores plus serrés) Pour sirops ou solutions huileuses … (filtre avec pores plus larges) Les tissus La gaze (HE, sirops…) (dissolution extractive, solutions solutions cutanées) AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 17 09 2024 V2 2 SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES Matériel utilisé en Laboratoire  Les Filtres membranes de type Millipore®, Fluoropore® ou Durapore®... extemporanée (Solutions, collyres...)  Filtres céramique,, bougies… AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 18 09 2024 V2 2 SEPARATION SOLIDES ET LIQUIDES L’ultrafiltration La taille des  Filtration sur molécules ou des membrane groupes de  molécules retenus le liquide traverse par membrane une membrane semi d’ perméable ultrafiltration va de  grâce à une 0,001 à 0,1 µm. différence de pression transmembranaire. AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 19 ≠ FILTRATIONS On parle de filtration stérilisante lorsque le diamètre des pores est égal ou inférieur à 0,22 µm (220 nm), permettant la rétention des micro-organismes AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 20 ≠ FILTRATIONS Principe :  on fait passer l’eau sous pression à travers une membrane semi-perméable. L’osmose inverse   Seules les particules de Filtration sur moins de 0,00001 microns membrane traversent la membrane, même les sels dissouts sont  Développée par la Nasa pour stoppés. recycler l'eau consommée les  Ainsi, l’eau entre chargée de astronautes. nombreuses substances et  l'osmose inverse est un seul le H2O ressort. système de filtrage d'eau ultra-  On qualifie généralement performant. l’eau de sortie d’eau « pure  Ce procédé peut être utilisé ». aussi bien à échelle industrielle que domestique, tout dépend de la quantité d'eau à filtrer AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 21 3. CARACTERISTIQUES D’UN RESEAU FILTRANT La porosité Le débit Rapport entre le volume des Quantité de fluide qui vides et le volume total d'un s’écoule par unité de milieu poreux. temps. (ex : Lt/Heure…) AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 22 4. SEPARATION DES SOLIDES ET DES LIQUIDES INTERETS  PURIFIER une solution RETENIR OU RECUEILLIR certains éléments d’une solution Son champ d'application principal est la récupération de produits : - Epuration des liquides alimentaires contenant des micro-organismes (pasteurisation de la bière et des jus de fruits), - Séparation eau/sucres, alcools, matières organiques dissoutes, - Traitement des émulsions d’huile dans l’eau… - Production de concentrés protéiques AFICEPP à partir du lait et du petit lait, CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 23 5. SEPARATION DES SOLIDES ET DES LIQUIDES LE CONTROLE Avant filtration : Intégrité du filtre… Pendant la filtration : Le débit, la pression (pendant la filtration)… Après la filtration : Limpidité finale (examen visuel) Dosage des principes actifs dissous Recherche des impuretés (éventuellement apportées par les filtres) industrie AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 24 Méthodologie TP La filtration obligatoire à partir de 10ml Objectif TP : retenir les impuretés insolubles afin d’obtenir une solution limpide AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 25 Méthodologie Règles générales de filtration en pharmacie Filtre papier ou coton ou gaze Le filtre ne doit pas dépasser de l’entonnoir  Le filtre doit être mouillé avec le solvant de la dissolution.  L’entonnoir ne doit pas obturer l’ouverture du flacon (glisser un papier entre AFICEPP l’entonnoir et le goulot). CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 26 POINTS IMPORTANTS  DEFINITIONS  MONDATION  TAMISAGE  DECANTATION  CENTRIFUGATION  EXPRESSION  CLARIFICATION  FILTRATION  CARACTERISTIQUES DES FILTRES  INTERET  CONTROLE  METHODOLOGIE AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 27 APPLICATIONS DE COURS SÉPARATION ANNALES AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 28 ANNALE 1 PAGE 5 POLYCOP 29 AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 Annale 1 1.1 Pour obtenir une préparation limpide, le principe actif a été dissous, puis filtré. Citer les deux caractéristiques d’un réseau filtrant. 1. Définir la décantation 2 Les solutions doivent être filtrées, définir la filtration 3 Citer deux opérations de séparation des solides et des liquides (hors la filtration) : 4 Indiquer le but et/ou l’intérêt d’une pulvérisation avant la dissolution : 5 Citer dans l’ordre, les 4 états possibles d’une solution, et préciser celle correspondante au coefficient de solubilité 6 Indiquer les différents contrôles de la filtration, ainsi que le moment ou ils sont réalisés AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 30 Annale 1  1.Définir la décantation La décantation Opération consistant à SÉPARER un LIQUIDE D’UN CORPS INSOLUBLE (liquide ou solide) par DIFFÉRENCE DE DENSITÉ. AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 31 Annale1  2 Les solutions doivent être filtrées, définir la filtration La filtration Opération qui consiste à SÉPARER à l’aide d’un corps poreux ou FILTRE, des MATIÈRES SOLIDES EN SUSPENSION. dans un FLUIDE (liquide ou gaz) AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 32 Annale1 3 Citer deux opérations de séparation des solides et des liquides (hors la filtration) : Décantation Expression Clarification Précipitation centrifugation, … AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 33 Annale 1 4 Indiquer le but et/ou l’intérêt d’une pulvérisation avant la dissolution : C’est de multiplier les surfaces de contact entre le corps à dissoudre et le solvant. Afin d’accélérer la dissolution (impératif pour les substances peu solubles) AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 34 Annale1 5 Citer dans l’ordre, les 4 états possibles d’une solution, et préciser celle correspondante au coefficient de solubilité Diluée, Concentrée, Saturée, = coefficient de solubilité ou ° de saturation Sursaturée, AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 35 Annale1 6 Indiquer les différents contrôles de la filtration, en officine ainsi que le moment ou ils sont réalisés Avant la filtration : - contrôle intégrité du filtre, positionnement, pliage, adéquation filtre entonnoir..., Pendant la filtration : - contrôle du débit (évent)…, Après la filtration : - contrôle de la limpidité par mirage..., AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 36 APPLICATIONS DE COURS SÉPARATION EXERCICES DISSOLUTION - % : AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 37 1. Collyre Cromadose® page 6 polycop 1. Calculer la concentration de cette spécialité : Collyre Cromadose® : 6 mg de P.A. pour 0,6 ml de préparation AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 38 1. Collyre Cromadose® : 1. Calculer la concentration de cette spécialité : AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 39 2. Coefficient de solubilité :  Acide borique - eau à 20° : 30 - eau à 100° : 3 ,5 - glycérine : 5  ------------------------------------------------------------------------- Donner la signification de « eau à 20° : 30 » Calculer le volume minimal de chaque solvant nécessaire pour dissoudre 7g d’acide borique. AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 40 2. Coefficient de solubilité : Acide borique - eau à 20° : 30 - eau à 100° : 3 ,5 - glycérine : 5 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Donner la signification de « eau à 20° : 30 » Ça signifie que pour dissoudre 1g d’acide borique il faut 30 ml d’eau T° de 20°C Calculer le volume minimal de chaque solvant nécessaire pour dissoudre 7g d’acide borique. - Pour 1g d’acide borique il faut 30ml d’eau pour à 20°c Donc pour 7g il faudra (30x7) 210ml d’eau à 20°C - Pour 1g d’acide borique il faut 3,5ml d’eau à 100°C Donc pour 7g il faudra (3,5x7) 24,5ml d’eau à 100°C - Pour 1g d’acide borique il faut 5ml de glycérine Donc pour 7g il faudra (5x7) 35ml de glycérine 41 AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 3. Soluté ioduré fort ou soluté de Lugol : Iode 1g (Solubilité : 1g dans 4730ml) Iodure de potassium 2g (Solubilité : 1g dans 0,7ml) Eau purifiée qsp 100g ------------------------------------------------------------ - Calculer les quantités à mettre en œuvre pour réaliser 20g de soluté de Lugol. - Donner la méthode de dissolution : AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 42 3. Soluté ioduré fort ou soluté de Lugol : Iode 1g (Solubilité : 1g dans 4730ml) Iodure de potassium 2g (Solubilité : 1g dans 0,7ml) Eau purifiée qsp 100g ------------------------------------------------------------ - Calculer les quantités à mettre en œuvre pour réaliser 20g de soluté de Lugol. AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 43 3. Soluté ioduré fort ou soluté de Lugol : Iode 1g (Solubilité : 1g dans 4730ml) Iodure de potassium 2g (Solubilité : 1g dans 0,7ml) Eau purifiée qsp 100g ------------------------------------------------------------.Donner la méthode de dissolution : Dissolution par intermède Iodure de potassium = intermède de dissolution de l’iode AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 44 4. Solution buvable SLF Caféine 3g (1g : 46ml eau 20°C) Benzoate de sodium 1g (1g : 2ml eau 20°C) Sirop de fleur d’oranger 30g Eau purifiée QSP 150g --------------------------------------------------------------------  Calculer le pourcentage de chacun des constituants de cette solution afin de rédiger l’étiquette : AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 45 4. Solution buvable SLF Caféine 3g (1g : 46ml eau 20°C) Benzoate de sodium 1g (1g : 2ml eau 20°C) Sirop de fleur d’oranger 30g Eau purifiée QSP 150g --------------------------------------------------------------------  Calculer le pourcentage de chacun des constituants de cette solution afin de rédiger l’étiquette : Caféine 3g -150 g X = 3 x 100 / 150 = 2 % M/M Xg - 100 g Benzoate de sodium 1g - 150 g X = 1 x 100 / 150 = 0,66 % M/M Xg - 100 g Sirop de fleur d’oranger 30g - 150 g X = 30 x 100 / 150 = 20 % Xg - 100 g 46 AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 page 7 polycop AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 47 AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 48 AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 49 AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 50 FIN DE LA SEANCE MERCI POUR VOTRE ATTENTION AFICEPP CFA Phe Tlse-Galénique- 09 2024 V2 51

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